Roszdravnadzor przeznaczył 24 godziny na wycofanie Erespala z obiegu. Działalność medyczna Federalna Służba Nadzoru Leków

Firma ROSZDRAVNADZOR 7710537160 jest zarejestrowana pod adresem prawnym 109074, MIASTO MOSKWA, SLAVYANSKAYA SQUARE, 4, 1. Firma została zarejestrowana w dniu 04.12.2004. Organizacji nadano ogólnorosyjski państwowy numer rejestracyjny: 1047796244396. Pełna nazwa firmy to FEDERALNA SŁUŻBA NADZORU W DZIEDZINIE ZDROWIA. Zgodnie z dokumentami głównym rodzajem działalności jest Działalność organów rządu federalnego, z wyjątkiem upoważnionych przedstawicieli Prezydenta Federacji Rosyjskiej i organów terytorialnych federalnych organów wykonawczych. Kierownikiem jest pełniący obowiązki szefa PARKHOMENKO DMITRY VSEVOLODOVICH. Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje należy udać się na kartę firmową i sprawdzić wiarygodność kontrahenta.

Międzyokręgowy Inspektorat Federalnej Służby Skarbowej nr 46 dla Moskwy dokonał rejestracji w ROSZDRAVNADZOR w dniu 04.12.2004. Procedura rejestracyjna w Instytucji Państwowej – Głównej Dyrekcji Funduszu Emerytalnego Federacji Rosyjskiej nr 10, Dyrekcji nr 2 dla Moskwy i Obwodu Moskiewskiego, Okręg Miejski Basmannoe w Moskwie, rozpoczęła się 31 marca 2006 roku. Oddział nr 20 instytucji państwowej – Moskiewski Oddział Okręgowy Funduszu Ubezpieczeń Społecznych Federacji Rosyjskiej zarejestrował spółkę w dniu 20.12.2016 o godzinie 00:00:00. W Jednolitym Państwowym Rejestrze Podmiotów Prawnych ostatni wpis dotyczący organizacji ma następującą treść: Zmiana informacji o osobie prawnej zawartych w Jednolitym Państwowym Rejestrze Podmiotów Prawnych.

18 września 2019, 07:50

Społeczeństwo, 05.03.2019, 02:17

Społeczeństwo, 21.02.2019, 17:29

Społeczeństwo, 19.02.2019, 17:18

Społeczeństwo, 19 lutego 2019, 13:04

Towarzystwo, 16 lutego 2019, 09:17

Towarzystwo, 15 lutego 2019, 00:15

Społeczeństwo, 14 lutego 2019, 23:55

Społeczeństwo, 14.02.2019, 19:34

Społeczeństwo, 04 września 2018, 18:11

Społeczeństwo, 01.03.2018, 16:14

Społeczeństwo, 01.03.2018, 16:09

Towarzystwo, 22.02.2018, 18:20

Społeczeństwo, 08 września 2017, 17:01

Społeczeństwo, 28 lutego 2017, 11:07

5.1.4. nadzór państwa federalnego w zakresie obrotu lekami (w odniesieniu do leków do celów medycznych) poprzez:

5.1.4.1. organizowanie i przeprowadzanie kontroli zgodności podmiotów obrotu lekami z wymogami określonymi w ustawie federalnej „O obrocie lekami” i innych regulacyjnych aktach prawnych Federacji Rosyjskiej przyjętych zgodnie z nią w zakresie przedklinicznych badań leków, badań klinicznych leków , przechowywanie, transport, wydawanie, sprzedaż środków leczniczych, stosowanie leków, niszczenie leków;

5.1.4.2. organizowanie i przeprowadzanie kontroli zgodności leków znajdujących się w obrocie cywilnym z ustalonymi obowiązkowymi wymaganiami dotyczącymi ich jakości;

5.1.4.4. stosowanie, w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, środków mających na celu eliminowanie stwierdzonych naruszeń obowiązkowych wymagań i (lub) eliminowanie skutków takich naruszeń, w tym podejmowanie decyzji o wprowadzeniu do obrotu leków do użytku medycznego, wydawanie zarządzeń w celu wyeliminowania zidentyfikowane naruszenia obowiązkowych wymagań i pociągnięcie do odpowiedzialności osób, które dopuściły się takich naruszeń;

Informacje o zmianach:

Rozporządzenie zostało uzupełnione subklauzulą ​​5.1.4.5 z dnia 27 listopada 2019 r. – Dekretem Rządu Rosji z dnia 15 listopada 2019 r. N 1459

5.1.4.5. przeprowadzanie zakupów testowych w celu sprawdzenia przestrzegania przez podmioty obrotu lekami prowadzące handel detaliczny lekami do użytku medycznego zasad wydawania leków do celów medycznych i (lub) zakazu sprzedaży leków podrobionych, leków niespełniających norm i leków podrabianych;

5.1.4(1). selektywną kontrolę jakości leków do użytku medycznego poprzez:

5.1.4(1).1. przetwarzanie informacji obowiązkowych przekazywanych przez podmioty obrotu produktami leczniczymi do użytku medycznego na temat serii i partii produktów leczniczych wprowadzanych do obrotu cywilnego w Federacji Rosyjskiej;

5.1.4(1).2. pobieranie próbek produktów leczniczych do użytku medycznego od podmiotów znajdujących się w obrocie produktami leczniczymi do użytku medycznego w celu sprawdzenia ich zgodności z wymogami dokumentacji regulacyjnej lub dokumentów regulacyjnych;

5.1.4(1).3. podjęcie decyzji o dalszym obrocie cywilnym danego produktu leczniczego o przeznaczeniu medycznym na podstawie wyników badań;

5.1.4(1).4. podjęcie decyzji o przekazaniu produktu leczniczego do użytku medycznego do seryjnej selektywnej kontroli jakości produktów leczniczych do użytku medycznego w przypadku powtarzającego się stwierdzenia niezgodności jakości produktu leczniczego do użytku medycznego z ustalonymi wymaganiami oraz (w razie konieczności ) kontrolowania przedmiotu obrotu produktami leczniczymi o przeznaczeniu medycznym;

5.1.4(2). organizowanie i (lub) prowadzenie kontroli podmiotów obrotu produktami leczniczymi o przeznaczeniu medycznym pod kątem przestrzegania zasad dobrej praktyki laboratoryjnej, zasad dobrej praktyki klinicznej, zasad dobrej praktyki przechowywania i transportu produktów leczniczych, zasad dobrej praktyki dystrybucyjnej , zasady dobrej praktyki farmaceutycznej;

5.1.6. kontrola nad:

5.1.6.3. wdrażanie regionalnych programów modernizacji opieki zdrowotnej w podmiotach Federacji Rosyjskiej oraz działań na rzecz modernizacji instytucji rządowych zapewniających opiekę medyczną, agencje rządowe wdrażające działania mające na celu wprowadzenie systemów informatycznych w ochronie zdrowia;

5.1.6.4. wiarygodność pierwotnych danych statystycznych przekazywanych przez organizacje medyczne i indywidualnych przedsiębiorców prowadzących działalność leczniczą;

Informacje o zmianach:

5.4.1. daje:

5.4.1.2. zezwolenie na import wyrobów medycznych do Federacji Rosyjskiej w celu ich rejestracji państwowej;

5.4.1.4. świadectwo specjalistyczne dla osób, które zdobyły wykształcenie medyczne lub farmaceutyczne za granicą;

Informacje o zmianach:

Do regulaminu dołączono subklauzulę 5.4.1.5 z dnia 15 listopada 2018 r. – Uchwała

5.4.1.5. zawarcie (dokument zezwolenia) na wwóz do Federacji Rosyjskiej i wywóz z Federacji Rosyjskiej próbek materiału biologicznego człowieka (z wyjątkiem materiału biologicznego ludzkiego uzyskanego w trakcie badania klinicznego produktu leczniczego do użytku medycznego oraz materiału biologicznego ludzkiego uzyskanego podczas badania klinicznego biomedycznego produktu komórkowego, w celu jego badania na potrzeby tego badania klinicznego), krwiotwórcze komórki macierzyste, szpik kostny, limfocyty dawcy do celów niepowiązanego przeszczepu, komórki rozrodcze i zarodki;

Informacje o zmianach:

Rozporządzenie zostało uzupełnione subklauzulą ​​5.4.1.6 z dnia 15 listopada 2018 r. – Dekret Rządu Rosji z dnia 3 listopada 2018 r. N 1315

5.4.1.6. zawarcie (dokument zezwolenia) na uzyskanie zezwolenia na prawo wwozu do Federacji Rosyjskiej i wywozu z Federacji Rosyjskiej narządów i tkanek ludzkich, krwi i jej składników (z wyjątkiem próbek ludzkiego materiału biologicznego, hematopoetycznych komórek macierzystych, szpiku kostnego, dawcy limfocyty do celów niepowiązanych przeszczepów, komórki rozrodcze i zarodki);

Informacje o zmianach:

Rozporządzenie zostało uzupełnione subklauzulą ​​5.4.1.7 z dnia 29 listopada 2019 r. – Dekretem Rządu Rosji z dnia 26 listopada 2019 r. N 1510

5.5.1. prowadzi państwowy rejestr wyrobów medycznych oraz organizacji (przedsiębiorców indywidualnych) zajmujących się produkcją i wytwarzaniem wyrobów medycznych oraz zamieszcza go na oficjalnej stronie internetowej Serwisu w Internecie;

Informacje o zmianach:

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 stycznia 2017 r. N 114 Regulamin został uzupełniony o klauzulę 5.7.1

5.7.1. Na podstawie wyników monitorowania bezpieczeństwa produktów komórek biomedycznych publikuje na swojej oficjalnej stronie internetowej w Internecie informację o podjętej decyzji o zawieszeniu stosowania produktu komórek biomedycznych i (lub) związanej z nią decyzji o ewentualnym wznowieniu stosowania biomedyczny produkt komórkowy;

5.8. przeprowadza, zgodnie z ustaloną procedurą, kontrolę działalności organizacji medycznych i farmaceutycznych, organizacji handlu hurtowego lekami, innych organizacji oraz indywidualnych przedsiębiorców działających w obszarze opieki zdrowotnej;

5.8.1. bierze udział, w granicach swoich kompetencji, w prowadzeniu federalnych systemów informacyjnych, federalnych baz danych z zakresu opieki zdrowotnej, w tym zapewnia poufność zawartych w nich danych osobowych zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 września 2014 r. N 913 Regulamin został uzupełniony o podpunkt 5.8.2

5.8.2. w przypadku wykrycia naruszeń ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej w zakresie obrotu lekami oraz w dziedzinie ochrony zdrowia wydaje obowiązkowe instrukcje i pociąga ich do odpowiedzialności za te naruszenia, sporządza protokoły w sprawie wykroczeń administracyjnych i rozpatruje sprawy zgodnie z art. ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej dotyczące wykroczeń administracyjnych;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 września 2014 r. N 913 Regulamin został uzupełniony o podpunkt 5.8.3

5.8.3. publikuje na oficjalnej stronie Serwisu w Internecie informacje o wydarzeniach naukowych, innych wydarzeniach mających na celu podniesienie poziomu zawodowego pracowników medycznych lub udzielanie informacji związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa produktów leczniczych, organizowanych przez organizacje zajmujące się opracowywaniem, wytwarzaniem i (lub ) sprzedaż preparatów produktów leczniczych do celów medycznych, organizacje posiadające prawo do używania nazwy handlowej produktu leczniczego do celów medycznych, organizacje handlu hurtowego produktami leczniczymi, organizacje aptekarskie, przedstawiciele tych organizacji i (lub) finansowane ze środków tych organizacji i ich przedstawicieli;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 września 2014 r. N 913 Regulamin został uzupełniony o podpunkt 5.8.4

5.8.4. tworzy komisję do rozwiązywania konfliktów interesów przy realizacji działalności leczniczej i farmaceutycznej;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 września 2014 r. N 913 Regulamin został uzupełniony o podpunkt 5.8.5

5.8.5. otrzymuje i rejestruje powiadomienia o rozpoczęciu działalności w zakresie obrotu wyrobami medycznymi (z wyjątkiem prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych, ich produkcji, instalacji, regulacji, użytkowania, eksploatacji, w tym konserwacji i naprawy);

5.8.7. ustanawia procedurę nadzoru farmakologicznego produktów leczniczych do użytku medycznego;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 stycznia 2017 r. N 114 Regulamin został uzupełniony o subklauzulę 5.8.8

5.8.8. ustanawia procedurę monitorowania bezpieczeństwa biomedycznych produktów komórkowych;

Informacje o zmianach:

Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 31 stycznia 2017 r. N 114 Regulamin został uzupełniony o subklauzulę 5.8.9

5.8.9. określa tryb postępowania dla posiadaczy świadectw rejestracji biomedycznych produktów komórkowych, osób prawnych, w imieniu których wydano zezwolenia na prowadzenie badań klinicznych biomedycznych produktów komórkowych, lub innych osób prawnych upoważnionych przez nich do otrzymywania, rejestrowania, przetwarzania, analizowania i przechowywania produktów biomedycznych produkty komórkowe otrzymane od podmiotów produktów krążących i raportów władz rządowych o skutkach ubocznych, reakcjach niepożądanych, poważnych reakcjach niepożądanych, nieoczekiwanych reakcjach niepożądanych podczas stosowania biomedycznych produktów komórkowych, osobliwościach ich interakcji z lekami, wyrobami medycznymi, produktami spożywczymi i innymi biomedycznymi produktami komórkowymi , nietolerancji indywidualnej, a także o innych faktach i okolicznościach stwarzających zagrożenie dla życia lub zdrowia człowieka lub wpływających na zmianę stosunku oczekiwanej korzyści do możliwego ryzyka stosowania biomedycznych produktów komórkowych;

5.9. pełni funkcje głównego zarządcy i odbiorcy środków budżetu federalnego przeznaczonych na utrzymanie Służby i realizację powierzonych jej funkcji;

5.10. zapewnia w zakresie swoich kompetencji ochronę informacji stanowiących tajemnicę państwową;

5.11. organizuje przyjęcie obywateli, zapewnia terminowe i pełne rozpatrzenie odwołań obywateli, podejmuje w ich sprawie decyzje i wysyła odpowiedzi do wnioskodawców w terminie określonym przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej;

5.12. organizuje i zapewnia przygotowanie mobilizacyjne i mobilizację Służby, kieruje organizacją działań w zakresie przygotowania mobilizacyjnego i mobilizacji swoich organów terytorialnych, a także organizacji, których działalność jest związana z działalnością Służby lub wchodzących w zakres jej właściwości, mieć zadania mobilizacyjne lub wykonywać zadania do pracy mobilizacyjnej;

5.17. pełni inne funkcje w ustalonym zakresie działalności, jeżeli funkcje takie przewidują ustawy federalne, regulacyjne akty prawne Prezydenta Federacji Rosyjskiej lub Rządu Federacji Rosyjskiej.

6. W celu wykonywania uprawnień w ustalonym zakresie działania Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej ma prawo:

6.1. organizuje niezbędne inspekcje, badania, testy, badania, analizy i oceny oraz badania naukowe dotyczące wdrażania kontroli państwowej (nadzoru) w ustalonym obszarze działalności;

6.1.1. na podstawie wyników monitorowania bezpieczeństwa wyrobów medycznych po otrzymaniu i potwierdzeniu informacji o skutkach ubocznych niewymienionych w instrukcji obsługi lub instrukcji obsługi wyrobu medycznego, niepożądanych reakcjach podczas jego stosowania, o specyfice współdziałania wyrobów medycznych ze sobą o faktach i okolicznościach stwarzających zagrożenie dla życia i zdrowia obywateli oraz pracowników medycznych podczas używania i eksploatacji zarejestrowanych wyrobów medycznych, rozważyć kwestię zawieszenia używania lub wycofania takiego wyrobu medycznego z obrotu, podjąć stosowne decyzji i zamieszczania informacji o podjętych decyzjach na oficjalnej stronie internetowej Serwisu w Internecie;

6.11. tworzyć ciała doradcze i eksperckie (rady, komisje, grupy, kolegia) w ustalonym obszarze działania.

7. Federalna Służba Nadzoru w Sferze Opieki Zdrowotnej nie ma prawa dokonywać regulacji prawnych w ustalonym zakresie działalności, z wyjątkiem przypadków określonych dekretami Prezydenta Federacji Rosyjskiej i dekretami Rządu Rosyjskiego Federacji, a także zarządzanie majątkiem państwowym i świadczenie usług płatnych.

Ograniczenia uprawnień Serwisu ustanowione w pierwszym akapicie niniejszego punktu nie mają zastosowania do uprawnień Szefa Serwisu do zarządzania przypisanym mu majątkiem Serwisu z prawem zarządzania operacyjnego, rozwiązywania problemów kadrowych i kwestie organizacji działalności Służby.

III. Organizacja zajęć

8. Na czele Federalnej Służby Nadzoru w Sferze Opieki Zdrowotnej stoi dyrektor powoływany i odwoływany przez Rząd Federacji Rosyjskiej na wniosek Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Za realizację zadań i funkcji powierzonych Służbie odpowiada osobiście szef Federalnej Służby Nadzoru w Ochronie Zdrowia.

Szef Federalnej Służby Nadzoru Ochrony Zdrowia ma swoich zastępców, których powołuje i odwołuje Rząd Federacji Rosyjskiej na wniosek Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej.

Liczbę zastępców szefów Służby ustala Rząd Federacji Rosyjskiej.

9. Szef Federalnej Służby Nadzoru w Ochronie Zdrowia:

9.1. rozdziela obowiązki pomiędzy swoich zastępców;

9.2. przedkłada Ministrowi Zdrowia Federacji Rosyjskiej:

9.2.1. projekty regulaminów Serwisu;

9.2.2. propozycje dotyczące maksymalnej liczby i funduszu wynagrodzeń pracowników centrali i jednostek terytorialnych Służby;

9.2.3. propozycje powoływania i odwoływania zastępców szefów Służby;

9.2.4. propozycje powoływania i odwoływania kierowników organów terytorialnych Służby;

9.2.5. projekt planu rocznego i prognoz wskaźników Służby oraz sprawozdania z ich realizacji;

9.2.6. propozycje utworzenia projektu budżetu federalnego w zakresie finansowego wsparcia działalności Służby;

9.2.7. wnioski o złożenie wniosków o przyznanie odznaczeń państwowych Federacji Rosyjskiej, Certyfikatu Honorowego Prezydenta Federacji Rosyjskiej, Certyfikatu Honorowego Rządu Federacji Rosyjskiej, o zachętę w postaci ogłoszenia wdzięczności od Prezydenta Federacji Rosyjskiej Federacji, oświadczenie Rządu Federacji Rosyjskiej o podziękowaniu za nadanie insygniów resortowych Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, uprawniających do nadawania tytułu „Weterana Pracy” pracownikom aparatu centralnego Służbie, jej organom terytorialnym i podległym organizacjom, a także innym osobom wykonującym działalność w ustalonym zakresie;

9.3. powołuje i odwołuje pracowników aparatu centralnego Służby oraz zastępców kierowników jej organów terytorialnych;

9.4. rozwiązuje, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej dotyczącym służby publicznej, kwestie związane z wykonywaniem federalnej służby publicznej w Federalnej Służbie Nadzoru w Ochronie Zdrowia;

9,5. zatwierdza strukturę i tabelę kadrową aparatu centralnego Służby w granicach funduszu płac i liczby pracowników ustalonej przez Rząd Federacji Rosyjskiej, kosztorys utrzymania aparatu centralnego Służby w granicach środków zatwierdzonych na odpowiedni okres i przewidzianych w budżecie federalnym;

9.6. zatwierdza liczbę i fundusz wynagrodzeń pracowników organów terytorialnych Służby w granicach ustalonych przez Rząd Federacji Rosyjskiej, a także szacunkowe koszty ich utrzymania w granicach środków zatwierdzonych na odpowiedni okres przewidziany w art. budżet federalny;

9.7. na podstawie i w wykonaniu Konstytucji Federacji Rosyjskiej, federalnych ustaw konstytucyjnych, ustaw federalnych, ustaw Prezydenta Federacji Rosyjskiej, Rządu Federacji Rosyjskiej i Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, wydaje zarządzenia w sprawach w zakresie kompetencji Serwisu.

10. Finansowanie wydatków na utrzymanie aparatu centralnego i organów terytorialnych Federalnej Służby Nadzoru Ochrony Zdrowia odbywa się ze środków przewidzianych w budżecie federalnym.

11. Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej posiada osobowość prawną, posiada pieczęć z wizerunkiem godła państwowego Federacji Rosyjskiej i jej nazwą, inne pieczęcie, pieczęcie i formularze ustalonej formy, a także rachunki otwarte w zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej ma prawo posiadać znak heraldyczny - godło, flagę i proporczyk, ustanowione przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej w porozumieniu z Radą Heraldyczną przy Prezydencie Federacji Rosyjskiej.

12. Siedzibą Federalnej Służby Nadzoru Opieki Zdrowotnej jest Moskwa.

Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej (Roszdravnadzor) została utworzona na mocy Dekretu Prezydenta Federacji Rosyjskiej z dnia 9 marca 2004 r. nr 314 „W sprawie ustroju i struktury federalnych władz wykonawczych” i jest federalnym organem wykonawczym sprawującym kontrolę i funkcje nadzorcze w sektorze opieki zdrowotnej.

Roszdravnadzor podlega Ministerstwu Zdrowia Federacji Rosyjskiej i kieruje się w swoich działaniach Konstytucją Federacji Rosyjskiej, federalnymi ustawami konstytucyjnymi, ustawami federalnymi, ustawami Prezydenta Federacji Rosyjskiej i Rządu Federacji Rosyjskiej , umowy międzynarodowe Federacji Rosyjskiej, ustawy Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej, a także Regulaminy „W sprawie federalnej służby nadzoru w dziedzinie opieki zdrowotnej”, zatwierdzone dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z czerwca 30.2004 nr 323.

Służba prowadzi swoją działalność bezpośrednio i za pośrednictwem swoich organów terytorialnych w porozumieniu z innymi federalnymi organami wykonawczymi, władzami wykonawczymi podmiotów Federacji Rosyjskiej, organami samorządu terytorialnego, stowarzyszeniami publicznymi i innymi organizacjami.

Obecnie struktura Federalnej Służby Nadzoru Ochrony Zdrowia obejmuje aparat centralny (10 wydziałów), 78 organów terytorialnych w podmiotach Federacji Rosyjskiej i 3 federalne instytucje budżetowe państwa.

Roszdravnadzor sprawuje następujące uprawnienia:

1. Kontrola państwowa:

Do obrotu produktami medycznymi;

Jakość i bezpieczeństwo działalności medycznej poprzez inspekcje;

Podczas obchodzenia się z lekami:

Do stosowania cen leków znajdujących się w wykazie leków niezbędnych i niezbędnych;

W celu realizacji regionalnych programów modernizacji opieki zdrowotnej w podmiotach Federacji Rosyjskiej oraz działań na rzecz modernizacji instytucji rządowych zapewniających opiekę medyczną, agencje rządowe realizują działania mające na celu wprowadzenie systemów informatycznych w opiece zdrowotnej;

Wiarygodność pierwotnych danych statystycznych przekazywanych przez organizacje medyczne i indywidualnych przedsiębiorców prowadzących działalność leczniczą.

2. Kontrola i nadzór nad kompletnością i jakością realizacji przez władze publiczne podmiotów wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej powierzonych im uprawnień do dokonywania corocznych wypłat pieniężnych na rzecz osób posiadających odznakę „Honorowego Darczyńcy Rosji”, z prawem do przesyłać polecenia usunięcia stwierdzonych naruszeń, a także pociągnięcia do odpowiedzialności urzędników osób wykonujących obowiązki w ramach wykonywania przekazanych uprawnień.

3. Prowadzi:

Monitorowanie asortymentu i cen leków niezbędnych i niezbędnych (VED);

Monitorowanie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, rejestracja skutków ubocznych, niepożądanych reakcji podczas stosowania wyrobów medycznych, faktów i okoliczności stwarzających zagrożenie dla życia i zdrowia ludzi podczas obchodzenia się z zarejestrowanymi wyrobami medycznymi.

4. Wykonuje licencjonowanie niektórych rodzajów działalności w zakresie kompetencji Serwisu.

5. Wyniki:

Zezwolenie na tranzyt przez terytorium Federacji Rosyjskiej substancji o silnym działaniu niebędących prekursorami środków odurzających i substancji psychotropowych;

Zezwolenie na import wyrobów medycznych do Federacji Rosyjskiej w celu ich rejestracji państwowej;

Zaświadczenie o prawie do importu (eksportu) środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów;

Certyfikat specjalistyczny dla osób, które zdobyły wykształcenie medyczne lub farmaceutyczne za granicą.

6. Prowadzi rejestrację państwową wyrobów medycznych;

7. Prowadzi państwowy rejestr wyrobów medycznych oraz organizacji zajmujących się produkcją i wytwarzaniem wyrobów medycznych;

8. Zamieszcza informację o decyzjach podjętych na podstawie wyników monitoringu bezpieczeństwa leków;

9. Kontroluje działalność organizacji działających w obszarze opieki zdrowotnej;

10. Organizuje przyjmowanie obywateli, zapewnia terminowe i pełne rozpatrzenie wniosków obywateli;

11. Pełni inne funkcje regulowane Regulaminem Roszdravnadzoru, a także funkcje przewidziane w ustawach federalnych, regulacyjnych aktach prawnych Prezydenta Federacji Rosyjskiej lub Rządu Federacji Rosyjskiej.