Лицензированию подлежат следующие виды деятельности, представленные: проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техобслуживанием средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения, а также хранением и утилизацией установок, которые содержат источники ионизирующего излучения (ИИИ). ООО "РусПрофКонсалтинг" окажет Вам помощь в подготовке необходимых документов на получение лицензии на ИИИ!

Лицензирование проводится Роспотребнадзором. Лицензия выдается бессрочно и действует только на территории России.

Законодательная база,учитываемая при выдаче лицензии в Москве

• ФЗ №171 от 21.11.95, касающийся использования атомной энергии.
• ФЗ № 3 от 09.01.96, касающийся радиационной безопасности населения.
• ФЗ №52 от 30.03.99, касающийся санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
• Приказ Роспотребнадзора от 18.07.2012, касающийся административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты потребительского права и благополучия человека по предоставлению госуслуги на лицензирование деятельности относительно области использования генерирующих источников ионизирующего излучения за исключением использования источников в медицинской сфере.
• Правительственное постановление №278 от 02.04.2012, касающееся лицензирования деятельности в области использования генерирующих источников ионизирующего излучения, за исключением использования источников в медицинской сфере.

Лицензируемые виды деятельности:

1. Проектирование ИИИ;
2. Конструирование ИИИ;
3. Производство ИИИ;
4. Размещение ИИИ;
5. Эксплуатация ИИИ;
6. Техническое обслуживание ИИИ;
7. Хранение ИИИ;
8. Утилизация ИИИ;
9. Проектирование средств радиационной защиты ИИИ;
10. Конструирование средств радиационной защиты ИИИ;
11. Изготовление средств радиационной защиты ИИИ;
12. Эксплуатация средств радиационной защиты ИИИ.

Как происходит процедура получения лицензии на ИИИ в Москве

• Соискатель подает заявление на выдачу лицензии Роспотребнадзора и прочих документов, которые понадобятся для оказания госуслуги и подлежащих представлению.
• Комиссия рассматривает документы, предоставленные соискателем, и принимает решение о выдаче лицензии или отказе в лицензировании.
• Затем направляются межведомственные запросы для получения данных, необходимых для предоставления госуслуги у ФНС, Росздравнадзора, Росреестра и Росимущества.
• Осуществляется лицензионный контроль.
• Выдается лицензия либо мотивированный отказ в ее выдаче.

Процесс лицензирования занимает сорок пять дней со дня поступления пакета документов и заявления от соискателя лицензии в Роспотребнадзор или его территориальную организацию. Внимание - есть возможность ускоренного получения лицензии!

Пакет документов, предоставляемый соискателем в Роспотребнадзор для прохождения лицензирования, представлен:

Лицензионный контроль проводят в виде плановой или внеплановой документарной и выездной проверки лицензиатов.

В ходе проверки документации, происходит сверка сведений, которые были указаны в заявлении и прилагаемом к нему пакете документов и данных о лицензиате, содержащихся в ЕГРЮЛ и других федеральных инфоресурсах.

Внеплановая выездная проверка проводится, дабы установить соответствие технических устройств, помещений, сооружений, зданий и прочих объектов, которые предназначаются для использования в ходе лицензируемой деятельности, лицензионным требованиям.

Действие лицензии на источники ионизирующего излучения могут приостановить, если будет выявлено грубое нарушение требований лицензии, а также в случае неисполнения предписаний об устранении грубых нарушений лицензионных требований в установленные сроки. Предписания выдаются Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Стоимость услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (источники ионизирующего излучения) в Москве

Мы предлагаем одни из лучших цен на наши услуги в этой сфере! От 40 000 рублей + госпошлина. Звоните!

С какими дополнительными расходами сопряжён процесс лицензирования:

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза

Оплата производится на основании счёта, выписанного за экспертизу, проводимую органом инспекции (специальная аккредитованная лаборатория).

На цену влияют:

• виды деятельности;
• сколько изделий используется.

Когда подана заявка на экспертное заключение, выписывается счёт. После окончания работ обеими сторонами подписывается акт сдачи-приёмки.

Органом инспекции выдаются:

• счёт-фактура;
• акт сдачи-приёмки.

Платёж может быть произведён как с вашего расчётного счёта, так и с нашего, если это предусмотрено договором.

Госпошлина

Оплату производят на основании реквизитов отделов:

• Роспотребнадзора;
• Управления Роспотребнадзора (по месту осуществления деятельности).

Госпошлина за первичное получение за право работать с ИИИ, составляет 7500 рублей.

Госпошлина 750 руб, взимаемая за переоформление лицензии ИИИ в случаях:

• организация получила другое название;
• изменился юридический адрес;
• запущен реорганизационный процесс (преобразование).

Госпошлина 3500 руб. в случаях:

• количество филиалов увеличилось, или они изменили адреса;
• субъект хозяйствования расширил сферу своей деятельности.

Способы взаимодействия в Москве

1. Мы составим комплект документов, с которым вы можете самостоятельно пройти санитарно-эпидемиологическую экспертизу, получить заключение и лицензию.
2. Предусмотрен вариант, когда вы не будете обременять себя проблемами. Мы всё сделаем за вас.
3. Вопросами прохождения санитарно-эпидемиологической экспертизы, получением заключения и лицензии (Москва и Московская область) займутся наши сотрудники. Услуга оказывается клиентам из регионов.

Дополнительные услуги

1. Обучение ваших сотрудников по программе «Радиационная безопасность» или подбор специалистов.

2. Разрабатываются и согласуются:

• Программы производственного контроля;
• Инструкции по радиационной безопасности;
• Инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях;
• Приказы о назначении ответственного лица за обеспечение радиационной безопасности.
• Приказы о допуске/об отнесении персонала к группе A.

Эти документы понадобятся для получения в Роспотребнадзоре лицензии на ИИИ.

3. Составление:

• Журнала учёта доз;
• Контрольно-технического журнала;
• Журнала инструктажа на рабочем месте;
• Журнала учета дозиметров;
• Отчёта по Форме N1-ДОЗ (за отчетный период);
• Радиационно-гигиенического паспорта организации (за отчетный период);
• иных форм документов.

В чём ваша очевидная выгода сотрудничества с нами по лицензии на источники ионизирующего излучения? в Москве

1. Обращение к нам означает значительное сокращение сроков оформления лицензии на ИИИ – имеем возможность ускорить процесс получения!
2. Никаких посредников . К нам вы можете обратиться по любому вопросу, и мы вас своевременно и бесплатно проконсультируем!
3. На всех этапах лицензирования предусмотрено информирование клиентов и консультирование ответственных представителей организаций относительно нюансов получения лицензий не только на источники ионизирующего излучения, но и на смежные виды деятельности.
4. Для нас не имеет абсолютно никакого значения, какой сложности аппаратуры вы заявили. Это может быть оборудование для досмотра, стационарные, переносные либо передвижные дефектоскопы, рентген-аппараты, технические средства, использующиеся в промышленности или медицине. Мы – Эксперты в этой сфере с огромным опытом!
5. Будет проведена комплексная работа, подразумевающая анализ факторов, способствующих скорейшему получению лицензии на оказание услуг в других областях, подразумевающих использование ИИИ. Без помощи со стороны мы обеспечим регистрацию , облегчим получение разрешения на и т. д.
6. Если в силу каких-то причин вы не смогли получить необходимые документы, наши эксперты в кратчайшие сроки исправят этот недочёт, разработают и соответствующим образом зарегистрируют их.
7. Наше кредо – открытая и оперативная работа. За время присутствия на рынке лицензирования ИИИ нашими специалистами приобретён бесценный опыт. Ни одна мелочь не останется незамеченной, так как все изменения в законодательстве постоянно отслеживаются и анализируются.

Часто задаваемые вопросы по лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в Москве

Для того чтобы разработать проект размещения, следует подготовить документацию, подтверждающую наименование организации и место размещения ИИИ. В качестве документов можно использовать выписку из ЕГРЮЛ, договор на аренду или собственность помещения, паспорт на оборудование и векторный проект помещения. Если проекта нет в наличии, необходимо организовать поездку проектировщика для его составления.

Экспертиза должна проводиться на деятельность, связанную с хранением, производством, эксплуатацией, утилизацией, конструированием и техническим обслуживанием ИИИ.

Процедуру лицензирования следует проводить в Роспотребнадзоре, если:

• Необходима лицензия на производство, конструирование и проектирование ИИИ.
• Необходима лицензия на конструирование, проектирование и изготовление средств защиты от радиационного воздействия.
• Необходимо лицензировать деятельность, касающуюся эксплуатации рентгеновской техники, используемой для персонального досмотра людей, а также рентгеновского оборудования, которое работает на базе ускорительных механизмов заряженных частиц.

Данная аппаратура представлена:

• Медицинскими рентгеновскими установками.
• Рентгеновскими дефектоскопами.
• Рентгеновским оборудованием для проведения досмотра багажа, почтовой корреспонденции, товаров и крупногабаритных грузов.
• Инспекционно-досмотровыми системам, использующимися для досмотра людей.
• Рентгеновской аппаратурой гамма-каротажа, используемой для геофизических работ.

Если ваша организация имеет лицензию Роспотребнадзора на установку ИИИ без проектирования средств, вы не имеете права оказывать услуги, касающиеся подготовки проектных решений, так как пункт «Расчет радиационной защиты» требует учесть перечень мер по защите стен и перекрытий. Для того чтобы разрабатывать проекты, ваша лицензия должна учитывать такой вид деятельности, как «проектирование средств радиационной защиты». Процедура лицензирования Роспотребнадзора, касающаяся установки ИИИ, может проходить только в Управлении Роспотребнадзора по субъектам РФ.

Данную лицензию следует оформлять только в Федеральном Роспотребнадзоре. Ее выдают только юридическим лицам. По этой причине вы должны сначала зарегистрировать свою организацию, а только потом подавать документы на прохождение процедуры лицензирования.

Лицензию оформляют в течение сорока пяти рабочих дней. На переоформление требуется тридцать рабочих дней. Для изменения юридического адреса потребует десять рабочих дней.

Почему следует обращаться к нам?

Грамотно оформленные документы для подачи в Роспотребнадзор, являются залогом успеха прохождения лицензирования и получения лицензии на ИИИ . Стоит учесть, что даже малейшая неточность в документах, может стать причиной того, что комиссия откажет в выдаче лицензии.

Обратившись к нам, вы сможете быть уверены в прохождении процедуры лицензирования без каких-либо проблем. Так как наши специалисты имеют существенный опыт в работе с госорганами, они учитывают все тонкости, которые оказывают влияние на конечный результат процедуры – получение лицензии ИИИ.

Сотрудничая с компанией «РусПрофКонсалтинг», вы обретете надежных партнеров, которые будут выполнять свои обязательства качественно и в оговоренные сроки.

• Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
• Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000р.
• Срок оформления - от 3 недель
• Срок действия - бессрочная
• Территория действия - Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

1. Перечень

2. Нотариально заверенные копии:

Устава;

Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

Приказа на руководителя;

Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.

Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации. Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения. Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту. Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств. Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

На что оформляют лицензию?

Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ. Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор. На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.
Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

Какие бывают ИИИ?

Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

Особенности лицензирования

Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа. Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций. Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

Специалисты компании «сайт» рекомендуют:
Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «сайт». Наши опытные специалисты помогут:

• сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
• написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
• привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
• пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
• получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

Почему именно наша компания?

Служба «сайт» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений. С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей. Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении. Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.

Лицензирующий орган: Роспотребнадзор по субъекту РФ

Срок действия лицензии: бессрочно

Цена: Цена оформления от 120 до 200 тыс. руб.
(зависит от видов выполняемых работ и материально технического оснащения организаций)

Орган выдачи санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ): Управление Роспотребнадзора по Республике Крым.

Срок оформления лицензии ИИИ: 40 рабочих дней с момента подачи документов в лицензирующий орган

Лицензия на ионизирующее излучение - это документ, разрешающий деятельность в данной отрасли. Федеральный Закон №3 ст.10 от 09.01.1996 года четко регламентирует то, какие отрасли требуют обязательного лицензирования. В первую очередь к ним можно отнести:

• обслуживание источников ионизирующего облучения;
• добыча и производство ИИИ;
• разработка средств специальной защиты;
• выпуск средств специальной защиты;
• транспортировка и хранение источников ионизирующего излучения;
• обслуживание;
• утилизация и захоронение ИИИ;
• конструирование и выпуск спец. оборудования;
• опытно-конструкторские работы;
• научная и исследовательская деятельность в отрасли ИИИ.

Существующие виды ИИИ

Лицензия на источники излучения - это документ, выдача которого происходит по месту требования. Предметом лицензирования выступает оборудование или иные объекты, в составе которых находятся радиоактивные материалы или же устройства, производящие облучение.

Санитарно-эпидемиологическое нормирование предполагает классификацию существующих источников. Среди них выделяют два основных:

• природные;
• техногенные.

Последний, в свою очередь, может быть представлен следующими актуальными видами:

• контрольные;
• калибровочные;
• промышленные.

Лицензия на источники ионизирующего излучения рассчитана на все без исключения группы ИИИ.

Контроль этапов лицензирования

Лицензия на ИИИ выдается компаниям при условии их полного соответствия нормативным требованиям. Действующие Законодательные Акты, ФЗ и ПП РФ довольно четко регламентируют данную отрасль, не позволяя предпринимателям безответственно относиться к своей деятельности.

Обширная нормативно-правовая база может быть сложной в понимании для неподготовленного человека. В данном случае помощь специалистов - оптимальный способ решения задачи. Для получения лицензии необходимо не только доскональное изучение юридической стороны вопроса, но и соответствие по техническим и иным параметрам. Сотрудники ГК «АП-Риал» готовы оказать содействие в подготовке к процессу лицензирования и на всех его этапах. Наша группа компаний оказывает услуги по аренде или продаже оборудования, необходимого для получения разрешения на осуществление деятельности. Также, на базе нашей компании успешно действует учебный центр, позволяющий поддерживать необходимый уровень квалификации сотрудников по отраслям.

Для кого актуально получение лицензии

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в первую очередь необходима медицинским и научным работникам, имеющим непосредственный контакт с техникой, производящей облучение. Это могут мыть:

• рентген аппараты;
• магнитно-резонансные томографы;
• компьютерные томографы.

Также непосредственный контакт с облучением имеют сотрудники, чья деятельность связана с досмотром предметов и эксплуатацией интроскопов.

Лицензирование на источники излучения предполагает обучение специалистов и прохождение ими своевременного повышения квалификации. Обучение по радиационной безопасности - обязательный элемент деятельности как специалиста в частности, так и компании в целом.

Также лицензия Роспотребнадзора на ИИИ предполагает:

• наличие специального помещения;
• получение экспертного заключения;
• заключение СЭС;
• договор ИДК и медицинское заключение;
• разрешительная документация;
• наличие утвержденных инструкций и приказов.

Для лицензирования техники для досмотра, необходимо предоставить детальный проект размещения этих установок.

Отдельные случаи

Лицензия на использование ИИИ необходима для осуществления легитимной деятельности во всех предусмотренных законом случаях, за исключением следующих:

• доза облучения меньше установленного норматива (при условии герметизации источника);
• минимальная активность радионуклидов.

Важно иметь в виду необходимость наличия лицензии на обслуживание ионизирующего излучения, если подобные действия на производстве осуществляются. В противном случае, деятельность компании будет признана незаконной, что повлечет за собой административную ответственность.

Оформить лицензию в Москве и регионах - несколько проблематично. Связано это в первую очередь с обширными требованиями российского законодательства и его регулярных нововведений. Специалисты ГК «АВ-Риал» в курсе внесения поправок и иных изменений в нормативно-правовой базе.

Преимущества сотрудничества

ГК «АП-Риал» не аккредитована на выдачу лицензий и не выступает лицензирующим органом. Специалисты оказывают содействие соискателям на всех этапах подготовки и получения разрешительной документации.

Сотрудничество с нами гарантирует не только получение лицензии ИИИ, но и предоставление сопутствующей документации (например, заключение СЭС), которая необходима для успешного прохождения проверок надзорными инстанциями.

Каждый случай, требующий нашего вмешательства, рассматривается в индивидуальном порядке, что позволяет нам оказать комплексную услугу в полном объеме.

ОБРАЗЦЫ ПОЛУЧАЕМЫХ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТОВ

Экспертное заключение ИИИ

• Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
• Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000р.
• Срок оформления - от 3 недель
• Срок действия - бессрочная
• Территория действия - Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

1. Перечень

2. Нотариально заверенные копии:

Устава;

Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

Приказа на руководителя;

Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.