Ministerstwo Zdrowia. Zezwolenie na działalność leczniczą – porządek i wykaz dokumentów do uzyskania zezwolenia Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 291 w sprawie licencjonowania działalności leczniczej

W sprawie zatwierdzenia Regulaminu wydawania koncesji na sprzedaż energii elektrycznej obywatelom

Zgodnie z ustawami federalnymi „O elektroenergetyce” i „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

4. Wymagania koncesyjne i warunki prowadzenia działalności w zakresie sprzedaży energii elektrycznej obywatelom są następujące:

a) zgodność z wymogami legislacyjnymi i innymi regulacyjnymi aktami prawnymi Federacji Rosyjskiej w dziedzinie elektroenergetyki, ochrony konsumentów i przepisów technicznych;

b) obecność w składzie koncesjonariusza pracowników w ilości co najmniej 20% ogólnej liczby pracowników w składzie personelu, posiadających wykształcenie specjalne wyższe lub średnie specjalne w zakresie elektroenergetyki albo inne wykształcenie wyższe lub średnie, pod warunkiem odbycia specjalistycznego przekwalifikowania i posiadania co najmniej 3-letniego doświadczenia zawodowego w dziedzinie energetyki;

c) odrębne wskazanie w fakturach za energię elektryczną kosztu zakupionej energii elektrycznej, kosztu usług przesyłania energii elektrycznej oraz kosztu pozostałych usług, których świadczenie stanowi integralną część dostawy energii elektrycznej;

d) koncesjonariusz posiada kapitał własny w wysokości nie mniejszej niż wysokość ustalona przez federalny organ wykonawczy pełniący funkcje kształtowania polityki państwa w zakresie kompleksu paliwowo-energetycznego.

Zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej działalność medyczna prowadzona przez przedsiębiorców państwowych, prywatnych, komunalnych lub indywidualnych musi przejść obowiązkową procedurę licencyjną. Regulują to ustawy federalne Federacji Rosyjskiej nr 128, 134 (Ustawy o licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności medycznej i ochronie praw indywidualnych przedsiębiorców i osób prawnych podczas kontroli państwowej (firma, spółka itp.)).

Licencjonowanie potwierdzane jest na posiedzeniach plenarnych Rządu (ustalona jest procedura, tj. zaktualizowana uchwała), zgodnie z podpisaniem zarządzenia nr 121n.

Rodzaje działalności leczniczej podlegające licencjonowaniu 2018

Medycyna obejmuje wszelką działalność mającą na celu zapewnienie:

• opieka ratunkowa, zaawansowana technologicznie, medyczna, kliniczna, ambulatoryjna lub przedmedyczna;
• leczenie ambulatoryjne lub szpitalne;
• sanatoria, kurorty i inne usługi zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Uzyskanie licencji poprzez wydanie odpowiedniego zarządzenia jest obowiązkowe dla takich dziedzin jak:

Przychodnie stomatologiczne (polikliniki, gabinety itp.);
kliniki i szpitale (lub pojedyncze biura, ośrodki, laboratoria itp.);
przychodnie i sanatoria;
szkoły, przedszkola, inne placówki szkolne i przedszkolne;
salony kosmetyczne i centra lub gabinety kosmetyczne, centra fitness.

Zarządzenie nr 121n w sprawie licencjonowania działalności leczniczej w 2018 r

Ministerstwo Zdrowia Rosji zatwierdziło podstawowe wymagania dotyczące świadczenia i organizacji wszelkich usług mających na celu leczenie, rehabilitację, poradnictwo itp. Departament Zezwoleń na działalność medyczną i farmaceutyczną prowadzi Roszdravnadzor Federacji Rosyjskiej.

Uchwała 291

Uchwałą nr 291 Ministerstwo Zdrowia zatwierdziło Regulamin licencjonowania prawie wszystkich rodzajów działalności medycznej (z wyjątkiem działalności organizacji zlokalizowanych na terenie ośrodka Skołkowo i/lub wchodzących w jego skład).

W 2016 roku dokonano zmian i uzupełnień w niektórych paragrafach i punktach zarządzenia i uchwały. Zmiany dotyczyły zatem głównie niektórych definicji. Na przykład w sekcji Roszdravnadzor (akapit trzeci) słowa „systemy opieki zdrowotnej” uzupełniono o wyjątki określone powyżej.

Za nieważne uznano także Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 stycznia 2007 r. nr 30 (klauzula 4 (nr 241 zezwolenia), klauzula 33 (nr 268 kwestie kontroli państwa), klauzula 32 (nr 749 kwestie obowiązku państwowego)).

Na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej można bardziej szczegółowo zapoznać się ze zmianami w najnowszym wydaniu zamówienia, w razie potrzeby udać się osobiście (tam można podać adres) lub zadzwonić do informacje kontaktowe.

Ustawa o licencjonowaniu działalności medycznej w Moskwie

Moskwa, jako stolica, zawsze przyjmuje pierwszy cios w stosunku do wszelkich innowacji przyjętych przez Rząd. Teraz dotyczy to większości obowiązkowych ubezpieczeń zdrowotnych (wyszczególnionych w Kodeksie pracy Federacji Rosyjskiej). Ustawa została przyjęta w 2013 r., ale w pełni weszła w życie dopiero w 2016 r.

Aby uzyskać licencję, wnioskodawca (menedżer) musi przejść ubezpieczenie osobiste i wystawić polisy dla wszystkich pracowników. Jeżeli organizacja nie zatrudnia pracowników, należy to udokumentować. Należy pamiętać, że ta druga opcja daje licencjobiorcy prawo do uzyskania pozwolenia tylko wtedy, gdy zostaną spełnione wszystkie wymagania, które omówimy poniżej.

Jak uzyskać licencję w regionie moskiewskim i innych miastach Rosji?

Zarządzenie dotyczy wszystkich poszczególnych miast i regionów Federacji Rosyjskiej i obowiązuje w:

W Petersburgu (SPB);
Barnauł;
w regionach Kemerowo i Tiumeń;
na Krymie;
Woroneż;
Irkuck;
Tiumeń;
Iżewsk;
Saratów;
Tuła;
Udmurcja;
Kazachstan;
Jarosław;
w Sewastopolu;
Ufa;
Jarosław;
w Kemerowie itp.

Jeśli porównamy sytuację w republikach byłego związku, można zauważyć, że na Białorusi i Ukrainie (w tym w LPR, DPR) obowiązuje obowiązkowe ubezpieczenie zdrowotne, ale wymagania licencyjne są nieco inne, chociaż pod wieloma względami są podobne .

Zezwolenie na działalność leczniczą 2018 - wykaz dokumentów do uzyskania licencji

Licencjobiorca powinien dostarczyć kompletny pakiet dokumentów (w zależności od przeznaczenia może on ulec niewielkim modyfikacjom):

Oświadczenie o ustalonej formie;
kompletny pakiet dokumentów założycielskich (kopie);
wszystkie certyfikaty: ERGYUL (ERGIP), kody OKPO, IMNS itp. (kopie);
dokumenty dotyczące najmu lokalu lub własności (kopie);
dyplomy menedżerskie (wszystkie sekcje i działy, co najmniej 5-letni staż pracy) oraz potwierdzenie kwalifikacji wszystkich pracowników;
dokumenty prawnika wraz z potwierdzeniem kwalifikacji (doradztwo prawne);
cała dokumentacja dotycząca sprzętu medycznego, w tym badania i inspekcje z Rospotrebnadzor (dokumenty regulacyjne);
zawarcie SES;
raport straży pożarnej;
Dane bankowe;
dokumenty płatnicze (potwierdzenia uiszczenia opłat państwowych, akredytacji itp.).

Warto wiedzieć, że jeśli licencjobiorca posiadał już wcześniej licencję, konieczne jest dostarczenie starej próbki w jej oryginalnej formie. Komisja przeprowadza kontrolę i podejmuje decyzję w ciągu 45-60 dni, po czym wysyła powiadomienie - polecenie. Podstawą uznania pozytywnego wyniku jest dostarczenie wszystkich dokumentów i prawidłowe spełnienie wszystkich wymagań.

W sytuacji upadku przedsiębiorstwa (upadłość skutkująca zamknięciem) koncesja podlega konfiskacie ze względu na naruszenie obowiązków (zakończenie działalności) określonych w postanowieniu.

Wymagania na licencję lekarza w 2018 roku

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

OD 16.04.2012 nr 291

Zgodnie z ustawą federalną „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Zatwierdzić załączony Regulamin licencjonowania działalności medycznej (z wyjątkiem określonej działalności prowadzonej przez organizacje medyczne i inne organizacje objęte prywatnym systemem opieki zdrowotnej na terenie centrum innowacji Skołkowo).

2. Wprowadź następujące zmiany w dekrecie rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 21 listopada 2011 r. nr 957 „W sprawie organizacji licencjonowania niektórych rodzajów działalności” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2011, nr 48, art. 6931):

w ust. 2 lit. a) w ust. 2 wyrazy „organizacje komunalnych i prywatnych systemów opieki zdrowotnej” należy zastąpić wyrazami „organizacje medyczne podległe podmiotowi Federacji Rosyjskiej i od dnia 1 stycznia 2011 r. we własności komunalnej, organizacje komunalnych i prywatnych systemów opieki zdrowotnej, przedsiębiorcy indywidualni”;

W akapicie trzecim sekcji „Roszdravnadzor” wykazu federalnych organów wykonawczych, które wykonują licencjonowanie określonych rodzajów działalności, zatwierdzonej określoną uchwałą, po słowach „systemy opieki zdrowotnej” dodaje się słowa „z wyjątkiem organizacji medycznych” podległa podmiotowi Federacji Rosyjskiej i znajdująca się od dnia 1 stycznia 2011 r. we własności komunalnej.”

3. Aby uznać za nieważne:

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 22 stycznia 2007 r. nr 30 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu licencjonowania działalności medycznej” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2007, nr 5, art. 656);

ust. 4 zmian wprowadzanych w ustawach Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawie wydawania zezwoleń na niektóre rodzaje działalności, zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 7 kwietnia 2008 r. nr 241 (ustawodawstwo zebrane Federacja Rosyjska, 2008, nr 15, art. 1551);

paragraf 33 zmian do ustaw Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach kontroli państwowej (nadzoru), zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 21 kwietnia 2010 r. nr 268 (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2010 r. , nr 19, art. 2316);

paragraf 32 zmian wprowadzonych do uchwał Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach obowiązków państwowych, zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 24 września 2010 r. nr 749 (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2010, nr 40, art. 5076).

Przewodniczący Rządu

Federacja Rosyjska

Zatwierdzony

Uchwała rządowa

Federacja Rosyjska

z dnia 16.04.2012 nr 291

POZYCJA

O licencjonowaniu działalności medycznej

(Z WYJĄTKIEM WYKONANYCH OKREŚLONYCH CZYNNOŚCI

ORGANIZACJE MEDYCZNE I INNE ORGANIZACJE,

CZĘŚĆ PRYWATNEGO SYSTEMU OPIEKI ZDROWOTNEJ,

NA TERYTORIUM CENTRUM INNOWACJI SKOLKOWO)

1. Niniejszy Regulamin określa tryb licencjonowania działalności leczniczej prowadzonej na terytorium Federacji Rosyjskiej przez organizacje medyczne i inne, a także indywidualnych przedsiębiorców, z wyjątkiem określonej działalności prowadzonej przez organizacje medyczne i inne organizacje objęte przepisami prywatny system opieki zdrowotnej na terenie Centrum Innowacji Skołkowo.

2. Zezwolenie na działalność leczniczą wykonują następujące organy licencjonujące:

a) Federalna Służba Nadzoru w Ochronie Zdrowia w związku z:

(zmieniony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. nr 882)

organizacje medyczne i inne podległe federalnym władzom wykonawczym i stanowym akademiom nauk;

organizacje medyczne i inne podległe władzom wykonawczym podmiotów Federacji Rosyjskiej, z wyjątkiem organizacji medycznych będących własnością komunalną od 1 stycznia 2011 r. do 31 grudnia 2012 r. włącznie;

organizacje medyczne i inne zajmujące się zapewnianiem zaawansowanej technologicznie opieki medycznej;

b) upoważnione władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej w związku z:

organizacje medyczne i inne podległe władzom wykonawczym podmiotów Federacji Rosyjskiej, znajdujące się od 1 stycznia 2011 r. we własności komunalnej, organizacje medyczne i inne miejskiego i prywatnego systemu opieki zdrowotnej, z wyjątkiem organizacji medycznych i innych zaangażowanych w świadczeniu nowoczesnej opieki medycznej, - do 31 grudnia 2012 roku włącznie;

organizacje medyczne i inne, z wyjątkiem podległych federalnym organom wykonawczym, państwowym akademiom nauk, a także organizacje medyczne i inne zajmujące się zapewnianiem nowoczesnej opieki medycznej – od 1 stycznia 2013 r.;

indywidualni przedsiębiorcy.

3. Działalność lecznicza polega na wykonywaniu prac (usług) według wykazu zgodnie z załącznikiem, które są świadczone w zakresie świadczenia podstawowej opieki zdrowotnej, specjalistycznej (w tym zaawansowanej technologii), ratunkowej (w tym specjalistycznej ratownictwa medycznego), opieki paliatywnej, świadczenia opieki medycznej w leczeniu uzdrowiskowym, podczas badań lekarskich, badań lekarskich, badań lekarskich oraz działań sanitarnych i przeciwepidemicznych (profilaktycznych) w ramach udzielania opieki medycznej, podczas przeszczepiania narządów i (lub) tkanek, krążenia krwi dawców i (lub) jego składniki do celów medycznych. Wymagania dotyczące organizacji i wykonywania określonej pracy (usług) do celów licencyjnych ustala Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

(zmieniony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. nr 882)

4. Wymagania licencyjne, jakie musi spełniać osoba ubiegająca się o zezwolenie na wykonywanie działalności leczniczej (zwane dalej zezwoleniem):

a) obecność budynków, budowli, budowli i (lub) lokali należących do wnioskodawcy na podstawie prawa własności lub na innej podstawie prawnej, niezbędnych do wykonania zadeklarowanych prac (usług) i spełniających ustalone wymagania;

b) obecność wyrobów medycznych (sprzętu, wyrobów, instrumentów, narzędzi) należących do wnioskodawcy na prawie własności lub na innej podstawie prawnej, niezbędnych do wykonania zadeklarowanej pracy (usług) i zarejestrowanych w określony sposób;

c) dostępność:

od kierownika organizacji medycznej, zastępców kierowników organizacji medycznej odpowiedzialnej za realizację działalności leczniczej, kierownika jednostki strukturalnej innej organizacji odpowiedzialnej za realizację działalności medycznej - wyższe wykształcenie medyczne, studia podyplomowe i (lub) dodatkowe zawodowe wykształcenie, przewidziane wymaganiami kwalifikacyjnymi dla specjalistów, posiadający wyższe i podyplomowe wykształcenie medyczne w zakresie opieki zdrowotnej, świadectwo specjalistyczne, a także dodatkowe wykształcenie zawodowe i świadectwo specjalistyczne w specjalności „organizacja opieki zdrowotnej i zdrowie publiczne”;

od kierownika organizacji objętej systemem federalnego państwowego nadzoru sanitarno-epidemiologicznego lub jego zastępcy odpowiedzialnego za realizację działalności medycznej - wyższe wykształcenie medyczne, studia podyplomowe i (lub) dodatkowe wykształcenie zawodowe, przewidziane w wymaganiach kwalifikacyjnych dla specjalistów posiadający wyższe i podyplomowe wykształcenie medyczne w zakresie opieki zdrowotnej, świadectwo specjalistyczne oraz dodatkowe wykształcenie zawodowe i świadectwo specjalistyczne w specjalności „higiena społeczna i organizacja państwowej służby sanitarno-epidemiologicznej”;

od kierownika jednostki strukturalnej organizacji medycznej prowadzącej działalność medyczną - wyższe wykształcenie zawodowe, podyplomowe (dla specjalistów z wykształceniem medycznym) i (lub) dodatkowe wykształcenie zawodowe, przewidziane w wymaganiach kwalifikacyjnych dla specjalistów z wyższym i podyplomowym wykształceniem medycznym w zakresie opieki zdrowotnej oraz świadectwo specjalistyczne (dla specjalistów z wykształceniem medycznym);

dla przedsiębiorcy indywidualnego – wykształcenie wyższe medyczne, podyplomowe i (lub) dodatkowe zawodowe, przewidziane w wymaganiach kwalifikacyjnych dla specjalistów z wyższym i podyplomowym wykształceniem medycznym w zakresie opieki zdrowotnej oraz świadectwo specjalizacyjne, a jeżeli zamierzają świadczyć przedszkole -opieka medyczna – średnie wykształcenie medyczne i świadectwo specjalistyczne odpowiedniej specjalności;

d) osoby wymienione w lit. „c” niniejszego paragrafu posiadają doświadczenie zawodowe w specjalności:

co najmniej 5 lat - z wyższym wykształceniem medycznym;

co najmniej 3 lata - ze średnim wykształceniem medycznym;

e) obecność pracowników, którzy zawarli z wnioskodawcą umowę o pracę i posiadają wykształcenie średnie, wyższe, podyplomowe i (lub) dodatkowe medyczne lub inne zawodowe niezbędne do wykonywania deklarowanej pracy (usług) oraz świadectwo specjalistyczne (w przypadku specjalistów z tytułem Edukacja medyczna);

f) obecność pracowników, którzy zawarli z wnioskodawcą umowę o pracę, wykonujący konserwację wyrobów medycznych (sprzęt, urządzenia, urządzenia, narzędzia) i posiadający niezbędne wykształcenie zawodowe i (lub) kwalifikacje lub istnienie umowy z organizacją posiadającą licencję na prowadzenie odpowiedniej działalności;

g) zgodność struktury i personelu wnioskodawcy – osoby prawnej wchodzącej w skład państwowego lub gminnego systemu opieki zdrowotnej z wymaganiami ogólnymi ustalonymi dla właściwych organizacji medycznych;

h) spełnienie przez wnioskodawcę licencji – osobę prawną:

zamierzający wykonywać zadeklarowaną pracę (usługi) w zakresie obiegu krwi dawców i (lub) jej składników do celów medycznych - wymagania określone w art. 13 ustawy Federacji Rosyjskiej „O oddawstwie krwi i jej składników”;

zamierzający wykonać zadeklarowaną pracę (usługi) w zakresie przeszczepiania (przeszczepiania) narządów i (lub) tkanek - wymagania określone w art. 4 ustawy Federacji Rosyjskiej „O przeszczepianiu narządów ludzkich i (lub) tkanek”;

zamierzający przeprowadzić badania lekarskie i społeczne, - ustanowiony w art. 60 ustawy federalnej „O podstawach ochrony zdrowia obywateli w Federacji Rosyjskiej” i art. 8 ustawy federalnej „O ochronie socjalnej osób niepełnosprawnych w Rosji Federacja” wymagania dotyczące formy organizacyjno-prawnej osoby prawnej;

i) obecność kontroli wewnętrznej nad jakością i bezpieczeństwem działalności medycznej.

5. Wymaganiami licencyjnymi stawianymi koncesjonariuszowi przy wykonywaniu działalności leczniczej są wymagania stawiane ubiegającemu się o licencję, a także:

a) przestrzeganie procedur udzielania opieki medycznej;

b) przestrzeganie ustalonej procedury wewnętrznej kontroli jakości i bezpieczeństwa działalności medycznej;

c) przestrzeganie ustalonej procedury świadczenia odpłatnych usług medycznych;

d) doskonalenie specjalistów wykonujących deklarowaną pracę (usługi) co najmniej raz na 5 lat.

6. Wykonywanie działalności leczniczej z rażącym naruszeniem wymogów licencyjnych pociąga za sobą odpowiedzialność przewidzianą w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej.

W tym przypadku przez rażące naruszenie rozumie się niespełnienie przez koncesjonariusza wymagań przewidzianych w ust. 4 oraz podpunktach „a” i „b” ust. 5 niniejszego Regulaminu, co pociągnęło za sobą konsekwencje określone w części 11 art. 19 ustawy federalnej „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności”.

7. Aby uzyskać licencję, osoba ubiegająca się o licencję przesyła lub składa do organu wydającego licencje zgodnie z częścią 1 art. 13 ustawy federalnej „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności” wniosek o wydanie licencji, do którego załączony jest:

a) kopie dokumentów założycielskich osoby prawnej, poświadczone notarialnie;

b) kopie dokumentów potwierdzających, że wnioskodawca posiada budynki, budowle, konstrukcje i (lub) pomieszczenia niezbędne do wykonania zadeklarowanych prac (usług), do których prawa nie są faktycznie zarejestrowane w Jednolitym Państwowym Rejestrze Praw nieruchomości i transakcje z nimi (jeżeli takie prawa są zarejestrowane we wskazanym rejestrze - informacje o tych budynkach, budowlach, budowlach i (lub) lokalach);

c) kopie dokumentów potwierdzających, że wnioskodawca posiada wyroby medyczne (sprzęt, urządzenia, instrumenty, narzędzia) niezbędne do wykonywania deklarowanej pracy (usług), które posiada na podstawie prawa własności lub innej podstawy prawnej;

d) informację o dostępności wydanej w określony sposób opinii sanitarno-epidemiologicznej o przestrzeganiu przepisów sanitarnych budynków, budowli, budowli i (lub) pomieszczeń niezbędnych wnioskodawcy do wykonywania zadeklarowanych prac (usług);

e) informacje o rejestracji państwowej wyrobów medycznych (sprzętu, wyrobów, instrumentów, instrumentów) niezbędnych wnioskodawcy do wykonywania deklarowanej pracy (usług);

f) kopie dokumentów potwierdzających, że osoby wymienione w punkcie „c” ust. 4 niniejszego Regulaminu posiadają odpowiednie wykształcenie zawodowe, certyfikaty i doświadczenie zawodowe w swojej specjalności;

g) kopie dokumentów potwierdzających, że osoby wymienione w ust. 4 lit. d) niniejszego Regulaminu posiadają odpowiednie wykształcenie zawodowe oraz orzeczenie specjalistyczne (w przypadku specjalistów z wykształceniem medycznym);

h) kopie dokumentów potwierdzających, że osoby określone w lit. „e” ust. 4 niniejszego Regulaminu posiadają odpowiednie wykształcenie i (lub) kwalifikacje zawodowe lub kopię umowy z organizacją posiadającą licencję na prowadzenie odpowiedniej działalności;

i) kopię dokumentu potwierdzającego uiszczenie opłaty państwowej za wydanie licencji;

j) wykaz załączonych dokumentów.

8. Jeżeli koncesjonariusz zamierza wykonywać działalność leczniczą w miejscu jej wykonywania, nieokreślonym w licencji, lub wykonywać nową pracę (usługi) stanowiącą działalność leczniczą, wniosek o ponowne wydanie licencji składa się wskazać nowy adres lub informację o nowych pracach (usługach) oraz podać wymagane litery „b” – „e”, „g” i „h” paragrafu 7 niniejszego Regulaminu stanowią informację (dokumenty).

9. Sprawdzając informacje zawarte we wniosku wnioskodawcy (licencjobiorcy) oraz załączonych do niego dokumentach, czy wnioskodawca (licencjobiorca) spełnia wymogi licencyjne, organ wydający zezwolenia zwraca się do organów udzielających koncesji o udzielenie informacji niezbędnych do uzyskania licencji służby publiczne, organy świadczące usługi komunalne, inne organy państwowe, organy samorządu terytorialnego lub podległe im organizacje w sposób określony w ustawie federalnej „O organizacji świadczenia usług państwowych i komunalnych”.

10. Organ wydający zezwolenia umieszcza w federalnym systemie informacyjnym „Jednolity portal służb państwowych i komunalnych (funkcje)”, w sposób ustalony przez Rząd Federacji Rosyjskiej, informację o stanie realizacji decyzji o przyznaniu lub ponownym wydaniu licencji, sprawdzenie spełniania przez ubiegającego się o licencję (licencjobiorcę) wymagań licencyjnych przewidzianych niniejszym Regulaminem.

11. Informacje związane z realizacją działalności medycznej, o których mowa w art. 21 części 1 i 2 ustawy federalnej „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności”, są publikowane na oficjalnej stronie internetowej organu wydającego zezwolenia w Internecie i ( lub) na stoiskach informacyjnych znajdujących się w siedzibie organu wydającego zezwolenia w terminie 10 dni od dnia:

b) organ wydający zezwolenia podejmuje decyzję o udzieleniu licencji, ponownym wydaniu licencji, zawieszeniu, odnowieniu lub wygaśnięciu licencji;

c) otrzymywanie informacji od Federalnej Służby Podatkowej o likwidacji osoby prawnej lub zakończeniu jej działalności w wyniku reorganizacji, o zakończeniu przez osobę fizyczną działalności jako indywidualny przedsiębiorca;

d) wejścia w życie postanowienia sądu o cofnięciu licencji.

12. Kontrolę licencyjną przeprowadza się w sposób określony w ustawie federalnej „O ochronie praw osób prawnych i przedsiębiorców indywidualnych przy sprawowaniu kontroli państwowej (nadzoru) i kontroli gminnej”, z uwzględnieniem specyfiki ustalonej przez Ustawa federalna „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności” i obejmuje m.in. przeprowadzanie kontroli zgodności z procedurami świadczenia opieki medycznej zatwierdzonymi przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej oraz przeprowadzanie wewnętrznej kontroli jakości i bezpieczeństwa działalności medycznej .

(zmieniony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. nr 882)

13. Złożenie przez ubiegającego się o licencję wniosku oraz dokumentów niezbędnych do uzyskania licencji i ich akceptacja przez organ licencjonujący, organ licencjonujący podejmujący decyzję o udzieleniu licencji (o odmowie udzielenia licencji), o ponowne wydanie licencji licencji (odmowy ponownego wydania licencji), zawieszenia, odnowienia, wygaśnięcia ważności licencji, a także dostarczenia duplikatu i kopii licencji, założenia i prowadzenia sprawy licencyjnej, utrzymania rejestr licencji i udostępnianie informacji zawartych w rejestrze licencji odbywa się w sposób określony w ustawie federalnej „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności”.

14. Prowadzenie jednolitego rejestru licencji, w tym licencji wydanych przez władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej zgodnie z przekazanymi uprawnieniami, prowadzi Federalna Służba Nadzoru nad Ochroną Zdrowia.

(zmieniony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. nr 882)

15. Organy wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej co miesiąc, nie później niż 10 dnia, przesyłają w formie drukowanej i elektronicznej dane zawarte w rejestrach licencji podmiotów Federacji Rosyjskiej do Federalnej Służby Nadzoru w służbie zdrowia.

(zmieniony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. nr 882)

16. Za wydanie licencji przez organ wydający zezwolenia, jej ponowne wydanie oraz wydanie duplikatu licencji w formie papierowej uiszcza się opłatę państwową w wysokości i w sposób określony w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej w zakresie podatków i opłat.

Aplikacja

do Regulaminu licencyjnego

działalność lecznicza (z wyjątkiem

wykonywane określone czynności

organizacje medyczne i inne

organizacje zaliczane do prywatnych

system opieki zdrowotnej na danym terytorium

centrum innowacji „Skolkowo”)

ZWÓJ

PRACY (USŁUGI) ZAWIERAJĄCE DZIAŁALNOŚĆ MEDYCZNĄ

Działa (usługuje) na:

lotnictwa i medycyny kosmicznej

położnictwo

położnictwo i ginekologia (z wyjątkiem stosowania technologii wspomaganego rozrodu)

położnictwo i ginekologia (wykorzystanie technologii wspomaganego rozrodu)

alergologia i immunologia

anestezjologia i resuscytacja

bakteriologia

szczepienia (szczepienia profilaktyczne)

wirusologia

medycyna nurkowa

wojskowe badania lekarskie

badanie lekarskie w locie

gastroenterologia

hematologia

genetyka

geriatria

higiena w stomatologii

edukacja higieniczna

histologia

dezynfekcja

dermatowenerologia

kardiologia dziecięca

onkologia dziecięca

urologia-andrologia dziecięca

Chirurgia dziecięca

endokrynologia dziecięca

diabetologia

dietetyka

pobranie krwiotwórczych komórek macierzystych

pobieranie, kriokonserwacja i przechowywanie komórek rozrodczych i tkanek narządów rozrodczych

pobieranie, pobieranie, przechowywanie krwi dawcy i (lub) jej składników

pobieranie i przechowywanie narządów ludzkich i (lub) tkanek do przeszczepu

choroba zakaźna

kardiologia

kliniczna diagnostyka laboratoryjna

mikologia kliniczna

farmakologia kliniczna

koloproktologia

kosmetyka

genetyka laboratoryjna

mykologia laboratoryjna

diagnostyka laboratoryjna

Praca laboratoryjna

fizjoterapia i medycyna sportowa

fizykoterapia

praktyka lekarska

Terapia manualna

badania lekarskie i społeczne

pomoc medyczną i społeczną

genetyka medyczna

badania lekarskie (wstępne, okresowe)

badania lekarskie (przed lotem, po locie)

badania lekarskie (przed podróżą, po podróży)

badania lekarskie (przed zmianą, po zmianie)

profilaktyczne badania lekarskie

badania lekarskie kandydatów na rodziców adopcyjnych, opiekunów (powierników) lub rodziców adopcyjnych

badanie lekarskie w celu wykrycia zakażenia wirusem HIV

badanie lekarskie na obecność chorób zakaźnych stwarzających zagrożenie dla innych i stanowiących podstawę do odmowy cudzoziemcom i bezpaństwowcom wydania lub cofnięcia zezwolenia na pobyt czasowy, zezwolenia na pobyt lub na pracę w Federacji Rosyjskiej

badanie lekarskie pod kątem występowania przeciwwskazań lekarskich do prowadzenia pojazdu

badanie lekarskie na obecność przeciwwskazań medycznych do posiadania broni

badanie lekarskie pod kątem zatrucia (alkoholem, narkotykami lub innymi substancjami toksycznymi)

optyka medyczna

statystyka medyczna

masaż leczniczy

rehabilitacja medyczna

narkologia

neurologia

Neurochirurgia

neonatologia

pomoc medyczna w nagłych wypadkach

nefrologia

praktyka lekarska ogólna (medycyna rodzinna)

ogólna praktyka

onkologia

działalność operacyjna

organizacje pielęgniarskie

organizacje zajmujące się opieką zdrowotną i zdrowiem publicznym

ortodoncja

otorynolaryngologia (z wyjątkiem implantacji ślimakowej)

otorynolaryngologia (implantacja ślimakowa)

okulistyka

anatomia patologiczna

pediatria

chirurgia plastyczna

patologia zawodowa

badanie psychiatryczne

psychiatria

psychiatria-narkologia

psychoterapia

pulmonologia

radiologia

radioterapia

reanimacja

Reumatologia

radiologia

Diagnostyka i leczenie endowaskularne RTG

refleksologia

badania laboratoryjne sanitarne i higieniczne

seksuologia

chirurgia sercowo-naczyniowa

Pielęgniarstwo

pielęgniarstwo w kosmetologii

pielęgniarstwo w pediatrii

pogotowie ratunkowe

stomatologia

Dentysta dziecięcy

stomatologia ogólna

stomatologia ortopedyczna

profilaktyka stomatologiczna

stomatologia terapeutyczna

stomatologia chirurgiczna

kryminalistyczne badanie lekarskie

kryminalistyczne badania dowodów rzeczowych i badania obiektów biologicznych (biochemiczne, genetyczne, medyczno-sądowe, spektrograficzne, sądowo-biologiczne, kryminalistyczne histologiczne, kryminalistyczne chemiczne, kryminalistyczne cytologiczne, chemiczno-toksykologiczne)

kryminalistyczne badanie lekarskie i badanie zwłok

kryminalistyczne badanie lekarskie oraz badanie pokrzywdzonych, oskarżonych i innych osób

sądowo-psychiatryczne badanie:

jednorodne ambulatoryjne sądowo-psychiatryczne badanie

kompleksowe ambulatoryjne badanie sądowo-psychiatryczne

jednorodne szpitalne, kryminalistyczne badanie psychiatryczne

kompleksowe stacjonarne badania sądowo-psychiatryczne (psychologiczno-psychiatryczne, seksuologiczno-psychiatryczne)

audiologia-otorynolaryngologia

toksykologia

operacja klatki piersiowej

traumatologii i ortopedii

przeszczep szpiku kostnego i krwiotwórczych komórek macierzystych

transport hematopoetycznych komórek macierzystych i szpiku kostnego

transport krwi dawcy i (lub) jej składników

transport komórek rozrodczych i (lub) tkanek narządów rozrodczych

transport narządów i (lub) tkanek ludzkich do przeszczepów

transfuzjologia

diagnostyka ultradźwiękowa

zarządzanie pielęgniarstwem

urologia

fizjoterapia

fizjolodzy

diagnostyka funkcjonalna

chirurgia

operacja (brzucha)

chirurgia (komustiologia)

chirurgia (przeszczepianie narządów i (lub) tkanek)

przechowywanie hematopoetycznych komórek macierzystych

chirurgia szczękowo-twarzowa

badanie tymczasowej niezdolności do pracy

badanie jakości opieki medycznej

badanie przydatności zawodowej

badanie związku choroby z wykonywanym zawodem

endokrynologia

endoskopia

entomologia

Świadczenia prawnie uznane za medyczne wykonywane są na podstawie odpowiedniego zezwolenia na wykonywanie zawodu lekarza i od chwili jego uzyskania. Ale nawet w tak oczywistym kierunku, wychodząc od stanowiska obowiązkowych sankcji państwa, istnieje wiele punktów kontrowersyjnych i niejasnych. Stworzony w celu wyjaśnienia diagramu Uchwała nr 291 w sprawie licencjonowania działalności medycznej, prawnie obowiązujące od 16 kwietnia 2012 r., ustawy nr 99, 242 oraz szereg innych ustaw i ustaw federalnych.

Co reguluje PP 291

Uchwała określa:

Organy odpowiedzialne/licencjonujące

Do ich obowiązków należy rozpatrywanie wniosków wnioskodawców, sprawdzanie zgodności i spełnienia określonych wymagań, kwalifikacji, rejestracji, późniejszego monitorowania praktyki lekarskiej (i jej ważności) itp. Uważany za dekret rządowy w sprawie licencjonowania działalności leczniczej wydawanie zezwoleń w tym zakresie powierzono przedstawicielstwom Rosmednadzoru i pododdziałom strukturalnym (bezpośrednio upoważnionym) władzy wykonawczej. Kategorie licencjobiorców (kto i gdzie złożyć wniosek) są również rozdzielone pomiędzy nimi.

Rodzaje prac/usług wymagających zezwolenia

Lista zawodów zaliczanych do praktyki lekarskiej jest obszerna (ponad 160 prac). Rozporządzenie Rządu w sprawie licencjonowania działalności leczniczej uzupełnione odrębnym załącznikiem zawierającym szczegółowy wykaz robót i usług stanowiących działalność leczniczą. Szczegółowość i kompletność listy nie zapobiega powstawaniu pytań. Czy zatem licencje są potrzebne do:

• ankiety/inspekcja/egzamin zawodowy (przed/po podróży przy świadczeniu przewozu osób, przed zmianą pracy, ubieganiem się o opiekunów itp.);
• diagnostyka;
• fizykoterapia;
• wykonywanie masażu (szczególnie przez specjalistów w salonach kosmetycznych, kompleksach kąpielowych lub przez indywidualnych przedsiębiorców);
• optyka itp.

Zarządzenie nr 291 w sprawie licencjonowania działalności medycznej w części czwartej i piątej określa główne i powiązane wymagania wobec licencjobiorcy. Pełna lista zawiera aż 20 pozycji. Regulowane i:

• warunki rozliczenia (wstępne, powtórne, odnowienie, po odmowie);
• rejestr dokumentów, procedura składania wniosków itp.

Do Licencjobiorcy

Rozporządzenie Rządu w sprawie licencjonowania działalności leczniczej Wszystkie aspekty programu zezwoleń zostały opracowane i ujęte, ale niektóre aspekty są dla wnioskodawcy niejasne. Niektóre rodzaje i obszary praktyki lekarskiej (oraz usługi sklasyfikowane jako takie na mocy postanowienia) wymagają wyjaśnienia wymogów licencyjnych. Nie-specjaliście nie jest łatwo zrozumieć wszystkie niuanse i szybko i dokładnie złożyć wniosek licencjobiorcy (z potwierdzeniem spełnienia przez niego warunków licencji). Bardziej racjonalne jest skorzystanie z pomocy profesjonalistów.