871 n z dnia 26 10. Tryb ustalania ceny początkowej (maksymalnej) umowy, ceny umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych

Od 14 sierpnia 2019 roku zmieniono tryb naliczania kar pieniężnych w ramach 44-FZ: usunięto wymóg dotyczący stałej kwoty oraz zmniejszono karę dla SMP i SONO. W artykule znajdziesz wszystkie aktualne zasady. Praca z karami zostanie uproszczona dzięki przykładom sformułowań i praktyki sądowej.

Przepisy zarządzenia nr 871n nie zawierają zapisów o niestosowaniu tego aktu prawnego przy dokonywaniu zakupów na podstawie ust. 4 ust. 1, art. 93 ustawy nr 44-FZ. Ponadto, opierając się na literalnej interpretacji przepisów Rozporządzenia nr 871, tryb ustalania NMCC przy zakupie leków o przeznaczeniu medycznym dotyczy także umów zawieranych z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą).

Klient nabywając towary, roboty budowlane lub usługi od jednego dostawcy ma obowiązek zawrzeć w umowie wyliczenie i uzasadnienie ceny. Zasada ta dotyczy zakupów, z których Klient musi sporządzić raport.

Tym samym, na podstawie powyższego, dokonując zakupu na podstawie § 4 ust. 1 art. 93 ustawy nr 44-FZ, klient musi również uzasadnić cenę umowy zawartej z jednym dostawcą w oparciu o postanowienia zamówienia nr 871n.

Wyciąg z zarządzenia Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 października 2017 r. nr 871n

„… 1. Niniejsza procedura określa jednolite zasady kalkulacji przez Klientów początkowej (maksymalnej) ceny umownej, cena umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) (dalej – NMCC) przy zakupie leków o przeznaczeniu medycznym (dalej – leki) na potrzeby państwa i gmin. ..."

Pismo Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Rosji z dnia 26 kwietnia 2017 r. nr D28i-1859

„...Zgodnie z częścią 1 art. 103 ustawy federalnej nr 44-FZ rejestr umów nie zawiera informacji o umowach zawartych, w szczególności na podstawie ust. 4 i 5 części 1 art. 93 ustawy federalnej nr 44-FZ.

Zgodnie z częścią 4 art. 93 ustawy federalnej nr 44-FZ, przy zakupie od jednego dostawcy (wykonawcy, wykonawcy) umowa musi zawierać obliczenie i uzasadnienie ceny kontraktowej, z wyjątkiem przypadków zamówienia od pojedynczy dostawca (wykonawca, wykonawca), w przypadku którego nie jest wymagana dokumentacja raportu przewidziana w części 3 niniejszego artykułu.

Zatem zgodnie z częścią 3 art. 93 ustawy federalnej nr 44-FZ, w przypadku zakupu na podstawie ust. 4 i 5 części 1 tego artykułu, nie jest wymagane wykonanie dokumentacji raportu.

W związku z powyższym, przy zakupie od jednego dostawcy (wykonawcy, wykonawcy) zgodnie z ust. 4 i 5 części 1 art. 93 ustawy federalnej nr 44-FZ, umowa nie obejmuje obliczenia i uzasadnienia ceny .

Jednocześnie, zgodnie z częścią 3 art. 18 ustawy federalnej nr 44-FZ, początkowa (maksymalna) cena zamówienia podlega uzasadnieniu przy tworzeniu harmonogramu.

Należy wziąć pod uwagę, że klauzule 4 i 5 części 1 art. 93 ustanawiają ograniczenia dotyczące rocznej wielkości zakupów, do których klient ma prawo dokonywać na podstawie tych klauzul. ..."

Jak obliczyć NMCC przy zakupie leków

Obowiązują nowe zasady określające NMCP i cenę kontraktową przy zakupie leków od dostawcy żywności. Wzory obliczeniowe zostały ustalone przez Ministerstwo Zdrowia. Instrukcje krok po kroku pomogą Ci dokonać obliczeń bez błędów.

Przed określeniem NMCC sprawdź, czy leki znajdują się na liście leków niezbędnych i niezbędnych. To określi, jakie metody zastosować do obliczeń; Oblicz cenę początkową zamówienia w dwóch etapach. Na pierwszym etapie określ cenę za jednostkę leku, na drugim - cenę całego zakupu. Spójrz na przykłady i diagram, aby zobaczyć, jak przeprowadzić obliczenia na każdym etapie.

Uwaga: Procedura obliczania NMCC została zatwierdzona przez Ministerstwo Zdrowia zarządzeniem nr 871n z dnia 26 października 2017 r.

Cenę za jednostkę leku określa jeden INN, a jeśli nie ma INN, to według nazwy chemicznej lub grupy. Kupując lek skojarzony, cenę ustalaj na podstawie składu leku. Rozważ równoważne postacie dawkowania i dawki.

Równoważne postacie dawkowania to takie, które:

• mają ten sam sposób podawania i stosowania;
• mają porównywalne właściwości farmakologiczne i działanie farmakologiczne;
• zapewnić osiągnięcie wymaganego efektu klinicznego.

Jest to określone w art. 27-1 ust. 2 części 1 ustawy federalnej z dnia 12 kwietnia 2010 r. Nr 61-FZ.

Wykonaj obliczenia w oparciu o cenę jednostki miary, na przykład mg, ml. Przykładowo kupujesz 1000 opakowań leku, każde opakowanie zawiera 10 tabletek po 10 mg. Cenę oblicz nie za opakowanie czy tabletkę, ale za miligram, biorąc pod uwagę, że kupujesz w sumie 100 000 mg (1000 × 10 × 10).

Uwaga: oblicz cenę za jednostkę leku bez podatku VAT i marży hurtowej.

Kupując leki z listy Leki witalne i niezbędne, cenę za jednostkę leku obliczysz na trzy sposoby jednocześnie. W przypadku leków, które nie są VED, użyj dwóch metod. Schemat 1 pomoże Ci zrozumieć algorytm obliczania NMCC. Kolor niebieski oznacza procedurę obliczania leków, które nie znajdują się na liście leków niezbędnych i niezbędnych, czerwony - dla leków z listy leków niezbędnych i niezbędnych.

Wykaz leków niezbędnych i niezbędnych na rok 2018 został zatwierdzony przez Rząd zarządzeniem nr 2323-r z dnia 23 października 2017 r.

Metoda 1. Metoda analizy rynku. Użyj przy zakupie jakichkolwiek leków. Zastosuj metodę w następujący sposób:

1. Uzyskaj informacje o cenach leków. Ministerstwo Zdrowia zaleca wysyłanie zapytań do potencjalnych dostawców lub pobieranie informacji z rejestru umów w Jednolitym Systemie Informacyjnym, ale klient ma prawo skorzystać z dowolnych metod w celu uzyskania informacji z części 18 art. 22 ustawy nr 44-FZ .

2. Porównaj ceny i wybierz minimalną wartość do obliczeń.

Do obliczenia NMCC nie ma konieczności stosowania Zaleceń Metodologicznych Ministerstwa Rozwoju. Wniosek taki wynika z przypisu do paragrafu 6 Procedury z Zarządzenia Nr 871n, paragraf 1.5 Zaleceń Metodycznych Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 2 października 2013 roku Nr 567. Ministerstwo Zdrowia określiło możliwe sposoby uzyskania informacja cenowa w piśmie z dnia 6 grudnia 2017 r. nr 3522/25-5.

Na przykład otrzymaliśmy informacje o cenach od trzech dostawców:

• 50 rubli. na jednostkę;
• 52 rub. na jednostkę;
• 49,5 rubla. na jednostkę.

Aby obliczyć, wybierz najniższą cenę - 49,5 rubla. bez podatku VAT i marży hurtowej.

Metoda 2. Metoda taryfowa. Nadaje się przy zakupie leków z listy leków niezbędnych do życia - VED.

Wybierz lek z listy leków niezbędnych i niezbędnych w rejestrze maksymalnych cen sprzedaży międzynarodowej niezastrzeżonej nazwy - INN. Często na jeden INN odpowiada kilka cen od kilku producentów jednocześnie. Klient decyduje, jaką cenę wybierze, ponieważ ustawa nr 44-FZ i rozporządzenie nr 871n nie regulują tej kwestii.

Metoda 3. Oblicz cenę średnioważoną dla wszystkich umów zakupu leku zawartych w roku poprzedzającym miesiąc obliczeniowy. Przykładowo, jeśli obliczasz cenę w styczniu 2018 r., uwzględnij informacje z podobnych umów zawartych od stycznia do grudnia 2017 r. Użyj tej metody przy zakupie jakichkolwiek leków.

Uwaga: Przy obliczaniu ceny średniej ważonej nie uwzględnia się umów zakupu leków na podstawie decyzji komisji lekarskiej – od dostawcy lub zapytania ofertowego (ust. 7 ust. 2, art. 83 i ust. 28 ust. 1, art. 93 ustawy nr 44-FZ).

Oblicz cenę średnią ważoną korzystając ze wzoru:

Cenę za jednostkę leku bez podatku VAT obliczysz korzystając ze wzoru:

Weź wielkość marży hurtowej z przepisów regionalnych. Należy pamiętać, że dostawca mógł nie zastosować pełnej marży hurtowej. W takim przypadku cena jednostkowa obliczona według wzoru będzie zaniżona: będziesz postępował zgodnie z procedurą obliczania NMCC, ale zakup może nie dojść do skutku ze względu na niską cenę.

Etap 2. Oblicz NMCC

Do obliczenia NMCC należy przyjąć cenę minimalną za jednostkę leku, która została uzyskana jedną z metod na etapie 1.

Przykład: jak wybrać cenę do obliczenia NMCC

Klient kupuje lek z listy Leków Niezbędnych i Niezbędnych, dlatego kierownik kontraktu zastosował trzy metody obliczenia ceny za jednostkę leku i uzyskał następujące wyniki:

Metoda analizy rynku - 11,04 rubli.

Metoda taryfowa - 11,38 rub.

Średnia ważona cena - 12,07 rubla.

Aby obliczyć NMCC, kierownik kontraktu przyjął cenę minimalną 11,04 rubli, którą uzyskano na podstawie analizy rynku.

Oblicz początkową (maksymalną) cenę kontraktu korzystając ze wzoru:

Określ kwotę zakupu każdego leku w następujący sposób:

Marżę hurtową uwzględniaj tylko przy zakupie leków z listy VED, ponieważ władze regionalne ustalają marżę tylko dla leków z listy. Jest to określone w części 1 art. 63 ustawy nr 61-FZ.

Na przykład kupujesz 100 opakowań omeprazolu w cenie 200 rubli. za opakowanie z VAT i marżą hurtową oraz 200 opakowań esomeprazolu w cenie 950 rubli. za paczkę. Kwota zakupu omeprazolu wynosi 20 000 rubli, a esomeprazolu 190 000 rubli. Cena wywoławcza kontraktu wynosi 210 000 rubli.

Klient ma prawo uwzględnić w NMCC narzut hurtowy, z uwzględnieniem limitu początkowej ceny umownej. Przy zakupie na potrzeby federalne NMCC nie powinno przekraczać 10 milionów rubli. W przypadku zakupów regionalnych i gminnych władze regionalne ustalają maksymalny NMCC, ale nie więcej niż 10 milionów rubli. Jeśli NMCC przekracza limit, nie uwzględniaj marży hurtowej. Wniosek ten wynika z ust. 2 części 10 artykułu 31 ustawy nr 44-FZ.

Zgodnie z częścią 22 art. 22 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia 2013 r. nr 44-FZ „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi w celu zaspokojenia potrzeb stanowych i komunalnych” (ustawodawstwo zebrane Federacja Rosyjska, 2013, nr 14, art. 1652; 2015, 1418; art. 3890; 2017, nr 31, art. 4780) i ust. 1 dekretu rządu Federacji Rosyjskiej 8 lutego 2017 r. Nr 149 „W sprawie federalnego organu wykonawczego upoważnionego do ustalenia procedury ustalania początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do użytku medycznego” (Zebrane Ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, 2017, nr 7, art. 1088, art. 3359) Zarządzam:

Vi to wielkość podaży i-tego leku.

3. Cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu ustala się przy pomocy jednej nazwy (nazwy międzynarodowej niezastrzeżonej, w przypadku braku takiej nazwy – nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważne postacie dawkowania i dawkowanie poprzez:

a) zastosowanie metod przewidzianych w częściach 2-6 i 8 art. 22 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi na potrzeby państwa i gmin”, z wyłączeniem podatku VAT i handlu hurtowego znaczniki;

b) obliczenie ceny średnioważonej na podstawie wszystkich zawartych przez klienta umów państwowych (miejskich) lub umów na dostawę produktu leczniczego planowanego do zakupu, z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek za okres 12 miesięcy poprzedzających miesiąc obliczeniowy (zwana dalej ceną średnią ważoną), z wyjątkiem państwowych (miejskich) umów lub porozumień na dostawę leków niezbędnych na receptę pacjentowi w przypadku występowania wskazań medycznych (nietolerancja indywidualna, ze względów zdrowotnych) w drodze decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej:

,

Cena jednostkowa produktu leczniczego bez podatku VAT i marży hurtowej;

k to liczba zakupionych leków w równoważnych postaciach dawkowania i dawkach.

c) stosowanie ceny wyliczanej automatycznie w Jednolitym Systemie Informacji Państwowej w zakresie ochrony zdrowia (zwanej dalej ceną referencyjną) zgodnie z niniejszą Procedurą, o której informacja przekazywana jest do Jednolitego Systemu Informacji w zakresie Opieki Zdrowotnej, zamówień publicznych poprzez interakcję informacyjną pomiędzy tymi systemami.

4. Kalkulacja cen referencyjnych odbywa się automatycznie z uwzględnieniem wolumenów zakupów poprzez wykorzystanie zasobów Jednolitego Państwowego Systemu Informacji w zakresie ochrony zdrowia (zwanego dalej Jednolitym Państwowym Systemem Informacji Zdrowotnej) od dnia 1 stycznia kwietnia 1, 1 lipca i 1 października roku bieżącego w ramach jednej nazwy (nazwa międzynarodowa niezastrzeżona, w przypadku braku takiej nazwy – według nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawkowanie (zwane dalej grupą produktów leczniczych) według następującego wzoru:

,

Ceny jednostkowe produktu leczniczego według umów z 12 miesięcy poprzedzających miesiąc rozliczeniowy, z jednolitego systemu informacji zakupowej, bez podatku VAT i narzutów hurtowych;

Wielkość podaży produktu leczniczego dla odrębnej grupy produktów leczniczych;

Cena jednostkowa leku dla określonej grupy leków.

5. Za cenę jednostkową produktu leczniczego planowaną do zakupu przez Klienta uważa się minimalną wartość ceny obliczonej przez niego zgodnie z niniejszą Procedurą.

6. Jeżeli w ramach NMCC nie został złożony wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu z ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia, ustaloną zgodnie z niniejszą Procedurą lub ceną średnioważoną, przy ogłaszaniu kolejnego zakupu, cenę referencyjną jednostką leku planowaną do zakupu jest cena akceptowalna.

7. Jeżeli do NMCC nie złożono ani jednego wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego na podstawie ceny referencyjnej, przy ogłaszaniu kolejnego zakupu cenę jednostki produktu leczniczego planowanego do nabycia ustala się poprzez zwiększenie cenę referencyjną według wskaźnika odchylenia standardowego, który jest obliczany automatycznie przy użyciu Jednolitego Państwowego Systemu Informacji Zdrowotnej według wzoru:

,

Wskaźnik odchylenia standardowego;

Wartość ceny jednostkowej leku uzyskana dla kontraktu nr i;

n to liczba wartości użytych w obliczeniach;

(ts) to średnia arytmetyczna wartości jednostki produktu leczniczego w próbce.

8. W przypadku uznania zakupu z podwyższoną ceną referencyjną i braku zgłoszeń do udziału w zakupie, cena jednostkowa leku planowanego do zakupu zostaje ponownie powiększona o odchylenie standardowe. Jednocześnie cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu nie powinna przekraczać maksymalnej wartości ceny zawartej w państwowym rejestrze zarejestrowanych maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych ( zwany dalej rejestrem), z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek.

9. W odniesieniu do produktu leczniczego umieszczonego na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych (dalej – VED), dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z niniejszą Procedurą zostaje uznany za nieudany, jeżeli udziału w zakupie nie złożono wniosku, przy ogłaszaniu kolejnego zakupu za cenę jednostkową planowanego do zakupu produktu leczniczego przyjmuje się maksymalną wartość ceny przewidzianą w rejestrze, z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek.

10. W odniesieniu do produktu leczniczego nie zaliczanego do Leków Niezbędnych i Niezbędnych, dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z niniejszą Procedurą uznaje się za nieudany, jeżeli nie zostanie złożony wniosek o udział w zakupie składany przy ogłoszeniu kolejnego zakupu cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu wzrasta o wskaźnik deflatora dla rodzajów działalności gospodarczej określony przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w ramach opracowywania prognozy sytuacji społecznej -rozwój gospodarczy Federacji Rosyjskiej i nie może przekroczyć maksymalnej wartości ofert producentów (dostawców) produktów leczniczych.

Jeżeli w ramach NMCC nie złożono wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego poprzez zwiększenie wskaźnika deflatora ze względu na rodzaj działalności gospodarczej, ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia jest cena obliczona na podstawie propozycji producentów ( dostawcy) produktów leczniczych.

_____________________________

*(1) Klauzula 2 części 10 art. 31 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia 2013 r. nr 44-FZ „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi na potrzeby państwa i gmin” ( Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2013, nr 14, art. 1652, art. 2925; art. 4298;

*(2) Paragraf trzynasty ust. 13 art. 3 ustawy federalnej z dnia 29 lipca 2017 r. nr 242-FZ „W sprawie zmian w niektórych aktach ustawodawczych Federacji Rosyjskiej w sprawie stosowania technologii informatycznych w dziedzinie ochrony zdrowia” (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2017, nr 31, art. 4791).

*(3) Postanowienia niniejszej Procedury nie mają zastosowania do dnia 1 lipca 2018 roku w zakresie stosowania ceny referencyjnej przy obliczaniu NMCC.

*(4) Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 23 grudnia 2015 r. nr 1414 „W sprawie trybu funkcjonowania jednolitego systemu informacyjnego w zakresie zamówień publicznych” (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2016, nr 2 , art. 324; 2017, nr 17, art. 2565).

*(5) Do dnia 1 lipca 2018 r. przy ogłaszaniu kolejnego zakupu za cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu uważa się następującą wartość minimalną, obliczoną zgodnie z art. 22 części 2-6 art. 22 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia 2013 r. nr 44-FZ „W sprawie systemu kontraktów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi na potrzeby państwa i gmin” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2013, nr 14, art. 1652; nr 52, art. 6961; nr 23, art. 2925; art. 2015, art. 4342;

*(6) Przyjmuje się prognozowaną wartość wskaźnika deflatora, ustaloną przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej dla danej branży zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 14 listopada 2015 r. Nr 1234 „W sprawie tryb opracowywania, dostosowywania, monitorowania i kontrolowania realizacji prognozy rozwoju społeczno-gospodarczego Federacji Rosyjskiej w średnim okresie oraz uznania niektórych aktów Rządu Federacji Rosyjskiej za nieważne” (Zbiór Ustawodawstwa Rosyjskiego Federacja, 2015, nr 47, art. 6598; 2017, nr 38, art. 5627), – „Chemia i produkcja wyrobów z gumy i tworzyw sztucznych”.

Przegląd dokumentu

Ustalono ujednolicone zasady kalkulacji ceny początkowej (maksymalnej) zamówienia oraz ceny umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) w przypadku zamówień rządowych na produkty lecznicze o zastosowaniu medycznym. Podano formułę.

Do kalkulacji przyjmuje się w szczególności cenę jednostkową leku planowanego do zakupu, uwzględniającą podatek VAT oraz marżę hurtową, którą ustala się m.in. poprzez zastosowanie ceny referencyjnej. Podano wzór na obliczenie cen referencyjnych.

Trybu nie stosuje się do zamówień, o których ogłoszenia zamieszczane są w jednolitym systemie informacyjnym lub na federalnej stronie internetowej publikującej informacje o złożeniu zamówienia lub zaproszeń do udziału, które zostały przesłane przed dniem wejścia w życie niniejszego regulaminu.

„Po zatwierdzeniu procedury ustalania ceny początkowej (maksymalnej) zamówienia, cena umowy zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych”

Wersja z dnia 26.06.2018 — Obowiązuje od 08.05.2018

 Pokaż zmiany

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE
z dnia 26 października 2017 r. N 871н

PO ZATWIERDZENIU PROCEDURY USTALANIA POCZĄTKOWEJ (MAKSYMALNEJ) CENY UMOWNEJ, CENY UMOWY ZAWIERANEJ Z JEDNYM DOSTAWCĄ (WYKONAWCA, WYKONAWCA), PRZY ZAKUPIE LEKÓW DO UŻYTKU MEDYCZNEGO

(zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

1. Niniejsza procedura określa jednolite zasady kalkulacji przez klientów początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktu zawartego z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) (zwanym dalej NMCC) przy zakupie leków do użytku medycznego ( zwane dalej lekami) na potrzeby państwa i gmin.

2. Obliczenia NMCC dokonuje się według wzoru:

n to liczba dostarczonych leków;

Ci to cena jednostkowa i-tego produktu leczniczego planowanego do zakupu, uwzględniająca podatek od towarów i usług (zwany dalej VAT) oraz marżę hurtową<1>;

<1>Przypis jest już nieaktualny. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

Vi to wielkość podaży i-tego leku.

2 ust. 1. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

Przy obliczaniu NMCC narzuty hurtowe, których wielkość nie powinna przekraczać maksymalnych kwot narzutów hurtowych ustalonych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej (ustawa federalna z dnia 12 kwietnia 2010 r. N 61-FZ „O obrocie leków” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2010, N 16, art. 1815; 2015, N 29, art. 4367), stosuje się przy zakupie leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych (z wyjątkiem przypadków zakupu od producenta leków): (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

a) na potrzeby federalne, jeżeli NMCC nie przekracza dziesięciu milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do nabycia nie przekracza ceny takiego leku produkt zawarty w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych; (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

wielkości Federacji Rosyjskiej lub powyżej dziesięciu milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu nie przekracza ceny takiego produktu leczniczego zawartej w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych objętych wykaz niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

3. Cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu ustala się przy pomocy jednej nazwy (nazwy międzynarodowej niezastrzeżonej, w przypadku braku takiej nazwy – nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważne postacie dawkowania i dawkowanie poprzez:

a) zastosowanie metod przewidzianych w częściach - oraz art. 22 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi na potrzeby państwa i gmin”, z wyłączeniem podatku VAT i marż hurtowych;

b) wyliczenie ceny średnioważonej na podstawie wszystkich zawartych przez klienta umów państwowych (miejskich) lub umów na dostawę produktu leczniczego planowanego do zakupu, z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek za okres 12 miesięcy poprzedzających miesiąc obliczeniowy (zwana dalej ceną średnią ważoną), z wyjątkiem państwowych (miejskich) umów lub porozumień na dostawę leków niezbędnych na receptę pacjentowi w przypadku występowania wskazań medycznych (nietolerancja indywidualna, ze względów zdrowotnych) w drodze decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej: (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

Cena jednostkowa produktu leczniczego bez podatku VAT i marży hurtowej;

k to liczba zakupionych leków w równoważnych postaciach dawkowania i dawkach.

c) stosowanie cen naliczanych automatycznie w jednolitym systemie informacji państwowej w zakresie ochrony zdrowia<2>(zwana dalej ceną referencyjną<3>) zgodnie z ust. 4 niniejszej Procedury, o której informacja przekazywana jest do jednolitego systemu informacyjnego w zakresie zamówień publicznych<4>poprzez interakcję informacyjną pomiędzy tymi systemami.

<2>Artykuł 3 ust. 13 ust. 13 ustawy federalnej z dnia 29 lipca 2017 r. N 242-FZ „W sprawie zmian w niektórych aktach ustawodawczych Federacji Rosyjskiej w sprawie stosowania technologii informacyjnych w dziedzinie ochrony zdrowia” (ustawodawstwo zebrane Federacja Rosyjska, 2017, N 31, art. 4791).

<3>Postanowienia punktu „c” ust. 3 niniejszej Procedury nie mają zastosowania do dnia 1 stycznia 2019 r. w zakresie stosowania ceny referencyjnej przy obliczaniu NMCC. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

<4>Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 23 grudnia 2015 r. N 1414 „W sprawie trybu funkcjonowania jednolitego systemu informacyjnego w zakresie zamówień publicznych” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2016, N 2, art. 324; 2017 , nr 17, art. 2565).

4. Kalkulacja cen referencyjnych odbywa się automatycznie z uwzględnieniem wolumenów zakupów poprzez wykorzystanie zasobów Jednolitego Państwowego Systemu Informacji w zakresie ochrony zdrowia (zwanego dalej Jednolitym Państwowym Systemem Informacji Zdrowotnej) od dnia 1 stycznia kwietnia 1, 1 lipca i 1 października roku bieżącego w ramach jednej nazwy (nazwa międzynarodowa niezastrzeżona, w przypadku braku takiej nazwy – według nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawkowanie (zwane dalej grupą produktów leczniczych) według następującego wzoru:

Ceny za jednostkę produktu leczniczego według umów na 12 miesięcy poprzedzających miesiąc obliczeniowy<4.1>, z jednolitego systemu informacji w zakresie zamówień publicznych, z wyłączeniem podatku VAT i narzutów hurtowych; (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

<4.1>Do 1 lipca 2019 r. przy wyliczeniu ceny jednostkowej produktu leczniczego uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT, po tym terminie uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT i marży hurtowej. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

Wielkość podaży produktu leczniczego dla odrębnej grupy produktów leczniczych;

Cena jednostkowa leku dla określonej grupy leków.

5. Za cenę planowanej do zakupu jednostki produktu leczniczego Klient przyjmuje wartość ceny minimalnej z cen przez siebie skalkulowanych, stosując jednocześnie metody przewidziane w ust. 3 niniejszej Procedury. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

6. Jeżeli w ramach NMCC nie został złożony wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu z ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia, ustaloną zgodnie z ust. 3 lit. „a” niniejszego Procedury lub ceną średnioważoną, przy ogłoszeniu przy kolejnym zakupie jako cenę jednostkową planowanej. Przy zakupie produktu leczniczego przyjmuje się cenę referencyjną<5>.

<5>Do 1 lipca 2018 r. przy ogłaszaniu kolejnego zakupu za cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu uważa się następującą wartość minimalną, obliczoną zgodnie z częściami - art. 22 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia 2013 r. N 44 -FZ „W sprawie systemu kontraktów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi na potrzeby państwa i gmin” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2013, N 14, art. 1652; N 52, art. 6961; 2014 , N 23, art. 2925; art. 6637, art. 1418;

7. Jeżeli do NMCC nie złożono ani jednego wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego na podstawie ceny referencyjnej, przy ogłaszaniu kolejnego zakupu cenę jednostki produktu leczniczego planowanego do nabycia ustala się poprzez zwiększenie cenę referencyjną według wskaźnika odchylenia standardowego, który jest obliczany automatycznie przy użyciu Jednolitego Państwowego Systemu Informacji Zdrowotnej według wzoru:

Wskaźnik odchylenia standardowego;

Wartość ceny jednostkowej leku uzyskana dla kontraktu nr i;

n to liczba wartości użytych w obliczeniach;

Średnia arytmetyczna wartość jednostki produktu leczniczego w próbce.

8. W przypadku uznania zakupu z podwyższoną ceną referencyjną i braku zgłoszeń do udziału w zakupie, cena jednostkowa leku planowanego do zakupu zostaje ponownie powiększona o odchylenie standardowe. Jednocześnie cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu nie powinna przekraczać maksymalnej wartości ceny zawartej w państwowym rejestrze zarejestrowanych maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych ( zwany dalej rejestrem), z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek.

9. W odniesieniu do produktu leczniczego umieszczonego na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych (dalej – VED), dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z ust. 8 niniejszej Procedury, uznaje się za nie zakończyło się sukcesem, jeżeli w postępowaniu nie złożono ani jednego wniosku o udział, przy ogłoszeniu kolejnego zamówienia za cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do udzielenia przyjmuje się cenę nie wyższą niż cena maksymalna podana w rejestrze, z uwzględnieniem ceny minimalnej; równoważne postacie dawkowania i dawki. (zmienione rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

10. W odniesieniu do produktu leczniczego nie zaliczanego do Leków Niezbędnych i Niezbędnych, dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z ust. 8 niniejszej Procedury uznaje się za nieudany w przypadku niezłożenia wniosku o udział w zakup zostaje złożony, po ogłoszeniu kolejnego zakupu cena jednostkowa leku planowanego do zakupu wzrasta o wskaźnik deflatora dla rodzajów działalności gospodarczej określony przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w ramach opracowania prognozy dla rozwoju społeczno-gospodarczego Federacji Rosyjskiej<6>i nie może przekroczyć maksymalnej wartości ofert producentów (dostawców) leków.

<6>Wykorzystuje się prognozowaną wartość wskaźnika deflatora, ustaloną przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej dla odpowiedniej branży zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 14 listopada 2015 r. N 1234 „W sprawie trybu opracowywania, korygowanie, monitorowanie i kontrolowanie realizacji prognozy rozwoju społeczno-gospodarczego Federacji Rosyjskiej w średnim okresie oraz uznanie za nieważne niektórych aktów Rządu Federacji Rosyjskiej” (Zbiór Legislacji Federacji Rosyjskiej, 2015, nr 47, art. 6598; 2017, nr 38, art. 5627), – „Chemia i produkcja wyrobów z gumy i tworzyw sztucznych”.

Jeżeli w ramach NMCC nie złożono wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego poprzez zwiększenie wskaźnika deflatora ze względu na rodzaj działalności gospodarczej, ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia jest cena obliczona na podstawie propozycji producentów ( dostawcy) produktów leczniczych.

MINISTERSTWO ZDROWIA FEDERACJI ROSYJSKIEJ

ZAMÓWIENIE

Po zatwierdzeniu Procedury ustalania początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, cena kontraktu zawartego z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do celów medycznych

Dokument z dokonanymi zmianami:
(Oficjalny portal internetowy informacji prawnych www.pravo.gov.ru, 25.07.2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________

Zgodnie z częścią 22 art. 22 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia 2013 r. N 44-FZ „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane i usługi zaspokajające potrzeby państwowe i komunalne” (ustawodawstwo zebrane rosyjskiego Federacji, 2013, nr 14, art. 1652; art. 2925, nr 6637; 2015, nr 1418; 4342, nr 26; 1 dekretu Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 8 lutego 2017 r. N 149 „W sprawie federalnego organu wykonawczego upoważnionego do ustalenia procedury ustalania początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą ) przy zakupie leków do użytku medycznego” (ustawodawstwo zbiorowe Federacji Rosyjskiej, 2017, nr 7, art. 1088; nr 23, art. 3359)

Zamawiam:

1. Zatwierdzić załączoną Procedurę ustalania początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawieranej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków o przeznaczeniu medycznym.

2. Niniejsze zamówienie nie dotyczy zamówień towarów na potrzeby państwowe i komunalne, których zawiadomienia o realizacji zamieszczane są w jednolitym systemie informacyjnym w zakresie zamówień lub na oficjalnej stronie internetowej Federacji Rosyjskiej w informacjach internetowych i sieć komunikacyjną służącą do zamieszczania informacji o złożeniu zamówienia na dostawę towarów, wykonaniu prac, świadczeniu usług lub zaproszeniach do udziału, w których przesłano je przed dniem wejścia w życie niniejszego zamówienia.

Minister
V.I.Skvortsova

Zarejestrowany
w Ministerstwie Sprawiedliwości
Federacja Rosyjska
27 listopada 2017,
rejestracja nr 49016

Procedura ustalania początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawieranej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) przy zakupie leków do użytku medycznego

ZATWIERDZONY
na zamówienie
Ministerstwo Zdrowia
Federacja Rosyjska
z dnia 26 października 2017 r. N 871н

1. Niniejsza procedura określa jednolite zasady kalkulacji przez klientów początkowej (maksymalnej) ceny kontraktowej, ceny kontraktowej zawartej z jednym dostawcą (wykonawcą, wykonawcą) (zwanym dalej NMCC) przy zakupie leków do użytku medycznego (dalej zwane lekami) na potrzeby państwa i gmin.

2. Obliczenia NMCC dokonuje się według wzoru:

Gdzie:

N- ilość dostarczonych leków;

- cena za jednostkę planowaną do zakupu I- produkt leczniczy z uwzględnieniem podatku od towarów i usług (dalej - VAT) oraz marży hurtowej;
_______________
Przypis utracił ważność od dnia 5 sierpnia 2018 r. – zarządzenie Ministra Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.

- zakres dostawy I- produkt leczniczy.

2_1. Przy obliczaniu NMCC należy uwzględnić narzuty hurtowe, których wysokość nie powinna przekraczać maksymalnych kwot narzutów hurtowych ustalonych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej ((ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2010, N 16, art. 1815; 2015, N 29, art. 4367), stosuje się przy zakupie leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych (z wyjątkiem przypadków zakupu u producenta leków):

a) na potrzeby federalne, jeżeli NMCC nie przekracza dziesięciu milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do nabycia nie przekracza ceny takiego leku produkt zawarty w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych leków znajdujących się na liście leków niezbędnych i niezbędnych;

b) na zaspokojenie potrzeb podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej, potrzeb komunalnych, jeżeli NMCC nie przekracza kwoty ustalonej przez najwyższy organ wykonawczy władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej i wynosi nie więcej niż dziesięć milionów rubli, a także jeżeli NMCC przekracza kwotę ustaloną przez najwyższy organ wykonawczy władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej o wielkość lub więcej niż dziesięć milionów rubli, pod warunkiem że cena jednostki produktu leczniczego planowanego do zakupu nie przekraczać ceny takiego produktu leczniczego zawartej w państwowym rejestrze maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych.
(Pozycja została dodatkowo ujęta z dnia 5 sierpnia 2018 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)

3. Cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu ustala się przy pomocy jednej nazwy (nazwy międzynarodowej niezastrzeżonej, w przypadku braku takiej nazwy – nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważne postacie dawkowania i dawkowanie poprzez:

a) zastosowanie metod przewidzianych w częściach 2 i 8 art. 22 ustawy federalnej „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień na towary, roboty budowlane, usługi na potrzeby państwowe i komunalne”, z wyłączeniem podatku VAT i marż hurtowych;

b) wyliczenie ceny średnioważonej na podstawie wszystkich zawartych przez klienta umów państwowych (miejskich) lub umów na dostawę produktu leczniczego planowanego do zakupu, z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek za okres 12 miesięcy poprzedzających miesiąc obliczeniowy (zwana dalej ceną średnią ważoną), z wyjątkiem państwowych (miejskich) umów lub porozumień na dostawę leków niezbędnych na receptę pacjentowi w przypadku występowania wskazań medycznych (nietolerancja indywidualna, ze względów zdrowotnych) w drodze decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej:
zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.

Gdzie:

- cena jednostkowa produktu leczniczego bez podatku VAT i marży hurtowej;

k- liczba zakupionych leków w równoważnych postaciach dawkowania i dawkach.

c) stosowania ceny naliczanej automatycznie w Jednolitym Systemie Informacji Państwowej w zakresie ochrony zdrowia (zwanej dalej ceną referencyjną) zgodnie z ust. 4 niniejszej Procedury, o której informacja przekazywana jest do Jednolitego Systemu Informatycznego w zakresie dziedzinie zamówień publicznych poprzez interakcję informacyjną pomiędzy tymi systemami.
_______________
Artykuł 3 ust. 13 ust. 13 ustawy federalnej z dnia 29 lipca 2017 r. N 242-FZ „W sprawie zmian w niektórych aktach ustawodawczych Federacji Rosyjskiej w sprawie stosowania technologii informacyjnych w dziedzinie ochrony zdrowia” (ustawodawstwo zebrane Federacja Rosyjska, 2017, N 31, art. 4791).

Postanowienia punktu „c” ust. 3 niniejszej Procedury nie mają zastosowania do dnia 1 stycznia 2019 r. w zakresie stosowania ceny referencyjnej przy obliczaniu NMCC.
(Przypis ze zmianami, wprowadzony w życie 5 sierpnia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 23 grudnia 2015 r. N 1414 „W sprawie trybu funkcjonowania jednolitego systemu informacyjnego w zakresie zamówień publicznych” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2016, N 2, art. 324; 2017 , nr 17, art. 2565).

4. Kalkulacja cen referencyjnych odbywa się automatycznie z uwzględnieniem wolumenów zakupów poprzez wykorzystanie zasobów Jednolitego Państwowego Systemu Informacji w zakresie ochrony zdrowia (zwanego dalej Jednolitym Państwowym Systemem Informacji Zdrowotnej) od dnia 1 stycznia kwietnia 1, 1 lipca i 1 października roku bieżącego w ramach jednej nazwy (nazwa międzynarodowa niezastrzeżona, w przypadku braku takiej nazwy – według nazwy grupowej lub chemicznej oraz składu skojarzonego produktu leczniczego) z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawkowanie (zwane dalej grupą produktów leczniczych) według następującego wzoru:

Gdzie:

- ceny jednostkowe produktu leczniczego według umów z 12 miesięcy poprzedzających miesiąc rozliczeniowy, z jednolitego systemu informacji w zakresie zakupów, bez podatku VAT i narzutów hurtowych;
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 5 sierpnia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.
________________
Do 1 lipca 2019 r. przy wyliczeniu ceny jednostkowej produktu leczniczego uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT, po tym terminie uwzględnia się dane z zawartych umów bez podatku VAT i marży hurtowej.
(Przypis dodatkowo dodany z dnia 5 sierpnia 2018 r. zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n)


- wielkość podaży produktu leczniczego dla odrębnej grupy produktów leczniczych;

- cena jednostkowa produktu leczniczego dla odrębnej grupy produktów leczniczych.

5. Za cenę planowanej do zakupu jednostki produktu leczniczego Klient przyjmuje wartość ceny minimalnej z cen przez siebie skalkulowanych, stosując jednocześnie metody przewidziane w ust. 3 niniejszej Procedury.
zarządzeniem Ministra Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.

6. Jeżeli w ramach NMCC nie został złożony wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu z ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia, ustaloną zgodnie z ust. 3 lit. „a” niniejszego Procedury lub ceną średnioważoną, przy ogłoszeniu przy kolejnym zakupie jako cenę jednostkową planowanej. Przy zakupie produktu leczniczego przyjmuje się cenę referencyjną.
_______________
Do 1 lipca 2018 r., kiedy ogłaszany jest kolejny zakup, za cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do zakupu uważa się następującą wartość minimalną, obliczoną zgodnie z częściami 2 - 6 art. 22 ustawy federalnej z dnia 5 kwietnia , 2013 N 44-FZ „W sprawie systemu umów w zakresie zamówień” na towary, roboty budowlane, usługi na potrzeby państwa i gmin” (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2013, N 14, art. 1652; N 52, art. 6961; 2014, nr 23, art. 2925, art. 6637; 2015, nr 10, art. 1418; nr 29, art. 4346; ).

7. Jeżeli do NMCC nie złożono ani jednego wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego na podstawie ceny referencyjnej, przy ogłaszaniu kolejnego zakupu cenę jednostki produktu leczniczego planowanego do nabycia ustala się poprzez zwiększenie cenę referencyjną według wskaźnika odchylenia standardowego, który jest obliczany automatycznie przy użyciu Jednolitego Państwowego Systemu Informacji Zdrowotnej według wzoru:

Gdzie:

- wskaźnik odchylenia standardowego;

- wartość ceny jednostkowej substancji leczniczej uzyskana dla umowy wraz z numerem I;

n to liczba wartości użytych w obliczeniach;

- średnia arytmetyczna jednostki produktu leczniczego w próbce.

8. W przypadku uznania zakupu z podwyższoną ceną referencyjną i braku zgłoszeń do udziału w zakupie, cena jednostkowa leku planowanego do zakupu zostaje ponownie powiększona o odchylenie standardowe. Jednocześnie cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu nie powinna przekraczać maksymalnej wartości ceny zawartej w państwowym rejestrze zarejestrowanych maksymalnych cen sprzedaży producentów produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych ( zwany dalej rejestrem), z uwzględnieniem równoważnych postaci dawkowania i dawek.

9. W odniesieniu do produktu leczniczego znajdującego się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych (zwanej dalej VED), dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z ust. 8 niniejszej Procedury jest uznane za odrzucone, jeżeli przy ogłoszeniu kolejnego zamówienia nie złożono ani jednego wniosku o udział, za cenę jednostkową produktu leczniczego planowanego do udzielenia zamówienia przyjmuje się cenę nie wyższą niż cena maksymalna podana w rejestrze, biorąc pod uwagę pod uwagę równoważne postacie dawkowania i dawki.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 5 sierpnia 2018 r. zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 26 czerwca 2018 r. N 386n.

10. W odniesieniu do produktu leczniczego nie zaliczanego do Leków Niezbędnych i Niezbędnych, dla którego nie ma ceny referencyjnej lub zakup w NMCC obliczony zgodnie z ust. 8 niniejszej Procedury uznaje się za nieudany w przypadku niezłożenia wniosku o udział w zakup zostaje zgłoszony, po ogłoszeniu kolejnego zakupu, cena jednostkowa produktu leczniczego planowanego do zakupu wzrasta o wskaźnik deflatora dla rodzajów działalności gospodarczej określony przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w ramach opracowania prognozy na rozwój społeczno-gospodarczy Federacji Rosyjskiej i nie może przekroczyć maksymalnej wartości ofert producentów (dostawców) produktów leczniczych.
_______________
Wykorzystuje się prognozowaną wartość wskaźnika deflatora, ustaloną przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej dla odpowiedniej branży zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 14 listopada 2015 r. N 1234 „W sprawie trybu opracowywania, korygowanie, monitorowanie i kontrolowanie realizacji prognozy rozwoju społeczno-gospodarczego Federacji Rosyjskiej w średnim okresie oraz uznanie za nieważne niektórych aktów Rządu Federacji Rosyjskiej” (Zbiór Legislacji Federacji Rosyjskiej, 2015, N 47, art. 6598; 2017, N 38, art. 5627), – „Chemia i produkcja wyrobów z gumy i tworzyw sztucznych”.


Jeżeli w ramach NMCC nie złożono wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, obliczonego poprzez zwiększenie wskaźnika deflatora ze względu na rodzaj działalności gospodarczej, ceną jednostkową produktu leczniczego planowanego do nabycia jest cena obliczona na podstawie propozycji producentów ( dostawcy) produktów leczniczych.



Rewizja dokumentu z uwzględnieniem
przygotowane zmiany i uzupełnienia
SA „Kodeks”

W celu wykonania decyzji Komisji Unii Celnej z dnia 28 maja 2011 r. nr 299 „W sprawie stosowania środków sanitarnych”, uchwała Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 29 czerwca 2011 r. Nr 500 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu w sprawie wprowadzenia kontroli sanitarnej i kwarantannowej w punktach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej » oraz zapewnienia środków ochrony sanitarnej terytorium Federacji Rosyjskiej

zamówienie:

1. Zatwierdź:

1.1. Standardowe wymagania dotyczące wyposażenia i wyposażenia punktów kwarantanny sanitarnej na przejściach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej (załącznik nr 1);

1.2. Wykaz wyposażenia laboratoriów mikrobiologicznych FBUZ „Centrum Higieny i Epidemiologii” w podmiotach Federacji Rosyjskiej, instytucjach przeciw zarazie, Państwowych Ośrodkach Naukowych i Instytutach Badawczych Epidemiologii, wspierających działalność wydziałów Rospotrebnadzor w podmiotach wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej Federacji Rosyjskiej w zakresie realizacji kontroli sanitarnej i kwarantannowej na punktach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej (załącznik nr 2);

1.3. Lista wyposażenia laboratoriów sanitarnych i higienicznych FBUZ „Centrum Higieny i Epidemiologii” w jednostkach Federacji Rosyjskiej, Państwowego Centrum Naukowego i Instytutu Badawczego Profilu Higienicznego, zapewniających działalność wydziałów Rospotrebnadzoru w zakresie wdrażania zasad sanitarnych i kwarantanny kontrola na punktach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej (załącznik nr 3);

1.4. Wykaz wyposażenia laboratoriów radiologicznych FBUZ „Centrum Higieny i Epidemiologii” w podmiotach Federacji Rosyjskiej, Państwowego Centrum Naukowego i Instytutu Badawczego o profilu higienicznym, wspierających działalność wydziałów Rospotrebnadzoru w zakresie wdrażania kontroli sanitarnej i kwarantannowej przy ul. punkty kontrolne na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej (załącznik nr 4);

1,5. Wzór świadectwa przeprowadzenia kwarantanny sanitarnej (inspekcji) towaru kontrolowanego (załącznik nr 5);

2. Do kierowników Dyrekcji Federalnej Służby Nadzoru Ochrony Praw Konsumentów i Dobrobytu Człowieka w podmiotach Federacji Rosyjskiej:

2.1. Dostosować wyposażenie i wyposażenie punktów kwarantanny sanitarnej na przejściach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej zgodnie z załącznikami.

2.2. Zapewnij prowadzenie następujących formularzy księgowych i sprawozdawczych w formie elektronicznej i papierowej:

2.2.1. Dziennik odbioru i doręczeń (załącznik nr 6); 2.2.2. Dziennik kontroli sanitarno-kwarantannowej pojazdu (przyjazd, wyjazd) (załącznik nr 7);

2.2.3. Dziennik kontroli sanitarnej i kwarantannowej towarów kwarantannowych (załącznik nr 8);

2.2.4. Dziennik pokładowy pacjentów lub podejrzeń chorób zakaźnych stwierdzonych podczas kontroli sanitarno-kwarantannowej pojazdu (załącznik nr 9);

2.2.5. Dziennik rejestracji przewozu zwłok ludzkich (załącznik nr 10);

2.2.6. Dziennik przychodzących/wychodzących wiadomości telefonicznych (załącznik nr 11);

2.2.7. Dziennik rejestracji wystawienia świadectw zwolnienia statku spod kontroli sanitarnej/przejścia przez statek kontroli sanitarnej (załącznik nr 12);

2.2.8. Dziennik zgłoszeń o zakazie importu towarów (załącznik nr 13);

2.2.9. Dziennik rejestracji zawiadomień organów celnych o ładunkach niepodlegających CCM (załącznik nr 14);

2.2.10. Dziennik rejestracji kontroli sanitarno-kwarantannowej (badania) towarów kwarantannowych (załącznik nr 15);

2.2.11 Informacja o środkach ochrony sanitarnej obszaru Unii Celnej w formie 1-KT (miesięcznej i rocznej) (załącznik nr 16);

2.2.12. Formularz powiadomienia o zakazie importu towarów (załącznik nr 17);

2.2.13. Wzór decyzji dla organów celnych w sprawie ładunku niepodlegającego CCM (załącznik nr 18).

2.3. Opracuj i zatwierdź w określony sposób nomenklaturę przypadków punktów kwarantanny sanitarnej, zapewnij zarządzanie i tworzenie spraw w sposób ustalony dla organów terytorialnych Rospotrebnadzor.

2.4. Zapewnij replikację formularzy określonych w ust. 2.2.12., 2.2.13.

2.5. Zapewnienie kontroli przestrzegania wymogów sanitarno-epidemiologicznych na przejściach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej.

3. Do kierowników organizacji podległych Rospotrebnadzorowi i zapewniających działalność organów terytorialnych Rospotrebnadzoru w celu wprowadzenia kontroli sanitarnej i kwarantannowej na punktach kontrolnych na granicy państwowej Federacji Rosyjskiej:

3.1. Podejmij działania mające na celu wzmocnienie bazy materialnej i technicznej laboratoriów, wyposaż je w niezbędną aparaturę i sprzęt;

3.2. Zapewnienie badań laboratoryjnych materiału biologicznego od osób podejrzanych o choroby zakaźne wymagające ochrony sanitarnej terytorium, próbek towarów i ładunku wybranych w trakcie kontroli kwarantanny sanitarnej.

3.3. Określić tryb dostarczania próbek i okazów do badań w jednostce wchodzącej w skład Federacji Rosyjskiej, biorąc pod uwagę położenie terytorialne i możliwości bazy laboratoryjnej oddziałów, a także warunki zapewniające zachowanie stanu, składu i jakość próbek i ich bezpieczeństwo dla populacji.

5. Zastrzegam sobie kontrolę nad realizacją zamówienia.