Kto wydaje zezwolenia na działalność medyczną. Wykaz rodzajów działalności leczniczej podlegającej licencjonowaniu

Możesz zwrócić się do władz wykonawczych miasta Moskwy w ramach apelacji przedprocesowej.

Przedprocesowa (pozasądowa) procedura zaskarżania decyzji

oraz działania (bierność) Departamentu i jego urzędników

1. Wnioskodawca ma prawo wnieść przedprocesową (pozasądową) skargę na podjęte (popełnione) decyzje i (lub) działania (bierność) Departamentu i jego urzędników, urzędników miasta Moskwy w świadczeniu usług publicznych.

2. Składanie i rozpatrywanie reklamacji odbywa się w sposób określony w rozdziale 2.1 ustawy federalnej z dnia 27 lipca 2010 r. nr 210-FZ „W sprawie organizacji świadczenia usług państwowych i komunalnych”, Regulaminu specyfika składania i rozpatrywania skarg dotyczących naruszeń procedury świadczenia usług publicznych w mieście Moskwie , zatwierdzony dekretem rządu moskiewskiego z dnia 15 listopada 2011 r. nr 546-PP „W sprawie świadczenia usług państwowych i komunalnych w mieście Moskwie” niniejszego Regulaminu.

3. Zgłaszający może składać reklamacje w następujących przypadkach:

3.1. Naruszenie terminu rejestracji wniosku o świadczenie usług publicznych i innych dokumentów niezbędnych do świadczenia usług publicznych, a także trybu rejestracji i wydawania inwentarza w przypadku otrzymania wniosku o świadczenie usług publicznych i innych dokumenty (informacje) od wnioskodawcy.

3.2. Wymagania od wnioskodawcy:

3.2.1. Dokumenty lub informacje lub realizacja działań, których dostarczenie lub realizacja nie są przewidziane w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy w zakresie świadczenia usług publicznych, w tym dokumenty uzyskane w drodze międzyresortowej interakcji informacyjnej.

3.2.2. Wnioski o świadczenie usług, które nie znajdują się na liście usług zatwierdzonych przez rząd moskiewski, a które są niezbędne i obowiązkowe do świadczenia usług publicznych.

3.2.3. Uiszczanie opłat za świadczenie usług publicznych nieprzewidzianych w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

3.2.4. Dokumenty lub informacje, których brak i (lub) nierzetelność nie zostały wskazane podczas pierwotnej odmowy przyjęcia dokumentów niezbędnych do świadczenia usługi publicznej lub świadczenia usługi publicznej, z wyjątkiem przypadków przewidzianych w ust. 4 część 1 art. 7 ustawy federalnej z dnia 27 lipca 2010 r. nr 210-FZ „W sprawie organizacji świadczenia usług państwowych i komunalnych.

3.3. Naruszenie terminu świadczenia usług publicznych.

3.4. Odmowa wobec wnioskodawcy:

3.4.1. Przyjmując dokumenty, których złożenie jest przewidziane w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy dotyczących świadczenia usług publicznych, z przyczyn nieprzewidzianych w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy Moskwa.

3.4.2. W zakresie świadczenia usług publicznych z przyczyn nieprzewidzianych w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

3.4.3. Przy poprawianiu błędów typograficznych i błędów w dokumentach wydanych w wyniku świadczenia usług publicznych lub w przypadku naruszenia ustalonego terminu na dokonanie takich poprawek.

3.5. Inne naruszenia procedury świadczenia usług publicznych ustanowionej w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

4. Skargi na decyzje i (lub) działania (bierność) urzędników, urzędników państwowych miasta Moskwy, pełniących służbę państwową w służbie cywilnej miasta Moskwy w Wydziale, rozpatruje kierownik, upoważniony zastępca szefa określony organ wykonawczy miasta Moskwy.

Skargi na decyzje kierownika Wydziału, w tym na decyzje podjęte przez niego lub jego zastępcę w związku ze skargami otrzymanymi w trybie przedprocesowym (pozasądowym), kierowane są do Rządu Moskiewskiego i rozpatrywane przez Główny Zarząd Kontroli miasto Moskwa.

5. Reklamacje można składać do władz wykonawczych miasta Moskwy uprawnionych do ich rozpatrywania zgodnie z niniejszym Regulaminem (zwanych dalej organami uprawnionymi do rozpatrywania reklamacji), w formie pisemnej w formie papierowej, w formie elektronicznej w jednym z poniższych adresów sposoby:

5.1. Na osobisty wniosek wnioskodawcy (przedstawiciela wnioskodawcy).

5.2. Pocztą.

5.3. Korzystanie z Portalu (o ile jest to technicznie możliwe).

5.4. Korzystanie z oficjalnych stron internetowych organów uprawnionych do rozpatrywania reklamacji w Internecie.

6. Reklamacja musi zawierać:

6.1. Nazwa organu upoważnionego do rozpatrzenia skargi lub stanowisko i (lub) nazwisko, imię i patronim (jeśli istnieje) odpowiedniego urzędnika, do którego przesyłana jest skarga.

6.2. Nazwa władzy wykonawczej miasta Moskwy lub stanowisko i (lub) nazwisko, imię, patronim (jeśli występuje) urzędnika, urzędnika miasta Moskwy, którego decyzje i (lub) działania (bierność) trwa apelacja.

6.3. Nazwisko, imię, patronimika (jeśli istnieje), informacja o miejscu zamieszkania wnioskodawcy - osoba fizyczna, w tym zarejestrowana jako indywidualny przedsiębiorca, lub imię i nazwisko, informacja o lokalizacji wnioskodawcy - osoba prawna, a także jak numer(y) telefonu kontaktowego, adres (adresy), adres e-mail (o ile jest dostępny) oraz adres pocztowy, na który należy przesłać odpowiedź do wnioskodawcy.

6.4. Data złożenia i numer rejestracyjny wniosku o świadczenie usługi publicznej (z wyjątkiem przypadków odwołania od odmowy przyjęcia wniosku o świadczenie usługi publicznej i jego rejestracji).

6,5. Informacje o decyzjach i (lub) działaniach (zaniechaniu), od których przysługuje odwołanie.

6.6. Argumenty, na podstawie których wnioskodawca nie zgadza się z zaskarżonymi decyzjami i (lub) działaniami (biernością). Wnioskodawca może przedstawić dokumenty (jeśli występują) potwierdzające twierdzenia wnioskodawcy lub ich kopie.

6.7. Wymagania wnioskodawcy.

6.8. Wykaz dokumentów dołączonych do reklamacji (jeśli występują).

6.9. Data złożenia reklamacji.

7. Reklamacja musi zostać podpisana przez składającego (jego przedstawiciela). W przypadku składania reklamacji osobiście, zgłaszający (przedstawiciel zgłaszającego) zobowiązany jest przedstawić dokument tożsamości.

Uprawnienie przedstawiciela do podpisania reklamacji musi być potwierdzone pełnomocnictwem wydanym zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Uprawnienia osoby działającej w imieniu organizacji bez pełnomocnictwa na podstawie przepisów prawa, innych regulacyjnych aktów prawnych i dokumentów założycielskich potwierdzają dokumenty potwierdzające jej oficjalne stanowisko, a także dokumenty założycielskie organizacji.

Status i uprawnienia przedstawicieli prawnych jednostki potwierdzają dokumenty przewidziane w przepisach federalnych.

8. Otrzymaną reklamację należy zgłosić najpóźniej następnego dnia roboczego po dniu jej otrzymania.

9. Maksymalny termin rozpatrzenia reklamacji wynosi 15 dni roboczych od dnia jej zarejestrowania. Termin rozpatrzenia reklamacji wynosi 5 dni roboczych od dnia jej zarejestrowania w przypadkach złożenia odwołania przez zgłaszającego:

9.1. Odchylenia w akceptowaniu dokumentów.

9.2. Odmowa poprawienia literówek i błędów popełnionych w dokumentach wydanych w związku ze świadczeniem usług publicznych.

9.3. Naruszenie terminu na poprawienie literówek i błędów.

10. Na podstawie wyników rozpatrzenia reklamacji podejmowana jest decyzja o uwzględnieniu reklamacji (w całości lub w części) albo o odmowie jej uwzględnienia.

11. Decyzja musi zawierać:

11.1. Nazwa organu rozpatrującego skargę, stanowisko, nazwisko, imię, patronimika (jeśli istnieje) urzędnika, który podjął decyzję w sprawie skargi.

11.2. Szczegóły decyzji (numer, data, miejsce wydania).

11.3. Nazwisko, imię, patronimika (jeśli istnieje), informacja o miejscu zamieszkania wnioskodawcy - osoba fizyczna lub imię, informacja o lokalizacji wnioskodawcy - osoba prawna.

11.4. Nazwisko, imię, nazwisko patronimiczne (jeśli istnieje), informacja o miejscu zamieszkania przedstawiciela wnioskodawcy, który złożył skargę w imieniu wnioskodawcy.

11,5. Sposób złożenia i data rejestracji reklamacji, jej numer rejestracyjny.

11.6. Przedmiot reklamacji (informacje o zaskarżonych decyzjach, działaniach lub zaniechaniach).

11.7. Okoliczności ustalone w trakcie rozpatrywania reklamacji i dowody je potwierdzające.

11.8. Podstawa prawna do podjęcia decyzji w sprawie reklamacji w oparciu o obowiązujące regulacyjne akty prawne Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

11.9. Decyzja podjęta w sprawie reklamacji (wniosek o uwzględnieniu reklamacji lub odmowa jej zaspokojenia).

11.10. Działania mające na celu wyeliminowanie stwierdzonych naruszeń i terminy ich wdrożenia (w przypadku uwzględnienia reklamacji).

11.10(1). Informacja o działaniach podjętych przez władzę wykonawczą miasta Moskwy świadczącego usługi publiczne w celu niezwłocznego wyeliminowania stwierdzonych naruszeń w świadczeniu usług publicznych, a także przeprosiny za spowodowane niedogodności i informację o dalszych działaniach, jakie wnioskodawca musi podjąć podjąć w celu korzystania z usług publicznych (w przypadku zaspokojenia reklamacji).

11.10(2). Uzasadnione wyjaśnienia powodów podjętej decyzji (w przypadku odmowy uwzględnienia reklamacji).

11.11. Procedura odwołania się od decyzji.

11.12. Podpis upoważnionego urzędnika.

12. Decyzja zapada w formie pisemnej na urzędowych formularzach.

13. Określone w decyzji środki mające na celu usunięcie stwierdzonych naruszeń obejmują:

13.1. Anulowanie wcześniej podjętych decyzji (w całości lub w części).

13.2. Zapewnienie przyjęcia i rejestracji wniosku o świadczenie usług publicznych, wykonanie i wydanie pokwitowania wnioskodawcy (w przypadku uchylania się od przyjęcia dokumentów i ich rejestracji).

13.3. Zapewnienie rejestracji i dostarczenia wnioskodawcy wyniku świadczenia usługi publicznej (w przypadku uchylania się lub nieuzasadnionej odmowy świadczenia usługi publicznej).

13.4. Korekta literówek i błędów popełnionych w dokumentach wydanych w związku ze świadczeniem usług publicznych.

13,5. Zwrot wnioskodawcy środków, których gromadzenie nie jest przewidziane w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

14. Organ uprawniony do rozpatrzenia reklamacji odmawia jej uwzględnienia w następujących przypadkach:

14.1. Uznanie zaskarżonych decyzji i (lub) działań (zaniechań) za zgodne z prawem i nienaruszające praw i wolności wnioskodawcy.

14.2. Złożenie skargi przez osobę, której uprawnienia nie zostały potwierdzone w sposób określony w regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej i miasta Moskwy.

14.3. Wnioskodawca nie ma prawa do korzystania z usług publicznych.

14.4. Dostępność:

14.4.1. Orzeczenie sądu w sprawie skargi wnioskodawcy o identycznym przedmiocie i uzasadnieniu, które weszło w życie.

14.4.2. Decyzja w sprawie skargi złożonej wcześniej w trybie przedprocesowym (pozasądowym) w stosunku do tego samego wnioskodawcy i w tej samej sprawie, której dotyczy skarga (z wyjątkiem przypadków zaskarżenia wydanych wcześniej decyzji do organu wyższego szczebla).

15. Reklamację pozostawia się bez merytorycznej odpowiedzi w następujących przypadkach:

15.1. Obecność w skardze języka wulgarnego lub obraźliwego, zagrożeń dla życia, zdrowia i mienia urzędników, a także członków ich rodzin.

15.2. Jeżeli treść reklamacji (jej część), nazwisko, adres pocztowy i adres e-mail nie są czytelne.

15.3. Jeżeli w reklamacji nie wskazano imienia i nazwiska zgłaszającego (przedstawiciela zgłaszającego) lub adresu pocztowego i adresu e-mail, na który należy przesłać odpowiedź.

15.4. Jeżeli do organu uprawnionego do rozpatrzenia reklamacji wpłynął wniosek wnioskodawcy (przedstawiciela wnioskodawcy) o wycofanie skargi przed wydaniem decyzji w sprawie reklamacji.

16. Decyzję o uwzględnieniu reklamacji lub o odmowie uwzględnienia reklamacji wysyła się zgłaszającemu (przedstawicielowi reklamującego) najpóźniej do końca dnia roboczego następującego po dniu jej podjęcia, na adres pocztowy podany w reklamacji. Na żądanie wnioskodawcy decyzja przesyłana jest także na adres e-mail podany w reklamacji (w formie dokumentu elektronicznego podpisanego podpisem elektronicznym uprawnionego urzędnika). W ten sam sposób do wnioskodawcy (przedstawiciela wnioskodawcy) zostaje przesłana decyzja w sprawie reklamacji, w której wskazany jest jedynie adres e-mail, na który należy udzielić odpowiedzi, a adresu pocztowego brakuje lub nie można go odczytać.

17. W przypadku pozostawienia reklamacji bez merytorycznej odpowiedzi zgłaszającemu (jego pełnomocnikowi) przesyła się, nie później niż do końca dnia roboczego następującego po dniu zgłoszenia reklamacji, pisemne umotywowane zawiadomienie ze wskazaniem podstaw (z wyjątkiem przypadków w przypadku gdy adres pocztowy i adres nie są wskazane w mailu reklamacyjnym w celu udzielenia odpowiedzi lub są nieczytelne). Zawiadomienie przesyłane jest w sposób przyjęty przy przesyłaniu decyzji w sprawie reklamacji.

18. Reklamację złożoną z naruszeniem zasad kompetencyjnych określonych w niniejszym Regulaminie przesyła się nie później niż do końca dnia roboczego następującego po dniu jej zarejestrowania do organu uprawnionego do rozpatrzenia reklamacji, z jednoczesnym pisemnym powiadomieniem składającego skargę ( jego przedstawiciel) o przesłaniu reklamacji (chyba, że ​​w reklamacji nie podano adresu pocztowego lub adresu e-mail, na który należy udzielić odpowiedzi lub jest ona nieczytelna). Zawiadomienie przesyłane jest w sposób przyjęty przy przesyłaniu decyzji w sprawie reklamacji.

19. Złożenie skargi w trybie przedprocesowym (pozasądowym) nie wyłącza prawa wnioskodawcy (przedstawiciela wnioskodawcy) do jednoczesnego lub późniejszego złożenia skargi w sądzie.

20. Informowanie wnioskodawców o postępowaniu sądowym i przygotowawczym (pozasądowym) w zakresie odwołań od decyzji i (lub) działań (zaniechania) popełnionych w związku ze świadczeniem usług publicznych powinno odbywać się poprzez:

20.1. Umieszczanie odpowiednich informacji na stoiskach informacyjnych w miejscach świadczenia usług publicznych.

20.2. Konsultacje z wnioskodawcami, w tym telefoniczne, e-mailowe i osobiste.

21. Jeżeli w trakcie lub w wyniku rozpatrywania skargi zostaną stwierdzone znamiona wykroczenia lub przestępstwa administracyjnego, urzędnik uprawniony do rozpatrzenia skargi przekazuje niezwłocznie dostępne materiały prokuraturze.

W przypadku stwierdzenia naruszeń procedury świadczenia usług publicznych miasta Moskwy, za które odpowiedzialność określa Kodeks miasta Moskwy dotyczący wykroczeń administracyjnych, urzędnik uprawniony do rozpatrzenia skargi musi również przesłać kopie udostępnić materiały Głównemu Wydziałowi Kontroli miasta Moskwy w ciągu dwóch dni roboczych od dnia podjęcia decyzji w sprawie reklamacji (ale nie później niż następnego dnia roboczego po upływie terminu przewidzianego przez ustawodawstwo federalne na rozpatrzenie skargi) skargi dotyczące naruszeń trybu świadczenia usług publicznych).

Bez załatwienia sprawy licencyjnej, na którą składa się określony pakiet dokumentacji, nie da się bezproblemowo uzyskać oficjalnego zezwolenia państwa.

Obowiązkowa lista dokumentów do uzyskania licencji medycznej obejmuje:

• dokumenty założycielskie organizacji (statut, umowa założycielska itp.);
• dokumenty potwierdzające legalność działalności indywidualnego przedsiębiorcy lub osoby prawnej (rejestracja państwowa, zaświadczenie o wpisie do Państwowego Rejestru Podmiotów Prawnych, rejestracja w służbie podatkowej, pismo Państwowej Komisji Statystycznej itp.);
• dokumentacja opisująca określone zmiany w indywidualnym przedsiębiorcy lub osobie prawnej (jeśli to konieczne);
• dokument potwierdzający własność użytkowanego lokalu (umowa najmu lub kupna);
• dokument potwierdzający obecność personelu składającego się z wykwalifikowanych pracowników (personel medyczny, pracownicy techniczni, kierownictwo), którzy posiadają odpowiednie wykształcenie i kwalifikacje niezbędne do wykonywania swoich obowiązków służbowych zgodnie z aktualnymi wymaganiami organu regulacyjnego. Na przykład kierownik organizacji musi posiadać wyższe wykształcenie specjalistyczne i minimalne doświadczenie zawodowe wynoszące 5 lat. Ponadto co 5 lat ma obowiązek przejść odpowiednie szkolenie w zakresie działalności medycznej w celu podnoszenia swoich kwalifikacji.
• Oryginał raportu sanitarno-epidemiologicznego.
• Dokumentalne potwierdzenie obecności niezbędnej bazy materiałowej i technicznej, w szczególności obecności obowiązkowej.
• Kopia umowy z organizacją, która będzie serwisować wyroby i sprzęt medyczny.

Wszelkie informacje dotyczące dokumentów wymaganych do uzyskania licencji lekarskiej oraz odpowiedzi na inne pytania uzyskasz w trakcie konsultacji.

Zezwolenie na działalność medyczną dla spółki LLC jest warunkiem obowiązkowym, którego spełnienie pozwala na świadczenie usług medycznych ludności. Ponieważ obszar ten jest związany ze zdrowiem ludzi, jakość usług musi być odpowiednia. Z tego powodu prowadzenie działalności medycznej przez spółkę LLC jest możliwe wyłącznie za zezwoleniem wydanym przez organ posiadający uprawnienia niezbędne do wdrożenia procedury.

Uważać na! Działalność związana z usługami świadczonymi ludności, w szczególności edukacyjna i medyczna, jest przedmiotem zwiększonej uwagi państwa i w związku z tym podlega licencjonowaniu.

Procedura wydawania licencji obejmuje różnego rodzaju kontrole mające na celu określenie poziomu profesjonalizmu i kwalifikacji licencjobiorcy, dlatego też działania przygotowawcze należy traktować poważnie. W przypadku niespełnienia ustalonych wymagań zezwolenie może zostać odrzucone.

W artykule przedstawiono informacje na temat procedury i warunków uzyskania licencji, dokumentów, które należy złożyć, a także wymagań dotyczących sprzętu i pomieszczeń, na terenie których będzie prowadzona działalność lecznicza.

Wykaz rodzajów działalności leczniczej podlegającej licencjonowaniu

Podczas rejestracji spółki LLC należy wskazać kierunki, w jakich przedsiębiorstwo planuje działać. Zgodnie z prawem niektóre rodzaje działalności prowadzone są wyłącznie za specjalnym zezwoleniem. Należą do nich świadczenie usług medycznych.

Zgodnie ze szczególnymi regulacyjnymi aktami prawnymi licencjonowaniu podlegają następujące podrodzaje działalności leczniczej:

• udzielenie pierwszej pomocy pacjentowi;
• świadczenie usług wykwalifikowanego lekarza;
• służby ratunkowe;
• świadczenie usług pacjentom odbywającym leczenie w sanatoriach i ośrodkach uzdrowiskowych;
• przeprowadzanie badań laboratoryjnych, przystępowanie do badań, a także przeprowadzanie badań mających na celu rozpoznanie chorób i określenie stanu zdrowia pacjenta;
• udzielanie świadczeń medycznych w celu zapobiegania chorobom, których głównym celem jest poprawa stanu zdrowia pacjenta;
• przeprowadzanie operacji przeszczepiania narządów;
• prowadzenie działań związanych z pozyskiwaniem dawców na cele medyczne.

Ponadto istnieje szereg usług kosmetycznych i zdrowotnych, których świadczenie również podlega licencjonowaniu.

Ich lista obejmuje:

• masaż;
• makijaż permanentny;
• przekłuwanie płatka ucha;
• przeszywający

Wymienione rodzaje działalności dotyczą zatem działalności leczniczej, ich prowadzenie wymaga zezwolenia.

Uważać na! Salony świadczące tego typu usługi nie zawsze spełniają wymogi prawne i jak pokazuje praktyka często działają bez licencji. Brak pozwolenia zwiększa ryzyko dla klientów, ponieważ pozwala niewykwalifikowanym i niedoświadczonym kosmetologom świadczyć usługi związane z interwencjami terapeutycznymi, a nawet chirurgicznymi. Aby nie wpaść w ręce amatorów, wybierając salon kosmetyczny, należy zwrócić uwagę na dokumentację, w szczególności na dostępność pozwolenia.

Pakiet dokumentów

Zezwolenie na działalność medyczną odbywa się na podstawie dokumentów określonych przez prawo. Należy zebrać pakiet niezbędnych dokumentów i złożyć go w Departamencie Ministra Zdrowia.

Standardowa lista dokumentów obejmuje:

• wniosek w wymaganym formacie. Wniosek musi zawierać wniosek wnioskodawcy o wydanie zezwolenia na udzielanie świadczeń medycznych. Ponadto tekst dokumentu musi wskazywać podtyp działalności, którą planuje przeprowadzić LLC. Obowiązkowym wymogiem wniosku jest podpis kierownika określonego kierunku;
• dokumenty wskazujące, że organizacja posiada lokal niezbędny do świadczenia usług medycznych. Jednocześnie należy przedstawić dokumenty potwierdzające, że LLC posiada niezbędny sprzęt, instrumenty medyczne i inne urządzenia, których brak utrudnia praktykę lekarską;
• materiały potwierdzające, że kierownik i pracownicy organizacji posiadają odpowiednie wykształcenie. Mowa tu o dyplomach, certyfikatach i innych dokumentach edukacyjnych. Ponadto wnioskodawca powinien załączyć dokument wskazujący, że posiada doświadczenie zawodowe. Zgodnie z wymogami doświadczenie zawodowe w branży medycznej musi wynosić co najmniej trzy lata;
• wyniki aktów Stacji Sanitarno-Epidemiologicznej wskazujące, że lokal, w którym będzie prowadzona działalność, w pełni odpowiada ustalonym wymaganiom i standardom. Należy także podać informację o państwowej rejestracji sprzętu medycznego;
• dokumenty potwierdzające fakt, że stosunek pracy między pracownikami LLC a jej menadżerem jest sformalizowany zgodnie z prawem. Są to umowy o pracę, umowy, kontrakty;
• paragon potwierdzający uiszczenie pełnej opłaty obowiązkowej.

Wymienione dokumenty składa się przy pierwszym uzyskaniu pozwolenia. W przypadku ponownego wydania licencji należy przedstawić wniosek oraz oryginał wydanego wcześniej zezwolenia.

Wniosek wnioskodawcy o wydanie lub odnowienie zezwolenia musi zawierać następujące informacje:

1. nazwa organizacji (forma pełna i skrócona;
2. informacja o adresie prawnym spółki LLC. Informacje te muszą odpowiadać danym wskazanym podczas rejestracji firmy;
3. numer rejestracyjny;
4. dane kontaktowe organizacji, w szczególności numer telefonu i adres e-mail;
5. informacje o osobie składającej wniosek. Jeśli jest to osoba fizyczna, na przykład dyrektor generalny LLC, należy podać jej pełne imię i nazwisko oraz adres rejestracyjny;
6. dane o rodzaju działalności, na którą faktycznie wymagane jest zezwolenie.

Dodatkowe informacje! Wniosek i dokumenty składa koncesjonariusz osobiście lub za pośrednictwem pełnomocnika. W drugim przypadku do głównego pakietu dokumentów należy dołączyć pełnomocnictwo sporządzone i wykonane zgodnie z przepisami prawa. Istnieje także możliwość przesłania materiałów pocztą.

Kto wydaje licencję, koszt dokumentu

Rozwiązywanie problemów związanych z wydawaniem i odnawianiem licencji należy do kompetencji następujących organów rządowych:

• państwowa służba nadzoru nad systemem opieki zdrowotnej. Główną funkcją tego organu jest rozstrzyganie spraw tych placówek medycznych, które podlegają przedstawicielom samorządu terytorialnego;
• aparat władzy państwowej. Przegląda wnioski od tych organizacji, które planują zapewnić wysoko wykwalifikowaną opiekę medyczną.

Uzyskanie pozwolenia kosztuje organizację średnio 20 tysięcy rubli. Cena ta obejmuje opłatę za następujące usługi:

1. prowadzenie konsultacji w zakresie przygotowania i gromadzenia dokumentów;
2. przyjmowanie dokumentów, przetwarzanie informacji w nich zawartych;
3. identyfikacja faktów niezgodności złożonych dokumentów z ustalonymi wymaganiami, stworzenie listy kwestii problematycznych;
4. sporządzenie listy zaleceń, których wdrożenie jest wymagane w celu wyeliminowania niedociągnięć i błędów;
5. wydanie pozwolenia.

Czas trwania postępowania od momentu złożenia wniosku do uzyskania licencji co do zasady nie przekracza 30 dni.

Wymagania wobec licencjobiorcy

Odbiorca licencji (licencjobiorca) musi spełnić szereg warunków niezbędnych do wydania zezwolenia.

Należą do nich:

• wnioskodawca posiada lokal oraz dokumenty potwierdzające fakt jego prawnego użytkowania (dokumenty tytułowe, umowa najmu);
• odpowiednią kadrę. Kwalifikacje każdego pracownika muszą być potwierdzone dokumentami edukacyjnymi;
• dostępność pozwolenia na używanie sprzętu medycznego i przyrządów medycznych podczas prowadzenia działalności gospodarczej;
• Pracownicy muszą posiadać co najmniej 3-letni staż pracy;
• przeprowadzanie okresowych kontroli w celu podnoszenia jakości świadczonych usług;
• przestrzeganie zasad i instrukcji podczas pracy z wyrobami medycznymi i lekami;
• dostępność informacji o stanie promieniowania stosowanego sprzętu medycznego i sprzętu specjalnego. Informacje prezentowane są w formie tabeli;
• kontrola nad realizacją działań mających na celu podnoszenie kwalifikacji personelu. Z reguły każdy pracownik musi uczestniczyć w zaawansowanych szkoleniach raz na pięć lat.

Spełnienie powyższych warunków i przestrzeganie wymogów prawnych pozwala na uzyskanie licencji bez dodatkowych trudności i w możliwie najkrótszym czasie.

Obecnie istnieje wiele firm pośredniczących świadczących usługi z zakresu przedsiębiorczości. Możesz także skorzystać z ich usług w celu uzyskania licencji. Warto jednak wziąć pod uwagę, że do kosztu samego zezwolenia trzeba będzie doliczyć pewną kwotę na opłacenie usług pośrednika.

Dokumenty na sprzęt medyczny

Aby uzyskać pozwolenie, oprócz głównego pakietu dokumentów, wnioskodawca będzie zobowiązany do przedstawienia informacji o sprzęcie medycznym.

Lista materiałów obejmuje:

1. wykaz wyposażenia zawierający informacje o producencie, numerze i marce każdego urządzenia;
2. pozwolenie na używanie instrumentów i sprzętu;
3. paszport produktu i instrukcja jego użycia;
4. gwarancje, certyfikaty jakości, identyfikatory.

Wymagania lokalowe

Pomieszczenia podlegają także wstępnej kontroli właściwych organów. Szczególną uwagę zwraca się na spełnienie wymogów przestrzennych, tzn. wielkość każdego gabinetu lekarskiego nie powinna być mniejsza od określonej w odpowiednich przepisach. Na przykład gabinet terapeuty musi mieć co najmniej 12 metrów kwadratowych.

Podstawy odmowy wydania zezwolenia

W niektórych przypadkach zezwolenie może zostać odrzucone. Podstawą odmowy są następujące okoliczności:

• w trakcie przetwarzania dokumentów odkryto, że zawarte w nich dane nie odpowiadają rzeczywistości;
• informacje zawarte w dokumentach są niedokładne i wymagają uzupełnienia;
• licencjobiorca nie dopełnił ustalonych warunków i nie uwzględnił wymogów prawnych w trakcie przygotowań do wdrożenia postępowania.

Odmowa wydania zezwolenia formalizowana jest w drodze postanowienia, które należy przesłać wnioskodawcy w terminie 3 dni roboczych. Zgodnie z wymogami prawa w dokumencie zapisuje się informację o przyczynach odmowy. Co do zasady wyjaśnienie poparte jest odpowiednimi przepisami prawa.

Ważny! Jeżeli ubiegający się o licencję nie otrzymał uzasadnienia odmowy, ma on prawo żądać udzielenia takich informacji w sposób przewidziany normami prawa procesowego.

Odpowiedzialność za nielicencjonowane świadczenie usług medycznych

Prowadzenie działalności objętej koncesją bez zezwolenia jest karalne. Wymóg ten dotyczy także praktyki lekarskiej.

Zatem za świadczenie usług medycznych bez licencji Kodeks wykroczeń administracyjnych przewiduje karę grzywny, której wysokość może osiągnąć 50 tysięcy rubli. Ponadto możliwe jest nałożenie dodatkowej kary w postaci konfiskaty mienia sprawcy.

Jeżeli w wyniku nielegalnej działalności medycznej wyrządzono szkodę zdrowiu obywateli, sprawcy grozi kara zgodnie z przepisami Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej. Karę przewidzianą w prawie karnym wymierza się także wówczas, gdy działalność sprawcy ma na celu osiąganie dużych zysków.

Organy regulacyjne mogą mieć powody do odmowy wydania licencji ze względu na:

niezgodność dokumentów dołączonych do wniosku z wymogami prawa rosyjskiego (błędy, literówki lub brak jednego z wymaganych dokumentów itp.);

brak wysokospecjalistycznych specjalistów lub kwalifikacji personelu niezbędnych do tej działalności;

niezgodność lokalu kliniki, ośrodka, gabinetu lub salonu z obowiązującymi normami i wymaganiami;

brak specjalistycznego sprzętu lub instrumentów do określonego rodzaju procedury lub badań.

Aby uniknąć odmowy wydania licencji, wnioskodawca będzie musiał spełnić szereg szczegółowych wymagań nałożonych przez prawo na lokal przeznaczony do świadczenia usług medycznych oraz na personel organizacji.

Pokój. Lokal pod przychodnię medyczną, przychodnię lub gabinet może stać się własnością na podstawie umowy najmu (podnajmu) i innej podstawy prawnej. Główną zasadą przy wyborze lokalu do prowadzenia działalności leczniczej jest jego zgodność z uznanymi normami sanitarno-epidemiologicznymi:

lokalizacja na terenie nienależącym do strefy przemysłowej;

minimalna dopuszczalna powierzchnia gabinetu lekarskiego wynosi 12-15 m2 (określona specyfiką świadczonych usług medycznych);

dekoracja wnętrz wykonana z materiałów zmywalnych;

dostępność naturalnego i sztucznego oświetlenia;

swobodnie otwierające się okna do wentylacji, system wentylacji;

zakończony remont;

dostępne łazienki oddzielnie dla personelu medycznego i osobno dla pacjentów;

organizacja toalety dla personelu medycznego;

obecność pomieszczenia gospodarczego lub szafki na sprzęt do czyszczenia.

Ważny! Powyższe wymagania mają charakter ogólny i mogą być uzupełniane lub dostosowywane w zależności od rodzaju i specyfiki udzielanych świadczeń medycznych.

Meble i sprzęt medyczny. Wymagania dotyczące sprzętu mogą się różnić w zależności od obszaru działalności organizacji medycznej. Obowiązkowe jest jednak, aby każdy mebel i sprzęt medyczny posiadał świadectwa rejestracyjne.

Personel. Naczelny lekarz lub zastępca kierownika ds. medycznych, a także lekarze specjaliści i pielęgniarki muszą posiadać urzędowe potwierdzenie kwalifikacji w tych obszarach działalności leczniczej, w których spółka świadczy usługi dla ludności.

Licencja lekarska na gabinet kosmetyczny

Obecnie wiele salonów kosmetycznych świadczy usługi bezpośrednio związane ze zdrowiem klientów i dlatego zalicza się do kategorii organizacji medycznych. Należą do nich:

kosmetologia (w tym zastrzyki i sprzęt);

masaż (sprzętowy, ręczny);

dietetyka;

microblading, tatuowanie itp.

W efekcie salon może świadczyć tego typu usługi jedynie posiadając licencję lekarską. W związku z tym, zgodnie z obowiązującymi przepisami, personel pracujący z klientami salonu w jednym z tych obszarów musi posiadać odpowiednie wykształcenie, kwalifikacje i doświadczenie medyczne, udokumentowane. Regularnie (co pięć lat) wszyscy specjaliści muszą brać udział w zaawansowanych szkoleniach w swojej dziedzinie.

Surowe wymagania stawiane są także stosowanemu sprzętowi i meblom kosmetologicznym: muszą odpowiadać obowiązującym GOST, posiadać certyfikat zgodności i świadectwa rejestracji wyrobów medycznych z Roszdravnadzor, a także być serwisowane przez wyspecjalizowaną organizację (posiadającą licencję na konserwację sprzętu medycznego).
Wyjątek stanowią salony kosmetyczne, w których pracują manicurzystki i pedicurzystki, fryzjerzy i wizażyści.

Poradę dotyczącą konieczności uzyskania licencji na prowadzenie salonu kosmetycznego możesz uzyskać u naszych prawników pod dowolnym adresem kontaktowym podanym na stronie. Otrzymasz pełną listę usług medycznych objętych prawem licencyjnym, a także doradzisz we wszystkich niuansach i zaproponujesz najlepsze rozwiązanie.

Ponowna rejestracja licencji lekarskiej

Pomimo nieograniczonego okresu ważności zezwolenia na działalność leczniczą, w niektórych przypadkach może zaistnieć konieczność ponownej rejestracji. Może tak być:

dodawanie nowych działań;

reorganizacja osoby prawnej;

zmiana nazwy, lokalizacji firmy lub jej oddziałów;

zmiany danych osobowych indywidualnego przedsiębiorcy.

Odnowienie licencji jest czasami trudniejsze niż jej uzyskanie. W celu ponownego wydania licencji na prywatną praktykę lekarską należy przedstawić:

wniosek o ponowną rejestrację;

pierwotna wersja licencji uzyskanej wcześniej;

dokumenty potwierdzające zmiany;

pełnomocnictwo od osoby prawnej;

pokwitowanie potwierdzające uiszczenie opłaty państwowej za ponowną rejestrację.

Termin uzyskania zezwolenia na działalność leczniczą wynosi od 10 do 30 dni roboczych, w zależności od przyczyny ponownego wydania. Odliczanie rozpoczyna się od momentu otrzymania wniosku i dokumentów uzupełniających przez właściwy organ.

ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej dotyczące ochrony zdrowia publicznego z dnia 22 lipca 1993 r. nr 5487-1 i ust. 96 art. 17 ustawy federalnej z dnia 8 sierpnia 2001 r. nr 128-FZ „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności” (zwana dalej ustawą nr 128-FZ).

Tryb i warunki wydawania zezwoleń na prowadzenie działalności leczniczej określają Regulaminy wydawania zezwoleń na działalność medyczną, zatwierdzone dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 lipca 2002 r. nr 499 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu wydawania zezwoleń na działalność medyczną działalność lecznicza” (dalej jako rozporządzenie nr 499).

Oficjalna definicja licencji znajduje się w art. 2 ustawy nr 128-FZ:

„Licencjonowanie – działalność związana z wydawaniem licencji, ponownym wydaniem dokumentów potwierdzających dostępność licencji, zawieszeniem licencji w przypadku administracyjnego zawieszenia działalności licencjobiorców z powodu naruszenia wymagań i warunków licencyjnych, odnowieniem lub wygaśnięciem licencji, cofanie licencji, kontrola organów koncesyjnych nad przestrzeganiem przez koncesjonariuszy wykonywania licencjonowanych rodzajów działalności, odpowiednich wymogów i warunków koncesyjnych, prowadzenie rejestrów licencji, a także udostępnianie zainteresowanym informacji z rejestrów licencji oraz innych informacji o licencjonowaniu w określony sposób.”

Od razu pojawia się pytanie: jakie działania podlegają licencjonowaniu, a które nie? Zgodnie z art. 4 ustawy nr 128-FZ istnieje szereg kryteriów. Zgodnie z prawem do dozwolonych rodzajów działalności zalicza się rodzaje działalności, których wykonywanie może pociągać za sobą szkodę w prawach, uzasadnionych interesach, moralności i zdrowiu obywateli, obronie państwa i bezpieczeństwie państwa, a których regulowanie nie może być przeprowadzane metodami innymi niż licencjonowanie.

Należy zaznaczyć, że przepisy szczególne (regulujące koncesjonowanie określonego rodzaju działalności) precyzują i definiują bezpośrednie przedmioty koncesjonowania.

Zatem działalność podlegająca koncesjonowaniu to przede wszystkim działalność, która zagraża obywatelom krzywdą moralną lub fizyczną lub zagraża bezpieczeństwu państwa.

Działalność, na którą zostało wydane zezwolenie przez władze federalne, może być prowadzona na terenie całej Federacji Rosyjskiej (art. 7 ustawy nr 128-FZ).

Działalność, na którą wydał zezwolenie organ wydający zezwolenia podmiotu Federacji Rosyjskiej, może być wykonywana na terytorium tego podmiotu Federacji Rosyjskiej. Na terytoriach innych podmiotów Federacji Rosyjskiej działalność taka może być co do zasady prowadzona pod warunkiem powiadomienia przez koncesjonariusza organów wydających zezwolenia odpowiednich podmiotów Federacji Rosyjskiej.

Ustawa nr 128-FZ nie określa odpowiedzialności licencjobiorcy za prowadzenie działalności bez wyżej wymienionego powiadomienia.

W przypadku zmiany wykazu wyodrębnionych terytorialnie zakładów, w których koncesjonariusz prowadzi działalność, dodatkowe odpisy koncesji wydawane są na wniosek koncesjonariusza wraz z załączeniem dokumentów przewidzianych w Rozporządzeniu nr 499.

Okres ważności licencji to okres czasu od chwili jej wydania, w którym koncesjonariusz może wykonywać działalność przewidzianą w licencji.

Okres ważności licencji określają przepisy dotyczące licencjonowania określonego rodzaju działalności, ale nie może być krótszy niż 5 lat (art. 8 ustawy nr 128-FZ). Przepisy dotyczące licencjonowania poszczególnych rodzajów działalności mogą przewidywać czas ważności licencji.

Zezwolenie na wykonywanie działalności leczniczej, zgodnie z paragrafem 9 Regulaminu nr 499, wydawane jest na okres pięciu lat.

Wymagania licencyjne i warunki wykonywania działalności leczniczej to:

a) wnioskodawca (licencjobiorca) posiada odpowiedni lokal, który stanowi jego własność na mocy prawa własności lub na innej podstawie prawnej;

b) dostępność odpowiednich warunków organizacyjno-technicznych oraz wyposażenia materiałowo-technicznego, w tym sprzętu, narzędzi, transportu i dokumentacji, zapewniających stosowanie technologii medycznych dopuszczonych do stosowania przez Federalną Służbę Nadzoru Opieki Zdrowotnej i Rozwoju Społecznego;

Procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie technologii medycznych zatwierdza Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 31 grudnia 2004 r. Nr 346 „W sprawie organizacji wydawania zezwoleń na stosowanie technologii medycznych”.

c) dostępność i utrzymanie w dobrym stanie sprzętu przeciwpożarowego (sygnalizatory przeciwpożarowe i sprzęt gaśniczy), zaopatrzenia w wodę gaśniczą oraz szacunkowe dostawy specjalnego sprzętu niezbędnego do ugaszenia pożaru, a także dostępność planu działania personelu w przypadku pożaru;

d) obecność w kadrze pracowników (lekarzy, personelu paramedycznego, pracowników inżynieryjno-technicznych i innych) z wykształceniem wyższym lub średnim specjalistycznym, dodatkowym i specjalnym, odpowiadającym wymaganiom i charakterowi wykonywanej pracy i świadczonych usług, a także obecność kierownika licencjobiorcy i (lub) osoby przez niego upoważnionej z wyższym wykształceniem specjalistycznym i doświadczeniem zawodowym w licencjonowanej działalności (dla określonych rodzajów pracy i usług) co najmniej 5 lat - dla osoby prawnej;

e) dostępność wyższego lub średniego wykształcenia medycznego, dodatkowego kształcenia i szkolenia specjalnego odpowiadającego wymaganiom i charakterowi wykonywanej pracy i świadczonych usług oraz staż pracy w licencjonowanej działalności co najmniej 2 lata – w przypadku indywidualnego przedsiębiorcy;

f) podnoszenie kwalifikacji pracowników osoby prawnej prowadzącej działalność leczniczą, a także przedsiębiorców indywidualnych, nie rzadziej niż raz na 5 lat.

Licencja wydawana jest przez właściwe władze państwowe. Na przykład wydawanie licencji na działalność medyczną zgodnie z ust. 2 rozporządzenia nr 499 jest przeprowadzane przez Federalną Służbę Nadzoru w Sferze Opieki Zdrowotnej i Rozwoju Społecznego lub przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej, któremu Federalna Służba Nadzoru w Sferze Opieki Zdrowotnej i Rozwoju Społecznego przekazała na mocy porozumień z nimi swoje uprawnienia do wydawania licencji na określoną działalność (zwany dalej organem wydającym zezwolenia).

Klauzula 5 Regulaminu nr 499 określa procedurę uzyskiwania licencji. Osoba ubiegająca się o licencję składa właściwemu organowi wydającemu zezwolenia:

a) wniosek o wydanie licencji wskazujący:

nazwę, formę organizacyjno-prawną oraz lokalizację osoby prawnej, a także lokalizację jej odrębnych terytorialnie oddziałów i obiektów służących do prowadzenia działalności koncesjonowanej – dla osoby prawnej;

Nazwisko, imię, patronimika, miejsce zamieszkania, dane z dokumentu tożsamości, a także miejsce prowadzenia licencjonowanej działalności - dla indywidualnego przedsiębiorcy;

Działalność koncesjonowana, którą zamierza prowadzić indywidualny przedsiębiorca (wraz z wykazem robót i usług, zgodnie z ust. 3 rozporządzenia nr 499, które będzie wykonywał koncesjobiorca);

Formularz wniosku o wydanie zezwolenia na działalność leczniczą zawarty jest w piśmie Roszdravnadzoru z dnia 27 lipca 2005 r. nr 01I-374/05.

Wzory wniosków o ponowne wydanie dokumentów potwierdzających dostępność licencji podane są w Piśmie Roszdravnadzora z dnia 4 sierpnia 2005 r. nr 02I-395/05 „Oprócz pisma z dnia 27 lipca 2005 r. nr 01I-374/ 05.”

b) kopie dokumentów założycielskich oraz dokument potwierdzający fakt dokonania wpisu o osobie prawnej w Jednolitym Państwowym Rejestrze Podmiotów Prawnych (zwanym dalej Jednolitym Państwowym Rejestrem Podmiotów Prawnych), ze wskazaniem jej kodu zgodnie z All- Rosyjski klasyfikator organizacji;

kopia zaświadczenia o rejestracji państwowej wnioskodawcy ubiegającego się o licencję jako indywidualny przedsiębiorca;

c) kopię raportu sanitarno-epidemiologicznego o przestrzeganiu zasad sanitarnych wykonywanej pracy i świadczonych usług stanowiących działalność leczniczą;

d) kopię zaświadczenia o rejestracji wnioskodawcy w organie podatkowym;

e) dokument potwierdzający wniesienie opłaty licencyjnej do rozpatrzenia przez organ koncesyjny wniosku o wydanie licencji;

f) kopie dokumentów potwierdzających kwalifikacje indywidualnego przedsiębiorcy lub pracowników osoby prawnej, którzy spełniają wymogi i warunki licencyjne.

Jeżeli kopie dokumentów nie są poświadczone notarialnie, składa się je za okazaniem oryginału.

Niedopuszczalne jest wymaganie od osoby ubiegającej się o wydanie licencji przedłożenia dokumentów nieprzewidzianych w Regulaminie nr 499.

Podczas wydawania licencji osoba ubiegająca się o licencję uiszcza opłatę państwową. Artykuł 333.33 rozdziału 25.3 Ordynacji podatkowej Federacji Rosyjskiej (zwanej dalej Ordynacją podatkową Federacji Rosyjskiej) stanowi, że wysokość cła państwowego wynosi:

Za rozpatrzenie wniosku o licencję - 300 rubli,

Za wydanie licencji - 1000 rubli,

Za ponowne wydanie dokumentu potwierdzającego obecność licencji - 100 rubli.

Zatem po otrzymaniu wniosku od osoby ubiegającej się o licencję organ wydający zezwolenia Federacji Rosyjskiej, zgodnie z art. 9 ust. 2 ustawy nr 128-FZ, podejmuje decyzję o wydaniu lub odmowie wydania licencji w terminie nie przekraczający 45 dni od dnia otrzymania wniosku wnioskodawcy o licencję wraz ze wszystkimi niezbędnymi dokumentami.

Po przyjęciu wniosku i rozważeniu możliwości wydania licencji wnioskodawcy organ wydający zezwolenia ma obowiązek powiadomić wnioskodawcę o decyzji o wydaniu lub odmowie wydania licencji.

Zawiadomienie o wydaniu licencji przesyłane jest (doręczane) wnioskodawcy w formie pisemnej.

Zawiadomienie o odmowie udzielenia licencji przesyłane jest (doręczane) wnioskodawcy w formie pisemnej. W zawiadomieniu należy wskazać przyczyny odmowy, w tym szczegółowo opisać czynność sprawdzającą zdolność wnioskodawcy do spełnienia wymagań i warunków licencji, jeżeli przyczyną odmowy jest niemożność spełnienia przez wnioskodawcę określonych wymagań i warunków (pkt. 2 art. 9 ustawy nr 128-FZ).

Organ wydający zezwolenia w terminie trzech dni od dnia złożenia przez wnioskodawcę dokumentu potwierdzającego uiszczenie opłaty państwowej ma obowiązek wydać koncesjonariuszowi nieodpłatny dokument potwierdzający dostępność licencji.

Uważać na!

Rozporządzenie nr 499 nie określa powodów odmowy wydania zezwolenia na działalność leczniczą, ale w tym przypadku nie należy zapominać, że podstawy te są określone w ustawie nr 128-FZ.

Podstawą odmowy wydania licencji są (klauzula 3 art. 9 ustawy nr 128-FZ):

Niedokładne lub zniekształcone informacje w dokumentach złożonych przez wnioskodawcę:

Niespełnienie przez osobę ubiegającą się o licencję wymagań i warunków licencji.

Wnioskodawca ubiegający się o licencję ma prawo odwołać się, w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, od odmowy wydania licencji przez organ wydający zezwolenia lub bezczynności organu wydającego zezwolenia.

Jeżeli wnioskodawca ubiegający się o licencję w sposób administracyjny złoży odwołanie od decyzji organu wydającego zezwolenia dotyczącego wydania licencji, ma on prawo zażądać niezależnego badania. Tryb przeprowadzania niezależnego egzaminu i jego odpłatność określają przepisy o licencjonowaniu poszczególnych rodzajów działalności.

Niedozwolone jest wymaganie od osoby ubiegającej się o licencję przedstawienia dokumentów nieprzewidzianych w ustawie nr 128-FZ i innych przepisach federalnych.

Wszystkie dokumenty składane właściwemu organowi wydającemu licencję w celu wydania licencji są akceptowane zgodnie z inwentarzem, którego kopia jest wysyłana (przekazana) wnioskodawcy z adnotacją o dacie otrzymania dokumentów przez określony organ.

Za podanie fałszywych lub zniekształconych informacji wnioskodawca ponosi odpowiedzialność zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej .

W przypadku zmiany informacji o adresach miejsc, w których prowadzony jest licencjonowany rodzaj działalności, koncesjonariusz musi powiadomić organ wydający zezwolenia nie później niż 15 od daty takiej zmiany (klauzula 5 art. 128-FZ).

Ćwiczenie kontroli.

Kontrola licencyjna prowadzona jest przez organ wydający licencje w celu sprawdzenia kompletności i rzetelności informacji o wnioskodawcy zawartych we wniosku i dokumentach złożonych przez wnioskodawcę, możliwości spełnienia przez niego wymagań i warunków licencyjnych, a także w celu sprawdzenia informacji o koncesjobiorca i jego zgodność z wymogami i warunkami licencji podczas wykonywania licencjonowanego rodzaju działalności (klauzula 1 art. 12 ustawy nr 128-FZ).

Zgodnie z art. 12 ust. 2 ustawy nr 128-FZ weryfikacja przez organ wydający zezwolenia informacji określonych w art. 12 ust. 1 ustawy nr 128-FZ przeprowadzana jest poprzez porównanie takich informacji z informacjami ze Zjednoczonego Państwa Rejestr osób prawnych lub Jednolity Państwowy Rejestr Przedsiębiorców Indywidualnych (Jednolity Państwowy Rejestr Przedsiębiorców Indywidualnych). Organ wydający zezwolenia otrzymuje niezbędne informacje w sposób ustalony przez Rząd Federacji Rosyjskiej od federalnego organu wykonawczego upoważnionego do przeprowadzania państwowej rejestracji osób prawnych i indywidualnych przedsiębiorców.

Zgodnie z art. 12 ust. 3 ustawy nr 128-FZ:

„Przepisy ustawy federalnej z dnia 8 sierpnia 2001 r. nr 134-FZ „O ochronie praw” osób fizycznych i indywidualnych przedsiębiorców podczas kontroli państwowej (nadzoru).”

Organy wydające licencje mają prawo zawiesić licencję, jeżeli organy licencyjne stwierdzą powtarzające się lub rażące naruszenia przez licencjobiorcę wymagań i warunków licencyjnych.

Organ koncesyjny ma obowiązek wyznaczyć koncesjonariuszowi termin na usunięcie naruszeń, które spowodowały zawieszenie licencji. Określony okres nie może przekraczać sześciu miesięcy (klauzula 1 art. 13 ustawy nr 128-FZ). Jeżeli koncesjonariusz nie usunie tych naruszeń w ustalonym terminie, organ wydający koncesje ma prawo zwrócić się do sądu o unieważnienie licencji.

Licencjobiorca jest obowiązany pisemnie powiadomić organ wydający koncesję o usunięciu naruszeń, które spowodowały zawieszenie licencji. Organ wydający zezwolenia, który zawiesił licencję, podejmuje decyzję o jej przedłużeniu i zawiadamia o tym licencjobiorcę na piśmie w terminie trzech dni od otrzymania stosownego zawiadomienia i sprawdzenia, czy licencjobiorca usunął naruszenia, które były przyczyną zawieszenia licencji.

Za odnowienie licencji nie jest pobierana żadna opłata. Okres ważności licencji nie ulega przedłużeniu w okresie jej zawieszenia.

Organy wydające zezwolenia mogą anulować licencję bez konieczności zwracania się do sądu, jeżeli licencjobiorca nie uiści opłaty państwowej za wydanie licencji w ciągu trzech miesięcy.

Decyzję o zawieszeniu licencji, unieważnieniu licencji albo skierowaniu wniosku o unieważnienie licencji do sądu organ koncesyjny przekazuje koncesjonariuszowi na piśmie wraz z uzasadnieniem takiej decyzji, nie później niż w terminie trzech dni od dnia jego przyjęcie.

Od decyzji o zawieszeniu lub unieważnieniu licencji przysługuje odwołanie w sposób określony w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej.

Organ wydający zezwolenia nie ma prawa przeprowadzać kontroli w sprawach innych organów państwowych i samorządów terytorialnych, czyli inne organy administracji rządowej nie mają prawa przeprowadzać kontroli w zakresie swoich kompetencji w ramach udzielania zezwoleń.

Uważać na!

Za wykonywanie działalności leczniczej bez zezwolenia przewidziana jest odpowiedzialność administracyjna.

Ponadto zauważamy, że w tym przypadku należy wyjść od rodzaju działalności, jaką podmiot wykonuje w dziedzinie medycyny. Jeżeli prowadzi prywatną praktykę lekarską lub prywatną działalność farmaceutyczną, wówczas w tym przypadku, w przypadku braku zezwolenia na prowadzenie takiej działalności, odpowiedzialność przewidziana jest w art. 6.2 ust. 1 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej (zwanego dalej zwany Kodeksem wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej):

„Prowadzenie prywatnej praktyki lekarskiej lub prywatnej działalności farmaceutycznej przez osobę nie posiadającą zezwolenia na tego typu działalność –

pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej w wysokości od dwudziestu do dwudziestu pięciukrotności minimalnego wynagrodzenia za pracę”.

Jeżeli podmiot świadczy inne rodzaje usług medycznych, wówczas w tym przypadku, w przypadku braku licencji, odpowiedzialność przewidziana jest w art. 14.1 ust. 2 Kodeksu wykroczeń administracyjnych Federacji Rosyjskiej:

„Prowadzenie działalności gospodarczej bez specjalnego zezwolenia (licencji), jeżeli takie zezwolenie (taka licencja) jest obowiązkowe (obowiązkowe), -

pociąga za sobą nałożenie na obywateli kary administracyjnej w wysokości od dwudziestu do dwudziestu pięciukrotności płacy minimalnej z konfiskatą lub bez konfiskaty wytworzonych produktów, narzędzi produkcyjnych i surowców; dla urzędników - od czterdziestu do pięćdziesięciu krotności płacy minimalnej z lub bez konfiskaty wytworzonych produktów, narzędzi produkcji i surowców; dla osób prawnych – od czterystu do pięciuset płac minimalnych z konfiskatą lub bez konfiskaty wytworzonych produktów, narzędzi produkcyjnych i surowców.”

Dla porównania: w momencie pisania tego tekstu, zgodnie z art. 5 ustawy federalnej z dnia 19 czerwca 2000 r. nr 82-FZ „W sprawie płacy minimalnej”, płaca minimalna do obliczania grzywien wynosi 100 rubli.

Jeżeli wykonywanie działalności leczniczej bez uprawnień powoduje uszczerbek na zdrowiu, to w takim przypadku sprawca ponosi odpowiedzialność karną. Należy pamiętać, że odpowiedzialności karnej podlegają wyłącznie osoby fizyczne.

Zgodnie z art. 235 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej (zwanego dalej Kodeksem karnym Federacji Rosyjskiej).

„1. Wykonywanie prywatnej praktyki lekarskiej lub prywatnej działalności farmaceutycznej przez osobę nieposiadającą uprawnień do wykonywania wybranego rodzaju działalności, jeżeli przez zaniedbanie wyrządziło to szkodę zdrowiu ludzkiemu –

podlega karze grzywny w wysokości do stu dwudziestu tysięcy rubli albo w wysokości wynagrodzenia lub innego dochodu skazanego na okres do roku albo ograniczenia wolności na czas do lat trzech, albo karą pozbawienia wolności do lat trzech.

2. Ten sam czyn, który spowodował śmierć osoby przez zaniedbanie, -

podlega karze ograniczenia wolności do lat pięciu albo pozbawienia wolności na ten sam okres.”

W przypadku wyrządzenia poważnej szkody lub uzyskania dużych dochodów art. 171 Kodeksu karnego Federacji Rosyjskiej stosuje się do osoby wykonującej działalność leczniczą bez specjalnego zezwolenia:

„1. Prowadzenie działalności gospodarczej bez rejestracji lub z naruszeniem zasad rejestracji, a także składanie dokumentów zawierających świadomie fałszywe informacje organowi dokonującemu rejestracji państwowej osób prawnych i przedsiębiorców indywidualnych lub prowadzenie działalności gospodarczej bez specjalnego zezwolenia (koncesji) w przypadki, w których takie zezwolenie (licencja) jest obowiązkowe lub z naruszeniem wymogów i warunków licencji, jeżeli czyn ten wyrządził poważną szkodę obywatelom, organizacjom lub państwu albo wiąże się z wydobywaniem dochodu na dużą skalę, -

podlega karze grzywny w wysokości do trzystu tysięcy rubli albo w wysokości wynagrodzenia lub innego dochodu skazanego na okres do dwóch lat albo pracy przymusowej na okres stu tysięcy rubli osiemdziesięciu do dwustu czterdziestu godzin lub aresztu na okres od czterech do sześciu miesięcy.

2. Ten sam czyn:

a) popełnione przez zorganizowaną grupę;

b) związane z pozyskiwaniem dochodów na szczególnie dużą skalę, -

podlega karze grzywny w wysokości od stu tysięcy do pięciuset tysięcy rubli albo w wysokości wynagrodzenia lub innego dochodu skazanego na okres od roku do trzech lat albo karze pozbawienia wolności na okres do lat pięciu lat z karą grzywny w wysokości do osiemdziesięciu tysięcy rubli albo w wysokości wynagrodzenia lub innego dochodu skazanego na okres do sześciu miesięcy albo bez niej.”

Ponieważ działalność medyczna jest licencjonowanym rodzajem działalności zgodnie z rosyjskim ustawodawstwem, wydatki organizacji związane z uzyskaniem tej licencji są ekonomicznie uzasadnione i są uwzględniane przez organizację medyczną w ramach innych wydatków związanych z produkcją i sprzedażą na podstawie Ordynacji podatkowej Federacji Rosyjskiej.

Dzień poniesienia wydatków licencyjnych zależy od przyjętej przez podatnika dla celów podatkowych metody rozpoznawania przychodów i kosztów: memoriałowej lub pieniężnej.

Procedurę uznawania wydatków metodą memoriałową określa Ordynacja podatkowa Federacji Rosyjskiej, zgodnie z ust. 1, której wydatki są rozpoznawane jako takie w okresie sprawozdawczym (podatkowym), którego dotyczą, niezależnie od czasu faktycznej płatności środków i (lub) innej formy płatności. Koszty ujmowane są w okresie sprawozdawczym (podatkowym), w którym koszty te powstają na podstawie warunków transakcji. Jeżeli transakcja nie zawiera takich warunków i nie da się jednoznacznie określić związku przychodów i wydatków lub jest on ustalony pośrednio, podatnik rozdziela wydatki samodzielnie.

Koniec przykładu.

Więcej o specyfice świadczenia usług z zakresu opieki zdrowotnej można dowiedzieć się w księdze SA „BKR-Intercom-Audit” „Usługi w zakresie opieki zdrowotnej”.