گواهی بهداشت و گزارش بهداشتی-اپیدمیولوژیک قبلاً اسناد مورد نیاز بود، اما الزامات ارائه آنها در سال 2010 لغو شد. اکنون گواهی بهداشتی و نتیجه گیری بهداشتی اپیدمیولوژیک با روش های دیگری برای بررسی و تایید کیفیت محصولات جایگزین شده است.

گواهی بهداشتی برای محصولات لغو شد: چه باید کرد

گواهی های بهداشتی برای محصولات لغو شده و با ثبت محصولات جدید و تایید انطباق جایگزین شده است. آنها تنظیم می شوند:

• تصمیم کمیسیون اتحادیه گمرکی (CU) "در مورد اعمال اقدامات بهداشتی در اتحادیه اقتصادی اوراسیا" مورخ 28 مه 2010 شماره 299 (تصمیم کمیسیون CU).
• مقررات فنی CU EAEU؛
• اسناد رویه داخلی فدراسیون روسیه (به عنوان مثال، GOST R 56068-2014).

در آنها است که ما باید به دنبال پاسخ به این سؤال باشیم که چگونه (به جای گواهی بهداشت) ایمنی محصولات برای سلامت انسان تأیید می شود.

مثلا:

• ضایعات فلزی حاوی رادیونوکلئیدها فقط در صورت وجود گواهی بهداشتی و اپیدمیولوژیک (بند 11، بخش 11 تصمیم کمیسیون CU) قابل استفاده است.
• غذای کودک ساخته شده از سخت پوستان، نرم تنان و مواد شیمیایی خانگی مشمول ثبت نام دولتی در قلمرو فدراسیون روسیه است (بخش 2 تصمیم کمیسیون CU).

تعدادی از مقررات فنی اتحادیه گمرکی (به عنوان مثال، بند 1، قسمت 2، ماده 12 TR CU 021/2011 "مقررات فنی اتحادیه گمرکی. در مورد ایمنی محصولات غذایی") حاوی ارجاع به قانون یک کشور عضو اتحادیه

بر این اساس، لازم است هر محصول را به صورت جداگانه در نظر بگیریم، مشخص کنیم که کدام سند ایمنی آن را تأیید می کند و براساس چه قوانینی این سند صادر می شود.

آیا اکنون نتیجه گیری بهداشتی-اپیدمیولوژیک لازم است؟

یک گزارش بهداشتی-اپیدمیولوژیک به عنوان یک سند جداگانه در تعدادی از موارد برای محصولاتی که نیاز به کنترل ویژه دارند (مانند مثال بالا در مورد ضایعات فلزی حاوی رادیونوکلئیدها) ضروری است.

اساساً چنین نتیجه‌گیری برای اسناد طراحی، نوع فعالیت (برای موارد تولید آب - برای منبع آب) و غیره صادر می‌شود، اما برای محصول نهایی تولید شده نیست.

نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک در روسیه، از جمله، در دوره های زیر اجرا می شود:

• ثبت نام دولتی محصولات؛
• کنترل کیفیت مداوم

با این حال، نتیجه گیری سند نهایی آن نخواهد بود (به عنوان مثال، در نتیجه ثبت نام دولتی محصولات، گواهی صادر می شود؛ اقدامات در طول کنترل کیفیت تنظیم می شود).

چه کسی گواهی ثبت دولتی برای محصولات صادر می کند

مطابق با مقررات "در مورد خدمات فدرال برای نظارت بر حمایت از حقوق مصرف کننده و رفاه بشر" تصویب شد. با فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 30 ژوئن 2004 شماره 322، صدور نظرات کارشناسی و گواهینامه های ثبت دولتی توسط Rospotrebnadzor انجام می شود.

ثبت نام مطابق با دستور Rospotrebnadzor مورخ 20 ژوئیه 2010 شماره 290 توسط ادارات منطقه ای انجام می شود.

صدور گواهی ثبت دولتی محصولات و همچنین نظرات کارشناسی با درخواست تولیدکنندگان و واردکنندگان با ارائه مدارک زیر انجام می شود:

• بیانیه؛
• کارت های سازنده؛
• اسناد تشکیل دهنده؛
• توضیحات محصول

همچنین برای انجام مطالعه، متقاضیان باید نمونه آزمایشی را به بخش مربوطه Rospotrebnadzor ارسال کنند. جزئیات نحوه دریافت گواهی ثبت دولتی محصولات در مقاله نحوه دریافت گواهی ثبت دولتی توضیح داده شده است؟

گواهی انطباق به جای نتیجه گیری بهداشتی اپیدمیولوژیک

به یک معنا، گواهی انطباق برای یک محصول جایگزین یک نتیجه بهداشتی-اپیدمیولوژیک شده است: این گواهی مطابقت محصول با یک مقررات فنی خاص یا استانداردهای دیگر را تأیید می کند، که ممکن است شامل الزامات بهداشتی و بهداشتی نیز باشد.

هیچ قانون نظارتی واحدی حاوی لیستی از کالاهایی که دریافت گواهی انطباق برای آنها الزامی است وجود ندارد. الزامات خاص برای فرمی که در آن انطباق با مقررات فنی تایید شده است در خود مقررات فنی صنعت موجود است.

با توجه به پیچیدگی حل این مشکل برای تولید کنندگان و فروشندگان، Rosstandart به طور مرتب لیستی از کالاهایی را منتشر می کند که به موارد زیر نیاز دارند:

• در صدور گواهینامه اجباری؛
• اعلامیه انطباق

توجه داشته باشید که یک تولید کننده یا فروشنده می تواند گواهینامه داوطلبانه یک محصول را در سیستم صدور گواهینامه انتخابی خود انجام دهد. مثلا:

• در تعدادی از مناطق، از ماه مه 2017، نهادهای سیستم صدور گواهینامه ملی (NCS) فعالیت می کنند که کالاها را برای مطابقت با GOST R بررسی می کند.
• سیستم بین المللی HACCP مبتنی بر بررسی کیفیت محصولات با نظارت بر کیفیت تولید آن است.
• بسیاری از سیستم های خاص صنعت (سیستم گواهی داوطلبانه "MK "Luch" برای محصولات مهندسی، "Uralgemsert" برای الماس و سنگ های قیمتی) و/یا جهت گیری منطقه ای وجود دارد.

در مورد صدور گواهی انطباق می توانید در مقاله آیا نیاز به گواهی انطباق برای محصولات دارید یا خیر؟

نظرات کارشناسان و همچنین گواهی های ثبت نام دولتی صادر شده توسط Rospotrebnadzor دارای دوره اعتبار نیستند، یعنی تا زمانی که تغییرات مناسبی در قانون ایجاد نشود معتبر هستند.

اگرچه گواهی های بهداشتی لغو شده است، اما این به معنای لغو کنترل کیفیت کالاها از نظر ایمنی بهداشتی و اپیدمیولوژیک آنها نیست. در واقع، محصولات از نظر مطابقت با استانداردهای بهداشتی طی مراحلی مانند ثبت محصول جدید، تایید انطباق و کنترل کیفیت مداوم بررسی می شوند.

یک نتیجه گیری بهداشتی (همچنین به عنوان یک نتیجه بهداشتی-اپیدمیولوژیک نیز شناخته می شود، همچنین به عنوان گواهی بهداشتی شناخته می شود) سندی است که تأیید می کند محصولات با استانداردهای بهداشتی تعیین شده و قوانین بهداشتی (SanPiN) مطابقت دارند.

نتیجه گیری بهداشتی توسط سازمان های بازرسی بهداشتی و اپیدمیولوژیک (TsGSEN) پس از بررسی محصول (شرایط تولید، مشخصات) بر اساس اسناد ارائه شده و گزارش آزمایش صادر می شود. مدت اعتبار گواهی بهداشتی تا 5 سال (بسته به نوع محصول، شرایط تولید، مدارک ارائه شده و کارشناس ارگان مورد نظر) می باشد.

نکته ظریف در نتیجه گیری بهداشتی و بهداشتی طیف محصولاتی است که مورد بررسی قرار می گیرند. لیست تایید شده ای وجود دارد (پیوست 2 و ضمیمه 3 دستور وزارت بهداشت به شماره 325 مورخ 15 اوت 2001) اما پیوند واضحی به طبقه بندی کننده های موجود (OKP و TN VED) ندارد. این اغلب باعث ایجاد عدم اطمینان در مورد نیاز به دریافت گواهی بهداشتی می شود.

با توجه به نامه سرویس گمرک فدرال فدراسیون روسیه به شماره 07-61/1249 مورخ 05.10.2004، این شرایط می تواند عواقب بسیار ناخوشایندی برای واردکنندگان در هنگام ترخیص کالا از گمرک داشته باشد.

هنگام دریافت گواهی بهداشتی یک تفاوت ظریف وجود دارد:لیستی از محصولات (ضمیمه 3 دستور وزارت بهداشت شماره 325) وجود دارد که بررسی آن فقط توسط سرویس فدرال نظارت در حوزه حمایت از حقوق مصرف کننده و رفاه بشر (این وزارتخانه سابقاً می تواند انجام شود. نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک دولتی وزارت بهداشت روسیه). اینها مواد افزودنی مختلف غذایی، محصولات پزشکی، تمام مواد شیمیایی خانگی در بسته بندی آئروسل و موارد دیگر هستند.

در این مورد، شما باید بسیار مراقب باشید.

نتیجه گیری بهداشتی به شکل متفاوتی انجام می شود.

یک چیز مسلم است: همه محصولات کودکان، هر چیزی که می خوریم، می پوشیم، در زندگی روزمره استفاده می کنیم، که با پوست انسان و غذای خورده شده در تماس است، مشمول تاییدیه بهداشتی و بهداشتی است. اطلاعات دقیق تر را می توان با مراجعه به منبع اولیه (دستورالعمل شماره 325 وزارت بهداشت 24 مرداد 1380 و علاوه بر آن دستور شماره 84 وزارت بهداشت مورخ 27 اسفند 1381) به دست آورد.

از اول ژوئیه 2010، با لازم الاجرا شدن الزامات یکپارچه بهداشتی، اپیدمیولوژیک و بهداشتی اتحادیه گمرکی، گواهی بهداشتی یا گواهی انطباق بهداشتی محصولات لغو شد. در عوض، گواهی ثبت دولتی محصولات یا نظر کارشناسی از Rospotrebnadzor (بسته به محصول در حال تولید) صادر می شود. برای آن دسته از سازمان هایی که یک بار گواهی بهداشتی و بهداشتی دریافت کرده اند، این سند تا تاریخ 1 ژانویه 2012 (یا تا پایان اعتبار گواهی) معتبر بود. پس از لغو گواهی ایمنی بهداشتی، الزامات سخت گیرانه تری برای محصولاتی که با واقعیت های فعلی تولید مطابقت دارند، اعمال می شود.

تا زمان لغو گواهی بهداشتی، این سند مطابقت محصول با الزامات بهداشتی تعیین شده و استانداردهای ایمنی بهداشتی و اپیدمیولوژیک را تضمین می کرد. شرکت آن را بر اساس نتایج روش های کنترل و معاینات، بر اساس گزارش بهداشتی و اپیدمیولوژیک دریافت کرد.

علیرغم این واقعیت که گواهی بهداشت لغو شده است، الزامات شرکت ها برای رعایت هنجارها و مقررات مختلف سختگیرانه تر شده است. همانطور که در بالا نوشته شد، دو نوع سند (مورد تایید قانون) به عنوان آنالوگ گواهی بهداشتی و بهداشتی در نظر گرفته می شود.

بنابراین، به جای گواهی انطباق بهداشتی، شرکتی که در تولید یا فروش نوع خاصی از محصول فعالیت می کند می تواند دریافت کند:

• گواهی ثبت نام دولتی محصولات (یک فرم اجباری گواهی است).
• نظر کارشناسی (نوع گواهی داوطلبانه).

در صورتی که سازمان انواع کالاهای زیر را در شهرهای فدراسیون روسیه تولید یا به فروش برساند، باید گواهی ثبت دولتی محصولات مطابق استانداردهای یکپارچه بهداشتی، بهداشتی و اپیدمیولوژیک صادر شود:

• نوشیدنی ها و غذاهای ویژه (ورزشی، کودکان، برای مادران باردار)؛
• برخی از محصولات بهداشتی و آرایشی؛
• برخی از انواع مواد شیمیایی خانگی و غیره

کالاهای فوق فقط در صورت داشتن گواهی ثبت دولتی در بازار روسیه قابل فروش هستند. سرویس فدرال که این سند را صادر می کند (که جایگزین گواهی ایمنی بهداشتی شده است) Rospotrebnadzor است. مدت اعتبار گواهینامه نامحدود است، به این معنی که توسعه صحیح روند تهیه این سند بسیار مهم است تا هزینه های زمانی و مادی غیر ضروری نداشته باشد.

ایمنی بهداشتی انواع دیگر محصولات را می توان با حضور یک نظر کارشناسی تأیید کرد که می تواند به صورت داوطلبانه با کمک مرکز گارانت در شهرهای فدراسیون روسیه صادر شود.

برای دریافت مجوز برای یک محصول، باید درخواستی را به مرکز صدور گواهینامه گارانت ارسال کنید. همچنین برای محصول و نمونه های آن به مدارکی نیاز خواهید داشت. در مرحله بعد، حرفه ای ها دست به کار خواهند شد. ما در اسرع وقت تمام مدارک لازم را تجزیه و تحلیل و آماده خواهیم کرد، به تمام سوالات شما در رابطه با گواهینامه کالا و خدمات پاسخ خواهیم داد و هر مشکلی را که به ما محول شده به صورت فردی حل می کنیم. اگر می خواهید اطلاعات دقیق تری در مورد لغو گواهی بهداشت یا صدور گواهی ثبت محصولات در Rospotrebnadzor دریافت کنید، لطفاً به هر طریقی که برای شما مناسب است در شهرهای فدراسیون روسیه با Garant CA تماس بگیرید.

در مورد لغو صدور گواهی های بهداشتی و اپیدمیولوژیک (SEZ)

گزارش بهداشتی و اپیدمیولوژیک(گواهی بهداشتی سابق) سندی است که تأیید می کند محصولات با استانداردهای بهداشتی تعیین شده و قوانین بهداشتی (GN و SanPin) مطابقت دارند و برای سلامت انسان ایمن هستند. جمع بندی سند لازم برای واردات محصولات و فروش تجاری آن بود.

SEZ توسط سرویس فدرال برای نظارت بر حمایت از حقوق مصرف کننده و رفاه بشر صادر شد. برای دریافت گواهی، متقاضی باید بسته ای از مدارک و نمونه محصول را برای آزمایش ارائه می کرد. بر اساس گزارش آزمون و مدارک ارائه شده توسط متقاضی، نظر کارشناسی تنظیم و پس از آن SEZ صادر شد. این گواهی برای مدت حداکثر 5 سال صادر شد.

از 1 ژوئیه 2010با تصمیم کمیسیون اتحادیه گمرکی شماره 299 مورخ 18 ژوئن 2010 صدور گواهی بهداشتی و اپیدمیولوژیک (SEZ) متوقف شده است. SEZهای صادر شده قبل از 1 ژوئیه فقط در قلمرو فدراسیون روسیه تا 1 ژانویه 2012 (یا تا تاریخ انقضا) معتبر بودند.

سرویس فدرال نظارت بر حمایت از حقوق مصرف کننده و رفاه بشر نامه ای سرگشاده به شماره 01/9646-0-32 به تاریخ 29 ژوئن 2010 منتشر کرد که همچنین از خاتمه صدور SEZ ها خبر داد.

ثبت گزارش بهداشتی و اپیدمیولوژیک با اخذ گواهی ثبت دولتی اتحادیه گمرک جایگزین شد. بر خلاف نتیجه گیری بهداشتی-اپیدمیولوژیک، مدت اعتبار گواهی ثبت نام دولتی محصولات محدود نیست. این سند در سراسر قلمرو کشورهای شرکت کننده در اتحادیه گمرکی (روسیه، بلاروس، قزاقستان) معتبر است. برای دریافت گواهی، باید با خدمات فدرال Rospotrebnadzor در مسکو یا یک دفتر نمایندگی محلی تماس بگیرید.

فهرست محصولات مشمول نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک و دریافت اجباری گواهی ثبت دولتی همزمان با تصمیم لغو SEZ در 18 ژوئن 2010 توسط کمیسیون اتحادیه گمرکی تصویب و در وب سایت اتحادیه گمرک منتشر شد.

رنگ ها، ترکیبات و پوشش های ضد حریقمحصولات تولید شده توسط NPO Stroyzashchita در لیست کالاهای مشمول نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک قرار نمی گیرند و نیازی به دریافت اجباری گواهی ثبت نام دولتی و اعلام انطباق با الزامات استانداردهای بهداشتی و اپیدمیولوژیک در قلمرو کشورها ندارند. اتحادیه گمرکی و هنگام عبور از مرزهای آنها. بدین ترتیب، گواهی SEZ برای ترکیبات و رنگ های مقاوم در برابر آتش مورد نیاز نیست.

کیفیت و ایمنی محصولات ما مطابق با الزامات GOST P است که توسط گزارش های آزمایش و گواهی های مربوطه تأیید می شود.

برای شروع، ارزش آن را دارد که خود مفهوم و آنچه که یک فرد معمولی با آن درک می کند، تعریف کنیم. گواهی بهداشتی انطباق با استانداردهای بهداشتی به عنوان یک سند اجباری، در واقع، دیگر در قلمرو روسیه و اتحادیه گمرکی معتبر نیست. این گواهی توسط Rospotrebnadzor بر اساس آزمایشات آزمایشگاهی متعدد صادر شده است. بر اساس نتایج همین معاینات، نتیجه گیری بهداشتی و اپیدمیولوژیک صادر شد که مبنای صدور گواهی بهداشتی فوق قرار گرفت. وجود این سند ایمنی بهداشتی و اپیدمیولوژیکی محصول را تضمین می کند.

به عنوان یک روش جداگانه که مستقیماً توسط Rospotrebnadzor تأیید شده است، آزمایش محصولات برای انطباق با استانداردهای بهداشتی و اپیدمیولوژیک از بین نرفته است، اما به عنوان بخشی از ثبت نام دولتی محصولات انجام می شود و همان اهداف را دنبال می کند. این کار به منظور ساده سازی رویه و ادغام این سیستم در فضای قانونی اتحادیه گمرک انجام شد. این تصمیم توسط کمیسیون CU در می 2010 اتخاذ شد. گواهی ثبت دولتی یک محصول همچنین تضمین ایمنی بهداشتی و اپیدمیولوژیکی آن است.

گواهی انطباق بهداشتیاستانداردهای بهداشتی و اپیدمیولوژیک نیز به عنوان یک سند مستقل از بین نرفته است. اکنون بر اساس تصمیم کمیسیون اتحادیه گمرکی که در دسامبر 2011 با شماره 888 به تصویب رسید، به صورت داوطلبانه صادر می شود. روش آزمون و ترکیب بسته مدارک مورد نیاز برای تشکیل پرونده تقریباً بدون تغییر باقی مانده است. ظاهراً به همین دلیل و از روی عادت، اکنون گواهی ثبت دولتی را گواهی انطباق بهداشتی می نامند.

به طور کلی، وضعیت کاملا مبهم و گیج کننده است، بنابراین توصیه می کنیم قبل از هر اقدامی با مرکز صدور گواهینامه ما تماس بگیرید، متخصصان ما اصل موضوع شما را درک می کنند و توصیه های لازم را ارائه می دهند.

مدارک و مراحل لازم برای اخذ گواهینامه
برای شروع، لازم به ذکر است که هنوز تفاوت هایی بین گواهی اجباری که قبلا استفاده می شد و گواهی داوطلبانه صادر شده امروز وجود دارد. اولاً، فرمت سند و فرم چاپ آن بسیار متفاوت است. سندی که امروز مرتبط است دارای علائم امنیتی قابل توجهی بیشتری است. ثانیاً مدت اعتبار سند تغییر کرده است.

گواهی بهداشت بر اساس نتیجه گیری بهداشتی و اپیدمیولوژیک کمیسیون کارشناسی پس از یک سری آزمایشات و معاینات صادر می شود. هدف از تمام این مراحل بررسی محصول اعلام شده برای مطابقت با استانداردهای ایمنی خودرو است.

شما می توانید با ارسال درخواست و ارائه بسته مدارک لازم، برای گواهی انطباق بهداشتی به مرکز صدور گواهینامه ما اقدام کنید. ترکیب دقیق بسته بندی به نوع و مشخصات محصول بستگی دارد.
اما قطعا به مدارک زیر نیاز خواهید داشت:

• کپی ثبت مالیات و گواهی ثبت نام دولتی؛
• برچسب محصول نمونه؛
• استخراج از اسناد نظارتی تنظیم کننده تولید محصولات (GOST، TU)؛
• دستورالعمل استفاده از محصول و شرح خواص آن؛
• یک کپی از قرارداد اجاره فضای صنعتی یا خرده فروشی؛
• مستقیماً یک درخواست در فرم مقرر.

بر اساس درخواست و بسته اسناد پیوست شده، آزمایش نمونه را آغاز خواهیم کرد. بر اساس نتایج معاینه، تصمیم به صدور گواهی انطباق بهداشتی گرفته می شود.