약국 구내 요구 사항. 약국과 약국의 차이점


약국 직원

약국 업무는 약학 교육을 받은 관리자가 담당합니다.

의약품 및 의료기기의 제조 및 판매 기능은 반드시 약학교육을 받은 전문가가 수행해야 합니다.

약국 키오스크는 의료 시설과 기타 목적(상점, 기차역, 지하철 등) 모두에서 사람들이 많이 밀집된 장소에 조직된 의료 기관입니다. 약국 키오스크는 약국의 지점 또는 법인의 권리를 가진 독립 약국 시설로 구성될 수 있습니다.

약국 지점과 약국 키오스크의 주요 차이점은 기능적 목적. 에서 러시아 연방 보건부 명령 번호 80(법률 N 86-FZ 제32조 2항도 포함) 약국 키오스크를 통해서는 기성품의 비처방 조제만 수행할 수 있습니다. , 약국에서는 의사의 처방에 따라 약품을 제조하고 조제할 수 있습니다.

약국 키오스크의 기능:

1. 인구에 대한 의약품 판매 카운터 너머의사; 원래 포장에 포장된 약용 식물 원료, 제품 판매 의료 목적, 개인위생용품(제품);

2. 인구에 대한 공급 필요한 정보집에서 약을 올바르게 사용하고 보관하는 방법;

3. 응급처치 제공.

약국 키오스크의 기본 요구 사항:

키오스크 장비:

1. 최소 키오스크 면적 – 60평방미터

2. 키오스크에 하나 있을 거예요 직장, 수평 및 수직 유리 진열 케이스와 의약품 전달을 위한 측면 개구부가 있는 창문으로 고객과 격리됩니다.

3. 키오스크에는 특수 약국 가구, 장비, 재고, 직원용 위생복이 갖추어져 있어야 합니다.

4. 모든 장비와 외부 디자인은 기술적인 미적 요구 사항을 충족해야 하며 작업에 편리해야 합니다.

5. 키오스크에는 전기, 금전 등록기, 선반이 있는 캐비닛 및 보관 서랍이 있어야 합니다. 의료용 제품, 열에 약한 의약품용 냉장고, 작업용 의자 및 테이블 등이 있습니다. 테이블에는 참고 문헌, 약물 목록, 재고 품목 수령 문서를 보관할 수 있는 서랍이 있어야 합니다.

6. 키오스크에는 필요에 따라 집과 작업복을 보관할 수 있는 옷장이 있어야 합니다. 위생 체제;

7. 약국 키오스크에는 안전 지침이 있어야 하며 직업 안전을 보장하기 위한 조건이 충족되어야 합니다.



8. 약국 키오스크에는 재고 품목의 안전을 위한 조건이 있어야 합니다.

약국 키오스크는 별도의 방이나 특별히 격리된 블록에 위치해야 합니다. 필수 출석인구 서비스 지역.

약국 키오스크가 위치한 건물에는 물 공급, 하수, 난방 및 환기가 이루어져야 합니다.

약국 키오스크에는 별도의 장소에 배치할 경우 전기 조명이 있어야 합니다. 서있는 건물– 자율 난방.

외관 디자인키오스크에는 다음이 포함되어야 합니다.

· "약국 키오스크"라는 이름의 표지판과 조직 표시 법적 형태소유권의 형태와 운영 방식 모두;

· 근무중인 약국과 인근 약국의 주소와 전화번호.

독립 키오스크를 개설하고 운영하려면 다음이 필요합니다.

승인된 헌장;

인장 및 우표

당좌 계정;

라이센스;

최소 기준약국 키오스크 면적, m 2

약국은 아마도 소비자 권리 보호 및 인간 복지 분야의 감독을 담당하는 연방 서비스(이전에는 위생 및 역학 감독으로 불림)인 Rospotrebnadzor의 주요 관심 대상일 것입니다. 현재 확인 중 이 부서의정기적으로 실시되며, 위반 사항이 적발될 경우 심각한 벌금이 부과됩니다. 그렇기 때문에 자신의 약국, 약국 키오스크 또는 지점을 열 계획이라면 SES 및 기타 규제 서비스가 구내, 직원, 장비 및 상품 판매 프로세스에 부과하는 모든 요구 사항을 주의 깊게 읽어야 합니다. 시설.

약국에 대한 SES 요구 사항

구내 요구 사항

약국은 다음을 수행해야 합니다. 엄청난 양요구 사항. 서비스 지불 관리 특별한 관심약국, 약국 지점 및 키오스크 구내. 주요 표준은 아래에 설명되어 있습니다.

  1. 천장과 벽의 덮개는 고르지 않거나 거칠어서는 안 됩니다. 매끄러워야 하며 특정 소독제를 사용하여 습식 청소가 가능해야 합니다.
  2. 벽과 바닥 또는 벽과 천장의 교차점에 처마 장식이나 돌출부를 설치하는 것은 엄격히 금지됩니다.
  3. 바닥은 리놀륨이나 초벌구이로만 덮을 수 있습니다. 세라믹 타일. Relin 사용은 금지되지 않지만 이 경우 모든 이음새를 용접해야 합니다.
  4. 석고보드 파티션은 사용할 수 없습니다.
  5. 수리 중에 사용되는 모든 자재의 위생 품질은 관련 문서(인증서)를 통해 확인되어야 합니다.
  6. 신발을 닦는 매트나 ​​기타 수단을 약국 입구에 놓아야 합니다. 이 도구근무일 기준으로 최소 한 번은 청소해야 합니다.
  7. 모든 작업장 창문과 햇볕이 잘 드는 쪽의 창문에는 과도한 빛으로부터 건물을 보호하는 특수 장치가 장착되어 있어야 합니다. 이러한 장치는 창문이나 진열장 외부 또는 프레임 사이에만 배치할 수 있습니다.
  8. 특정 미기후 체계를 관찰하는 것이 필요합니다: t 16°C부터, 유입 - 3m3/h, 배기 - 4m3/h. 필요한 온도, 습도 및 공기 교환을 유지하려면 정기적으로 적절한 측정을 수행해야 합니다.
  9. 약국 구내를 조명하려면 백열등이나 형광등만 사용할 수 있습니다.
  10. 다음을 가진 사람 장애약국에 자유롭게 입장할 수 있어야 하며, 그에 따라 입구에는 적절한 장비가 있어야 합니다(입구에 직원에게 전화할 수 있는 버튼도 있어야 함).
  11. 실내에서는 매일 실시해야 합니다. 습식 청소(드라이클리닝 불가) 소독제 사용
  12. 청소에 사용되는 모든 장비는 보관된 장소에 보관되어야 합니다. 특별실또는 캐비닛에 적절한 표시가 되어 있어야 합니다.
  13. "약국"이라는 단어 외에 표지판에 "최고의 약국"과 같은 다른 단어가 있는 경우 이를 등록해야 합니다. 이는 조직의 개별화이기 때문입니다. "약국"이라는 표시는 등록할 필요가 없습니다.

인력 요구 사항

오늘날 모든 약국 직원은 다음에 명시된 요구 사항과 표준을 충족해야 합니다. 규범적 행위"제약 활동 허가에 관한 규정"No. 1081. 따라서 아래에 설명되어 있습니다. 주요 조항이 법안의 내용:

  • 외국인은 제약 활동을 수행할 수 없습니다.
  • 이사는 최소 3년 동안 이 분야에서 고등 약학 교육 학위와 업무 경험을 가지고 있거나 중등 약학 교육 학위와 최소 5년 이상의 경험 + 자격증을 가지고 있어야 합니다.
  • 모든 약국 직원은 정기적인 건강 검진을 받아야 합니다.
  • 제약 분야에서 일할 권리는 모든 직원이 보유해야 하는 인증 증명서에 의해 제공됩니다.
  • 모든 직원은 근무 5년마다 PC(고급 교육) 과정에 참석해야 합니다.

장비 요구 사항

  • 모든 장비는 보건부에 등록되어야 하며 보건부에 승인을 받아야 합니다.
  • 장비의 품질은 적합성 인증서로 확인되어야 합니다.
  • 서비스 계약을 체결하는 것이 필수적입니다.

기타 요구 사항

Rospotrebnadzor의 결론은 약국을 열 수 없는 문서입니다. 제약 활동 실행과 관련된 이 부서의 규칙은 종종 변경 및 조정될 수 있지만 아래에 설명된 이 서비스와의 상호 작용 요구 사항 및 기능이 핵심이라는 점을 강조해야 합니다.

  • 의견 신청은 약 한 달 동안 검토됩니다.
  • 귀하의 건물은 최소 90% 이상 준비되어 있어야 합니다(건물 요건은 위 단락에 설명되어 있습니다).
  • 결론은 현장실사를 통해서만 알 수 있습니다.

다음 서류가 있어야 합니다:

  • 소독일지;
  • 생산관리계획
  • 소독 및 탈부착 계약;
  • 쓰레기 제거 계약;
  • 형광등 수출에 관한 계약
  • 의약품 폐기에 관한 합의서
  • 직원 건강 검진에 관한 의료 및 예방 협회와의 계약
  • 직원복 세탁 계약.

구색 요구 사항

제어 서비스 제공 심각한 요구약국의 건물과 직원뿐만 아니라 그 구색에도 적용됩니다. 따라서 의약품의 최소 목록은 정부 명령 번호 2782에 설명되어 있습니다. 검사 중에 약국에 목록에 있는 의약품이 없는 것으로 밝혀진 경우 행정부는 책임을 져야 합니다. 행정적 책임(벌금 5만 루블).

의약품 무역 규칙

  1. 약국 표시에는 다음이 포함되어야 합니다. 이름; 주소, 영업시간. 약국이 조직이 아니고 소유자가 개인 기업인 경우, 표지판에는 주정부 등록에 대한 정보와 등록이 수행된 기관에 대한 언급도 포함되어야 합니다.
  2. 각 구매자는 의약품 및 제품의 소매 거래 권리에 대한 라이센스를 숙지하고, 전화번호, 약국 주소, 직원의 성명 및 직위를 확인하고, 다음 사항에 관한 정보를 숙지할 수 있는 기회를 가져야 합니다. 우대 카테고리인구.
  3. 각 제품은 기술 문서에 표시되고 언급되어야 합니다.
  4. 외부 약물은 내부 약물 옆에 놓을 수 없습니다. 특정 보관 규정이 있는 특수 의약품은 진열할 수 없습니다.
  5. 약국에는 리뷰와 제안서가 있어야 합니다.
  6. 판매되는 의약품에는 적합성 인증서가 있어야 합니다.
  7. 의약품을 판매할 때는 설정된 이윤 한도를 준수해야 합니다. 마크업이 초과된 경우 한도 설정, 약국에 벌금이 부과됩니다.
  8. 각 상품에는 이름, 가격, 가격표 발행자의 서명, 우표, 날짜 등이 표시된 가격표가 있어야 합니다.
  9. 커밋할 때 거래 운영등록되어 있고 정상적으로 작동하는 것을 사용해야 합니다. 금전 등록기 장비. 각 구매자에게 영수증을 제공해야 합니다.

SES의 수표

우선 Rospotrebnadzor 검사관은 다음 사항에 주목합니다.

  • 의약품 거래규칙을 준수하고 있나요?
  • 거기에 모든 것이 있습니까? 필수 인증서상품의 경우;
  • 해당 건물이 모든 위생 기준을 준수합니까?
  • 가격이 깨졌나요?
  • 금전 등록기가 제대로 작동하고 필요한 등록이 되어 있습니까?

의약품 판매 올바른 접근 방식그것은 매우 얻을 수 있습니다 수익성 있는 사업따라서 많은 초보 사업가들이 약국을 여는 방법에 대한 질문에 관심이 있습니다. 이를 위해 어떤 서류가 필요합니까? 약국, 약국 또는 키오스크 중 무엇이 더 수익성이 높습니까? 이들회사의 차이점은 무엇인가요?

약국과 약국 포인트의 차이점은 무엇인가요?

안에 현대 도시약국, 매점, 쇼핑센터, 심지어 상점까지 자주 볼 수 있습니다. 그들 사이의 차이점은 무엇입니까? 약국을 여는 방법에 관심이 있다면 그러한 미묘함을 즉시 이해해야합니다.

약국에서는 거의 모든 종류의 의약품을 판매합니다. 또한 일부 제품은 여기 제약 실험실에서 준비됩니다. 이러한 기업은 의사의 처방으로만 발행되는 약품도 공급합니다. 약국에서는 처방전 유무에 관계없이 기성 의약품을 판매합니다.

유일한 제한 사항은 이 경우마약성, 유독성, 향정신성, 강력한 약물. 그러나 약국 키오스크에서는 치료 전문가의 처방 없이도 발행될 수 있는 약품만 판매합니다. 그러한 기업 간의 경계가 종종 흐려진다는 점은 즉시 주목할 가치가 있습니다.

약국을 여는 방법? 필수 서류 패키지

물론 오픈을 위해서는 자신의 아이템의약품 판매, 관련 서류가 필요합니다. 우선, 에 등록해야 합니다. 세금 서비스. 키오스크 하나만 개설하고 독점적으로 협력할 계획이라면 개인, 개인별로 주선할 수 있습니다.

기업가 정신. 그러나 앞으로 사업을 확장할 계획이라면 공공 및 민간 기관과 협력하여 더 많은 적합한 옵션사회는 될 것이다 유한 책임또는 공개 합자회사.

또한, 의약품을 판매하려면 적절한 허가가 필요합니다. 약사 경력이 3년 이상인 공인 약사라면 문제가 없습니다. 필요한 권한 45일 이내. 하지만 약학 교육 없이 약국을 여는 방법은 무엇입니까? 이것도 가능합니다. 귀하의 주정부가 전문 직원와 함께 필요한 교육그리고 직장 경험.

이제 언급할 가치가 있다 OKVED 코드. 약국은 52.3항( 소매의료 및 의약품), 52.31 ( 소매 의약품및 의약품 제조), 52.32(의료 및 정형외과 제품 소매업), 52.33(향수 및 화장품 판매).

또한 위생 및 역학 부서의 허가와 계약서 사본이 필요합니다. 특수 조직구내의 정기적인 소독, 의료 폐기물 제거 등을 보장합니다. 그런데 예정되지 않은 검사가 발생할 경우를 대비하여 모든 문서의 사본을 약국에 보관해야 합니다.

약국 구내 요구 사항

실제로 건물에 대한 요구 사항은 그다지 크지 않으며 활동 유형에 따라 다릅니다.
약국이 판매에만 종사하는 경우 최소 면적은 약 12m2 여야합니다. 기업이 의약품 제조에 종사하는 경우 실험실과 원료 보관을 위한 별도의 공간이 필요하며 이는 증가합니다. 최소 면적최대 22-30m2.

당연히 중단 없는 물과 전기 공급은 물론 환기 및 냉방 시스템도 있어야 합니다. 관리자를 위한 작은 사무실과 직원을 위한 옷장이 필요합니다.

그건 그렇고, 자신의 사업을 시작하고 수익성을 높이는 데 필요한 것이 무엇인지에 관심이 있다면 유리한 위치가 주요 요인 중 하나라는 것을 알아야합니다. 도시의 혼잡하고 인구 밀도가 높은 주거 지역에 방을 임대하십시오.

진료소, 병원, 호스텔 근처에 약국을 두는 것이 유리합니다. 개장하기 전에 조사를 수행하고 어떤 범주의 고객에게 서비스를 제공해야 할지 결정할 가치가 있습니다. 최저 임금비싼거 사줄게. 외국 자금특별한 필요 없이.

디자인 특징

약국개업방법이 궁금하시다면, 필요한 장비그리고 꼭 필요한 가구들. 우선, 약을 전시하고 보관하는 데 필요한 선반, 선반, 카운터 및 기타 가구를 구입해야 합니다. 그건 그렇고, 특정 순서 (예 : 진통제, 이뇨제, 항생제 등)로 약물을 배열하는 것이 가장 좋습니다.

다양한 제품을 갖춘 대형 약국을 열 계획이라면 다음을 고려해야 합니다. 거래소고객이 줄을 서서 기다릴 수 있는 여러 상점 등

어떤 장비가 필요합니까?

먼저 획득하고 등록해야 합니다. 현금 지급기. 일부 약국에서는 컴퓨터와 특수 장비를 사용합니다. 소프트웨어, 회계 및 장부를 용이하게 합니다.

일부 약물은 특정 온도에서 보관해야 한다는 점을 잊지 마십시오. 아마도 특수 냉장고가 필요할 것입니다. 약을 만들려면 장비와 특수 도구의 양이 크게 늘어납니다.

제품 범위 결정

약국 키오스크나 지점을 여는 방법을 생각하고 있다면 우선 다양한 제품을 관리해야 합니다. 개봉하기 전에 반드시 모니터링을 실시하여 수요가 가장 많은 제품을 파악하십시오.

일부 약국은 병원과 긴밀히 협력하여 필요한 약품과 기구를 구입합니다.

또한 약국(포인트 또는 키오스크)에서는 기타 상품, 특히 화장품(샴푸, 크림, 한약재 베이스 로션), 유아용품 및 액세서리(분유, 젖병, 크림, 파우더) 등 간단한 정형외과 제품, 일부 의료기기(예: 혈압계, 체온계)를 판매할 수 있습니다. 동종요법 의약품도 인기가 있습니다.

약국 및 약국 지점의 활동은 의약품에 관한 법률 No. 86-FZ에 의해 규제됩니다. 그러나 법 자체는 활동에 대한 엄격한 경계를 설정하지 않습니다. 법에 따르면 처방약은 약국과 약국에서만 판매할 수 있으며 국내에서는 판매할 수 없습니다. 약국 키오스크또는 상점. 약국은 자체적으로 기능적 책임, 의약품 보관 및 판매에 대한 규칙을 제공합니다.

약국의 경우:

  • 올바른 사용 목적을 위해 약물 사용에 관해 고객에게 상담합니다.
  • 필요한 경우 의료 제공;
  • 기관에 알리기 사회 보장, 의료 기관, 약물 가용성에 관한 학교;
  • 렌탈 지점에서 의약품 판매;
  • 의약품 판매 식물 기반, 특별한 음식당뇨병 환자용, 어린이용 제품, 스포츠 용품, 비타민 복합체건강보조식품, 위생용품, 의료기기, 광천수그리고 광학;
  • 우선 처방에 따른 의약품 판매;
  • 집에 약을 보관하는 방법, 사용 규칙 등에 관한 상담;
  • 의사의 처방에 따른 의약품 제제 및 완제품 생산;
  • 의약품 및 약물 판매.

약국:

약국은 일반 약국과 동일한 기능을 수행하지만 마약 및 향정신성 의약품을 판매할 권리는 없습니다. 약국을 열려면 제약 활동을 수행할 수 있는 면허를 취득하면 충분합니다. 이전에 객실 공간 및 인력에 대한 필수 기준이 이제 취소되었습니다.

약국 등록

약국이나 약국을 열 때 해당 OKVED 코드는 52.3, 52.31, 52.32, 52.33입니다.

· 약국을 개업하려면 적절한 영업 허가증이 필요합니다.본 라이센스의 유효기간은 5년이며, 이후 라이센스는 재발급 또는 연장됩니다. 면허증은 전문교육을 받은 사람에게 발급됩니다.

· 기업 개설을 위한 규제 문서.

  • 폐기물 제거 및 건물 소독을 수행하는 조직과의 계약.
  • 위생 기준 준수에 대한 SES의 허가, 인증서.
  • 약국 활동을 정의하는 내부 문서입니다.
  • 모든 문서의 사본은 기관에 저장되며 필요한 경우 규제 기관에 제출됩니다.

구내 및 조건 선택, 약국 장비

약국이 위치할 위치는 매우 신중하게 선택해야 하며 이익은 이에 따라 크게 달라집니다. 근처에 다른 약국이 없어야 합니다. 위치는 접근 가능해야 하며 대형 쇼핑 센터나 기관에서 멀지 않아야 합니다.

약국은 다음 위치에 있어야 합니다. 별도의 방, 또는 더 나은 방법은 자신의 건물에서입니다.약국에는 꼭 있어야 할 좋은 시스템환기 및 조명.

최소 면적 12 평방 미터. 멸균 조건에서 제조된 의약품 및 의약품 제조의 경우 각각 22m2 및 30m2입니다.

약국이 정상적으로 작동하려면 가구와 장비가 필요합니다. 약품을 보관하는 캐비닛과 선반, 냉동 장비일정한 안정된 온도를 유지합니다. 판매되는 약품 진열장, 금전 등록기 및 판매자용 카운터. 의약품 제조용 작업대, 도구 및 장비. 또한 직원을 위한 작업장, 옷을 갈아입을 수 있는 장소, 욕실을 갖추는 것도 필요합니다.

범위

약국의 이익을 높이려면 다양한 제품을 제공해야 합니다. 의약품 외에도 건강보조식품도 판매할 수 있으며, 측정 장비(혈당계, 온도계, 압력계), 위생용품 등 구색에 최소 1500개 이상의 항목을 포함하는 것이 좋습니다. 판매할 때 특정 상품에 대한 인구의 수요를 고려해야 합니다. 비축해서는 안 된다 많은 수의마약 단기또는 특별한 보관 조건. 약국 위치에 따라 수요가 특정 카테고리약제. 예를 들어, 어느 약국에서 쇼핑 센터더욱 다양한 건강보조식품, 어린이용 제품, 위생용품 등을 판매할 예정입니다. 또한 지역에 따라 가장 인기 있는 약의 가격 카테고리가 발전할 것입니다. 시립 진료소에 약국을 배치할 때 너무 비싼 약을 구입해서는 안 됩니다.

직원

의학 또는 약학 교육을 받은 사람 중에서 직원을 선택하는 것이 좋습니다. 정의에 따르면, 약국장은 그러한 교육과 증명서를 가지고 있어야 합니다. 제조용 의료용품전문 교육을 받은 직원이 필요합니다.교육 외에도 약국 직원은 방문객에게 예의바르게 행동해야 하며 조언을 제공하고 특정 약품 사용 조건을 설명할 준비가 되어 있어야 합니다.

약국 광고

약국 광고 방법은 약국의 위치에 따라 다릅니다. 약국이 쇼핑 센터, 진료소 또는 기타 기관에 위치한 경우 해당 약국이 위치한 기관의 영업 시간에 따라 다릅니다. 동시에 눈에 띄는 표시와 제품 범위의 유능한 선택이면 충분합니다. 본인 소유의 건물이 있거나 별도의 입구, 그러면 야외 조명 간판이 손상되지 않을 것입니다. 큰 장점 24시간 고객 서비스로 전환됩니다.이 운영 모드를 사용하면 고객은 약국이 언제든지 열려 있다는 것을 알고 확실히 여기로 돌아올 것입니다. 사람이 많이 모이는 곳에서 전단지를 배포하거나 광고판을 설치하거나 신문에 광고를 할 수도 있습니다.

제품은 책임 있는 공급업체로부터만 구매해야 합니다. 일반적으로 오랫동안 시장에 나와 있는 회사는 자신의 평판을 소중히 여기며 장기적인 협력을 위해 기꺼이 할인을 제공합니다.

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