외국에서 생산된 특정 유형의 의료 제품 목록이 승인되었으며, 주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 접근 제한이 설정되었습니다(Rossiyskaya Gazeta).
2015년 2월 5일자 러시아 연방 정부 규정 No. 102의 적용에 관해 들어오는 질문과 관련하여 "원산지 특정 유형의 의료 기기 반입 제한 설정에 관한 것"입니다.
특정 유형의 의료 제품을 구매할 때 국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달을 목적으로 외국에서 "(이하 결의안 제102호), 러시아 경제 개발부, 러시아 FAS 및 산업부 러시아 무역은 다음을 보고합니다.
1. 경제 활동 유형별 전 러시아 제품 분류기 (OKPD) OK 034-2007 코드 적용 문제
(이하 분류자라고 함)
결의안 제102호는 조달 목적으로 수입 제한이 설정된 외국에서 생산된 특정 유형의 의료기기 목록을 정의합니다.
주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위해(이하 목록이라고 함)
목록을 적용할 때(해당 참고 사항에 따라) 분류자에 따른 코드와 의료 제품 유형 이름을 모두 따라야 합니다.
예를 들어 분류자(OKPD) OK 034-2007에 따르면 코드 18.21.21.111에는 "면직물로 만든 산업용 및 전문가용 남성용 세트 및 정장"이 포함됩니다. 결의안 제 102호는 면직물로 제작된 산업용 및 전문가용 남성용 특정 세트 및 정장을 의료복으로 구매한 경우에만 적용됩니다.
2. 전자경매 중 외국산 의료기기 공급 제안이 포함된 신청이 거부되는 문제.
결의안 제102호의 2항은 공급자 결정에 참여하기 위해 조달 문서 요구 사항을 충족하는 최소 2개의 신청서가 제출된 경우 고객이 외국에서 생산된 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함된 모든 신청을 거부하도록 규정합니다. .
2013년 4월 5일자 연방법 66조 2부에 따라 No. 44-FZ "주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 관한"(이하 법률 No. 44-FZ) 전자 경매 참여 신청서는 두 부분으로 구성됩니다.
고객이 만든 경매 수수료는 신청서의 첫 번째 부분과 두 번째 부분을 고려한 결과를 바탕으로 경매 문서에 설정된 요구 사항에 따라 전자 경매 참여 신청서의 준수 여부를 결정합니다.
따라서 제출된 신청서가 경매 문서의 요구 사항을 준수하는지에 대한 결론은 신청서의 첫 번째 부분과 두 번째 부분을 고려한 결과를 토대로만 내릴 수 있습니다.
위 사항을 고려하여, 전자 경매를 실시할 때 결의안 제2항에 따라 아르메니아 공화국, 벨로루시 공화국, 카자흐스탄 공화국을 제외하고 외국산 상품 공급 제안이 포함된 신청을 거부합니다. 102번은 신청의 두 번째 부분을 고려한 결과에 따라서만 가능합니다.
3. 목록에 포함된 의료 제품 구매를 위한 로트 형성 문제.
2006년 7월 26일 연방법 No. 135-FZ "경쟁 보호에 관한" 제17조에 따라 입찰 참여 제한, 견적 요청, 연방법 또는 기타 규정에 없는 제안 요청 규제적인 법적 행위는 금지되어 있습니다.
법률 No. 44-FZ 제8조의 조항에 따라 고객은 경쟁 제한, 특히 조달 참가자 수에 대한 불합리한 제한을 초래하는 행위를 수행하는 것이 금지됩니다.
결의안 102호를 적용하고 조달 경쟁을 보장하기 위해 목록에 포함되거나 포함되지 않은 의료기기를 하나의 로트로 포함하는 것은 권장되지 않습니다.
4. 공급자(계약자, 수행자)를 식별하는 이 방법은 조달 문서 개발을 제공하지 않기 때문에 견적 요청을 통해 구매할 때 결의안 102호가 적용되지 않는다는 점에 유의하십시오.
연방법 제14조 3부에 따라 "국가 및 지방자치단체의 필요를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템"에 따라 러시아 연방 정부 다음을 결정합니다:
1. 국가 및 지방자치단체의 필요를 충족하기 위한 조달 목적으로 수입 제한이 설정된 외국산 특정 유형의 의약품에 대한 첨부 목록(이하 목록)을 승인합니다.
2. 목록에 포함된 특정 유형의 의료 기기 조달 목적으로 고객은 아르메니아 공화국, 아르메니아 공화국을 제외한 외국에서 생산된 의료 기기 공급 제안이 포함된 모든 신청을 거부한다는 점을 확인합니다. 벨로루시와 카자흐스탄 공화국에서는 공급업체 선택에 참여하려면 조달 문서 요구 사항을 충족하는 최소 2개의 신청서를 동시에 제출해야 합니다.
3. 목록에 포함된 의료기기의 원산지 확인은 러시아 연방, 아르메니아 공화국, 벨로루시 공화국 또는 카자흐스탄 공화국의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 상품의 원산지 증명서입니다. 2009년 11월 20일자 독립국가연합의 상품 원산지 결정 규칙에 관한 협정의 필수 부분인 상품 원산지 결정 규칙에 의해 확립된 양식이며, 본 규칙에 규정된 상품의 원산지 결정 기준.
4. 본 결의에 의해 확립된 목록에 포함된 특정 유형의 의료기기에 대한 허용 제한은 다음 경우에는 적용되지 않습니다.
조달 분야의 통합 정보 시스템 목록에 포함된 특정 유형의 의료기기 조달에 대한 공지 및/또는 발효 전에 수행된 비공개 방식으로 공급업체 선택에 참여하도록 초대를 보냅니다. 이 결의안의;
외국 영토에서의 활동을 보장하기 위해 러시아 연방 외교 사절단 및 영사관, 러시아 무역 사절단 및 국제기구의 러시아 연방 공식 대표 사무소에서 목록에 포함된 특정 유형의 의료 제품을 조달합니다. .
정부 의장
러시아 연방
D. 메드베데프
러시아에는 의료기기 조달에 대한 특별 규정이 있습니다. 해당 제품이 2015년 2월 5일자 러시아 연방 규정 No. 102의 목록에 포함되어 있는 경우, 고객은 외국 공급업체의 신청을 거부하고 EAEU 제조업체에 우선권을 부여해야 합니다. 2019년 변경 사항과 발생한 특정 변경 사항을 고려하여 2015년 2월 5일자 결의안 102를 올바르게 적용하는 방법은 자료에서 읽어보세요.
상품 목록
2015년 2월 5일자 102번 RF PP에는 두 개의 목록이 포함되어 있습니다. 첫 번째에는 의료 제품이 포함되어 있으며, 해당 구매에는 외국 공급업체 및 제조업체에 대한 특별 승인 조건이 적용됩니다. 2019년에 목록이 변경되었습니다. 특히 목록에는 다음과 같은 의료 제품이 포함됩니다.
- 13.20.44.120 - 의료용 거즈;
- 14.12.11, 14.12.21, 14.12.30.131, 14.12.30.132, 14.12.30.160 - 의료복;
- 21.20.23.111 - 효소 측정을 위한 생화학 시약 세트
- 21.20.24.131 - 멸균 및 비멸균 거즈 붕대;
- 21.20.24.150 - 의료용 마스크;
- 26.60.11.111 - 단층 촬영;
- 26.60.11.113 - 엑스레이 기계;
- 26.60.12.132 - 초음파 스캐닝 장치;
- 30.92.2 - 휠체어;
- 32.50.21.121, 32.50.21.122, 32.50.21.129 - 인공 폐 환기 장치 및 기타.
두 번째 목록에는 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품이 포함되어 있습니다. 여기에는 수혈용 장치, 운반용 용기, 인공 폐 환기 장치용 소모품, 인공 혈액 순환 기계용 소모품 등이 포함됩니다.
애플리케이션
2015년 2월 5일자 RF PP No. 102는 정부 명령에 따른 외국 의료 제품의 승인에 대한 제한 및 규칙을 설정합니다. 특별 목록에서 상품을 구매할 때 유효합니다. 동일한 제조업체의 동일한 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안이 포함되지 않은 EAEU 국가의 상품에 대해 최소 2개의 해당 신청서가 제출된 경우 고객은 해외 제품에 대한 모든 신청을 거부할 의무가 있습니다.
폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품을 구매한 경우 고객은 다음 조건을 충족하는 최소 2개의 적격 신청서를 제출한 경우 해외 제품에 대한 모든 신청을 거부해야 합니다.
- EAEU 국가에서 생산된 상품을 포함합니다.
- 동일한 제조업체의 동일한 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안을 포함하지 마십시오.
- 2017년 8월 14일자 러시아 연방 규정 No. 967의 요구 사항을 준수하는 비율로 외국 재료가 사용된 생산 제품을 포함합니다.
- 자체 생산이 GOST ISO 13485-2017의 요구 사항을 준수함을 확인하는 문서가 있는 상품을 포함합니다.
2019년 7월 9일, 정부는 접근이 제한된 해외 의료기기 목록을 변경했습니다. OKPD 코드는 목록에서 제외되어 OKPD2와 제품명이 남았습니다. 이 기사는 고객이 제한 사항 및 입장 조건을 적용하는 방법을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
조건이 충족되지 않고 고객이 외국산 물품에 대한 신청을 거부하지 않은 경우에는 특별 승인 조건이 적용됩니다. EAEU 국가에서 제조된 제품의 공급업체에는 이점이 제공됩니다. 이는 2018년 6월 4일자 126n호 러시아 재무부의 명령에 설명되어 있습니다. 고객이 입찰, 견적 요청 또는 제안을 수행하는 경우 EAEU 국가의 제품에 대한 신청서에 표시된 가격이 15% 인하됩니다. 따라서 참가자는 외국 공급업체에 비해 이점을 얻습니다. 경매에서 외국 공급자가 낙찰을 받으면 제안 가격보다 15% 낮은 가격으로 그와 계약이 체결된다.
제한이 적용되는 조달 참가자는 원산지 증명서를 통해 제품 생산 국가를 확인합니다.
고객이 러시아 연방 외부(외국 영토) 목록에서 상품을 구매하는 경우에는 제한 사항이 적용되지 않습니다.
구매 시 장점, 제한 사항, 금지 사항을 확인하는 온라인 서비스
고객지원 서비스는 장애인 단체에 대한 혜택 설정 및 형벌 제도나 국가 제도 적용을 요구하는 목록에 OKPD2 조달이 포함되어 있는지 확인합니다. 또한 해당 코드가 경매 목록 및 전자조달 목록에 포함되어 있는지 알려줍니다.
확인하려는 OKPD2 코드나 이름을 입력하고 "확인" 버튼을 클릭하세요. 단 몇 초 만에 결과를 얻으세요!
2019년 개정 결의안 102호
2019년에는 결의안 102가 세 번 변경되었습니다. 2019년 1월부터 2018년 12월 19일자 No. 1590에 러시아 연방 GD가 도입한 변경 사항이 발효되었습니다. 특히 새 버전에서는 고객이 해외 제품에 대한 모든 신청을 거부하는 조건을 명시합니다. 이 문서에는 3.2항도 추가되었습니다. 계약 이행 중에는 구매한 의료 제품을 EAEU 국가 외부에서 제조된 다른 제품으로 교체하는 것이 금지되어 있다고 명시되어 있습니다.
5월 30일, 2019년 5월 15일자 러시아 연방 GD의 수정안 No. 602가 문서에 추가되었으며 제한 사항 및 특별 입학 조건이 적용되지 않습니다. 이는 국경 간 및 국경 간 협력 프로그램 틀 내의 조달에 적용됩니다. 목록에는 "Karelia", "Kolarctik", "러시아 - 핀란드 남동부", "러시아 - 라트비아", "Interreg. 발트해 지역' 등이 있습니다. 이러한 프로그램에 따른 구매 확인을 위해 산업통상부의 결론을 제공해야 합니다.
2019년 6월 26일자 러시아 연방 규정 제813호에 따라 7월부터 구매가 제한되는 해외 의료 제품 목록이 변경되었습니다. 14자리로 보충되었습니다. 특히, 드레싱 재료, 검이경, 안압 측정용 안압계, 의료용 침대 등이 있습니다.
2015년 2월 5일자 러시아 연방 정부 법령 제102호
주 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 외국에서 생산된 특정 유형의 의료기기 수입에 대한 제한 및 조건
연방법 제14조에 따라 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 대해" 러시아 연방 정부는 다음을 결정합니다.
1. 첨부된 내용을 승인합니다.
국가 및 지방자치단체의 필요를 충족하기 위한 조달 목적으로 접근 제한이 설정된 외국산 특정 유형의 의료 제품 목록(이하 목록 번호 1이라고 함)
외국에서 생산된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용(사용) 의료 제품 목록으로, 국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 접근 제한이 설정되어 있습니다(이하 목록 번호 2라고 함).
2. 목록 1번 또는 목록 2번에 포함된 특정 유형의 의료기기를 조달할 목적으로 고객이 다음에서 유래하는 특정 유형의 특정 의료기기 공급 제안을 포함하는 모든 신청(최종 제안)을 거부한다는 점을 확인합니다. 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외), 단, 조달 통지 및/또는 조달 문서의 요구 사항을 충족하는 최소 2개의 신청서(최종 제안)가 제출되어 결정에 참여해야 합니다. 공급업체는 동시에 다음을 수행합니다.
a) 목록 번호 1에 포함된 특정 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)의 경우: 특정 의료 제품의 공급에 대한 제안이 포함되어 있으며, 원산지는 유라시아 회원국뿐입니다. 경제 연합;
b) 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 공급(사용)에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)의 경우: 원산지가 다음과 같은 특정 의료 제품 공급에 대한 제안이 포함되어 있습니다. 유라시아경제연합(Eurasian Economic Union)의 유일한 회원국;
특정 의료 제품의 공급에 대한 제안이 포함된 경우, 최종 제품 가격에서 외국산 사용 재료(원자재) 비용의 비율은 러시아 정부 법령의 부록에 명시된 것과 일치합니다. 2017년 8월 14일 연맹 제967호 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위해 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 구매(사용)에 대한 세부 사항";
2.1. 목록 No. 1 또는 목록 No. 2에 포함되고 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)을 원산지로 하는 의료 제품 공급에 대한 제안이 포함된 신청(최종 제안)이 본 결의안 제한 조항에 따라, 국가 정책 및 법적 규제 개발 기능을 수행하는 연방 집행 기관이 설립한 외국 또는 외국 그룹에서 유래한 물품 조달을 목적으로 하는 허용 조건은 다음과 같습니다. 공공 및 지방자치단체의 필요를 보장하기 위한 상품, 공사, 서비스 조달 분야.
2.1.1. 이 단락은 2017년 8월 14일자 러시아 연방 정부 법령 No. 968에 의해 2017년 8월 25일에 추가로 포함되었습니다. 2019년 1월 1일부터 더 이상 시행되지 않습니다. - 2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 No. 1590. - 이전 버전을 참조하세요.
2.2. 다음을 설정하세요.
외국에서 생산된 특정 유형의 의약품 수입을 제한하기 위해 목록 번호 1에 포함되어 있지만 목록에 포함되지 않은 의약품은 하나의 계약(한 로트)의 대상이 될 수 없습니다.
목록번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용 의료용품(용도)을 구매하기 위해 목록 번호 2에 포함되어 있지만 포함되지 않은 의료용품은 단일 계약(1로트)의 대상이 될 수 없습니다.
2.3. 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만들어진 일회용 의료 제품(용도)을 구매할 목적으로 조달 문서에는 러시아 보건부가 승인한 방법론에 따라 계산된 초기(최대) 가격이 포함되어야 함을 확립합니다. 러시아 연방 산업통상부와 함께 연맹.
3. 목록 제1호 및 제2호에 포함된 의료기기의 원산지 확인서는 유라시아경제연합 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 정한 형식으로 발행한 상품의 원산지 증명서입니다. 2009년 11월 20일자 독립국가연합의 상품 원산지 결정 규칙에 관한 협정(이하 규칙이라 함)의 필수 부분인 상품 원산지 결정 규칙에 따라 , 그리고 규칙에 규정된 상품의 원산지 결정 기준에 따라야 합니다.
최종 제품 가격에서 외국산 사용 자재(원자재) 비용의 비율 확인은 러시아 연방 상공회의소가 발행한 시험 증명서로, 해당 비용에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 규칙 2.4항 "c"항에 따라 계산된 의료 제품 1개 생산에 사용되는 외국 재료(원료) 또는 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 유사한 문서 유라시아경제연합.
3.1. 계약 체결 시, 목록 1번에 포함되고 외국에서 생산되는 특정 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안을 포함하는 본 결의에 의해 설정된 제한에 따라 신청(최종 제안)이 거부되었습니다. (유라시아경제연합 회원국 제외), 원산지가 유라시아경제연합 회원국이 아닌 의료기기로의 의료기기 교체 및 의료기기 제조사의 교체는 허용되지 않습니다. .
3.2. 계약 체결 시 목록 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 공급(사용)에 대한 제안이 포함된 신청(최종 제안)이 제한 사항에 따라 거부된 경우 이 결의에 의해 확립된 국가(유라시아 경제 연합 회원국 제외), 의약품을 원산지가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의약품으로 대체 또는 비용의 일정 비율 최종 제품의 가격이 2017년 8월 14일 제967호 러시아 연방 정부 결의안 부록에 명시된 것보다 많은 외국산 사용 자재(원자재) 해당 연도 국가 및 지방자치단체의 요구에 부응하기 위해 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료용품(사용)에 해당하며, 해당 의료기기 제조사를 교체하는 것은 허용되지 않습니다.
4. 본 결의에 의해 확립된 목록 1에 포함된 특정 유형의 의료기기의 승인에 대한 제한은 다음 경우에는 적용되지 않습니다:
조달 분야의 통합 정보 시스템에 목록 1번에 포함된 특정 유형의 의료기기 조달 통지를 게시하고/하거나 입력 전에 비공개 방식으로 공급자 결정에 참여하도록 초대를 보냅니다. 본 결의안의 발효;
연방법 75조 1부에 명시된 고객에 의한 목록 1번에 포함된 특정 유형의 의료 제품 조달 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 관한" 이 영토에서의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에 있는 것입니다.
5. 다음 판매의 일부로 목록 1번과 목록 2번에 포함된 상품을 구매하는 경우 이 결의안의 조항이 적용되지 않음을 확인합니다.
2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간의 국경 간 협력 프로그램 "Karelia"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "Karelia" ;
Kolarctic 국경 간 협력 프로그램은 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안 Kolarctic 국경 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다.
국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 핀란드 남동부", 그 이행 절차는 2014년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 핀란드 남동부"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 제공됩니다. 2020년, 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명됨
국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"는 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2016년 12월 29일;
국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"는 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2017년 12월 29일;
바르샤바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-폴란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "러시아-폴란드" 2017년 12월 29일;
국경 간 협력 프로그램 "러시아-에스토니아"는 모스크바에서 서명된 2014-2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-에스토니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2016년 12월 29일;
국경 간 협력 프로그램 "Interreg. Baltic Sea Region"은 러시아 정부, 유럽위원회 및 독일 연방 공화국 정부 간의 러시아 재정 기부 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 연방과 유럽연합은 2014~2020년 기간 동안 러시아 연방 영토에서 국경 간 협력 프로그램 "통합 발트해 지역"(금융 협정)의 이행을 보장하기 위해 1월 30일 브뤼셀에서 서명했습니다. 2018.
이 단락의 2~9항에 명시된 프로그램 이행의 틀 내에서 상품 구매 확인은 산업통상자원부가 정한 방식에 따라 러시아 산업통상부의 결론입니다. 러시아 연방 경제 개발부와 합의하여 러시아 연방 무역.
러시아 연방 정부 의장 D. 메드베데프
첨부파일
- 결의안 번호 102.docx
제9조 2018년 12월 19일 N 1590)
b) 목록 번호 2에 포함된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 공급(사용)에 대한 제안이 포함된 신청서(최종 제안)의 경우: (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
이러한 응용 프로그램을 비교할 때 연방법 "경쟁 보호에 관한"9조에 규정된 기준에 해당하는 동일한 그룹에 속하는 제조업체 또는 한 제조업체의 동일한 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안을 포함하지 마십시오( 최종 제안); (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
특정 의료 제품의 공급에 대한 제안이 포함된 경우, 최종 제품 가격에서 외국산 사용 재료(원자재) 비용의 비율은 러시아 정부 법령의 부록에 명시된 것과 일치합니다. 2017년 8월 14일 연맹 N 967 "주 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위해 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 조달(사용)에 대한 세부 사항"; (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
GOST ISO 13485-2017 "주간 표준. 의료 기기. 품질 관리 시스템. 규제 목적의 요구 사항에 따라 자체 생산이 준수됨을 확인하는 문서가 있는 특정 의료 기기 공급에 대한 제안이 포함되어 있습니다. " (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
2(1). 목록 No. 1 또는 List No. 2에 포함되고 외국(유라시아 경제 연합 회원국 제외)을 원산지로 하는 의약품 공급에 대한 제안이 포함된 신청(최종 제안)이 2019년 12월 1일에 거부되지 않은 경우 이 결의안 제한에 의해 설정된 요구 사항에 따라, 국가 정책 및 법적 규제 개발 기능을 수행하는 연방 집행 기관이 설립한 외국 또는 외국 그룹에서 유래한 물품 조달을 위한 허가 조건은 다음과 같습니다. 공공 및 지방자치단체의 필요를 보장하기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야.
2016년 4월 22일 N 337, 2017년 5월 30일 N 663, 2017년 8월 14일 N 968, 2018년 12월 19일 N 1590) (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
2(1.1). 조항이 무효화되었습니다.
2(2). 조항이 무효화되었습니다.
다음을 설정하세요. 조항이 무효화되었습니다.
(2017년 8월 14일자 러시아 연방 정부 법령 N 968에 의해 개정됨) 조항이 무효화되었습니다.
외국에서 생산된 특정 유형의 의약품 수입을 제한하기 위해 목록 번호 1에 포함되어 있지만 목록에 포함되지 않은 의약품은 하나의 계약(한 로트)의 대상이 될 수 없습니다. (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
최종 제품 가격에서 외국산 사용 자재(원자재) 비용의 비율 확인은 러시아 연방 상공회의소가 발행한 시험 증명서로, 해당 비용에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 규칙 2.4항 "c"항에 따라 계산된 의료 제품 1개 생산에 사용되는 외국 재료(원료) 또는 회원국의 권한 있는 기관(조직)이 발행한 유사한 문서 유라시아경제연합. (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
3(1). 계약을 실행할 때, 목록 1번에 포함되고 외국에서 생산되는 특정 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안을 포함하는 이 결의에 의해 설정된 제한에 따라 신청(최종 제안)이 거부되었습니다. (유라시아경제연합 회원국 제외), 원산지가 유라시아경제연합 회원국이 아닌 의료기기로의 의료기기 교체 및 의료기기 제조사의 교체는 허용되지 않습니다. .
(2016년 4월 22일 N 337, 2017년 8월 14일 N 968의 러시아 연방 정부 결의안으로 개정됨) (2018년 12월 19일자 러시아 연방 정부 법령 N 1590에 의해 개정됨)
3(2) 계약 체결 시 목록 번호 2에 포함되고 외국에서 생산된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품 공급에 대한 제안이 포함된 신청(최종 제안)이 거부되었습니다. 이 결의문에 의해 설정된 제한 사항에는(유라시아 경제 연합 회원국 제외), 의료 제품을 원산지가 유라시아 경제 연합 회원국이 아닌 의료 기기로 교체하거나 재료 비용의 백분율을 할당하는 것이 명시되어 있습니다. 최종 제품의 가격이 2017년 8월 14일 러시아 연방 정부 법령 N 967의 부록에 명시된 가격보다 높은 외국산 사용 (원자재) "일회용 의료 구매 세부 사항에 대해" 해당 연도 국가 및 지방자치단체의 요구에 맞춰 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 제품(사용)을 허가하고, 해당 의료기기 제조사를 교체하는 것은 허용되지 않습니다. 조항이 무효화되었습니다.
조달 분야의 통합 정보 시스템에 목록 1번에 포함된 특정 유형의 의료기기 조달 통지를 게시하고/하거나 진입 전에 비공개 방식으로 공급자 선택에 참여하도록 초대를 보냅니다. 본 결의안의 발효; 조항이 무효화되었습니다.
연방법 75조 1부에 명시된 고객에 의한 목록 1번에 포함된 특정 유형의 의료 제품 조달 "국가 및 지방자치단체의 요구를 충족시키기 위한 상품, 작업, 서비스 조달 분야의 계약 시스템에 관한" 이 영토에서의 활동을 보장하기 위해 외국 영토에 있는 것입니다. 계약을 실행할 때, 목록 1번에 포함되고 외국에서 생산되는 특정 유형의 의료 제품 공급에 대한 제안을 포함하는 이 결의에 의해 설정된 제한에 따라 신청(최종 제안)이 거부되었습니다. (유라시아경제연합 회원국 제외), 원산지가 유라시아경제연합 회원국이 아닌 의료기기로의 의료기기 교체 및 의료기기 제조사의 교체는 허용되지 않습니다. .
5. 다음 판매의 일부로 목록 1 및 목록 2에 포함된 상품을 구매하는 경우 이 결의안의 조항이 적용되지 않음을 확인합니다. (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간의 국경 간 협력 프로그램 "Karelia"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공되는 국경 간 협력 프로그램 "Karelia" ; (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
Kolarctic 국경 간 협력 프로그램은 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안 Kolarctic 국경 간 협력 프로그램의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 핀란드 남동부", 2014년 기간 동안 국경 간 협력 프로그램 "러시아 - 핀란드 남동부"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됨 - 2020년, 2016년 12월 29일 모스크바에서 서명됨 (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"는 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-라트비아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2016년 12월 29일; (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"는 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-리투아니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2017년 12월 29일; (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "러시아-폴란드"는 바르샤바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-폴란드"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2017년 12월 29일; (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "러시아-에스토니아"는 모스크바에서 서명된 2014~2020년 기간 동안의 국경 간 협력 프로그램 "러시아-에스토니아"의 자금 조달 및 구현에 관한 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 2016년 12월 29일; (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
국경 간 협력 프로그램 "Interreg. Baltic Sea Region"은 러시아 정부, 유럽위원회 및 독일 연방 공화국 정부 간의 러시아 재정 기부 협정에 의해 구현 절차가 제공됩니다. 연방과 유럽연합은 2014년부터 2020년까지 러시아 연방 영토에서 국경 간 협력 프로그램 "통합 발트해 지역"(금융 협정)의 이행을 보장하기 위해 1월 30일 브뤼셀에서 서명했습니다. 2018. (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
이 단락의 2~9항에 명시된 프로그램 이행의 틀 내에서 상품 구매 확인은 산업통상자원부가 정한 방식에 따라 러시아 산업통상부의 결론입니다. 러시아 연방 경제 개발부와 합의하여 러시아 연방 무역. (2019년 5월 15일자 러시아 연방 정부 법령 N 602에 의해 개정됨)
정부 의장
러시아 연방
D.메드베데프
승인됨
정부 결의안
러시아 연방
2015년 2월 5일 N 102
국가 및 지방자치단체의 요구를 충족하기 위한 조달 목적으로 설정된 외국산 의료기기의 특정 유형 목록
(2019년 6월 26일자 러시아 연방 정부 법령 N 813에 의해 개정됨)
| 경제 활동 유형별 전 러시아 제품 분류자(OKPD2)에 따른 코드 OK 034-2014 | 의약품 종류명<*> |
| 13.20.44.120 | 표백된 면 의료용 거즈 |
| 14.12.11 14.12.21 14.12.30.131 14.12.30.132 14.12.30.160 | 의료복 |
| 14.12.30.170 | 체력 유지를 위한 특수복 |
| 14.19.32.120 | 환자 및 의료진 보호를 위한 특수 수술용 일회용 멸균 부직포 제품 |
| 17.22.12.130 | 위생 및 위생용품 - 흡수성 린넨(기저귀(XS(초소형), 기저귀 제외) |
| 20.13.13.110 | 요오드-125를 함유한 마이크로소스 |
| 20.20.14.000 | 방부제 및 소독제를 함유한 의약품 |
| 20.59.52.140 | 선택적 및 비선택적 영양배지 |
| 20.59.52.199 21.10.60.196 | 건조혈반의 신생아 선별검사용 시약 키트 |
| 20.59.52.199 21.20.10.139 | 혈액학 분석기용 시약 세트 |
| 20.59.52.199 21.20.23.111 | 효소 측정을 위한 생화학 시약 세트 |
| 21.10.60.196 | 중합효소연쇄반응을 이용하여 감염원을 식별하기 위한 시약 키트; 효소면역분석법에 의한 면역글로불린이나 감염원 항원의 정량적, 정성적 결정을 위한 시약 세트; 효소면역분석을 통한 호르몬 정량 측정용 시약 키트 |
| 21.10.60.196 21.20.23.111 | 혈액 응고 인자 측정을 위한 생화학 시약 세트 |
| 21.20.23.111 | 기질을 결정하기 위한 생화학적 시약 세트; 혈액형 및 Rh 인자를 결정하기 위한 시약 키트; Rhesus, Kell 및 Kidd 그룹 시스템에 따른 인간 혈액 표현형 분석용 시약 세트 |
| 21.20.24.110 | 약물이 함침되거나 코팅된 것을 포함한 접착성 드레싱 재료 |
| 21.20.24.131 | 멸균 및 비멸균 거즈 붕대 |
| 21.20.24.150 | 멸균 및 비멸균 의료용 거즈 마스크; 멸균 및 비멸균 의료용 거즈 상처; 멸균 의료용 드레싱 백; 탐폰, 세톤, 투룬다, 멸균 및 비멸균 거즈 볼 |
| 21.20.24.160 | 약물을 함침시키거나 코팅한 상처 드레싱 및 덮개; 소독용 알코올 물티슈; 멸균 및 비멸균 의료용 거즈 물티슈 |
| 22.19.71.190 | 형상기억효과를 갖는 욕창방지 정형외과 매트리스; 젤 요소가 포함된 욕창 방지 매트리스; 형상기억효과를 지닌 정형외과용 욕창방지 베개 |
| 22.22.14.000 | 생체 시료용 폴리머 용기 |
| 26.20.13.000 26.20.14.000 | 디지털 의료 이미지 획득, 처리, 전송 및 보관을 위한 방사선 정보 시스템 |
| 26.51.53.140 | 셀룰로오스 아세테이트 필름의 혈청 단백질 전기영동 장치 |
| 26.51.53.190 | 중합효소연쇄반응법을 이용한 연구를 실시간으로 제공하기 위한 검출증폭기; 소변 단백질 분석기; 빌리루빈 분석기; 반자동 생화학 분석기; 혈액 응고 분석기; 헤모글로빈측정기; 개별 혈당계 |
| 26.51.70.110 | 건조한 공기 온도 조절 장치 |
| 26.60.11.111 | 슬라이스 수가 1부터 64까지인 컴퓨터 단층 촬영 |
| 26.60.11.112 26.60.11.113 | 유방조영술; 이동식 병동 엑스레이 기계; 2개 작업장을 위한 X선 진단 단지; 3개 작업장을 위한 X선 진단 단지; 원격 제어 삼각대 테이블을 기반으로 한 X선 진단 장치; 형광투시경 |
| 26.60.11.113 | 이동식 수술용 X선 장치(C-arm) |
| 26.60.11.113 26.60.12.110 26.60.12.129 32.50.1 32.50.21.112 | 내시경 복합체 |
| 26.60.11.120 | 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영 시스템(감마 카메라) |
| 26.60.11.120 26.60.11.129 | 중간 및 높은 선량률의 감마 치료 접촉 방사선 치료용 장치, 장치 및 복합체 |
| 26.60.12.111 | 심전도계 |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 27.40.39.110 32.50.13.190 | 이경 |
| 26.60.12.119 26.60.12.129 32.50.13 | 안압 측정용 안압계 |
| 26.60.12.123 | 인체 기관의 소리 진동을 연구하기 위한 기기 |
| 26.60.12.129 | 포도당 분석기; 침대 옆 심장 모니터; 24시간 심전도 모니터링 단지 |
| 26.60.12.132 | 초음파 스캐닝 장치 |
| 26.60.13 | 신생아 광선요법 조사기 |
| 26.60.13.190 32.50.13.190 | 제세동기; 어린이용 신생아 히터; 신생아 난방을 위한 자동 온도 유지 기능이 있는 신생아 테이블 |
| 26.60.14.120 | 비이식형 보청기 |
| 27.40.39.110 | 의료용 조명 작동 및 검사 |
| 28.25.13.111 28.25.13.115 28.25.13.119 | 의료용 냉동고; 복합 실험실 냉장고; 제약 냉장고 |
| 28.25.14.110 | 클린룸을 위한 복합 장비; 여과, 소독 및/또는 공기 정화를 위한 장비 및 장치 |
| 30.92.2 | 휠체어 |
| 32.50.1 32.50.13.190 | 전기 수술 장치 |
| 32.50.11.000 | 뿌리 바늘 |
| 32.50.12.000 | 공기살균기; 증기 소독기 |
| 32.50.13.110 | 수술용 바늘; 피어싱 도구; 의료용 주사기-주사기, 재사용 및 일회용, 주사 바늘 유무 |
| 32.50.13.120 | 슬릿램프; 안구내 렌즈; 안과용 미세수술 기구; 안과용 렌즈 시험 세트 |
| 32.50.13.190 | 신생아용 비강 호흡 보조 장치; 카바이드 치과용 버; 성형된 다이아몬드 헤드를 포함한 치과용 다이아몬드 헤드; 정맥혈 수집용 진공관, 모세혈 수집용 튜브, 소변, 대변 및 가래용 용기를 포함하여 임상 실험실 연구를 위한 생물학적 샘플을 수집, 저장 및 운반하기 위한 용기; 쿠스코의 고분자 부인과 검경; 비뇨생식기 프로브; 미세수술 바늘 홀더; 신생아를 위한 집중 치료 인큐베이터; 보조 도구; 프로빙 및 부기 장비; 다중 표면 충격 도구; 추진 도구; 날카로운(절단) 모서리를 가진 절단 및 충격 도구; 채널 필러; 질 확대경; 치과용 핸드피스용 공압 마이크로모터; 에어컨이 있는 의료 모듈(클린룸); 일회용 무균 부인과 검사 키트; 마이크로모터 팁; 치과용 터빈 핸드피스; 미세수술용 가위; 미세수술 겸자; 펄프 추출기; 치과 절단기 |
| 32.50.21.112 | 치료 장비(욕조 및 수압 마사지 샤워기) |
| 32.50.21.121 | 흡입 마취용 장치 |
| 32.50.21.121 32.50.21.122 32.50.21.129 | 인공호흡기 |
| 32.50.22.110 32.50.22.190 | 사지 관절 관내인공삽입물 |
| 32.50.22.120 | 욕실 및 화장실용 난간(직선, 각진, 오른쪽, 왼쪽) |
| 32.50.22.127 | 외부 고정 장치; 골합성용 임플란트 |
| 32.50.22.128 | 협장 |
| 32.50.22.129 | 위생 장비를 갖춘 의자; 지지대(보행 지지대, 바퀴 달린 보행기); 자체 리프팅, 각도, 직선(선형) 및 접이식 난간(난간); 바퀴 달린 보행기; 접이식 보행기, 높이 조절 가능 |
| 32.50.22.152 | 어린이용 정형외과용 신발 |
| 32.50.22.190 | 실리콘 젤을 기반으로 한 유선의 외인공삽입물 |
| 32.50.23.000 | 상지의 능동 보철물용 미용 커버; 인공 폴리우레탄 폼 발; 하지의 그루터기를 덮는다 |
| 32.50.30.110 | 의료용 기능성 침대 |
| 32.99.21.120 | 지팡이 지원 |
| 32.99.59.000 | 의료용 가스 및 전원 공급 장치용 콘솔 |
<*>이 목록을 적용할 때 전러시아 경제 활동 유형별 제품 분류자(OKPD2)에 따른 코드와 의료 기기 유형 이름을 모두 따라야 합니다.
승인됨
정부 결의안
러시아 연방
2017년 8월 14일 N 968
스크롤
외국에서 생산된 폴리염화비닐 플라스틱으로 만든 일회용 의료 제품(사용)은 공공 및 지방자치적 필요에 따른 정부 조달 목적으로 인해 수입 제한이 적용됩니다.
(2017년 8월 14일자 러시아 연방 정부 법령 N 968에 의해 개정됨)
| 의약품명 | 경제 활동 유형별 전 러시아 제품 분류에 따른 코드(OKPD 2) OK 034-2014 | 의료 제품 유형 코드<*> | 의약품 종류명<*> | 의약품 유형의 분류 특성<*> |
| 1. 수혈용 장치, 혈액 대체제 및 수액제 | 32.50.13.110 32.50.13.190 | 114090 131660 131850 131880 136330 145530 145570 167580 | 혈액 및 그 성분, 혈액 대체제 및 주입 용액을 폴리머 및 유리 용기에서 환자에게 안전하게 수혈하기 위한 마이크로필터를 포함한 혈액, 혈액 대체제 및 주입 용액 수혈용 장치(시스템) | |
| 136330 | 정맥 주입을 위한 기본 세트 | |||
| 주입 용액 및 혈액 대체제(PR) 수혈용 장치 | 131850 | 정맥 주입 시스템용 필터 | ||
| 주입 용액 및 혈액 대체제(PR) 수혈용 장치 | 131660 | IV 라인 확장 키트 | ||
| 주입 용액 및 혈액 대체제(PR) 수혈용 장치 | 131880 | IV 주입 시스템용 클램프, 보정된 다이얼 포함 | ||
| 주입 용액 및 혈액 대체제(PR) 수혈용 장치 | 114090 | 비흡수성 재료로 만들어진 정맥 주입용 세트 | ||
| 주입 용액 및 혈액 대체제(PR) 수혈용 장치 | 167580 | 가열 IV 세트 | ||
| 혈액, 혈액 성분 및 혈액 대체제(PC) 수혈용 장치 | 145570 | 수혈 키트 | ||
| 145570 | 수혈 키트 | |||
| 마이크로필터가 장착된 혈액, 혈액 성분 및 혈액 대체품 수혈용 장치(마이크로필터가 장착된 PC) | 145530 | 수혈 필터 | ||
| 2. 기증자 혈액 및 그 성분의 준비, 보관 및 운송을 위한 용기 | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 144260 144270 144290 144300 144310 144320 145490 169870 178820 322610 | 기증자로부터 전혈을 얻고 기증자 혈액 성분(적혈구, 혈장, 혈소판 농축물 및 고갈된 혈액을 얻기 위한 혈전백혈종)을 얻기 위해 백혈구 필터를 포함하여 기증자 혈액과 그 구성 요소를 준비, 보관 및 운송하기 위한 용기 구성성분 백혈구 | |
| 혈액 보존제 없이 기증자 혈액과 그 구성 요소를 수집, 보관 및 운송하기 위한 용기(건식), 단일 챔버(1000ml) | ||||
| 혈액 보존제(건조)가 없는 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 보관 및 운송을 위한 용기, 단일 챔버(300 - 450 ml) | ||||
| 혈액 보존제(건조)가 없는 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기, 2챔버 | ||||
| 혈액 보존제, 단일 챔버를 갖춘 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144260 | 기증자 혈액용 세트, 단일 챔버 | ||
| 혈액 보존제, 2개 챔버가 있는 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144270 | 기증자 혈액용 키트, 2챔버 | ||
| 혈액 보존제, 3챔버를 갖춘 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144320 | |||
| 혈액 보존제, 4개 챔버가 있는 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144300 | |||
| 혈액 보존제가 포함된 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 조달, 보관 및 운송을 위한 용기 | 178820 | |||
| 144320 | 기증자 혈액용 세트, 3챔버 | |||
| 백혈구 필터가 통합된 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 보관 및 운송을 위한 용기 | 178820 | 소아 헌혈 키트 | ||
| 백혈구 필터가 통합된 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144300 | 기증자 혈액용 세트, 4챔버 | ||
| 백혈구 필터가 통합된 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144310 | 기증자 혈액용 세트, 5챔버 | ||
| 백혈구 필터가 통합된 기증자 혈액 및 그 구성 요소의 수집, 보관 및 운송을 위한 용기 | 144290 | 기증자 혈액용 키트, 다중 챔버 | ||
| 기증자 혈액 성분의 급속 냉동(냉동 보존)을 위한 폴리머 용기 | 145490 | 혈액/조직 보관 또는 배양 용기 | ||
| 기증자 혈액 성분의 급속 냉동(냉동 보존)을 위한 폴리머 용기 기증자 혈액 및 그 성분에서 백혈구를 제거하기 위한 장치 | 169870 | IVD 샘플의 냉동 보관용 용기, 멸균 | ||
| 기증자 혈장에서 백혈구를 제거하는 장치 | 322610 | |||
| 기증자 혈장에서 백혈구를 제거하는 장치(침대 옆) | 322610 | 성분채집 시스템용 필터, 플라즈마용 | ||
| 3. 인공호흡기 소모품 | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 110230 151440 165230 173070 185610 185620 185630 185640 218750 275820 318730 324650 322250 327610 327640 | 인공 폐 환기 장치용 소모품 - 제어된 가스 혼합물의 공급 및 제거를 위해 인공 폐 환기 장치와 함께 사용되는 일회용 멸균 의료 제품 | |
| 275820 | 마취 호흡 회로, 일회용 | |||
| 인공호흡기의 호흡 회로 | 185610 | 일회용 인공 폐 환기 장치의 호흡 회로 | ||
| 218750 | 열/수분 교환기/세균 필터, 비멸균 | |||
| 인공호흡기용 호흡 필터 | 324650 | 열/수분 교환기/박테리아 필터, 멸균 | ||
| 인공호흡기용 호흡 필터 | 318730 | 의료용 가스용 박테리아 필터, 비멸균, 일회용 | ||
| 인공호흡기용 호흡 필터 | 322250 | 의료용 가스용 박테리아 필터, 멸균, 일회용 | ||
| 환풍기용 가습기 | 173070 | 가열하지 않는 호흡 혼합물의 가습기 | ||
| 185640 | 환풍기용 어댑터 | |||
| 인공호흡기용 커넥터/커넥터/어댑터 | 327640 | 호흡 회로 튜브/마스크 커넥터, 멸균 | ||
| 인공호흡기용 커넥터/커넥터/어댑터 | 165140 | 호흡 회로 커넥터, 일회용 | ||
| 인공호흡기용 커넥터/커넥터/어댑터 | 151450 | 호흡 회로용 Y 커넥터, 일회용 | ||
| 인공호흡기용 커넥터/커넥터/어댑터 | 327610 | 튜브/마스크 호흡 회로 커넥터, 비멸균, 일회용 | ||
| 환풍기용 수분 수집기 | 185620 | 인공호흡기 수분 수집기, 일회용 | ||
| 4. 기증자 혈장분리술/혈소판분리술 장치용 소모품 | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 기증자 혈장분리술/혈소판 성분채집 장치용 소모품 - 기증자 혈장, 혈소판 풀 및 줄기세포 준비를 위한 성분채집 장치와 함께 사용하기 위한 일회용 멸균 의료 제품 | ||
| HS 기술을 이용한 고속 원심분리에 의한 혈장 수집을 위한 소모품 세트/세트 | ||||
| 회전식 멤브레인 필터의 교차여과 방식을 이용한 혈장 수집용 소모품 세트/세트 | ||||
| 기증자 혈장반출술 장치용 벨 | ||||
| 기증자 혈장반출술 장치용 항응고제 ACD-A가 담긴 용기 | 145450 | |||
| 기증자 혈장반출술 장치용 항응고제 구연산나트륨 4%가 담긴 용기 | 145450 | 항응고제를 함유한 혈액보존액 | ||
| 기증자 혈장반출술 장치용 용기 세트, 단일 챔버 | ||||
| 기증자 혈장반출술 장치용 용기 세트 | 기증자 혈장반출술 장치용 용기 세트, 2챔버 | |||
| 기증자 혈장반출술 장치용 용기 세트 | 기증자 혈장반출술 장치용 용기 세트, 3챔버 | |||
| 기증자 혈장반출술 장치용 라인 세트 | 262870 | 성분채집 시스템용 튜브 세트 | ||
| 기증자 혈소판분리술 장치용 소모품 세트/세트 | ||||
| 기증자 혈소판분리술 장치용 항응고제가 담긴 용기 | 145450 | 항응고제를 함유한 혈액보존액 | ||
| 5. 인공(체외) 혈액순환기용 소모품 | 32.50.13.190 32.50.50.000 | 111480 115570 115610 131520 191470 191560 191600 191610 191680 191770 191800 228290 228320 235170 331910 332960 | 심폐기(CAB)용 소모품 - 장기에서 심장의 펌핑 기능을 수행할 수 없는 경우 심장의 펌핑 기능을 일시적으로, 전체 또는 부분적으로 대체하기 위해 심폐기와 함께 사용하는 일회용 멸균 의료 제품 | |
| 심폐기용 소모품 세트/세트 | ||||
| 심폐기용 세트(산소공급기 + 라인) | ||||
| 115610 | 체외막산소공급기 | |||
| 심폐기용 산소공급기 | 115570 | 체외 버블 산소공급기 | ||
| 심폐기용 산소공급기 | 131520 | 혈관 내 막 산소공급기 | ||
| 심폐 기계용 강화 동맥 캐뉼라 | 191600 | 심폐우회용 캐뉼라, 동맥 | ||
| 심폐 기계용 강화 소아 동맥 캐뉼라 | 331910 | 소아 심폐 우회 캐뉼라 | ||
| 191610 | ||||
| 대퇴 동맥 캐뉼라, 심장 폐 기계용 | 111480 | 대동맥 캐뉼라 | ||
| 191470 | 심정지 용액용 캐뉼라 | |||
| 동맥 캐뉼라, 심장폐 기계용 | 228290 | 관상동맥 캐뉼라 | ||
| 동맥 캐뉼라, 심장폐 기계용 | 228320 | 관상동 캐뉼라 | ||
| 대퇴 정맥 캐뉼라, 심장 폐 기계용 | 191610 | 심폐우회용 캐뉼라, 대퇴골 | ||
| 심장 폐 기계용 대퇴 양측 기저 정맥 캐뉼러 | 191680 | 심폐우회용 캐뉼라, 정맥 | ||
| 심장폐 기계용 정맥 캐뉼라 | 298290 | 인공 순환 시스템용 경중격 캐뉼러 | ||
| 심장폐 기계용 가변 각도의 정맥 캐뉼라 | ||||
| 심폐기용 혈액농축기 | 235170 | 혈액 농축기 | ||
| 심폐기용 배액/흡입 | ||||
| 191560 | 심폐 우회 시스템용 튜브 세트 | |||
| 심폐 기계용 라인 세트 | 191800 | 인공 순환 시스템의 일차 충전용 튜브 세트 | ||
| 심폐 기계용 라인 세트 | 332960 | 심폐 우회 시스템용 튜브 커넥터 | ||
| 심폐 기계용 펌프/펌프 헤드 | 191770 | 인공순환시스템용 원심펌프 | ||
| 6. 소변기 및 결장루 주머니 | 152440 152450 152460 152470 156370 156410 156420 200040 221840 221850 255030 | |||
| 152450 | 결장루 주머니, 폐쇄형, 1액형 | 기능 장애가 있는 환자의 재활을 위한 결장루 주머니 | ||
| 단일 성분 결장루 주머니 | 156410 | 개방형 장루용 결장루 주머니, 1액형 | 대변 분비물, 특정 진단의 경우, 수술 후, | |
| 156420 | 개방형 장루용 결장루 가방, 다성분 | 결장루가 있는 상태에서 사용합니다. 재활용 소변기 | ||
| 2성분 결장루 주머니(조립) | 152460 | 결장루 주머니, 폐쇄형, 다성분 | 수술 후 세포 절개술이 있는 상태에서 사용하기 위한 자연적인 소변 유출 장애 | |
| 32.50.13.190 32.50.13.110 |
||||
| 2성분 결장루 주머니(조립) | ||||
| 결장루 주머니 | ||||
| 결장조루술 가방용 플레이트 | 221840 | 결장루 주머니 판, 볼록형 | ||
| 결장조루술 가방용 플레이트 | 221850 | 결장루 주머니 판, 평면 | ||
| 단일 구성 요소 소변기 | 255030 | 단일 구성요소 요루 주머니 | ||
| 2성분 소변기 | 200040 | 다성분 요루 주머니 | ||
| 소변 주머니 | 152470 | 폐쇄형, 비착용형 소변기, 멸균 | ||
| 소변 주머니 | 152440 | 밀폐형 휴대용 소변기, 비멸균 | ||
| 소변 주머니 | 156370 | 환자에게 부착되지 않은 배수 꼭지가 있는 소변기, 멸균됨 |
<*>코드, 의료기기 유형명 및 분류 특성은 러시아 보건부의 명령에 따라 승인된 의료기기 명명법 분류에 따라 표시됩니다.
메모. 이 목록을 적용할 때 전 러시아 경제 활동 유형별 제품 분류기(OKPD 2)에 따른 코드 및/또는 명명법 분류에 따른 의료 제품 유형 코드를 따라야 합니다. 러시아 보건부의 명령에 의해 승인된 의료 제품 및/또는 의료 제품 유형 이름 및/또는 의료 제품 유형의 분류 특성(가능한 경우).
