Certyfikat zgodności higienicznej. Co to jest certyfikat higieniczny dla produktów?

– jest to dokument potwierdzający pełną zgodność prezentowanych wyrobów z rygorystycznymi wymaganiami norm higienicznych oraz reżimów sanitarno-epidemiologicznych, zapewniający pełne bezpieczeństwo dalszego użytkowania przedstawianego do badania towaru.

W 2010 roku urzędy Rospotrebnadzor oficjalnie zaprzestały wydawania świadectw sanitarno-epidemiologicznych (atest higieniczny) dla towarów. Zamiast San-Epidu. konkluzjami zatwierdzono nowy wykaz dokumentów - „Ujednolicony wykaz towarów objętych dozorem (kontrolą) sanitarno-epidemiologicznym na granicy celnej i obszarze celnym Unii Celnej” zatwierdzone Decyzją Komisji Unii Celnej z dnia 28 maja 2010 r. nr 299, które nie są sprzeczne i w pełni uzasadniają ogólne standardy higieniczne i sanitarno-epidemiologiczne. wymagania.

Należy zaznaczyć, że wszystkie wcześniej wydane San-Epid. wnioski są uzasadnione przez okres ich ważności; data ich ważności jest wskazana na samym dokumencie. Certyfikat jest ważny od roku do pięciu lat. Kolejnym ważnym niuansem będzie prawidłowe wykonanie certyfikatu; jeśli zostanie on wydany odbiorcy produktu, należy wziąć pod uwagę datę wygaśnięcia umowy, gdy tylko ulegnie ona zmianie, zawarcie będzie konieczne; uzyskane ponownie. Przy sporządzaniu dokumentu dla producenta nie ma związku z umową.

Zdobądź certyfikat higieniczny

Rospotrebnadzor wydaje certyfikaty higieny, które nie są obowiązkowe. Wydawane są wyłącznie w celu zwiększenia konkurencyjności tego typu produktu, potwierdzając jego pełną zgodność z ogólnymi przepisami sanitarnymi przyjętymi na terytorium Federacji Rosyjskiej. Przykładowo korzystne jest uzyskanie atestu higienicznego od Rospotrebnadzoru w celu przedstawienia go klientom, potwierdzającego całkowite bezpieczeństwo dla ich zdrowia oraz wysokie wymagania higieniczne prezentowanych produktów.

Istnieją dwa główne typy San-Epid. wnioski:

Dla sektora produkcyjnego oznacza to pełną zgodność programu produkcyjnego z rygorystycznymi normami sanitarno-epidemiologicznymi. Dokument uważa się za nieograniczony.

W przypadku wyrobów uzyskanie certyfikatu możliwe jest dopiero po przeprowadzeniu badania ustalonego typu, w wyniku którego potwierdza się bezpieczeństwo towaru poddanego badaniu.

Lista towarów wymagających atestu higienicznego:

Wszelkie produkty spożywcze, niezależnie od sposobu ich przetwarzania;

Wszystkie produkty przemysłowe przeznaczone do użytku przez dzieci;

Sprzęt lub gotowe produkty wykorzystywane do zaopatrzenia w wodę pitną;

Perfumy i kosmetyki;

Wszelkiego rodzaju chemia gospodarcza;

Surowce niezbędne do dalszego wykorzystania w przemyśle meblarskim lub przeznaczone do szycia odzieży lub wyrobu obuwia;

Produkty z miodu przeznaczenie i użytek domowy;

Produkty drukarskie przeznaczone do użytku przez dzieci;

Wszelkiego rodzaju produkty wykonane z materiałów naturalnych;

Każdy produkt mający bezpośredni kontakt z ludzką skórą;

Produkty zawierające pierwiastki radioaktywne;

Produkty przeznaczone dla budownictwa;

Wyroby tytoniowe, w tym surowiec tytoniowy;

nawozy;

Różnego rodzaju urządzenia dla przemysłu spożywczego;

Urządzenia przeznaczone do oczyszczania strumieni powietrza

Przed otrzymaniem atestu higienicznego na dany rodzaj towaru przeprowadza się obowiązkowe badanie prezentowanego towaru i wydawana jest opinia o zgodności produkcji. W przypadku towarów zagranicznych konieczne jest wskazanie znaku towarowego lub odpowiedniego artykułu; jeżeli przedsiębiorstwo ma wiele oddziałów, wszystkie muszą być odzwierciedlone w dokumencie.

Lista dokumentów do wydania świadectwa higieny dla towarów rosyjskich i importowanych nie różni się zbytnio:

Ogólne punkty:

Oświadczenie o ustalonej formie;

Zaświadczenie o nadaniu numerów NIP i OGRN. Statut przedsiębiorstwa;

Dokumenty zgodności z TU i GOST;

Certyfikaty na surowce.

W przypadku towarów wyprodukowanych w Rosji:

Dokumenty odzwierciedlające schematy produkcji produktu;

Wnioski dotyczące działalności produkcyjnej i handlowej;

Dla towarów wyprodukowanych za granicą:

Pełny adres producenta prezentowanego produktu i wszystkie informacje na jego temat.

Informacja o umowie, jej egzemplarz.

Raport sanitarno-epidemiologiczny(zwany także świadectwem higienicznym, konkluzją SES, konkluzją higieniczną, konkluzją sanitarno-higieniczną, konkluzją sanitarno-epidemiologiczną lub higieną) to dokument potwierdzający, że wyrób, rodzaj działalności lub warunki techniczne odpowiadają ustalonym normom higienicznym i przepisom sanitarnym.

Atest higieniczny wydawane przez władze sanitarno-epidemiologiczne (Centry Higieny), po zbadaniu wyrobów (warunków produkcji, specyfikacji) na podstawie protokołu badań i przedstawionych dokumentów.

Okres ważności certyfikat higieniczny- od 1 miesiąca do 5 lat (w zależności od rodzaju produktu, warunków produkcji, przedstawionych dokumentów i biegłego rozpatrującego sprawę).

Nie tylko Centra Higieny Ministerstwa Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej, ale także akredytowane centra podległy innym ministerstwom i departamentom (Ministerstwu Obrony Narodowej, Ministerstwu Spraw Wewnętrznych i innym). Wydawane przez nich certyfikaty są ważne i uznawane na terenie całej Federacji Rosyjskiej.

Wszystko, z czym styka się człowiek, podlega atestowi higienicznemu; jest to omówione bardziej szczegółowo w Zarządzenie N 776 z dnia 21 listopada 2005 r. „W sprawie badania sanitarno-epidemiologicznego działalności (robot, usług), wyrobów, dokumentacji projektowej”

Przy wydawaniu świadectwa higieny należy uwzględnić:

Wykaz towarów, dla których wymagane jest uzyskanie świadectwa higieny, został sporządzony bez niezbędnych szczegółów. Z tego powodu często pojawia się zamieszanie co do konieczności uzyskania certyfikatu higieny. Dla organizacji importujących taka niepewność wiąże się z trudnościami w odprawie celnej towarów. Poniżej znajduje się lista towarów objętych obowiązkową atestem higienicznym, jednak biorąc pod uwagę obecną sytuację, lepiej skonsultować się ze specjalistami, którzy rzetelnie podpowiedzą, czy dokument musi być sporządzony specjalnie w Twoim przypadku.

Istnieje lista produktów, które mogą być sprawdzane wyłącznie przez Federalną Służbę Nadzoru Ochrony Praw Konsumentów i Dobrobytu Człowieka (dawniej Departament Państwowego Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia Rosji). Są to różne dodatki biologiczne i spożywcze, produkty medyczne, chemia gospodarcza w opakowaniach aerozolowych i wiele innych.

Produkty podlegające badaniom sanitarno-epidemiologicznym (zatwierdzone zarządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 15 sierpnia 2001 r. N 325) (ze zmianami z dnia 18 marca 2002 r.)

· Produkty spożywcze – produkty w postaci naturalnej lub przetworzone, spożywane przez człowieka (w tym żywność dla niemowląt, żywność dietetyczna), woda pitna butelkowana, wyroby alkoholowe (w tym piwo), napoje bezalkoholowe, guma do żucia, a także surowce spożywcze, dodatki do żywności i suplementy diety.

· Produkty dla dzieci: gry i zabawki, odzież, pościel, obuwie, pomoce dydaktyczne, artykuły papiernicze, meble, wózki, plecaki, tworzywa sztuczne i polimerowe do produkcji artykułów dziecięcych.

· Materiały, urządzenia, substancje stosowane w praktyce zaopatrzenia w wodę bytową i pitną.

· Produkty perfumeryjne i kosmetyczne, produkty do higieny jamy ustnej.

· Wyroby chemiczne i petrochemiczne do celów przemysłowych, chemia gospodarcza.

· Materiały polimerowe i syntetyczne przeznaczone do stosowania w budownictwie, transporcie, a także do produkcji mebli i innych artykułów gospodarstwa domowego; nici i włókna chemiczne, tekstylne materiały do ​​szycia i dziewiarstwa zawierające włókna chemiczne i tekstylne środki pomocnicze; sztucznej i syntetycznej skóry oraz materiałów tekstylnych na obuwie.

· Produkty do budowy maszyn i instrumentów do celów przemysłowych, medycznych i domowych.

· Wyroby wydawnicze: publikacje edukacyjne, podręczniki, materiały dydaktyczne dla szkół średnich i wyższych, publikacje książkowe i czasopisma dla dzieci i młodzieży.

· Produkty wykonane z surowców naturalnych, które w procesie produkcyjnym poddawane są obróbce (malowanie, impregnacja, narażenie na promieniowanie jonizujące itp.).

· Materiały na wyroby mające kontakt ze skórą ludzką.

· Produkty, produkty będące źródłem promieniowania jonizującego, w tym wytwarzające promieniowanie, a także produkty i towary zawierające substancje radioaktywne.

· Surowce i materiały budowlane, w których normy higieniczne regulują zawartość substancji promieniotwórczych, w tym odpady przemysłowe przeznaczone do recyklingu i wykorzystania w gospodarce narodowej, złom.

· Pojazdy mobilne i produkty transportowe.

· Środki dezynfekcyjne, odkażające i deratyzujące do stosowania w życiu codziennym, placówkach medycznych i innych obiektach zapewniających bezpieczeństwo i zdrowie ludzi (z wyjątkiem stosowanych w weterynarii).

· Osobiste wyposażenie ochronne.

· Wyroby tytoniowe, w tym surowce.

· Pestycydy i agrochemikalia.

· Materiały mające kontakt z żywnością.

Produkty podlegające badaniom sanitarno-epidemiologicznym przez Departament Państwowego Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia Rosji (zatwierdzone rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 15 sierpnia 2001 r. N 325) (zmienione 18 marca , 2002)

· Woda: mineralna, naturalna woda stołowa, lecznicza woda stołowa, lecznicza woda.

· Produkty spożywcze dla dzieci:

· substytuty mleka kobiecego (preparaty suche i płynne, świeże i kwaśne, początkowe i „kolejne”),

· produkty paszowe uzupełniające (na bazie zbożowej, zbożowo-mlecznej, owocowo-warzywnej, mięsnej, rybnej, mięsno-warzywnej i rybno-warzywnej),

· produkty do żywienia wcześniaków i żywienia medycznego,

· herbatki ziołowe dla dzieci,

· specjalistyczne produkty do żywienia kobiet w ciąży i karmiących piersią.

· Dietetyczne (terapeutyczne i profilaktyczne) produkty spożywcze.

· Suplementy diety:

· konserwanty

· przeciwutleniacze

polepszacze do pieczywa

środki przeciwzbrylające

· emulgatory

sole emulgujące

zagęstniki, środki żelujące

stabilizatory

· uszczelki

koncentraty piankowe

· środki odpieniające

środki zatrzymujące wilgoć

· środki spulchniające

rozpuszczalniki estrogenowe

· rozpuszczalniki nośnikowe

· wypełniacze

· opakowania do gazu, materiały pędne

regulatory kwasowości

· kwasy

· barwniki

słodziki

· Wzmacniacze smaku i aromatu

· środki glazurujące

· bazy aromatyczne

mieszanki aromatyczne

esencje

kompozycje substancji aromatycznych do żywności

herbaty owocowe i ziołowe

· preparaty enzymatyczne

· sorbenty

flokulanty

koagulanty

· materiały jonowymienne

membrany

· materiały filtracyjne

· katalizatory

· Kultury starterowe, startery bakteryjne

· złożone, łączone, funkcjonalne i technologiczne

· wzmacniacze (premiksy) do przemysłowego wzbogacania produktów spożywczych w makro- i mikroelementy.

· Biologicznie aktywne dodatki do żywności na bazie:

· białka, aminokwasy i ich kompleksy;

Niezbędne lipidy (oleje roślinne, olej rybny);

· węglowodany i cukry, miód, syropy itp.;

· błonnik pokarmowy;

· czyste substancje makro- i mikroelementów, substancje biologicznie czynne lub ich koncentraty z zastosowaniem różnych wypełniaczy;

· naturalne minerały, m.in. mumio;

· rośliny spożywcze i lecznicze, m.in. pyłek kwiatowy;

· przetwórstwo surowców mięsnych i mlecznych, produktów ubocznych, stawonogów, płazów, produktów pszczelarskich;

· ryby, bezkręgowce morskie, skorupiaki, mięczaki itp.;

· organizmy roślin morskich;

· mikroorganizmy probiotyczne;

· glony jednokomórkowe;

· drożdże.

· Produkty spożywcze pochodzące ze źródeł genetycznie modyfikowanych.

· Produkty spożywcze, m.in. surowce spożywcze wykonane przy użyciu nowych technologii i/lub z niewykorzystanych wcześniej rodzajów surowców i innych komponentów.

· Nowe rodzaje materiałów mających kontakt z żywnością, urządzeniami technologicznymi i elementami urządzeń technologicznych, artykułami gospodarstwa domowego (w tym elektrycznymi), przyrządami i urządzeniami wykonanymi z nowych rodzajów materiałów, które nie zostały poddane badaniom sanitarno-epidemiologicznym Państwowego Zakładu Sanitarno-Epidemiologicznego Nadzór epidemiologiczny Ministerstwa Zdrowia Rosji.

· Publikacje edukacyjne dla kształcenia ogólnego i podstawowego, certyfikowane przez Ministerstwo Edukacji Rosji.

· Perfumy i kosmetyki: kremy, maseczki, peelingi, balsamy do włosów, przeznaczone do użytku profesjonalnego w zakładach kosmetycznych i kosmetologicznych, fryzjerskich, salonach; produkty do opalania bez słońca, produkty do wybielania skóry, produkty do nanoszenia wzorów na skórę bez iniekcji; perfumy i kosmetyki do narządów intymnych;

· środki ochrony indywidualnej skóry przed narażeniem na działanie czynników szkodliwych (maści, kremy, pasty itp.) do stosowania w produkcji;

· produkty koloryzujące do pielęgnacji włosów (z wyjątkiem szamponów barwiących);

· produkty do trwałej ondulacji włosów;

· perfumy i kosmetyki dla dzieci.

Produkty do higieny jamy ustnej:

· produkty do higieny jamy ustnej zawierające fluor;

· produkty do higieny jamy ustnej zawierające surowce, które nigdy nie były użyte przy produkcji środków do higieny jamy ustnej na terytorium Federacji Rosyjskiej i nie wchodzą w skład produktów importowanych;

· produkty do wybielania zębów;

· środki do obróbki protez;

· tabletki barwiące do identyfikacji płytki nazębnej;

· Guma do żucia o działaniu terapeutycznym i profilaktycznym.

· Wyroby tytoniowe, w tym surowce, materiały pomocnicze i akcesoria:

· wyroby tytoniowe – wyroby do palenia pakowane w opakowania konsumenckie, w tym papierosy z filtrem, papierosy bez filtra, papierosy, cygara, cygaretki, tytoń fajkowy, tytoń do palenia, tytoń do palenia.

· Artykuły gospodarstwa domowego:

· środki czyszczące i nabłyszczające (w opakowaniach aerozolowych);

· odplamiacze (w opakowaniach aerozolowych);

· środki czystości (w opakowaniach aerozolowych);

· środki nabłyszczające (w opakowaniach aerozolowych);

· środki do pielęgnacji skóry i zamszu (w opakowaniach aerozolowych);

· farby do domowego barwienia tkanin, tekstyliów i dzianin;

· Produkty tonizujące, aromatyzujące, dezodoryzujące (odświeżacze, pochłaniacze zapachów, produkty zapachowe do obuwia i odzieży w opakowaniach aerozolowych).

· Odczynniki stosowane do przygotowania wody pitnej.

· Urządzenia gospodarstwa domowego przeznaczone do doczyszczania wody pitnej.

· Sprzęt, urządzenia ochrony zbiorowej, materiały do ​​produkcji systemów wentylacyjnych, jonizatory.

· Sprzęt medyczny, instrumenty i środki higieniczne, w tym sprzęt fizjoterapeutyczny, diagnostyczny i terapeutyczny.

· Wyroby zawierające źródła promieniowania jonizującego, w tym generujące promieniowanie, przeznaczone do produkcji masowej lub przy zastosowaniu nowych technologii. Odpady przemysłowe zawierające naturalne lub sztuczne radionuklidy stosowane jako materiały budowlane, nawozy lub do innych celów.

· Środki dezynfekcyjne, odkażające i deratyzujące do stosowania w gospodarstwach domowych, zakładach opieki zdrowotnej i innych placówkach zapewniających bezpieczeństwo i zdrowie ludzi (z wyjątkiem stosowanych w weterynarii).

· Nowe materiały stosowane w praktyce zaopatrzenia w wodę pitną.

· Pestycydy i agrochemikalia.

· Specjalistyczne produkty spożywcze dla sportowców.

Wnioski sanitarno-epidemiologiczne (SSE) – dokumenty poświadczające spełnienie (w niektórych przypadkach niezgodności) z normami państwowymi oraz przepisami sanitarno-epidemiologicznymi dotyczącymi czynników środowiskowych, działalności gospodarczej i innej, robót, usług, produktów i projektów budowy obiektów, projekty regulaminów, dokumentacja eksploatacyjna. Po zbadaniu produktu wydawany jest atest higieniczny. Dokument ten wskazuje na bezpieczeństwo produktu i potwierdza przestrzeganie ustalonych standardów jakości. Dokument ten wydawany jest przez władze Rospotrebnadzor. Można to uzyskać jedynie na podstawie protokołu badań, który wydawany jest w wyniku badań higienicznych i przedstawionych dokumentów.

Istnieje kilka rodzajów wniosków higienicznych (atestów higienicznych):
1) dla dokumentacji technicznej (TU);
2) według rodzaju działalności (usługa lub praca);
3) o produktach;
4) dowód rejestracyjny produktu.

Okres ważności świadectwa sanitarno-epidemiologicznego wynosi:
- dla rodzajów działalności, robót i usług - na czas nieoznaczony (wyjątek stanowi praca tymczasowa i sezonowa);
- dla dokumentacji projektowej - na czas nieokreślony (w przypadku uzasadnionej potrzeby może zostać wystawiony atest higieniczny na czas oznaczony);
- dla pilotażowej partii wyrobów – do roku;
- świadectwo sanitarno-epidemiologiczne na produkty wydawane jest na okres pięciu lat.
Nazewnictwo niektórych rodzajów działalności i produktów podlegających badaniu sanitarno-epidemiologicznemu zostało zatwierdzone zarządzeniem Rospotrebnadzoru z dnia 21 listopada 2005 r. Nr 776. Dodatkowo istnieje możliwość ustalenia, czy dany rodzaj działalności lub produkt podlega badaniu sanitarno-epidemiologicznemu w oparciu o kody HS.
Wszystkie produkty dla dzieci, wszystkie artykuły spożywcze, artykuły gospodarstwa domowego itp. podlegały obowiązkowym badaniom sanitarno-epidemiologicznym. Od lipca 2010 roku zniesione zostały atesty higieniczne. Teraz procedura rejestracji państwowej została zakończona i przeprowadzona dla tych grup towarów w Rospotrebnadzorze.
Terminy badań sanitarno-epidemiologicznych:
- produkty podlegające badaniu sanitarno-epidemiologicznemu w Rospotrebnadzorze od 1 miesiąca do 2 miesięcy (warunki zależą od rodzaju produktu);
- produkty mające kontakt z żywnością – do 15 dni roboczych;
- produkty nie mające kontaktu z żywnością - do 10 dni roboczych.
Produkty podlegające badaniu higienicznemu w celu wydania atestu higienicznego:
1) Urządzenia, urządzenia ochrony zbiorowej, jonizatory, materiały do ​​produkcji systemów wentylacyjnych.
2) Agrochemikalia, pestycydy.
3) Produkty zawierające źródła promieniowania jonizującego. Produkty przeznaczone do produkcji masowej. Produkty, które powstają w oparciu o nowe technologie. Różne odpady przemysłowe zawierające sztuczne lub naturalne radionuklidy wykorzystywane jako nawozy, materiały budowlane lub do innych celów.
4) Odczynniki używane do przygotowania wody pitnej.
5) Urządzenia gospodarstwa domowego przeznaczone do oczyszczania wody pitnej.
Wyroby higieniczne, sprzęt medyczny (sprzęt leczniczy, fizjoterapeutyczny i diagnostyczny).
6) Nowe materiały stosowane w praktyce zaopatrzenia w wodę pitną.
7) Publikacje edukacyjne dla szkół podstawowych i ogólnokształcących z pieczęcią Ministerstwa Edukacji Rosji.
8) Kosmetyki i perfumy (balsamy do włosów przeznaczone do użytku profesjonalnego w kosmetologii i placówkach kosmetycznych, salonach, salonach fryzjerskich, kremy, maseczki, peelingi, produkty wybielające skórę, środki osobistej ochrony skóry przed działaniem wszelkiego rodzaju negatywnych czynników, produkty przeznaczone do nanoszenia wzorów na skórę bez iniekcji itp.).

Wcześniej dokumentami wymaganymi były świadectwo higieniczne i raport sanitarno-epidemiologiczny, jednak w 2010 roku zniesiono wymogi dotyczące ich przedstawiania. Obecnie atest higieniczny i opinia sanitarno-epidemiologiczna zostały zastąpione innymi sposobami sprawdzania i potwierdzania jakości produktów.

Atest higieniczny dla produktów anulowany: co robić

Zniesiono atesty higieniczne dla wyrobów i zastąpiono je rejestracją nowych wyrobów i potwierdzeniem zgodności. Są regulowane:

• decyzja Komisji Unii Celnej (CU) „W sprawie stosowania środków sanitarnych w Euroazjatyckiej Unii Gospodarczej” z dnia 28 maja 2010 r. nr 299 (decyzja komisji CU);
• przepisy techniczne CU EAEU;
• wewnętrzne dokumenty proceduralne Federacji Rosyjskiej (na przykład GOST R 56068-2014).

To w nich należy szukać odpowiedzi na pytanie, w jaki sposób (zamiast atestu higienicznego) potwierdza się bezpieczeństwo produktów dla zdrowia człowieka.

Na przykład:

• złom zawierający radionuklidy można wykorzystać wyłącznie w przypadku posiadania świadectwa sanitarno-epidemiologicznego (klauzula 11 ust. 11 decyzji komisji CU);
• Żywność dla niemowląt sporządzona ze skorupiaków, mięczaków i chemii gospodarczej podlega rejestracji państwowej na terytorium Federacji Rosyjskiej (pkt 2 decyzji Komisji CU).

Szereg przepisów technicznych Unii Celnej (np. ust. 1 część 2, art. 12 TR CU 021/2011 „Regulamin techniczny Unii Celnej. W sprawie bezpieczeństwa produktów spożywczych”) zawiera odniesienie do ustawodawstwa państwo członkowskie Unii.

W związku z tym należy rozważyć każdy produkt indywidualnie, ustalić, jaki dokument potwierdza jego bezpieczeństwo i na jakich zasadach ten dokument jest wydawany.

Czy konieczna jest teraz konkluzja sanitarno-epidemiologiczna?

Raport sanitarno-epidemiologiczny jako odrębny dokument jest niezbędny w wielu przypadkach w przypadku produktów wymagających szczególnej kontroli (jak w powyższym przykładzie w przypadku złomu zawierającego radionuklidy).

Zasadniczo wniosek taki wydawany jest dla dokumentacji projektowej, rodzaju działalności (w przypadku produkcji wody – dla źródła wody) itp., ale nie dla finalnie wytworzonego produktu.

Nadzór sanitarno-epidemiologiczny w Rosji realizowany jest m.in. w trakcie:

• państwowa rejestracja produktów;
• bieżąca kontrola jakości.

Jednak zawarcie nie będzie jego ostatecznym dokumentem (np. W wyniku państwowej rejestracji produktów zostanie wydany certyfikat; akty sporządzane są podczas kontroli jakości).

Kto wydaje świadectwo rejestracji państwowej produktów

Zgodnie z przepisami „O Federalnej Służbie Nadzoru Ochrony Praw Konsumentów i Dobrobytu Człowieka”, zatwierdzony. Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 czerwca 2004 r. Nr 322 wydawaniem ekspertyz i państwowych zaświadczeń rejestracyjnych zajmuje się Rospotrebnadzor.

Rejestrację zgodnie z zarządzeniem Rospotrebnadzor z dnia 20 lipca 2010 r. Nr 290 prowadzą wydziały terytorialne.

Wydawanie świadectw państwowej rejestracji wyrobów oraz ekspertyz następuje na wniosek producentów i importerów, po przedłożeniu następujących dokumentów:

• oświadczenia;
• karty producenta;
• dokumenty założycielskie;
• opisy produktów.

Ponadto, aby przeprowadzić badanie, wnioskodawcy muszą przesłać próbkę testową do odpowiedniego działu Rospotrebnadzor. Szczegóły dotyczące uzyskania zaświadczenia o rejestracji państwowej produktów opisano w artykule Jak uzyskać zaświadczenie o rejestracji państwowej?

Certyfikat zgodności zamiast decyzji sanitarno-epidemiologicznej

W pewnym sensie certyfikat zgodności produktu zastępuje wniosek sanitarno-epidemiologiczny: potwierdza zgodność produktu z określonym przepisem technicznym lub inną normą, która może zawierać również wymagania sanitarno-higieniczne.

Nie ma jednego aktu prawnego zawierającego wykaz towarów, dla których wymagane jest uzyskanie certyfikatu zgodności. Szczegółowe wymagania dotyczące formy potwierdzania zgodności z przepisami technicznymi zawarte są w samych branżowych przepisach technicznych.

Ze względu na złożoność rozwiązania tego problemu dla producentów i sprzedawców Rosstandart regularnie publikuje listy towarów, które wymagają:

• w obowiązkowej certyfikacji;
• deklaracja zgodności.

Należy pamiętać, że producent lub sprzedawca może przeprowadzić dobrowolną certyfikację produktu w wybranym przez siebie systemie certyfikacji. Na przykład:

• w szeregu regionów od maja 2017 r. działają jednostki krajowego systemu certyfikacji (NCS), które sprawdzają towary pod kątem zgodności z GOST R;
• międzynarodowy system HACCP opiera się na sprawdzaniu jakości produktów poprzez monitorowanie jakości ich produkcji;
• Istnieje wiele systemów specyficznych dla danej branży (dobrowolny system certyfikacji „MK „Luch” dla wyrobów inżynieryjnych, „Uralgemsert” dla diamentów i kamieni szlachetnych) i/lub orientacji regionalnej.

O wydaniu certyfikatu zgodności przeczytasz w artykule Czy potrzebujesz certyfikatu zgodności na produkty, czy nie?

Ekspertyzy, a także zaświadczenia o rejestracji państwowej wydane przez Rospotrebnadzor nie mają okresu ważności, to znaczy obowiązują do czasu wprowadzenia odpowiednich zmian w przepisach.

Choć atesty higieniczne zostały zniesione, nie oznacza to zniesienia kontroli jakości towarów pod kątem ich bezpieczeństwa sanitarnego i epidemiologicznego. Tak naprawdę sprawdzanie zgodności produktów z normami sanitarnymi odbywa się podczas takich procedur jak rejestracja nowego produktu, potwierdzenie zgodności czy bieżąca kontrola jakości.

Opinia sanitarno-epidemiologiczna, zwana także „atestem higienicznym”, to dokument potwierdzający, że wyroby odpowiadają ustalonym normom higienicznym (GN) i przepisom sanitarnym (SanPiN).

Atest sanitarno-higieniczny wydawane przez organy Państwowego Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego (TSGSEN) po zbadaniu produktu (warunków produkcji, specyfikacji) na podstawie protokołu badań i przedłożonych dokumentów. Ważność atestu higienicznego wynosi 5 lat.

W niektórych przypadkach certyfikat higieniczny jest warunkiem koniecznym obowiązkowej certyfikacji wyrobów i uzyskania certyfikatu zgodności.

Ponadto uzyskanie atestu sanitarno-higienicznego jest obowiązkowe przy imporcie wielu towarów do Rosji. Wykaz produktów podlegających badaniu sanitarno-epidemiologicznemu ustala się zgodnie z załącznikiem nr 5 do zarządzenia Rospotrebnadzor Federacji Rosyjskiej nr 776 z dnia 21 listopada 2005 r. „W sprawie badania sanitarno-epidemiologicznego produktów”.

Lista ta obejmuje towary i produkty, dla których jest to konieczne uzyskać certyfikat higieny: produkty spożywcze, artykuły dla dzieci, materiały, sprzęt, substancje stosowane w praktyce zaopatrzenia w wodę domową i pitną, perfumy i kosmetyki, produkty do higieny jamy ustnej, produkty chemiczne i petrochemiczne do celów przemysłowych, chemia gospodarcza, materiały polimerowe i syntetyczne, nici chemiczne i włókien, tekstylne materiały szwalnicze i dziewiarskie, skóry sztuczne i syntetyczne oraz materiały tekstylne na obuwie, wyroby z zakresu budowy maszyn i instrumentów do celów przemysłowych, medycznych i gospodarstwa domowego, produkty wydawnicze, produkty z surowców naturalnych poddawane obróbce w procesie produkcyjnym, materiały do wyrobów mających kontakt ze skórą ludzką, wyrobów, przedmiotów będących źródłem promieniowania jonizującego, wyrobów zawierających substancje radioaktywne, surowców i materiałów budowlanych, materiałów tytoniowych, środków ochrony indywidualnej, pestycydów i agrochemikaliów, materiałów mających kontakt z żywnością, urządzeń do transportu powietrza uzdatnianie, oczyszczanie i filtracja powietrza.

Świadectwo sanitarno-epidemiologiczne (zaświadczenie higieniczne) może zostać wydane przez wydziały Rospotrebnadzoru dla rodzaju działalności, produktu lub warunków technicznych, w jakich produkt jest wytwarzany.

Przy uzyskiwaniu świadectwa sanitarno-higienicznego istnieje ważny niuans: istnieje lista produktów (załącznik 3 do zarządzenia Rospotrebnadzor Federacji Rosyjskiej nr 776 z dnia 21 listopada 2005 r. „W sprawie badania sanitarno-epidemiologicznego produktów”), którego badanie może przeprowadzić wyłącznie Federalna Służba Nadzoru Ochrony Praw Konsumentów i Dobrobytu Człowieka (były Departament Państwowego Nadzoru Sanitarno-Epidemiologicznego Ministerstwa Zdrowia Rosji). Na tej liście znajdują się: publikacje edukacyjne dla kształcenia ogólnego i podstawowego kształcenia zawodowego z pieczęcią Ministerstwa Edukacji Rosji, perfumy i kosmetyki do użytku profesjonalnego w zakładach kosmetycznych i kosmetologicznych, fryzjerach, salonach, produkty do opalania bezsłonecznego, produkty do wybielania skóry, produkty do stosowania rysunki na skórze bez iniekcji, perfumy i kosmetyki do narządów intymnych, środki ochrony indywidualnej skóry, środki do farbowania włosów, produkty do trwałej ondulacji włosów, odczynniki do przygotowania wody pitnej, urządzenia gospodarstwa domowego przeznaczone do uzdatniania wody pitnej, sprzęt , zespoły ochrony zbiorowej, materiały do ​​produkcji systemów wentylacyjnych, jonizatory, sprzęt medyczny, instrumenty i wyroby higieniczne, w tym sprzęt fizjoterapeutyczny, diagnostyczny i medyczny, wyroby zawierające źródła promieniowania jonizującego, w tym generujące promieniowanie, przeznaczone do produkcji masowej lub gdy z wykorzystaniem nowych technologii, odpady przemysłowe zawierające naturalne lub sztuczne radionuklidy stosowane jako materiały budowlane, nawozy lub do innych celów, nowe materiały stosowane w praktykach zaopatrzenia w wodę pitną, pestycydy i środki chemiczne stosowane w rolnictwie.

Zaświadczenie sanitarno-higieniczne z Zakładu sporządzane jest w innej formie; cała procedura jest bardziej złożona, czasochłonna i kosztowna.

Nasze Centrum Certyfikacji będzie świadczyć usługi w zakresie uzyskanie atestu higienicznego, udzieli bezpłatnej porady i pomoże zrozumieć wszystkie zawiłości procesu certyfikacji i wydawania atestu higienicznego.