فهرست محصولات پزشکی مشمول گواهی اجباری. لیست کالاهایی که مشمول گواهی اجباری نیستند

صدور گواهینامه اجباری محصول فرآیندی است که تولیدکنندگان تعدادی از کالاها و خدمات ملزم به انجام آن هستند. سند حاصل تأیید می کند که کالاهای تولید شده توسط شرکت مطابق با استانداردهای پذیرفته شده است. محصولات داخلی و وارداتی هر دو تحت این روش قرار می گیرند. تأیید انطباق مطابق با قانون انجام می شود و در نتیجه سندی از فرم تعیین شده صادر می شود. به عنوان یک قاعده، همه چیز توسط چندین GOST اصلی تنظیم می شود.

فهرست کالاهای مشمول گواهی اجباری شامل محصولاتی است که به نوعی بر مردم و محیط زیست تأثیر می گذارند و عدم رعایت استانداردها می تواند بر مشتریان و محیط زیست تأثیر منفی بگذارد. بنابراین، لیست شامل تعداد زیادی از محصولات از انواع مختلف است.

در حال حاضر، تعدادی از انواع مختلف گواهی انطباق صادر می شود. این سند همچنین می تواند برای همه محصولات و همچنین برای یک دسته جداگانه، تحویل در چارچوب یک قرارداد یا فقط یک سری صادر شود. همه چیز بستگی به این دارد که دقیقاً می خواهید به چه چیزی برسید.

محصولات مشمول گواهی اجباری

فهرست یکپارچه محصولات مشمول صدور گواهینامه اجباری (طبق مصوبات دولت فدراسیون روسیه مورخ 17 مارس 2010 شماره 149، مورخ 26 ژوئیه 2010 شماره 548) تصویب شده توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ دسامبر 1، 2009 شماره 982

محصولات مشمول اعلامیه اجباری انطباق

فهرست یکپارچه محصولات که تأیید انطباق آن در قالب یک اعلامیه انطباق انجام می شود (طبق مصوبه دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 17 مارس 2010 شماره 149 مورخ 26 ژوئیه 2010 شماره 2010 اصلاح شده است. 548) مصوب 1 دسامبر 2009 شماره 982 دولت فدراسیون روسیه.

کالاهای مشمول گواهی اجباری در هنگام ترخیص کالا از گمرک

فهرست محصولات مشمول گواهی اجباری در صورت قرار گرفتن تحت رژیم های گمرکی که امکان بیگانگی یا استفاده مطابق با هدف آن در قلمرو گمرکی فدراسیون روسیه را فراهم می کند، با نشان دادن کدهای CU FEACN.

کالاهای مشمول اظهار اجباری در هنگام ترخیص کالا از گمرک

فهرست محصولاتی که انطباق آنها هنگام قرار گرفتن تحت رژیم های گمرکی تأیید می شود که امکان بیگانگی یا استفاده مطابق با هدف آن را در قلمرو گمرکی فدراسیون روسیه فراهم می کند و کدهای طبقه بندی کالایی فعالیت اقتصادی خارجی گمرک را نشان می دهد. اتحادیه، در قالب پذیرش اعلامیه انطباق انجام می شود.

کالاهای مشمول کنترل و نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک

فهرست یکپارچه کالاهای مشمول نظارت (کنترل) بهداشتی و اپیدمیولوژیک در مرز گمرکی قلمرو گمرکی اتحادیه گمرکی. بخش 1. فهرست کالاهای مشمول نظارت بهداشتی و اپیدمیولوژیک (کنترل).

لیست کالاهای مشمول ثبت نام دولتی

فهرست یکپارچه کالاهای مشمول نظارت (کنترل) بهداشتی و اپیدمیولوژیک در مرز گمرکی قلمرو گمرکی اتحادیه گمرکی. بخش 2. فهرست کالاهای مشمول ثبت دولتی. بخش 3. فهرست کالاهایی که مشمول ثبت دولتی نیستند.

محصولات مشمول تایید الزامات ایمنی آتش سوزی

فهرست محصولاتی که تحت رژیم های گمرکی قرار می گیرند که امکان بیگانگی یا استفاده از این محصولات را مطابق با هدف آنها در قلمرو گمرکی فدراسیون روسیه فراهم می کند، منوط به تأیید اجباری مطابقت با الزامات قانون فدرال است. "مقررات فنی الزامات ایمنی در برابر آتش".

لیست محصولات مشمول تاییدیه در اتحادیه گمرکی

فهرست واحدی از محصولات مشمول ارزیابی اجباری (تأیید) انطباق در اتحادیه گمرکی با صدور اسناد یکسان. مصوب 18 ژوئن 2010 کمیسیون اتحادیه گمرکی شماره 319.

بسته به نوع خاص گواهی و مدتی که برای آن صادر شده است، شکل تعیین انطباق متفاوت است. این روش فقط توسط یک مرکز صدور گواهینامه تخصصی انجام می شود که همه مجوزها را دارد.

این روش طبق چندین طرح انجام می شود، گزینه خاص بسته به نوع محصول و تعدادی از عوامل دیگر انتخاب می شود. به طور کلی، صدور گواهی می تواند زمان زیادی طول بکشد، به خصوص اگر موضوع توسط خود نمایندگان شرکت که از همه پیچیدگی های فرآیندها اطلاعی ندارند، رسیدگی شود.

صدور گواهینامه محصولات در کشور ما بر اساس مفاد مصوبه دولت شماره 982 انجام می شود. این شامل فهرست جامعی از محصولاتی است که شرایط صدور گواهینامه اجباری برای آنها اعمال می شود. این سند تنظیمی به طور مرتب مطابق با وضعیت اقتصادی فعلی تغییر و تکمیل می شود. در حال حاضر آخرین ویرایش فهرست کالاهای دارای گواهینامه اجباری در سال جاری در حال اجراست که در 19 ژانویه سال جاری به روز رسانی شده است. با مصوبه شماره 31 دولت، حدود 15 بخش از نسخه قبلی متون حذف شد.

در بالا می توانید لیست واحدی از محصولات مشمول گواهینامه اجباری در سال جاری را بارگیری کنید که دو شکل اصلی تأیید ویژگی های کیفی کالا را ارائه می دهد:

• صدور گواهینامه؛
• تهیه بیانیه

ارزیابی کیفیت محصولات گواهی شده در درجه اول با استفاده از الزامات استانداردهای ملی GOST R انجام می شود. برای برخی از دسته بندی کالاها، مقررات فنی فدراسیون روسیه و سایر اسناد قانونی استفاده می شود.

اسناد حاوی لیستی از محصولات مشمول گواهی اجباری

لیست فعلی کالاهایی که گواهینامه آتش سوزی برای آنها اجباری است در دستور شماره 73 اداره اصلی صدور گواهینامه آتش نشانی وزارت امور داخلی مورخ 17 نوامبر 1998 آمده است. گواهینامه آتش نشانی توسط فرمان شماره 241 دولت ایجاد شده است. این الزام در مورد دو نوع کالا اعمال می شود:

• محصولاتی که شامل استفاده در شرایط دمای بالا و خطرات آتش سوزی می شوند.
• محصولات ساخته شده از مواد حساس به آتش آسان.

مانند گواهینامه کیفیت، گواهی آتش نشانی در قالب تهیه گواهی و اظهارنامه برای کالاها انجام می شود. اسناد گواهینامه در یک فرم استاندارد تهیه می شود. به دستور وزارت صنعت و نیرو مورخ 31 اسفند 1384 شماره 53 تصویب شد.

لیست خدمات مشمول صدور گواهینامه اجباری

صدور گواهینامه انواع خدمات در فدراسیون روسیه در قالب صدور مجوز انجام می شود. لیست خدمات مشمول صدور گواهینامه اجباری در هنر آورده شده است. 12 99-FZ. شامل حدود 50 نوع اثر است. علاوه بر این، نیاز به اخذ مجوز ممکن است توسط اسناد دیگر ایجاد شود. به عنوان مثال، برای بانک ها در قانون N 395-1 آمده است. صدور مجوز توسط ارگان های دولتی مختلف مطابق با مشخصات شرکت انجام می شود. در صورت عدم احراز نیاز مجوز اجباری برای ارائه این نوع خدمات، اپراتور می تواند به صورت داوطلبانه گواهینامه را دریافت کند.

ثبت دولتی محصولات

یکی دیگر از روش های بررسی ایمنی کالا در فدراسیون روسیه ثبت نام دولتی است. در حال حاضر، در کشور ما با استفاده از یک رویه یکسان معتبر در سراسر قلمرو اتحادیه گمرکی انجام می شود. قوانین انجام ثبت نام دولتی در تصمیم کمیسیون CU شماره 299 تعیین شده است. در اشکال زیر انجام می شود:

• برای کالاهای مشخص شده در بخش I - اجرای نتیجه گیری از معاینه بهداشتی و بهداشتی Rospotrebnadzor.
• برای کالاهای بخش دوم - تهیه گواهی ثبت نام دولتی.

این اسناد جایگزین گواهی های بهداشتی و بهداشتی شد که دیگر صادر نمی شود. لیست کالاهایی که باید ثبت شوند شامل غذای کودک، مواد شیمیایی خانگی و غیره است.

گواهینامه کالاها و محصولات را با یک سند پشتیبان ارائه می دهد - یک گواهی که تأیید می کند که محصول مطابق با استانداردهای کیفیت و ایمنی است.

اخذ گواهی برای محصولات تولید شده توسط شرکت شما گام مهمی در جهت توسعه هر کسب و کاری است. همانطور که تجربه نشان می دهد، گواهی محصولفقط کالاهای باکیفیت را در اختیار مصرف کننده قرار می دهد و تولید کننده را فقط مصرف کنندگان و خریدارانی سپاسگزار که به لطف وجود گواهی کیفیت، از کیفیت و ایمنی محصولات خریداری شده اطمینان دارند، ارائه می دهد.

فرآیند صدور گواهینامه فعالیت های یک شرکت را در چند مرحله بهبود می بخشد، خواه بخش خدمات باشد یا تولید کالا. صدور گواهینامه تولید هم برای خود شرکت از طریق بهبود کیفیت فرآیندهای داخلی و هم برای شرکای تجاری که می دانند شما مطابق با استانداردهای کیفیت بین المللی کار می کنید سود می برد.

نه خیلی وقت پیش گواهی محصولدر روسیه این یک رویه اجباری بود. اکنون روند صدور گواهینامه دامنه گسترده تری دارد. گواهینامه محصول اجباری و داوطلبانه وجود دارد. صدور گواهینامه محصول توسط قوانین "در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده" و "در مورد مقررات فنی" تنظیم می شود. گواهی انطباق محصول توسط ارگان های دولتی مجاز صادر می شود.

صدور گواهینامه اجباری محصولهنگام بررسی های گمرکی و همچنین در مورد فروش محصول ضروری است. لیست خاصی از کالاهایی که مشمول گواهی اجباری هستند وجود دارد. طبق قوانین فدراسیون روسیه، نیاز به صدور گواهینامه در نامگذاری محصول تعیین می شود، که برای آن گواهی اجباری و اعلام انطباق ارائه می شود. با استفاده از کدهای HS و OKP می توانید بررسی کنید که آیا محصولات مشمول گواهی اجباری هستند یا خیر. اکثر کالاها و تجهیزات نه تنها در روسیه تولید می شوند، بلکه از خارج نیز وارد می شوند، مشمول صدور گواهینامه اجباری هستند.

برای انواع خاصی از کالاها که مشمول گواهی اجباری نیستند، می توان گواهی انطباق داوطلبانه صادر کرد. تنها تفاوتی که با گواهینامه اجباری دارد این است که شما خودتان می توانید استانداردهای خدمات و کالاهای خود را تعیین کنید.

صدور گواهینامه داوطلبانهمزیت قابل توجهی را در مقایسه با رقبا در بین شرکا و مشتریان شرکت فراهم می کند. خدمات و محصولات معتبر شرکت شما به مشتریان، شرکا و مشتریان شما نسبت به کیفیت و قابلیت اطمینان خدمات و محصولات اطمینان می دهد. صدور گواهینامه داوطلبانه به افزایش رقابت پذیری کالاها و خدمات کمک می کند، بنابراین می توانید حجم مبادلات تجاری را افزایش دهید. اغلب، مشتریان از تامین کنندگان قطعات و مواد می خواهند که یک گواهی را به عنوان شرط داشته باشند.

امروزه امکانات اخذ گواهی داوطلبانه تا حد امکان ساده شده است.

چگونه تشخیص دهیم که آیا گواهی انطباق مورد نیاز است؟

تعريف كردن، آیا به گواهی انطباق نیاز دارید؟خیلی سخت نیست

قانون اساسی در اینجا این است: اگر یک محصول یا خدمات در لیست محصولات مشمول گواهینامه اجباری گنجانده شود، به گواهی انطباق نیاز است.

در روسیه لیست واحدی از کالاها وجود دارد که انطباق آن باید با گواهی انطباق و اعلامیه انطباق تأیید شود.

شما می توانید تعیین کنید که آیا گواهی انطباق یا اظهارنامه در این لیست مورد نیاز است. کل طیف محصولات به دو بخش تقسیم می شود - اولین قسمت محصولاتی را که برای آنها اخذ گواهی انطباق الزامی است فهرست می کند. بخش دوم منعکس کننده محصولاتی است که مشمول اظهارنامه اجباری هستند. اگر محصولات مورد نظر خود را در لیست اول بیابید، به گواهی انطباق نیاز دارید.

اگر محصول در لیست اول یا دوم منعکس نشده باشد، محصول مشمول گواهی و اظهارنامه نمی شود. در این صورت تولیدکننده یا واردکننده می تواند گواهی انطباق داوطلبانه یا نامه ای توضیحی مبنی بر اینکه محصول مشمول گواهی نیست صادر کند. این نامه ها نیز توسط سازمان صدور گواهینامه صادر می شود.

در زندگی هر ایالت مسائل جالب بسیاری وجود دارد که شهروندان عادی می خواهند در مورد آنها مطلع شوند. یکی از این "مشکلات" در روسیه کالاهای بدون گواهینامه در نظر گرفته می شود. به نظر می رسد که یک لیست کامل از اقلام تجاری وجود دارد که مشمول صدور گواهینامه نیستند. درک این موضوع بسیار آسان است.

اطلاعات اولیه

خود روند صدور گواهینامه در روسیه یک روش بسیار پیچیده و طولانی است که در پایان آن نهادهای مجاز ویژه تأیید می کنند که یک محصول خاص با استانداردهای موجود در قانون مطابقت دارد. به طور معمول، چنین چارچوب های استاندارد توسط خود سازنده تعیین می شود. در عین حال، صدور گواهینامه یک روش اجباری در نظر گرفته می شود، اما، همانطور که معلوم شد، نه برای همه گروه های موجود کالا.

یک استثنا

برای درک اینکه دقیقاً پاهای چنین فرار از قوانین فدراسیون روسیه از کجا "رشد" می کند، باید به گذشته نزدیک بازگردیم. در فوریه 2010، لغو بررسی‌های انطباق بر صنایع غذایی، عطر و لوازم آرایشی تأثیر گذاشت. به بیان ساده، اگر قبلاً چنین کنترلی اجباری در نظر گرفته می شد، اکنون این روند داوطلبانه شده است. ویژگی اصلی تغییر فعلی مرحله صدور اعلامیه انطباق، واقعیت خود امضا است - این توسط خود توسعه دهنده بر اساس تحقیقات خود انجام می شود.

در روند بررسی فعالیت های خود، این شرکت برای خود یک سند رسمی در مورد حق تأیید کامل این واقعیت صادر می کند که محصولاتی که تولید می کنند عاری از سموم، مواد سمی، فلزات سنگین و سایر "مزاحمات" هستند. به زبان ساده، توسعه دهنده خلوص و بی ضرر بودن محصولات خود را برای کاربر تضمین می کند. همه چیز خوب خواهد بود، اما فقط یک اعلامیه داوطلبانه گواهی نمی تواند تضمین کیفیت را به محصول اختصاص دهد. به این ترتیب لیست کالاهای غیر مشمول گواهینامه در سال 2018 ظاهر شد. این لیست در حال حاضر شامل محصولات زیر است:

• محصولات الکلی؛
• آب آشامیدنی؛
• سوسیس و محصولات نیمه تمام؛
• نمک و شکر؛
• ماهی و محصولات سبزیجات؛
• غذای کنسرو شده

در واقع، به سادگی هیچ لیست رسمی از محصولاتی که مشمول گواهینامه اجباری نیستند وجود ندارد. با این حال، یک "پادزهر" برای آن وجود دارد، و اگر حاوی هیچ محصول تولید شده در خاک روسیه نباشد، چنین رویه ای هنوز توسط قانون پیش بینی نشده است.

در نتیجه، می توان یک سؤال کاملاً منطقی را مطرح کرد: اگر چنین تصمیماتی نظم برقرار شده را زیر و رو می کرد، چه نیازی به ایجاد هرگونه تغییر و نوآوری در حوزه قانون گذاری فعلی بود؟ به گفته کارشناسان، پاسخ در این است که دولت شرایط لازم برای ورود به WTO (سازمان تجارت جهانی) را داشته باشد. چه خواهد داد؟ این احتمال وجود دارد که به زودی قیمت تمام شده بسیاری از محصولات تولید داخل که در بازار داخلی به فروش می رسند کاهش یابد.

تایید رسمی

واضح است که هیچ شرکتی نمی‌تواند چنین آزادی‌هایی را بدون دریافت تعدادی تأییدیه‌های مستند داوطلبانه کیفیت در اختیار بگیرد. با توجه به مقررات جاری، چنین فهرستی از اسناد زیر تشکیل شده است.

1. نظر کارشناسی از نوع خاص. مانند گواهی ثبت، می تواند ایمنی بهداشتی و بهداشتی محصولات تولیدی را تایید کند. چنین نتیجه گیری منحصراً به درخواست خود کارآفرین برای مواد یا محصولاتی که در بخش اول محصولات ذکر شده است مطابق با تصمیم کمیسیون اتحادیه گمرکی شماره 299 صادر می شود.

2. گواهی انطباق آتش نشانی. می توان بر اساس TR "در مورد الزامات ایمنی آتش نشانی فدراسیون روسیه" ثبت و برای یک کارآفرین صادر کرد.

3. گواهینامه های ISO داخلی و بین المللی.

4. گواهی کیفیت داوطلبانه. به شما امکان می دهد مطابقت کامل محصول یا محصول مشخص شده را با الزامات خاصی از استانداردهای دولتی و مشخصات فنی تأیید کنید. شایان ذکر است که امروزه GOST محبوب ترین سند گواهینامه در کشور محسوب می شود.

البته، این فهرست ناقصی از انواع شواهد اسنادی ممکن برای صدور گواهینامه کالاها است که سال هاست با موفقیت توسط کارآفرینان نه تنها در روسیه، بلکه بسیار فراتر از مرزهای آن استفاده شده است.

محصولات مشمول گواهی اجباری

اگر قبلاً در مورد این واقعیت صحبت می کنیم که انواع خاصی از محصولات را می توان به میل خود تأیید کرد، باید چندین نوع مهم از کالاها را لیست کنیم که به سادگی نمی توان آنها را بدون رعایت چنین کیفیتی فروخت. در حال حاضر، چنین لیستی از بیش از 100 مورد تشکیل شده است و همه آنها به وضوح در قوانین فدراسیون روسیه بیان شده است. پس در مورد چه محصولاتی صحبت می کنیم؟

1. شاه ماهی، صرف نظر از نوع فرآوری.
2. محصولات ماهی بسته بندی شده.
3. خاویار.
4. ماهی کنسرو شده.
5. کنسرو یا کنسرو ماهی و غذاهای دریایی.
6. غذاهای دریایی کنسرو شده.
7. ماهی، ترشی، شور یا نمک تند.
8. ماهی خشک، دودی و محصولات بالک.
9. نوشیدن الکل اتیلیک.
10. نوشیدنی های کم الکل.

11. محصولات مشروب.
12. ودکا.
13. آب آشامیدنی دارویی معدنی.
14. چای سبز و سیاه.
15. قهوه.
16. شیر.
17. فرآورده های چربی و روغن.
18. آب میوه و سبزیجات.

واضح است که این فهرست در واقعیت بسیار بزرگتر و قابل توجه تر است. برای آشنایی کامل با آن، باید از قوانین روسیه کمک بگیرید. در آنجا است که انواع کالاهای مشمول یا معاف از گواهی اجباری به تفصیل بیان می شود. در غیر این صورت، همیشه می توانید با یک وکیل حرفه ای با چنین سوالی تماس بگیرید.

در پایان، می خواهم اضافه کنم که برای تولید محصولات بدون گواهی کیفیت، یک کارآفرین ممکن است مجازات اداری را متحمل شود: برای اولین بار - جریمه 30 هزار روبل، و پس از یک تخلف مکرر - مصادره محصول.

پیچیدگی ایجاد فهرستی از محصولاتی که مشمول صدور گواهینامه اجباری هستند با این واقعیت توضیح داده می شود که تأیید بی ضرر بودن کلیه محصولات تولید شده در کشور مطابق با الزامات اسناد نظارتی و فنی مختلف انجام می شود:

• مقررات فنی (TR) فدراسیون روسیه؛
• TR اتحادیه گمرکی؛
• GOST روسیه - برای محصولاتی که مقررات فنی برای آنها تدوین نشده است.

چنین لیست رسمی برای محصولاتی وجود دارد که کیفیت و ایمنی آنها را مطابق با الزامات مقررات فنی اتحادیه گمرک تأیید می کند.

لیست محصولات مشمول گواهینامه - دینامیک

استفاده از محصولات از لیست محصولات دارای گواهی اجباری در زندگی روزمره می تواند در صورت عدم وجود گواهی عواقب منفی برای فرد ایجاد کند. شامل می شود:

• (شیمیایی، پزشکی، آسانسور، پالایش گاز و نفت، معدن)؛
• خودرو، حمل و نقل ریلی و مواد مصرفی برای آن (لاستیک، روغن، ریل)؛
• محصولات برای کودکان؛
• لوازم برقی خانگی و ;
• محصولات نیمه تمام، سوسیس؛
• محصولات تنباکو و بسیاری از کالاهای دیگر.

لیست کاملی از محصولات مشمول گواهی را می توان در وب سایت های رسمی سازمان های صدور گواهینامه یافت. سند به صورت دوره ای به روز می شود. در عین حال، تمایل به کاهش مداوم آن به دلیل انتقال محصولات خاص به محدوده محصول وجود دارد که کیفیت آنها را با اعلام انطباق با اسناد نظارتی تأیید می کند.

فرمان شماره 309 دولت فدراسیون روسیه مشخص می کند که چه کالاهایی علاوه بر لیست موجود، مشمول گواهینامه هستند. این پروژه یک روند صدور گواهینامه اجباری را از ابتدای سال 2016 برای محصولات زیر فراهم می کند:

• سیمان؛
• تجهیزات برای ورزش های زمستانی (اهداف هاکی)؛
• تجهیزات بازی های ورزشی - هندبال، فوتبال، مینی فوتبال.

گواهی در سیستم اخذ می شود. این روش باید قبل از اول ژانویه 2016 توسط سازندگان تجهیزات ورزشی تکمیل شود.

کدام محصولات مشمول گواهینامه اجباری نیستند؟

از فوریه 2010، گواهینامه اجباری محصولات صنایع غذایی و محصولات عطری و آرایشی در فدراسیون روسیه لغو شده است. گواهی اجباری با یک اعلامیه انطباق داوطلبانه جایگزین شد.

ویژگی تنظیم یک اظهارنامه داوطلبانه این است که توسط خود سازنده بر اساس تحقیقات خود (یا با مشارکت سایر آزمایشگاه های انتخاب شده توسط سازنده) امضا می شود. یک سند رسمی تأیید می کند که محصول حاوی سموم، فلزات سنگین یا سموم نیست، یعنی محصول برای انسان بی ضرر است. این اعلامیه تضمینی برای کیفیت ارائه نمی کند.

بخش چهارم لیست کالاهایی که قبلاً بدون نقص گواهینامه داشتند اکنون پس گرفته شده است. این محصول بعدی است.