Ustawa „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich”. Kto potrzebuje zmian? Przeszczepianie narządów i tkanek ludzkich: kluczowe punkty regulacji prawnych Ustawa o dawstwie dzieci

Zdjęcie: Dmitry Kalinovsky / Lori Photobank

W 2015 r. wprowadzono zmiany w art. 47 ustawy federalnej „O podstawach ochrony zdrowia obywateli”, który reguluje kwestie dawstwa i przeszczepiania. Co zostało zmienione i dlaczego?

Zdjęcie: służba prasowa Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej

Pojawiło się pojęcie działalności medycznej związanej z dawstwem narządów w celu przeszczepienia. Określono źródła finansowania tej działalności, uprawnienia Federacji Rosyjskiej i regionów do jej organizacji. Ponadto ustalono, że sposób rejestrowania dawców, dawców narządów i pacjentów biorców zostanie określony przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia. Obecnie dobiegają końca prace nad regulaminem wykonawczym wdrażającym te przepisy. Procedurę przeszczepiania narządów i tkanek reguluje ustawa federalna „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich” z dnia 22 grudnia 1992 r. Nr 4180-1. Ale systemu transplantacji nie można rozwijać bez rozwoju dawstwa narządów, dlatego potrzebne były zmiany w ustawie federalnej „O podstawach ochrony zdrowia obywateli”.

- Co w prawie z 1992 r. jest przestarzałe i wymaga poprawy?

Określa jedynie niektóre procedury dotyczące dawców narządów, nie opisuje jednak, jak powinna być zorganizowana działalność organizacji medycznych. Dotychczas obowiązujące prawo spełniło już główne zadania dotyczące przeszczepiania narządów. Należy ją zastąpić nową ustawą, spełniającą przede wszystkim międzynarodowe wymogi dotyczące rozwoju systemu dawstwa i przeszczepiania narządów. W szczególności powinien wyjaśniać kwestie prawne, etyczne i medyczne związane z dawstwem i przeszczepianiem narządów ludzkich. Nie trzeba jednoznacznie stwierdzać, że obowiązujące przepisy są przestarzałe. Przewiduje pewne warunki niezbędne do zorganizowania dawstwa narządów, z wyjątkiem federalnego rejestru potencjalnych narządów i systemu koordynacji dawstwa, które są przewidziane i szczegółowo opisane w nowym projekcie ustawy.

Czy nowa ustawa oznacza projekt ustawy „O dawstwie i przeszczepianiu narządów ludzkich”? Kiedy zostanie zaakceptowany?

Projekt nowej ustawy został przedłożony Rządowi Federacji Rosyjskiej w 2015 roku. Obecnie jest on finalizowany i zatwierdzany. W 2016 roku projekt ustawy może zostać skierowany do Dumy Państwowej.

- Opowiedz nam o rejestrze potencjalnych dawców. Jaki on jest?

- „Federalny Rejestr Dawców Narządów, Dawców Narządów i Pacjentów-Biorców” jest elektroniczną bazą danych. We wszystkich krajach istnieją krajowe rejestry dawców i biorców. Rejestr jest wprowadzany po raz pierwszy w Rosji. Wejdzie w życie dopiero po przyjęciu nowej ustawy, która przewiduje odrębny rozdział opisujący przepisy rejestru, mechanizmy jego wypełniania, pracę specjalistów przy tym rejestrze oraz to, w jaki sposób będzie można żądać od niego informacji . Kwestię wprowadzania informacji do rejestru uregulować będzie regulamin. Oprócz kwestii technicznych są też kwestie prawne i etyczne – w rejestrze będą znajdować się dane osobowe pacjentów oraz dane osobowe, które muszą być chronione zgodnie z przepisami o ochronie danych osobowych.

- Co jeszcze będzie zawierać?

„Federalny rejestr dawców narządów i biorców pacjentów” będzie oddzielnie zawierał subrejestr, który będzie zawierał wolę obywateli. Wyrażenie woli to chęć lub niechęć danej osoby do zostania dawcą po śmierci. Nie podaje żadnych poufnych informacji na temat jego parametrów zdrowotnych.

Informacja o zgodzie lub braku zgody danej osoby na dawstwo narządów jest weryfikowana przez organizację medyczną po stwierdzeniu śmierci. Jeżeli zostanie ustalone, że dana osoba chce zostać dawcą, rozpoczyna się szereg procedur mających na celu ustalenie, czy dana osoba może zostać dawcą ze względów medycznych, czy też nie. Istnieje wiele chorób uniemożliwiających zostanie dawcą narządów: choroby zakaźne (gruźlica, HIV, zapalenie wątroby itp.), nowotwory i szereg chorób dziedzicznych. Tym samym informacje zawarte w rejestrze oświadczeń woli nie stwarzają potencjalnego zagrożenia dla człowieka za jego życia. O tym, czy dana osoba nadaje się do pośmiertnego dawstwa, zadecydują lekarze w przypadku jej śmierci. Zgoda lub brak zgody na zostanie dawcą narządów jest intencją danej osoby. Lekarze mają obowiązek wziąć to pod uwagę.

- Jak ten system działa dzisiaj?

W Rosji domniemanie zgody obowiązuje od 1992 r. Przyjmuje się, że osoba dobrowolnie wyraża zgodę na zostanie dawcą narządów, chyba że w ciągu swojego życia wyraziła przeciwne zdanie. Nowy system, polegający na uwzględnianiu wyrażeń woli, będzie bliższy praktyce światowej. Każdy Rosjanin będzie miał prawo wyrazić swoją opinię na temat dawstwa narządów po śmierci poprzez przesłanie swojej zgody lub sprzeciwu do rejestru oświadczeń woli. Jeżeli w rejestrze nie znajdują się dane pacjenta, lekarze uwzględnią opinię wyrażoną przez osoby bliskie. Jeżeli dana osoba nie powiedziała „tak” lub „nie”, a krewni nie są przeciwni oddaniu krwi, to ona również może zostać uznana za potencjalnego dawcę. W krajach, w których wymagana jest zgoda na dawstwo pośmiertne, np. w Stanach Zjednoczonych (gdzie taki system funkcjonuje od około 40 lat), w dokumencie tożsamości umieszczana jest wzmianka o wyrażeniu zgody na dawstwo narządów. Informacje te są dostępne dla każdego, nikt nie ukrywa ich przed innymi.

Czy dziś, gdy nowy system nie został jeszcze przyjęty, obywatel Rosji może wyrazić zgodę lub sprzeciw na bycie dawcą narządów po śmierci?

Tryb wyrażenia woli w sprawie dawstwa pośmiertnego określa ustawa federalna „O podstawach ochrony zdrowia obywateli”, art. 47 ust. 6–10. Stanowi ona, że ​​zgodę lub sprzeciw może wyrazić pełnoletni, zdolny obywatel do dawstwa narządów ustnie, w obecności świadków lub w formie pisemnej poświadczonej przez kierownika organizacji medycznej. W razie potrzeby dokument można poświadczyć notarialnie - jeśli dana osoba chce, aby dokument miał moc prawną. Informację o istnieniu testamentu obywatela wpisuje się do jego dokumentacji medycznej. W przypadku braku wyrażenia woli małżonek, a w przypadku jego nieobecności jeden z bliskich krewnych ma prawo wyrazić swój sprzeciw wobec pobrania narządów i tkanek z ciała zmarłego w celu przeszczepienia.

- Ile operacji przeszczepiania narządów wykonuje się dziś w Rosji? Jaka jest dynamika?

Obecnie w Rosji przeprowadza się rocznie około 1500 przeszczepów narządów od około 700 dawców narządów. Połowa z nich to żywi dawcy, krewni, ponieważ w Rosji możliwe jest tylko pokrewne dawstwo od żyjącej osoby. Spośród 1522 przeszczepów narządów od dawców w 2014 r. 1026 to przeszczepy nerek, 302 to przeszczepy wątroby, a 162 to przeszczepy serca. Wykonano 12 przeszczepów płuc. Operacje przeszczepiania zespołów narządów – płuc i serca, nerek i trzustki – są w Rosji nadal rzadkością. Od 2013 roku Rosja przekroczyła próg 10 przeszczepów na 1 milion mieszkańców. Podobny odsetek w krajach europejskich, w których rozwija się dawstwo narządów – Włochy, Hiszpania, Francja, Norwegia – to 60–80 przeszczepów. Na Białorusi i Łotwie przypada około 40 przeszczepów na milion mieszkańców. W 2014 roku liczba przeszczepów wzrosła o 7% w porównaniu do roku 2013. Wykonano około 1000 przeszczepów nerek. Ale potrzeba jest 5-6 razy większa. Poddawanych hemodializie było 26 tys. chorych, z czego około 30% wymagało przeszczepienia nerki (przeszczep nie jest wskazany u każdego, można go wykonać w pewnym stadium choroby). Zapewnienie pacjentowi hemodializy na wiele lat jest droższe niż operacja przeszczepienia nerki, ale jest to wynik opóźniony, a regiony budują budżet na miarę swoich aktualnych możliwości.

- Przeszczepy narządów nie są wykonywane we wszystkich regionach?

Obecnie przeszczepianie narządów od dawców wykonują lekarze w 22 regionach Federacji Rosyjskiej. Istnieje 68 organizacji medycznych posiadających licencję na przeszczepianie i przeprowadzających tego typu operacje. Dzielą się one na federalne państwowe instytucje budżetowe (27 instytucji) i instytucje państwowe podmiotów Federacji Rosyjskiej (41 instytucji).

- Co utrudnia rozwój dawstwa narządów od dzieci w Rosji?

Obowiązujące przepisy nie ograniczają liczby dawców pośmiertnych ze względu na wiek. Dawcą może zostać małoletni obywatel po śmierci, ale tylko za zgodą rodziców. Pośmiertne dawstwo dzieci w Rosji nie zostało jeszcze przeprowadzone, ponieważ w naszym kraju jest to obszar trudny etycznie. W 2015 roku wprowadzono odpowiednie zmiany do „Procedury ustalania diagnozy śmierci mózgu człowieka” (zatwierdzonej zarządzeniem Ministerstwa Zdrowia Rosji z dnia 25 grudnia 2014 roku nr 908n) w celu uregulowania procedury stwierdzania śmierci mózgu u dzieci . Należy mieć nadzieję, że ta ustawa regulacyjna rozwiąże nie tylko kwestie zawodowe, ale także etyczne dotyczące pośmiertnego dawstwa narządów u dzieci.

Niemniej jednak w Rosji przeprowadzane są operacje przeszczepiania narządów dla dzieci. Wykorzystuje się narządy od dawców spokrewnionych lub zmarłych dorosłych. Istnieją jednak kategorie wiekowe, w których można przeszczepić tylko narząd dziecka. Z reguły dotyczy to przeszczepu serca. Tutaj dla niektórych dzieci jedyną nadzieją jest przeszczep narządu za granicą. Wcześniej 4-5-letnie dzieci miały przeszczepiane serce we Włoszech w ramach programu pomocy humanitarnej, ale obecnie uzgodniono, że operacje te będą przeprowadzane u naszych dzieci wyłącznie w Indiach. W krajach europejskich istnieją rejestry krajowe, w których małoletni obywatele tych krajów czekają w kolejce po narząd dawcy, a zapotrzebowanie na nich rośnie. W ostatnich latach Federacji Rosyjskiej odmawiano tego typu opieki medycznej, zdecydowanie zalecając rozwój tego obszaru w kraju.

Jak temat dawstwa dzieci został odzwierciedlony w projekcie ustawy federalnej „O dawstwie i przeszczepianiu narządów ludzkich”?

Zgodnie z projektem dawstwo narządów od dzieci możliwe jest wyłącznie za zgodą rodziców. Dlatego zabieg ten nie jest możliwy w przypadku dzieci z domu dziecka lub podopiecznych. Niemożliwe będzie także pośmiertne pobieranie narządów od niezidentyfikowanych osób dorosłych. Po pierwsze, takiego dawcy nie będzie można sprawdzić i odpowiednio zarejestrować w rejestrze federalnym, a po drugie, obywatel ten, w przypadku braku wywiadu, mógł nie mieć stwierdzonych chorób, które nie pozwalają mu zostać dawcą pośmiertnym.

Jak wynika z badania Centrum Lewady pod koniec 2014 roku, 41% ankietowanych Rosjan kategorycznie sprzeciwiało się wykorzystaniu ich narządów do przeszczepienia w przypadku śmierci, a 38% nie miało w tej kwestii żadnego stanowiska. Jakie widzisz sposoby na wyjście z tej sytuacji?

Aby w Rosji zmieniło się podejście do dawstwa i przeszczepiania narządów, konieczna jest zmiana tonu przedstawiania tego tematu. Ostatnio oglądałam rosyjski film fabularny, którego fabuła opierała się na tym, że w prywatnej klinice mieli pobrać serce żywemu dziecku i przeszczepić je innemu dziecku. W zasadzie takie przypadki nie mogą mieć miejsca, ponieważ przeszczepianie narządów to łańcuch skomplikowanych, kosztownych procedur i manipulacji. Potrzebnych jest kilkudziesięciu specjalistów i specjalny sprzęt. Usunięcia i przeszczepienia narządu nie można przeprowadzić niezauważenie, nie da się tego zrobić w prywatnej klinice. Osoby otwierające prywatną klinikę nie będą poświęcać swojego biznesu robiąc takie rzeczy.

Rozwój dawstwa i przeszczepiania w Rosji zależy od nastrojów społecznych. Utworzenie rejestru, nowe ustawodawstwo – wszystko to ma na celu zwiększenie świadomości obywateli. Aby zobaczyli, jak przejrzyste są procedury, zrozumieli, że nie da się ich przeprowadzić w warunkach „rękodzieła” i ostatecznie zmienili swoje podejście do dawstwa pośmiertnego. Zdali sobie sprawę, że zgadzając się zostać dawcą pośmiertnym, dają komuś szansę na uratowanie życia.

22 września poseł Anton Bielakow przedstawił Dumie Państwowej Federacji Rosyjskiej projekt ustawy o wyrażaniu woli obywateli w sprawie zgody na pośmiertne pobranie narządów do przeszczepienia. W uzasadnieniu do projektu ustawy przedstawiono statystyki, które wyraźnie pokazują rozbieżność pomiędzy potrzebą przeprowadzania operacji przeszczepiania narządów w Rosji a realnymi możliwościami pomocy potrzebującym pacjentom. Według Ministerstwa Zdrowia obecnie wykonuje się zaledwie 16% przeszczepów narządów z ogólnej liczby niezbędnych operacji. Powodem jest brak możliwości pozyskania narządów do niezbędnego przeszczepu, związany m.in. z nieuregulowaniem prawnym tej kwestii.

Przejdźmy do obowiązującego ustawodawstwa. Artykuł 8 ustawy federalnej „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich” (ustawa federalna nr 4180-1 z dnia 22 grudnia 1992 r.) „Domniemanie zgody na pobranie narządów i (lub) tkanek” stanowi, że pobranie narządów i (lub) tkanek ze zwłok jest niedozwolone, jeżeli zakład opieki zdrowotnej w chwili pobrania został powiadomiony, że osoba ta lub jej bliscy krewni lub przedstawiciele ustawowi zgłosili swój sprzeciw wobec pobrania jej narządów oraz (lub) tkanki po śmierci w celu przeszczepienia biorcy. Oznacza to, że prawo Federacji Rosyjskiej zakłada domniemanie zgody, co oznacza, że ​​​​po śmierci pacjenta jego narządy mogą zostać wykorzystane jako narządy dawcy, jeżeli za jego życia dana osoba lub jej krewni w jakiś sposób nie powiadomili instytucji medycznej nie zgadzają się na pobranie jego narządów. Rosyjscy lekarze często spotykają się z kolejnymi procesami sądowymi ze strony krewnych zmarłego, którzy nie zgadzają się na pobranie jego narządów w celu przeszczepienia potrzebującym pacjentom. Naturalnie w obecnej sytuacji lekarze, chcąc uchronić się przed tego typu roszczeniami ze strony bliskich zmarłych pacjentów, zabiegają o ich zgodę. W rezultacie marnuje się cenny czas i często odmawia się zgody. Oto przyczyny sytuacji, jaka rozwinęła się w krajowej transplantologii.

Przeciwnie, w ustawodawstwie USA, Danii, Szwecji i Wielkiej Brytanii istnieje domniemanie braku zgody, co oznacza, że ​​po śmierci pacjenta jego narządy można pobrać do przeszczepu jedynie(!) udokumentowaną pisemną zgodę samej osoby.

Natomiast w Rosji, przy założeniu domniemania zgody, śmiertelność osób oczekujących na przeszczep narządu wynosi około 60%, a w Stanach Zjednoczonych, gdzie obowiązuje domniemanie braku zgody, wynosi on 6%. . Przyczyny leżą w różnej mentalności, poziomie kultury prawnej i edukacji społeczeństwa w zakresie dawstwa.

Proponowany projekt ustawy wprowadza zmiany w już istniejącej ustawie „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich”. Powyższy artykuł dotyczący domniemania zgody należy uzupełnić słowami: „Wola pełnoletniego, zdolnego obywatela do wyrażenia zgody na pobranie narządów lub tkanek z jego ciała po śmierci w celu przeszczepienia (przeszczepu) może zostać wyrażona ustnie w obecności świadków lub w formie pisemnej, poświadczonej przez kierownika organizacji medycznej albo przez notariusza, albo przez wpisanie odpowiednich informacji do dokumentów obywatela Federacji Rosyjskiej, a po jego śmierci przez jednego z jego bliskich krewnych lub osobę przedstawiciela prawnego w formie pisemnej poświadczonej notarialnie.” Proponuje się zatwierdzenie wykazu dokumentów, które będą zawierały informację o zgodzie obywatela na pobranie narządów i (lub) tkanek po śmierci. Projekt ustawy proponuje także utworzenie elektronicznej bazy danych dawców narządów i tkanek.

Tym samym wprowadzony do Dumy Państwowej projekt ustawy nie znosi domniemania zgody, ale doprecyzowuje i określa, w jaki sposób obywatel może wyrazić zgodę na przeszczepienie narządu za życia.

Autor projektu ustawy nawiązuje do praktyki wielu stanów USA i krajów UE, gdzie pełnoletni obywatele mają obowiązek odnotowania swojej zgody w prawie jazdy lub zaświadczeniu o ubezpieczeniu. W takim przypadku lekarze nie muszą tracić cennego czasu na poszukiwanie krewnych, którzy wyrażą zgodę na pobranie narządów. Takie działania są konieczne w USA i krajach europejskich, gdyż istnieje domniemanie braku zgody, a w przypadku braku udokumentowanej zgody danej osoby na przeszczepienie narządów, czynność pobrania narządów w przypadku jej śmierci będzie nielegalna i karalny.

Oczywiście rosyjscy lekarze są za proponowanymi zmianami, gdyż zapis zgody w paszporcie jest jasnym i udokumentowanym wyrazem woli obywatela, co pozwoli na jak najszybsze przeprowadzenie przeszczepu. I dokładnie tak jest w przypadku, gdy czas jest cenniejszy niż kiedykolwiek. A lekarzy można zrozumieć – przyjęcie takich zmian w prawie zapewni im ochronę prawną.

Jeśli jednak proponowane zmiany zostaną wprowadzone do ustawodawstwa rosyjskiego, w którym pierwotnie zdefiniowano domniemanie zgody (!), pojawi się jeszcze więcej problemów i dodatkowych pytań.

Projekt ustawy proponuje umieszczenie informacji o zgodzie w paszporcie obywatela lub innym dokumencie. Jednak pragnienie danej osoby może zmienić się więcej niż raz w ciągu jej życia iw takim przypadku obywatel będzie musiał zmienić swój paszport lub inne dokumenty. A notatka w paszporcie nie ochroni całkowicie lekarzy przed możliwymi sporami sądowymi. Krewni mogą zakwestionować pobranie narządów, powołując się na fakt, że dana osoba zmieniła wolę, ale nie miała czasu na wprowadzenie zmian w paszporcie za życia.

Prawo w Rosji dopuszcza pobranie narządów do przeszczepienia od osoby zmarłej, jeżeli nie ma wyraźnie (udokumentowanego) wyrażenia sprzeciwu wobec tych działań ze strony zmarłego lub jego bliskich. Problemy nie mają tutaj charakteru legislacyjnego, ale etycznego. Powodem jest to, że lekarze boją się wziąć na siebie odpowiedzialność, gdyż w warunkach rosyjskiej rzeczywistości i mentalności bardzo często bliscy zmarłego wnoszą pozwy i roszczenia, gdy dowiedzą się, że pobrano narządy.

Zaproponowane ustne wyrażenie woli w obecności świadków nie wytrzymuje żadnej krytyki. Nie jest też jasne, w jaki sposób wola zgody może zostać wyrażona „po śmierci (obywatela) przez jednego z jego bliskich krewnych lub przedstawiciela prawnego w formie pisemnej poświadczonej notarialnie”. Jeśli po śmierci klinicznej konieczny jest przeszczep, liczą się minuty, a poświadczenie notarialne wymaga czasu.

Wydaje się, że najbardziej realistycznym rozwiązaniem prawnym w tej sytuacji jest sporządzenie dokumentu na wzór testamentu. Obywatel, który zdecydował się na dobrowolny przeszczep, może mieć swój testament poświadczony notarialnie, przy czym ważne jest, aby można go było w każdej chwili zmienić.

Sąd Konstytucyjny Rosji odmówił uwzględnienia skargi rodziców Aliny Sabliny, która zmarła w Miejskim Szpitalu Klinicznym nr 1 w Moskwie i po śmierci straciła serce, nerki, aortę, żyłę główną dolną oraz część płuca i nadnerczy. Zdaniem rodziców dziewczynki lekarze byli zobowiązani poinformować ich o podjęciu decyzji o oddaniu zmarłej córki dawcy narządów wewnętrznych. W rezultacie, teraz, gdy sąd wypowiedział się, każdemu z nas grozi pośmiertne pocięcie na kawałki.

11 stycznia 2014 roku Alina Sablina została potrącona przez samochód na przejściu dla pieszych. Uczeń trafił do szpitala z poważnym urazem głowy. Jej rodzice natychmiast przylecieli do stolicy z Jekaterynburga, gdzie mieszkała rodzina. Przez prawie tydzień pełnili dyżur przy drzwiach oddziału intensywnej terapii, ale na kilka godzin przed śmiercią Aliny lekarze zabronili matce i ojcu wchodzić na oddział. O śmierci córki rodzice dowiedzieli się dopiero od firmy pogrzebowej, która zaoferowała przewóz ciała córki do Jekaterynburga za 170 tysięcy rubli. Warto zwrócić uwagę na jeszcze jedną okoliczność: zaświadczenie lekarskie otrzymane przez matkę Aliny nie wskazywało przyczyny śmierci córki. Zaledwie miesiąc później rodzice zmarłego otrzymali dokumenty kryminalistyczne. Z nich wynikało, że dziewczynce pobrano osiem narządów. Ponadto w protokole zajęcia wskazano serce i nerki, a według opinii biegłego nie było u niej jeszcze czterech narządów. To, gdzie zniknęły, pozostaje tajemnicą.

Bez zgody spółgłosek

Przedstawiciele Komitetu Śledczego nie znaleźli podstaw do pociągnięcia lekarzy do odpowiedzialności. Sablinowie skierowali sprawę do sądu, przechodząc przez wszystkie etapy wydziału Temidy. Jak dotąd Trybunał Konstytucyjny Rosji nie udzielił odpowiedzi, że pobranie narządów do przeszczepienia po śmierci osoby bez zgody jej bliskich jest dozwolone przez Konstytucję i prawo międzynarodowe. Jeżeli członkowie rodziny zmarłego są temu przeciwni, sami muszą powiadomić instytucję medyczną.

Niewiele osób wie, że w Rosji od dawna obowiązuje domniemanie dobrowolnej zgody na oddanie własnych narządów. Oznacza to, że każdy z nas, nawet nie podejrzewając, z góry daje lekarzom zgodę, aby w razie śmierci jego narządy przeszły na własność nowego właściciela. Ponadto w 2015 r. przyjęto przepisy mające na celu utworzenie bazy danych dawców, zniesienie ograniczeń wiekowych nałożonych na dawców, poszerzenie listy narządów, które można pobrać, a także zwiększenie liczby szpitali, w których można pobrać te narządy. Co więcej, od 1 stycznia, zgodnie z rozporządzeniem nr 908, dawcami pośmiertnymi mogły być już nawet roczne dzieci! Projekt ustawy o dawstwie przygotowany przez Ministerstwo Zdrowia przewiduje także utworzenie nowego zawodu – koordynatora przeszczepów. W Moskiewskim Centrum Koordynacyjnym ds. Dawstwa Narządów utworzono już specjalne zespoły (jeden lub dwóch chirurgów, dwie pielęgniarki operacyjne, biegły sądowy, neurolog), które po otrzymaniu wezwania natychmiast udają się do placówek medycznych, w których odnaleziono potencjalnego dawcę na intensywnej terapii. Oto na przykład fragment podręcznika „Cechy pracy pielęgniarki sali operacyjnej na oddziale dawstwa narządów”: „... praca w różnych szpitalach i odległych szpitalach; pełna mobilność i niezależność w sprzęcie i sprzęcie; możliwość szybkiego i z zachowaniem zasad aseptyki i sterylności ustawienia sali operacyjnej w niemal każdych warunkach.” Szczególnie intrygujące są „jakiekolwiek warunki”...

W przypadku stwierdzenia śmierci mózgu może nastąpić usunięcie narządów. Jednocześnie osoba nadal odczuwa ból, jego odruchy są zachowane.

Na temat

Ustawa o przeszczepianiu weszła w życie w Rosji w 1992 r. Oczywiście dzięki niemu uratowano i przedłużono życie setek osób. To właśnie powiedział mi w wywiadzie Główny transplantolog Ministerstwa Zdrowia Siergiej Gauthier: „Prawo stanowi, że jeżeli w chwili śmierci wiadomo było, że dana osoba za życia nie była przeciwna pobraniu narządów lub krewni pacjenta nie wyrazili tego, możliwe jest pobranie narządów w celu przeszczepienia. Jest to bardzo proste i humanitarne prawo, które nie wymaga pytania bliskich o pozwolenie, aby nie narażać ich na dodatkowy stres w czasie żałoby rodzinnej. To prawo w dalszym ciągu powoduje zamieszanie wśród osób, które nie są świadome potrzeby dawstwa narządów”.

Żywy trup

Istnieje kilka form darowizny. Na przykład pokrewne, gdy ktoś celowo oddaje nerkę lub część wątroby bliskiej osobie. Istnieje przeszczep ze zwłok, polegający na pobraniu narządów od osoby po zatrzymaniu krążenia. Ale przeszczep na przykład serca czy aorty to zupełnie inna historia.

W prawie dotyczącym transplantacji istnieje jeden kontrowersyjny punkt. W przypadku stwierdzenia śmierci mózgu może nastąpić usunięcie narządów. Oznacza to, że serce pacjenta bije, oddech jest utrzymywany, ale urządzenie EEG nie daje już sygnału o aktywności mózgu. Następnie osobę z wciąż bijącym sercem uważa się za zwłoki i nie można jej już uratować. Jednak proces zwany „kondycjonowaniem dawcy” rozpoczyna się natychmiast, gdy narządy wewnętrzne „żywego trupa” zaczynają „ratować”, doprowadzając je do wymaganego stopnia gotowości do przeszczepienia. Po tym można odciąć bijące serce, jeszcze ciepłą wątrobę, nerki, jelita, trzustkę, rogówkę... Nie mogę nie przypomnieć sobie starego dowcipu: „Siostro, może jednak warto mnie zabrać na intensywną terapię” ?” - „Lekarz powiedział: do kostnicy - to znaczy do kostnicy!”

Nawiasem mówiąc, w przypadku dawstwa „pośmiertnego” 97% ciała wciąż żyje i taką osobę, która jeszcze żyje, wycina się od góry do dołu lub w poprzek, usuwając wciąż pracujące narządy. Jednocześnie osoba nadal odczuwa ból, jego narządy nadal funkcjonują, a odruchy są zachowane. W Niemczech niektórzy lekarze w takich przypadkach wstrzykują nawet do organizmu dawcy środki przeciwbólowe. Logiczne pytanie: jeśli to trup, to po co mu znieczulenie?

Czy organy z Rosji trafią na Zachód?

Możliwość odmowy zostania „pośmiertnym” dawcą jest bardzo niejasno określona w ustawie federalnej „O podstawach ochrony zdrowia obywateli Federacji Rosyjskiej”. Może to być notarialna odmowa lub wpis do dokumentacji medycznej podpisany przez ordynatora. Ale jak to pomoże w sytuacji wypadku, katastrofy, udaru mózgu lub poważnych obrażeń? Oczywiste jest, że ofiarami będą przede wszystkim najbardziej bezbronne grupy społeczne. Kto będzie się opiekował np. samotnymi starszymi osobami, sierotami? Czy nie byłoby bardziej logiczne utworzenie najpierw federalnego rejestru osób, które wyraziły chęć zostania potencjalnym dawcą pośmiertnym, a dopiero potem uchwalenie przepisów dotyczących transplantacji? I zrobić to nie gdzieś w trzewiach Rady Federacji, jak to miało miejsce teraz, ale otwarcie? Na przykład przez przychodnię rejonową, przez miejscowego lekarza. W takim przypadku byłoby znacznie więcej zaufania i szacunku do przeszczepu. Niepokojąca jest kolejna rzecz. Od 2008 roku dane z rosyjskiego rejestru dawców znajdują się w międzynarodowym rejestrze Międzynarodowy Rejestr Dawstwa i Przeszczepiania Narządów (IRODaT). Oznacza to, że nasze narządy mogą stać się potencjalnym produktem na rynku europejskim. Niby, zgodnie z logiką Ministerstwa Zdrowia, leczenie i ratowanie człowieka jest drogie, ale wykorzystanie jego narządów jest opłacalne i ekonomicznie wykonalne.

Teraz wielu z zainteresowaniem czeka na wyniki skargi krewnych Aliny Sabliny do Trybunału Europejskiego. Niewykluczone, że podejmie decyzję odmienną od tej przyjętej przez Trybunał Konstytucyjny Federacji Rosyjskiej. Były już podobne precedensy. Na przykład na Łotwie, podobnie jak dzisiaj w Rosji, przez wiele lat obowiązywał model dobrowolnej zgody na pobranie narządów. Nawet jeśli było kogo prosić o zgodę, fakt planowanego pobrania narządów był ukrywany. Europejski Trybunał uznał jednak, że Łotwa okrutnie traktowała bliskich, ignorując ich prawo do prywatności.

Jednak całkiem niedawno nasi politycy uznali, że Trybunał Europejski nie jest dla nas wyrokiem. Rzeczywiście, dlaczego mieliby się martwić? Oczywiście nie zostaną wypatroszeni w szpitalach.

Opinia - domniemanie niezamówionej zgody: opinia „za”

Liczba dawców narządów rocznie na 1 milion mieszkańców:

W Hiszpanii – 35

W USA – 22

W krajach UE – 15,5

W Rosji – 2,9

Każdego roku w Rosji około 1000 osób potrzebuje przeszczepu serca, 6–7 000 potrzebuje przeszczepu nerki, a 2000 potrzebuje przeszczepu wątroby. Ogółem rocznie w Rosji wykonuje się około 1400 przeszczepów, z czego około 1000 to przeszczepy nerek. Niestety, większość Rosjan wymagających operacji umiera, nie czekając na nią. W Rosji 99% dzieci wymagających przeszczepu serca umiera. Powodem był brak prawa dotyczącego dawstwa dzieci i nieprzygotowanie społeczeństwa.

Nadzieja, że ​​ludzie z wyprzedzeniem i odpowiedzialnie sformalizują swoją zgodę na dawstwo pośmiertne, oznacza nadzieję na cud. Dzięki domniemaniu niezamówionej zgody, dziś w Rosji nawet bez pieniędzy można liczyć na narząd dawcy. Jeśli zrezygnujemy z tej praktyki, ilość narządów dawcy będzie się zmniejszać, a ratujący życie narząd od dawcy będzie można pozyskać wyłącznie na czarnym rynku i bardzo wysokimi kosztami.

Jeśli chodzi o tych naszych współobywateli, którzy nie chcą zostać dawcą po swojej śmierci, powinien istnieć powszechny rejestr dostępny dla wszystkich instytucji medycznych w kraju, w którym wola takiej osoby mogłaby zostać zarejestrowana elektronicznie: nie ma potrzeby ciągłego mieć przy sobie notarialnie potwierdzoną decyzję. Istnieje inna opcja - możesz oficjalnie odnotować odmowę przekazania darowizny w paszporcie, który w większości przypadków ludzie noszą ze sobą.

Konstanty Drużynnikow

Domniemanie zgody na dawstwo pośmiertne obowiązuje we Francji, Włoszech, Finlandii, Danii, Norwegii, Szwecji itp. W Belgii osoby odmawiające dawstwa pośmiertnego są pozbawione prawa bycia biorcą. Według WHO Hiszpania zajmuje pierwsze miejsce na świecie pod względem liczby dawców pośmiertnych: 35 na 1 milion mieszkańców. Domniemanie zgody w tym kraju nie jest w praktyce interpretowane ściśle, ostatnie słowo pozostaje w gestii bliskich. Domniemanie braku porozumienia obowiązuje w USA, Australii i Wielkiej Brytanii. W Ameryce każdy, kto chce zostać dawcą, musi zarejestrować się w specjalnym rejestrze w swoim stanie. Zaleca się poinformować o tym bliskich. W większości stanów zgodę na darowiznę można wyrazić po otrzymaniu prawa jazdy, po czym na dokumencie umieszcza się odpowiedni znak. Według WHO wskaźniki dawstwa w Stanach Zjednoczonych są tylko nieznacznie niższe niż w Hiszpanii: 25 na 1 milion mieszkańców.

Rozdział 1. Postanowienia ogólne

Artykuł 1. Przedmiot regulacji w tym

Prawo federalne

1. Niniejsza ustawa federalna reguluje stosunki powstałe w związku z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepieniem, w tym określa warunki i tryb pobierania narządów dawcy od jednej osoby i przekazywania ich innej osobie w celu przeszczepienia, prawa i obowiązki dawcy, biorcy i pracownicy medyczni, organizacje medyczne, procedura rejestracji dawców, dawców narządów, biorców.

2. Niniejsza ustawa federalna nie ma zastosowania do stosunków wynikających z oddawania i przeszczepiania tkanek i komórek, oddawania krwi, obrotu biomedycznymi produktami komórkowymi, stosowania technologii wspomaganego rozrodu, obrotu lekami, opracowywania i produkcji wyrobów medycznych .

Artykuł 2. Cele niniejszej ustawy federalnej

Cele tej ustawy federalnej są następujące:

1) tworzenie warunków prawnych i organizacyjnych dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich;

2) osiągnięcie równowagi praw i uzasadnionych interesów dawców i biorców przy realizacji regulacji prawnych stosunków związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem.

Artykuł 3. Ustawodawstwo dotyczące dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

1. Ustawodawstwo dotyczące dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich opiera się na Konstytucji Federacji Rosyjskiej oraz ustawie federalnej z dnia 21 listopada 2011 r. nr 323 - Ustawa federalna „O podstawach ochrony zdrowia obywateli Federacji Rosyjskiej” i składa się z: niniejszą ustawę federalną, inne ustawy federalne, inne regulacyjne akty prawne Federacji Rosyjskiej, a także ustawy i inne regulacyjne akty prawne podmiotów Federacji Rosyjskiej przyjęte zgodnie z nimi.

2. Jeżeli umowa międzynarodowa Federacji Rosyjskiej ustanawia inne zasady niż przewidziane w niniejszej ustawie federalnej, stosuje się zasady umowy międzynarodowej.

Artykuł 4. Podstawowe pojęcia stosowane w niniejszej ustawie federalnej

Na potrzeby niniejszej ustawy federalnej stosuje się następujące podstawowe pojęcia:

1) narząd dawcy – część ciała ludzkiego, obejmująca narząd, część narządu, część narządu, fragment narządu, narządy, zespół narządów, która ma swoją formę, budowę i działanie jego charakterystyczna funkcja;

2) dawstwo narządów – proces pośmiertnego (dalej – pośmiertne dawstwo narządów) lub dobrowolnego dożywotniego (dalej – dożywotnie dawstwo narządów) przekazania narządów od dawcy jednej osoby w celu przeszczepienia drugiej osobie, obejmujący czynności medyczne polegające na wykonywaniu pracy (usługi) w zakresie badań diagnostycznych dawcy, pobierania narządów dawcy, zapewnienia bezpieczeństwa narządów dawcy do czasu ich pobrania od dawcy w trakcie pośmiertnego dawstwa, przechowywania i transportu narządów dawcy, prowadzenia Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawcy Człowieka narządy;

3) dawca – osobę żywą lub osobę, której stwierdzono zgon, której narządy dawcy wykorzystywane są do celów przeszczepienia;

4) dawca dożywotni – dawca, który ukończył 18. rok życia, jest kompetentny, który wyraził zgodę na oddanie i (lub) udostępnił narząd swojemu dawcy za życia w celu związanego z tym przeszczepienia;

5) dawca pośmiertny – dawca, który ukończył 1 rok życia, którego narządy dawcy wykorzystywane są do celów przeszczepienia, a do chwili przeszczepienia uważa się:

potencjalny dawca – dawca, w stosunku do którego wszczęto postępowanie o stwierdzenie zgonu (śmierć biologiczna lub śmierć mózgu) i jest ono prowadzone zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrony zdrowia;

dawca dopuszczalny – potencjalny dawca, w przypadku którego stwierdzono zgon i stwierdzono brak przeciwwskazań medycznych do wykorzystania jego narządów do przeszczepienia;

dawca rzeczywisty – akceptowalny dawca, w przypadku którego istnieją udokumentowane podstawy prawne i medyczne przewidziane w niniejszej ustawie federalnej, umożliwiające pobranie narządów dawcy z jego ciała w celu przeszczepienia;

dawca aktualny – dawca rzeczywisty, od którego przeszczepiono co najmniej jeden narząd dawcy biorcy potrzebującemu leczenia poprzez przeszczepienie narządu dawcy;

6) biorca – pacjent objęty opieką medyczną w drodze przeszczepienia narządów dawcy;

7) potencjalny biorca – biorca wymagający leczenia poprzez przeszczepienie narządów dawcy i oczekujący na takie leczenie w przewidziany sposób;

8) aktualny biorca – potencjalny biorca, który otrzymał leczenie poprzez przeszczepienie narządów dawcy;

9) przeszczepienie narządu – sposób leczenia polegający na całkowitym lub częściowym zastąpieniu narządu z nieodwracalnym, zagrażającym życiu uszkodzeniem na skutek utraty jego charakterystycznej funkcji podobnym narządem dawcy w celu zrekompensowania utraconej funkcji;

10) stan nadzwyczajny przeszczepienia narządu – zespół parametrów określających konieczność zapewnienia opieki medycznej potencjalnemu biorcy w przypadku przeszczepienia narządu w trybie nagłym, ustalany przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w tym zakresie opieki zdrowotnej;

11) Federalny Rejestr Dawców, Biorców i Dawców Narządów Ludzkich – zbiór informacji zawartych w odpowiednich bazach danych federalnego systemu informacyjnego, a także technologie informacyjne i środki techniczne zapewniające jego przetwarzanie.

Artykuł 5. Podstawowe zasady dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Dawstwo i przeszczepianie narządów ludzkich przeprowadzane są w oparciu o następujące zasady:

1. dobrowolność;
2. solidarność ludzka;
3. człowieczeństwo i współczucie;
4. pierwszeństwo interesów ludzkich przed interesami społeczeństwa i nauki;
5. godziwe traktowanie ciała ludzkiego podczas dawstwa pośmiertnego;
6. anonimowość dawcy dla biorcy i jego bliskich oraz anonimowość biorcy dla bliskich dawcy w przypadku dawstwa pośmiertnego;
7. udostępnianie narządów dawców potencjalnym biorcom ze względów medycznych, a nie za wynagrodzeniem pieniężnym lub innym.

Artykuł 6. Uprawnienia organów rządu federalnego w zakresie ochrony zdrowia przy organizowaniu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

1. Do uprawnień organów rządu federalnego w zakresie ochrony zdrowia przy organizowaniu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich należy:

2) organizację procesu dawstwa narządów, w tym pobieranie, przechowywanie, transport i zapewnienie bezpieczeństwa narządów dawcy do przeszczepienia w organizacjach medycznych podległych federalnym organom wykonawczym;

3) organizacja opieki medycznej poprzez przeszczepianie narządów dawców w organizacjach medycznych podległych federalnym władzom wykonawczym;

4) realizację resortowej kontroli nad jakością i bezpieczeństwem czynności medycznych związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem, w sposób określony przepisami prawa z zakresu ochrony zdrowia;

5) koordynacja działalności badawczej w zakresie dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich;

6) zapewnienie informowania obywateli o przepisach ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej dotyczących zagadnień dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich.

2. Do uprawnień federalnego organu wykonawczego pełniącego funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej przy organizowaniu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich należy:

1) kształtowanie jednolitej polityki państwa w zakresie realizacji dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich, prowadzenie działań mających na celu rozwój systemu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich;

2) organizacja i koordynacja procesu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich w Federacji Rosyjskiej;

3) monitorowanie procesu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich w Federacji Rosyjskiej;

4) utworzenie jednolitego systemu rozliczania i raportowania realizacji dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich w Federacji Rosyjskiej w sposób określony przez ustawodawstwo w dziedzinie ochrony zdrowia;

5) utworzenie, utworzenie, prowadzenie i funkcjonowanie Federalnego Rejestru Dawców i Biorców Narządów oraz Dawców Narządów Ludzkich;

6) ustalanie parametrów określających stan nagły konieczności leczenia poprzez przeszczepienie narządu dawcy;

7) zatwierdzenie formularza, trybu wypełniania i poświadczenia pisemnego wyrażenia przez obywatela zgody lub sprzeciwu na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia;

8) ustalanie formy list oczekujących dla biorców narządów oraz zasad ich prowadzenia przez organizacje medyczne;

9) opracowywanie i zatwierdzanie wzorowych programów dodatkowego kształcenia zawodowego w zakresie medycyny w celu szkolenia koordynatorów transplantacyjnych;

10) inne uprawnienia przewidziane w niniejszej ustawie federalnej.

Artykuł 7. Uprawnienia organów państwowych podmiotów Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrony zdrowia przy organizowaniu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Do uprawnień organów państwowych podmiotów Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrony zdrowia przy organizowaniu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich należy:

1) zapewnienie jednolitej polityki państwa w zakresie realizacji dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich, prowadzenie działań mających na celu rozwój systemu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich;

2) zapewnienie rozwoju dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich w podmiocie Federacji Rosyjskiej;

3) organizacja świadczenia opieki medycznej metodą przeszczepiania narządów dawców w organizacjach medycznych podległych organom wykonawczym władzy państwowej podmiotu Federacji Rosyjskiej;

4) organizacja procesu dawstwa narządów, w tym pobieranie, przechowywanie, transport i zapewnienie bezpieczeństwa narządów dawcy w celu przeszczepienia w organizacjach medycznych podległych organom wykonawczym władzy państwowej podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej;

5) realizację resortowej kontroli nad jakością i bezpieczeństwem czynności medycznych związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem, w sposób określony przepisami prawa z zakresu ochrony zdrowia;

6) informowanie ludności i organizacji podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej o postanowieniach ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej dotyczących zagadnień dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich.

Artykuł8 . Zwójdawcanarządyw sprawie pośmiertnego dawstwa na cele transplantacyjne

Narządami dawcy do przeszczepienia podczas dawstwa pośmiertnego mogą być: serce, płuca (płuca), płat płucny, tchawica, zespół płucno-sercowy, nerka, wątroba (część), trzustka (część), trzustka z dwunastnicą, jelita i ich fragmenty.

Artykuł9 . Zwójdawcanarządy Nażyciedarowizna na cele transplantacyjne

Narządami dawcy do przeszczepienia w trakcie dawstwa dożywotniego mogą być: nerka, część wątroby, część jelita cienkiego, płat płuca, część trzustki.

Artykuł10 . Lista chorób wymagających dawstwa narządówosobado celów przeszczepiania jest niedozwolone

Przeszczep narządów dawcy nie jest dopuszczalny w przypadku ustalenia, że ​​dawca cierpiał (dawca pośmiertny) lub cierpi (dawca żywy) na chorobę umieszczoną w wykazie chorób, w przypadku których nie jest dopuszczalne oddawanie narządów ludzkich do celów przeszczepienia , zatwierdzony przez federalny organ wykonawczy pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

Artykuł11 . Zakaz zajęcia i używaniado celówprzeszczepdawcanarządy niezidentyfikowanych osób, co do których stwierdzono zgon

1. Pobranie narządów dawcy i wykorzystanie ich do przeszczepienia od osób, które ze względów zdrowotnych, wieku lub z innych powodów nie mogły podać informacji o swojej tożsamości, w przypadku których następnie potwierdzono zgon, a w chwili pobrania narządów dawcy, informację nie ustalono ich tożsamości (dalej – osoby niezidentyfikowane).

2. Zajęcie i wykorzystanie narządów dawców od niezidentyfikowanych osób w celu przeszczepienia pociąga za sobą odpowiedzialność karną.

Artykuł12 . Zakaz ksenotransplantacji

W Federacji Rosyjskiej ksenotransplantacja (wykorzystywanie narządów dawców zwierząt, w tym żywych, do przeszczepiania ludziom lub wykorzystywanie narządów dawców ludzkich do przeszczepiania zwierzęciu) jest zabroniona.

Artykuł 13. Edukacja i informowanie społeczeństwa o społecznym znaczeniu dawstwa narządów ludzkich w celu przeszczepienia

1. W celu dobrowolnego dawstwa narządów ludzkich i ich przeszczepiania, w oparciu o ludzką solidarność i współczucie, należy edukować i informować społeczeństwo o dawstwie narządów ludzkich i ich przeszczepianiu jako sposobie ratowania życia i przywracania zdrowia ludzkiego, o prawna regulacja stosunków związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem.

2. Edukacja społeczeństwa i informowanie go o społecznym znaczeniu dawstwa narządów ludzkich dla celów przeszczepiania, o prawnych uregulowaniach stosunków związanych z dawstwem i przeszczepianiem narządów odbywa się za pośrednictwem mediów poprzez organizację konferencji tematycznych i wykorzystanie innych metody informowania ludności, niezabronione przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej, federalne władze wykonawcze w dziedzinie opieki zdrowotnej, władze wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej w dziedzinie opieki zdrowotnej, a także organizacje medyczne. zaangażowanych w dawstwo narządów ludzkich do celów transplantacji.

Rozdział 2. Organizacja systemu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Artykuł 14. Organizacja i koordynacja dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Organizacją i koordynacją dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich zajmuje się federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

Artykuł 15. System dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

1. System dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich obejmuje:

1) federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, zapewniając współdziałanie organizacji medycznych objętych systemem dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich;

2) Centrum operacyjnego zarządzania procesami dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich – szczególny rodzaj organizacji medycznej, utworzony w formie federalnej państwowej instytucji budżetowej, podporządkowanej federalnemu organowi wykonawczemu w dziedzinie ochrony zdrowia, upoważnionej przez Rząd Rzeczypospolitej Polskiej Federacji Rosyjskiej do pełnienia funkcji zapewniających przestrzeganie procedury udzielania informacji przez organizacje medyczne w związku z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem, z zastrzeżeniem przekazania do Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawców Narządów Ludzkich, a także koordynacja prac (usług) w zakresie pobierania narządów ludzkich od dawców do przeszczepów i ich transportu (zwane dalej Centrum Zarządzania Operacyjnego procesami dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich);

3) organizacje medyczne państwowe i miejskie (w przypadku przekazania przez władze państwowe podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej samorządom terytorialnym uprawnień do organizowania świadczenia specjalistycznych, w tym zaawansowanych technologii opieki medycznej) systemów opieki zdrowotnej, posiadające w swojej strukturze oddział intensywnej terapii i salę operacyjną, realizujące czynności związane z dawstwem pośmiertnym, w tym badania diagnostyczne dawcy i zapewniające bezpieczeństwo narządów dawcy po stwierdzeniu śmierci i do czasu pobrania narządów dawcy, na podstawie zezwolenie na wykonywanie działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie badań diagnostycznych dawcy oraz zapewnianiu bezpieczeństwa narządów dawcy podczas pośmiertnego oddawania narządów ludzkich do celów przeszczepiania;

4) organizacje medyczne państwowe i miejskie (w przypadku przekazania przez władze państwowe podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej samorządom terytorialnym uprawnień do organizowania świadczenia specjalistycznych, w tym zaawansowanych technologicznie, opieki medycznej) systemów opieki zdrowotnej, prowadzących pobieranie i przechowywanie narządów dawcy do celów przeszczepienia na podstawie zezwolenia na wykonywanie działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie pobierania i przechowywania narządów dawcy do celów przeszczepienia;

5) organizacje medyczne państwowe, miejskie (w przypadku przekazania przez władze państwowe podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej samorządom terytorialnym uprawnień do organizowania świadczenia specjalistycznej, w tym zaawansowanej technologii, opieki medycznej), przeprowadzające przeszczepianie dawcy narządów na podstawie zezwolenia na wykonywanie działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie chirurgii (przeszczepiania narządów);

6) organizacje medyczne i inne przewożące narządy dawców ludzkich do celów przeszczepiania na podstawie zezwolenia na wykonywanie działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie transportu narządów dawców ludzkich do celów przeszczepiania;

7) organizacja medyczna podległa organowi wykonawczemu podmiotu Federacji Rosyjskiej w dziedzinie ochrony zdrowia i upoważniona przez nią do wykonywania funkcji w zakresie współdziałania operacyjnego organizacji medycznych na terytorium podmiotu wchodzącego w skład Federacji Rosyjskiej przy wykonywaniu działalności medycznej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie pobrania narządów dawcy i ich transportu, we współpracy z Centrum Operacyjnego Zarządzania Dawstwem i Przeszczepianiem Narządów Ludzkich (zwanym dalej organizacją medyczną do spraw współdziałania operacyjnego) .

2. Centrum Operacyjnego Zarządzania Procesami Dawstwa i Transplantacji nie może prowadzić działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie organizacji pośmiertnego dawstwa narządów ludzkich dla celów transplantacyjnych, usług chirurgicznych (przeszczepiania narządów).

Artykuł 16. Koordynator przeszczepów

1. W celu koordynowania i monitorowania procesu oddawania narządów ludzkich do przeszczepienia, w spisie personelu organizacji medycznych, w których po stwierdzeniu śmierci danej osoby, pobiera się narządy dawcy, wprowadza się stanowisko koordynatora ds. przeszczepów w celu przeszczepienia przeprowadza się po wyznaczeniu osoby, która uzyskała wyższe wykształcenie medyczne. Wymagania kwalifikacyjne na stanowisko koordynatora przeszczepów ustala federalny organ wykonawczy odpowiedzialny za opracowywanie i wdrażanie polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

2. Koordynator przeszczepu:

bierze udział w działaniach organizacyjnych związanych z realizacją procesu dawstwa narządów ludzkich w organizacji medycznej, w tym w działaniach niezbędnych do realizacji działań medycznych, w tym diagnostycznych, interwencyjnych, a także w działaniach związanych z organizacją transportu narządów dawcy;

współpracuje z pracownikami jednostek strukturalnych organizacji medycznej zajmujących się działalnością medyczną związaną z dawstwem narządów ludzkich;

zapewnia, w ramach swoich kompetencji, terminowe wprowadzanie danych o obecności potencjalnego dawcy w organizacji medycznej do Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawców Narządów oraz późniejsze wprowadzanie informacji do tego Federalnego Rejestru;

wykonuje inne funkcje przewidziane umową o pracę.

3. Koordynator ds. przeszczepów, wykonując swoje obowiązki służbowe, nie może brać udziału w ustalaniu śmierci osoby (potencjalnego dawcy), pobieraniu narządów dawcy i ich przeszczepianiu, a także wyrażać interesy biorców.

Artykuł 17.Rachunkowość dawców, biorców i dawców narządów

1. W celu zapewnienia funkcjonowania systemu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich, w tym utworzenia jednolitej bazy danych biorców potrzebujących przeszczepienia narządów w oparciu o listy oczekujących dla biorców narządów dawców, Federalny Rejestr Dawców Narządów, Biorców i Organów Dawców (zwany dalej Rejestrem Federalnym), składający się z następujących rejestrów, które stanowią jego integralną część:

Rejestr oświadczeń woli obywateli o zgodzie lub braku zgody na pobranie narządów po śmierci w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy (zwany dalej Rejestrem Testamentów Obywatelskich);

Rejestr dawców narządów pośmiertnie oraz narządów pobranych w trakcie dawstwa w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy (zwany dalej Rejestrem Dawców Pośmiertnych);

Rejestr dawców życiowych, którzy w ciągu życia oddali swoje narządy na potrzeby związanego z nimi przeszczepienia oraz narządy oddane na potrzeby przeszczepienia (zwany dalej Rejestrem Dawców Życiowych);

Rejestr biorców i narządów przekazanych do przeszczepienia (zwany dalej Rejestrem biorców).

2. Tworzeniem, tworzeniem, prowadzeniem i funkcjonowaniem Rejestru Federalnego zajmuje się federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej (zwany dalej federalnym organem wykonawczym organ prowadzący Rejestr Federalny).

Rozdział 3. Pośmiertne dawstwo narządów

Art. 18. Domniemanie zgody na pobranie narządów po śmierci

1. Pobieranie narządów w celu przeszczepienia podczas pośmiertnego dawstwa narządów jest niedozwolone, jeżeli organizacja medyczna, w której znajduje się uprawniony dawca, w momencie pobrania narządów, ustanowiona w sposób przewidziany w niniejszej ustawie federalnej, że przez całe jego życie pełnoletni zdolny obywatel wyraził sprzeciw wobec pobrania jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia w pisemnym oświadczeniu poświadczonym w określony sposób lub ustnie w obecności pracowników medycznych i świadków zgodnie z art. 20 niniejszej ustawy federalnej, zarejestrowanym w Rejestrze Testamentów Obywatelskich.

2. W przypadku braku wyrażenia woli pełnoletniego zdolnego obywatela, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, w sprawie wyrażenia zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, a także braku wyrażenia woli przez osobę pełnoletnią, pełnoletni pełnoletni obywatel posiadający zgodę na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, wpisany do Rejestru Wyrażeń Woli obywateli, prawo do wyrażenia sprzeciwu w sprawie pobrania narządów z ciała zmarłego ustnie lub w formie pisemnej oświadczenie poświadczone w przewidziany sposób ma małżonek, a w przypadku jego nieobecności - jeden z bliskich krewnych: dzieci, rodzice, dzieci przysposobione, rodzice adopcyjni, rodzeństwo, wnuki, dziadkowie zgodnie z art. 23 tej ustawy federalnej.

Art. 19. Wyrażenie woli dorosłego zdolnego obywatela w zakresie zgody lub braku zgody na pobrania jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, złożonego w formie pisemnej

1. Pełnoletni obywatel posiadający za życia zdolność do czynności prawnych mogą wyrazić zgodę lub sprzeciw na pobranie narządów po śmierci w celu przeszczepienia w pisemnym oświadczeniu poświadczonym w określony sposób. Informację o istnieniu testamentu obywatela wpisuje się do jego dokumentacji medycznej.

2. Wniosek obywatela, o którym mowa w części 1 niniejszego artykułu, wraz z zawartym w nim wyrażeniem woli, poświadczonym w określony sposób, obywatel składa do federalnego organu wykonawczego prowadzącego Rejestr Federalny w celu jego rejestracji w Rejestrze Wyrażeń Życia Obywateli.

3. Federalny organ wykonawczy odpowiedzialny za prowadzenie Rejestru Federalnego w terminie nieprzekraczającym pięciu dni roboczych od dnia otrzymania od obywatela wniosku zawierającego wyrażenie woli w nim zawarty, rozpatruje go i podejmuje decyzję o zarejestrowaniu obywatelstwa wyrażenia woli lub odmowy jej rejestracji. Obywatelowi przesyłane jest pisemne powiadomienie o podjętej decyzji w terminie nie dłuższym niż pięć dni roboczych od dnia podjęcia odpowiedniej decyzji. W przypadku podjęcia decyzji o odmowie rejestracji wniosku obywatela, w zawiadomieniu podaje się przyczyny odmowy.

4. Rejestracja oświadczenia woli obywatela na podstawie decyzji federalnego organu wykonawczego prowadzącego Rejestr Federalny dokonywana jest w Rejestrze Woli Obywateli w terminie trzech dni roboczych od dnia podjęcia tej decyzji.

5. Podstawą odmowy zarejestrowania oświadczenia woli obywatela jest złożenie wniosku zawierającego wyrażenie woli w nieprzewidzianej formie albo brak we złożonym wniosku wyczerpujących informacji, które powinny się w nim znaleźć.

6. Formularz wniosku dorosłego zdolnego obywatela o zgodę lub brak zgody na pobranie po śmierci jego narządów w celu przeszczepienia, informacje, które muszą się w nim znaleźć, zasady wypełniania wniosku i jego poświadczania, jak również procedurę składania wniosku do federalnego organu wykonawczego odpowiedzialnego za Rejestr Federalny, ustala federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

Artykuł 20. Testament pełnoletniego zdolnego obywatela, sporządzony ustnie, w sprawie wyrażenia zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia

1. Informacja o wyrażeniu woli pełnoletniego zdolnego obywatela o sprzeciwie wobec pobrania jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, złożona przez niego ustnie pracownikom medycznym organizacji medycznej w obecności świadków, podlega natychmiastowemu wpisowi dokumentację medyczną wskazanego pełnoletniego zdolnego obywatela, zawierającą nazwiska, imiona i patronimiki obecnych pracowników medycznych, a także nazwiska, imiona, patronimiki, daty urodzenia, adresy zamieszkania świadków, dane dotyczące dokumentów potwierdzających ich tożsamość, z potwierdzeniem tej informacji podpisami świadków i pracowników medycznych, w sposób określony przez federalny organ wykonawczy pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

2. Informacja o woli pełnoletniego, zdolnego obywatela do pobrania narządów po śmierci w celu przeszczepienia, informacja o pracownikach medycznych organizacji medycznej oraz świadkach, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, w terminie jednego dnia od dnia jego wyrażenia woli, organizacja medyczna składa do federalnego organu wykonawczego prowadzącego Rejestr Federalny w celu jego rejestracji w Rejestrze Testamentów Obywatelskich. Informacje prezentowane są w formie zawiadomienia w formie ustalonej przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia.

Art. 21. Zmiana woli przez pełnoletniego obywatela posiadającego zdolność do czynności prawnych

Dorosły zdolny obywatel, który w ciągu swojego życia wyraził zgodę lub sprzeciw na pobranie swoich narządów po śmierci w celu przeszczepienia zgodnie z art. 19 i 20 niniejszej ustawy federalnej, zarejestrowany w rejestrze wyrażeń obywateli, ma prawo w dowolnym momencie zmienić to wyrażenie woli w sposób przewidziany w art. 19 niniejszej ustawy federalnej.

Art. 22. Świadoma, wnioskowana zgoda jednego z rodziców zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej, uznanej za prawnie niezdolną do pobrania jej narządów w celu przeszczepienia

1. W przypadku śmierci małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za niekompetentną zgodnie z procedurą określoną przez prawo, która jest dopuszczalnym dawcą zgodnie z art. 28 niniejszej ustawy federalnej, pracownik medyczny organizacji medycznej, w której stwierdzono zgon, nie później niż w ciągu 1 godziny od podpisania protokołu stwierdzenia zgonu osobę zawiadamia się o tym ustnie (osobiście lub telefonicznie, z zastrzeżeniem automatycznego nagrywania rozmowy telefonicznej) jednemu z rodziców lub innemu przedstawicielowi prawnemu, lub innych osób na podstawie informacji o nich znajdujących się w dokumentacji medycznej zmarłego, przy czym jednocześnie zwraca się o świadomą, dobrowolną zgodę bezpośrednio od jednego z rodziców zmarłego na późniejsze pobranie narządów z jego ciała w celu przeszczep. Zgłaszając się telefonicznie, podawana jest także nazwa organizacji medycznej, jej lokalizacja oraz numer telefonu kontaktowego.

2. Jedno z rodziców zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej, uznanej w trybie określonym w ustawie za niekompetentną, od którego zwrócono się do świadomej, dobrowolnej zgody na późniejsze pobranie narządów zmarłego w celu przeszczepienia, ma prawo do wyrazić zgodę lub nie zgodzić się na pobranie narządów od osoby zmarłej w celu przeszczepienia ustnie (osobiście lub telefonicznie, z zastrzeżeniem automatycznego nagrywania rozmowy telefonicznej) pracownikom medycznym tej organizacji medycznej, po czym następuje podanie odpowiednich informacji do dokumentacji medycznej albo w formie pisemnej w formie oświadczenia poświadczonego przez kierownika placówki medycznej lub upoważnionego przez tego kierownika lub notariusza. Formularz wniosku jednego z rodziców zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za niezdolną do wyrażenia zgody lub braku zgody na pobranie narządów zmarłego w celu przeszczepienia ustala federalny organ wykonawczy pełniący funkcje opracowywania oraz wdrażanie polityki państwa i regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia.

3. Jeżeli w terminie określonym w ust. 2 niniejszego artykułu jedno z rodziców wyrazi bezpośrednio żądaną świadomą zgodę na pobranie narządów z ciała zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za ubezwłasnowolnioną do czynności prawnych, organizacja medyczna ma prawo uznanie w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej, zmarłego jako rzeczywistego dawcy i podjęcie działań w celu zorganizowania pobrania narządów ciało zmarłego w celu przeszczepienia.

4. Pobranie narządów z ciała zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za niezdolną do czynności prawnych w celu przeszczepienia jest niedozwolone, jeżeli:

w terminie określonym w ust. 2 niniejszego artykułu żadne z rodziców nie wyrazi żądanej świadomej zgody lub sprzeciwu na pobranie narządów z ciała zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za ubezwłasnowolnioną;

Organizacja medyczna w terminach określonych w ust. 1 i 2 niniejszego artykułu, niezależnie od podjętych przez siebie działań, nie skontaktowała się z rodzicami zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej uznanej za ubezwłasnowolnioną w terminie 2 godzin od dnia stwierdzenia zgonu, oraz zwrócić się do jednego z nich o zgodę na pobranie narządów z ciała zmarłego w celu przeszczepienia;

zgoda lub brak zgody każdego z rodziców na pobranie narządów z ciała zmarłego w celu przeszczepienia nie pokrywają się;

zmarły małoletni spośród sierot lub dzieci pozostawionych bez opieki rodzicielskiej, a także zmarła osoba pełnoletnia, uznana za niezdolną do pracy w trybie określonym w ustawie, nie ma rodziców.

5. Informacje o czynnościach określonych w tym artykule wpisuje się do dokumentacji medycznej zmarłego, wskazując datę i godzinę ich wykonania, nazwiska, imiona, patronimiki pracowników medycznych, którzy je wykonali, z potwierdzeniem tej informacji przez podpisy pracowników medycznych w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, realizujący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, przy jednoczesnym wpisywaniu odpowiednich informacji do Rejestru Dawców w celu pośmiertnego dawstwa narządów.

Art. 23. Uwzględnienie opinii małżonka lub osób bliskich w przypadku braku wyrażenia woli pełnoletniego, zdolnego do pracy obywatela

1. W przypadku śmierci dorosłego zdolnego obywatela, uznanego zgodnie z art. 28 niniejszej ustawy federalnej za dopuszczalnego dawcę, który za życia nie wyraził zgody lub sprzeciwu na pobranie jego narządów po śmierci w tym celu przeszczepienia w sposób przewidziany w art. 19 i 20 niniejszej ustawy federalnej, a brak wyrażenia woli stwierdza organizacja medyczna, w której przebywa zmarły, zgodnie z Rejestrem woli obywateli, lekarz który poświadczył zgon, nie później niż w ciągu 1 godziny od podpisania protokołu stwierdzającego zgon danej osoby ustnie (osobiście lub telefonicznie, z zastrzeżeniem automatycznego nagrywania rozmowy telefonicznej), informuje o zgłoszeniu śmierci dawcy dopuszczalnego na stronie na podstawie informacji znajdujących się w dokumentacji medycznej zmarłego lub w innych dokumentach przechowywanych przy nim, małżonka, a w przypadku jego nieobecności – jednego z bliskich krewnych (dzieci, rodzice, dzieci przysposobione, rodzice adopcyjni, rodzeństwo, wnuki, dziadkowie) lub inne osoby. Zgłaszając się telefonicznie, podawana jest także nazwa organizacji medycznej, jej lokalizacja oraz numer telefonu kontaktowego.

2. Małżonek, a w razie jego nieobecności jeden z bliskich krewnych zmarłego, wskazany w ust. 1 niniejszego artykułu, spośród pełnoletnich zdolnych obywateli, którzy za życia nie wyrazili zgody lub sprzeciwu na pobranie narządów po śmierci z powodu w celu przeszczepienia i uznany zgodnie z art. 28 tej ustawy federalnej, akceptowalny dawca ma prawo, w ciągu 2 godzin od poinformowania go przez organizację medyczną o stwierdzeniu zgonu, wyrazić swój sprzeciw wobec pobrania narządów ciała zmarłego ustnie (osobiście lub telefonicznie, z zastrzeżeniem automatycznego nagrywania rozmowy telefonicznej) pracownikom medycznym tej organizacji medycznej z późniejszym wpisaniem odpowiednich informacji do dokumentacji medycznej w przepisany sposób, albo w formie pisemnej w formie wniosku poświadczonego przez kierownika placówki medycznej lub osobę przez niego upoważnioną, albo przez notariusza. W takim przypadku niedopuszczalne jest pobieranie narządów z ciała zmarłego. Formularz wniosku małżonka, a w przypadku jego nieobecności jednego z bliskich krewnych zmarłego pełnoletniego, zdolnego do pracy obywatela, który za życia nie wyraził zgody lub sprzeciwu na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, o brak zgody o pobraniu narządów z ciała zmarłego w celu przeszczepienia ustanawia federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

3. Jeżeli w terminie określonym w ust. 2 niniejszego artykułu małżonek, a w przypadku jego nieobecności jeden z bliskich krewnych zmarłego, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, nie zgłosi sprzeciwu wobec pobrania narządów ciała zmarłego w sposób przewidziany w ust. 2 tego artykułu, a także jeżeli pomimo podjętych środków nie jest to możliwe, przez pracowników medycznych organizacji medycznej, w ciągu 2 godzin od podpisania protokołu stwierdzającego zgon osobę do skontaktowania się z małżonkiem, jednym z bliskich zmarłego, uznanym za dawcę dopuszczalnego, który za życia nie wyraził woli zgody lub nie zgodził się na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia, w w celu poinformowania o stwierdzeniu jego śmierci, w szczególności z powodu braku danych na ich temat, niedostępności abonenta telefonicznie, organizacja medyczna ma prawo uznać w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy wykonywanie funkcji w zakresie rozwoju i realizacji polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia, zmarłego jako dawcy rzeczywistego oraz podjęcia działań w celu zorganizowania pobrania narządów do przeszczepienia.

4. Czynności określone w tym artykule znajdują odzwierciedlenie w wpisie do dokumentacji medycznej zmarłego, wskazującym datę i godzinę ich wykonania, nazwiska, imiona, patronimiki pracowników medycznych, którzy je przeprowadzili, w sposób ustalony przez federalną organ wykonawczy pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia, jednocześnie wprowadzając odpowiednie informacje do Rejestru Dawców Pośmiertnych.

Artykuł24 . Zapewnienie poufności informacji o istnieniu testamentu obywatela

Organizacja medyczna zapewnia poufność informacji o istnieniu woli obywatela w sprawie zgody lub braku zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia zgodnie z wymogami określonymi w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrony danych osobowych dane. Osoby naruszające tajemnicę informacji o istnieniu obywatela ponoszą odpowiedzialność dyscyplinarną, administracyjną i karną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Art. 25. Pierwszeństwo dożywotniego wyrażenia woli zmarłego

W obecności wyrażonej przez niego za życia woli zmarłego pełnoletniego zdolnego obywatela o zgodzie lub braku zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy oraz oświadczeń jego małżonka lub bliskich krewnych określone w art. 18 części 2 tej ustawy federalnej, które nie pokrywają się ze sobą, przy podejmowaniu decyzji o ewentualnym oddaniu narządów zmarłej osoby do przeszczepu, wola wyrażona przez zmarłego obywatela ma pierwszeństwo.

Artykuł26 . Stwierdzenie śmierci i pobranie narządów dawcy do celów przeszczepienia

1. Narządy dawcy można pobrać do przeszczepienia dopiero po stwierdzeniu śmierci danej osoby (śmierci biologicznej lub mózgu) i podpisaniu protokołu stwierdzającego zgon tej osoby w sposób określony w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej w zakresie opieki zdrowotnej i pod warunkiem przestrzegania wymogów określonych w niniejszej ustawie federalnej.

2. Lekarze biorący udział w stwierdzaniu śmierci danej osoby nie mogą uczestniczyć w procesie pobierania narządów dawcy i (lub) późniejszego przeszczepiania narządów, a także reprezentować interesy biorców.

Art. 27. Badanie potencjalnego dawcy pod kątem przeciwwskazań do oddania narządów do przeszczepienia.

1. W stosunku do potencjalnego dawcy organizacja medyczna, w której się on znajduje, dokonuje:

1) ustalenie, czy istnieją przeciwwskazania medyczne do pobrania narządów pośmiertnie w celu zapobieżenia szkodzie potencjalnemu biorcy przy udzielaniu opieki medycznej poprzez przeszczepienie, wraz ze sporządzeniem protokołu o istnieniu lub braku przeciwwskazań medycznych do wykorzystania narządów potencjalnego dawcy w celach transplantacyjnych. Listę przeciwwskazań medycznych do dawstwa pośmiertnego ustala federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej;

2) pobieranie krwi do badań medycznych w celu wyłonienia potencjalnego biorcy;

3) ustalenie zdolności potencjalnego dawcy spośród narządów dawców określonych w art. 8 niniejszej ustawy federalnej do przeszczepienia narządu, dalsze monitorowanie jego stanu.

2. Badanie lekarskie potencjalnego dawcy w celu stwierdzenia braku przeciwwskazań do oddania narządów przeprowadza się w placówce medycznej, w której się on znajduje, z udziałem w razie potrzeby specjalistów z innych organizacji medycznych, z przygotowaniem protokołu badania lekarskiego.

3. Jeżeli w wyniku badania lekarskiego potencjalnego dawcy zostanie stwierdzone, że nie ma przeciwwskazań do oddania narządów, sporządza się protokół, który wpisuje się do dokumentacji medycznej, a dane wskazanego potencjalnego dawcy zostaje wpisany do Rejestru Dawców Pośmiertnych. Wzór protokołu badania lekarskiego potencjalnego dawcy wraz ze stwierdzeniem obecności lub braku przeciwwskazań medycznych do wykorzystania jego narządów do przeszczepienia, sposób jego przygotowania i przechowywania zatwierdza federalny organ wykonawczy pełniący te funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia.

Artykuł 28. Uznanie potencjalnego dawcy

akceptowalny dawca

1. Potencjalnego dawcę, o którym wpisano do Rejestru Dawców Pośmiertnych i w stosunku do którego stwierdzono zgon, uznaje się w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w w dziedzinie opieki zdrowotnej, dawca akceptowalny, a dane o tym są niezwłocznie wpisywane do dokumentacji medycznej i do wskazanego Rejestru Dawców Pośmiertnych.

2. Organizacja medyczna, w której znajduje się uprawniony dawca, niezwłocznie:

a) stwierdza się obecność lub brak dożywotniego wyrażenia woli dawcy dopuszczalnego zarejestrowanego w Rejestrze Testamentów Dożywotnich Obywateli, a uzyskane informacje wpisuje się do dokumentacji medycznej i Rejestru Dawców Pośmiertnych;

b) jest zgłaszany osobom określonym w art. 22 część 1 i art. 23 część 1 niniejszej ustawy federalnej o stwierdzeniu śmierci obywatela. W stosunku do zmarłych małoletnich lub dorosłych, uznanych za ubezwłasnowolnionych w trybie określonym przez prawo, przy zgłaszaniu śmierci jednego z rodziców zwraca się o świadomą zgodę na pobranie narządów zmarłego w celu przeszczepienia w sposób określony przez art. Artykuł 22 niniejszej ustawy federalnej;

c) przeprowadza się dodatkowe instrumentalne i laboratoryjne metody diagnostyczne, których wykaz ustala federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, w celu zapobiegania szkodzie potencjalnemu biorca w przypadku świadczenia opieki medycznej poprzez przeszczepienie narządu;

d) prowadzone jest dalsze monitorowanie stanu narządów dopuszczalnego dawcy;

e) podjęto środki zapewniające bezpieczeństwo narządów dopuszczalnego dawcy do ewentualnego późniejszego przeszczepienia.

3. Jeżeli w wyniku monitorowania stanu narządów dawcy dopuszczalnego zostanie stwierdzona niemożność wykorzystania ich do celów przeszczepiania, informację o tym wraz ze wskazaniem przyczyn wprowadza się niezwłocznie do dokumentacji medycznej dawcy. dawcy akceptowalnego i do Rejestru Dawców Pośmiertnych.

Artykuł 29. Uznanie dawcy akceptowalnego za dawcę rzeczywistego

1. Dawca dopuszczalny, dla którego organizacja medyczna, w której się znajduje, udokumentowała podstawy prawne do pobrania narządów z jego organizmu w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy, związane z wyrażeniem przez niego woli przez całe życie, oświadczeniami małżonka oraz pod jego nieobecność, jeden z jego bliskich krewnych, o którym mowa w art. 23 część 1 niniejszej ustawy federalnej, rodzice nieletnich i dorosłych uznani za niekompetentnych w trybie określonym przez prawo oraz obecność przeciwwskazań medycznych do dawstwa narządów w celu do celów transplantacyjnych są wyłączone, są uznawane w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, przez dawcę rzeczywistego, o którym informacja jest wpisana do dokumentacji medycznej oraz do Rejestru Dawców Pośmiertnych.

2. Uznanie dawcy akceptowalnego za dawcę rzeczywistego stanowi podstawę do pobrania narządów w celu przeszczepienia.

3. W przypadkach wymagających badania kryminalistycznego zgodę na pobranie narządów od dawcy rzeczywistego w celu przeszczepienia musi wydać także biegły sądowy, a następnie powiadomić o tym prokuratora, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrona zdrowia.

4. W przypadku stwierdzenia podstaw prawnych, spośród określonych w ust. 1 niniejszego artykułu, które nie pozwalają na uznanie dawcy dopuszczalnego za dawcę rzeczywistego i dokonanie pobrania narządów zmarłego, informację o tym wpisuje się do dokumentacji medycznej i do Rejestru Dawców Pośmiertnych.

Art. 30. Środki zapewniające bezpieczeństwo narządów dawcy po stwierdzeniu śmierci

1. Aby zapewnić bezpieczeństwo narządów dawcy po stwierdzeniu śmierci i do czasu usunięcia narządów dawcy, przeprowadza się kondycjonowanie (zestaw środków mających na celu utrzymanie i terminową korektę głównych parametrów homeostazy: elektrolitowej, kwasowo-zasadowej, hemodynamicznej i innych wskaźniki) dawcy, a także inne środki przy użyciu specjalnego sprzętu medycznego, z rejestracją protokołu wykonanych procedur w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w tej dziedzinie ochrony zdrowia.

2. Kondycjonowanie dawcy oraz inne zabiegi przy użyciu specjalnego sprzętu medycznego przeprowadzają lekarze odpowiedzialni za dawcę na oddziale intensywnej terapii instytucji medycznej, w której znajduje się dawca, przy udziale, w razie potrzeby, specjaliści z innych organizacji medycznych.

Artykuł 31. Zajęcie,przechowywanie i transport narządów dawców ludzkichw celach transplantacyjnych

1. Pobieranie, przechowywanie i transport narządów ludzkich dawcy w celu przeszczepienia odbywa się na podstawie odpowiednio zezwolenia na wykonywanie działalności leczniczej, przewidującego wykonywanie pracy (usług) w zakresie pobierania i przechowywania dawcy narządów ludzkich w celu przeszczepienia oraz zezwolenie na wykonywanie działalności leczniczej polegające na wykonywaniu pracy (usług) w zakresie transportu narządów dawcy ludzkiego w celu przeszczepienia.

2. Organizacje medyczne określone w art. 15 ust. 4 części 1 niniejszej ustawy federalnej, jeżeli posiadają licencję na prowadzenie działalności medycznej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) w celu pobrania i przechowywania narządów dawcy w tym celu przeszczepiania, mogą wykonywać pobieranie i przechowywanie narządów dawców w celu przeszczepień nie tylko pod adresem miejsca ich wykonania wskazanym w zezwoleniu na prowadzenie działalności leczniczej, ale także pod innymi adresami, korzystając z mobilnych zespołów chirurgicznych.

3. Pobranie narządów od dawcy rzeczywistego formalizuje ustawa o pobraniu narządu od dawcy rzeczywistego w przypadku pośmiertnego dawstwa narządów w celu przeszczepienia. W przypadku uszkodzenia narządu dawcy podczas jego pobierania lub w innych przypadkach, w których nie można go również wykorzystać do celów przeszczepiania, dane o tym znajdują odzwierciedlenie w określonej ustawie oraz w Rejestrze Dawców Pośmiertnych.

4. Zasady organizacji pobierania narządów od dawcy rzeczywistego podczas dawstwa pośmiertnego w celu przeszczepienia, ich przechowywania, a także transportu, w tym korzystania z wizytujących zespołów chirurgicznych, zatwierdza federalny organ wykonawczy, który przeprowadza funkcje kształtowania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji normatywno-prawnych w zakresie ochrony zdrowia.

5. Pobranie narządów dawcy musi odbywać się z poszanowaniem ciała ludzkiego. Podczas pobierania narządów dawcy należy podjąć wszelkie środki, aby zachować wygląd ciała zmarłego.

Art. 32. Ustawa o pobraniu narządu od dawcy rzeczywistego w trakcie pośmiertnego dawstwa narządu w celu przeszczepienia

1. Ustawę o pobraniu narządu dawcy rzeczywistego w trakcie pośmiertnego dawstwa narządów w celu przeszczepienia sporządza się dla każdego narządu pobranego z organizmu dawcy rzeczywistego po zakończeniu procedury pobrania.

2. Wzór ustawy o pobraniu narządu od dawcy rzeczywistego w trakcie dawstwa pośmiertnego w celu przeszczepienia oraz wykaz informacji w niej zawartych zatwierdza federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i realizacji polityki państwa i regulacji prawnych w zakresie ochrony zdrowia.

3. Akt o pobraniu narządu od dawcy rzeczywistego w trakcie pośmiertnego dawstwa narządu w celu przeszczepienia sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden pozostaje w placówce leczniczej, w której pobrano narząd dawcy, drugi zaś wraz z narządem dawcy zostaje przekazany organizacji medycznej zapewniającej opiekę medyczną przy przeszczepianiu narządu, w której znajduje się pacjent (biorca). W przypadku pobrania materiału do przeszczepu przez wizytujący zespół chirurgiczny sporządza trzeci odpis aktu pobrania narządu dawcy od dawcy rzeczywistego w trakcie pośmiertnego dawstwa narządu w celu przeszczepienia, który dostarcza się na adres miejsce pracy wskazane w zezwoleniu na wykonywanie działalności leczniczej polegającej na wykonywaniu pracy (usług) przy pobieraniu i przechowywaniu narządów dawcy do celów przeszczepiania.

Artykuł 33 . Uznanie prawdziwego dawcy za aktualnego dawcę

Dawcę rzeczywistego, od którego przeszczepiono biorcy co najmniej jeden narząd dawcy, uznaje się w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, jako dawca faktyczny, o którym niezbędne dane są wpisane do jego dokumentacji medycznej i Rejestru Dawców Pośmiertnych.

Rozdział 4. Dawstwo żywych narządów

Artykuł34 . Cechy dożywotniego dawstwa narządów

1. Pobranie narządów od dawcy żywego w celu przeszczepienia jest dopuszczalne wyłącznie od pełnoletnich, zdolnych do pracy obywateli, pod warunkiem, że są oni spokrewnieni z biorcą, bez względu na stopień pokrewieństwa (zwane dalej przeszczepieniem pokrewnym).

2. Związek rodzinny w celu dożywotniego dawstwa i przeszczepienia narządów ustala się na podstawie dokumentów złożonych przez dożywotniego dawcę i biorcy, potwierdzających łączący ich związek, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Artykuł35 . Ograniczenia dotyczące oddawania narządów przez całe życie

1. Dawstwa żywych narządów można dokonać wyłącznie ze względu na zdrowie biorcy oraz w przypadku braku narządów niezbędnych do przeszczepienia od dawcy pośmiertnego, biorąc pod uwagę pilny stan przeszczepienia, a także w przypadku braku alternatywnego leczenia metodę, której skuteczność, w oparciu o wniosek komisji lekarskiej organizacji medycznej, jest porównywalna ze skutecznością przeszczepienia narządu, a jeżeli inna interwencja medyczna nie może zagwarantować zachowania życia pacjenta (biorcy) lub przywrócenia jego zdrowia zdrowie.

2. W przypadku dożywotniego dawstwa narządów dopuszcza się pobranie jednego z par narządów lub części narządu.

3. Niedopuszczalne jest pobieranie narządów dawcy w celu przeszczepienia od osób pozostających w zależności służbowej lub innej od biorcy.

Artykuł36 . Warunki dożywotniego dawstwa narządów

1. Konieczność i możliwość wykonania przeszczepu z nim związanego ustala komisja lekarska organizacji medycznej dokonującej przeszczepiania narządu, przy udziale chirurga, anestezjologa-resuscytatora oraz przy udziale lekarza prowadzącego biorcę, a także w razie potrzeby lekarze innych specjalności, na podstawie wyników badań lekarskich, w tym wyników typowania genów i tkanek osoby, która wyraziła zgodę na oddanie za życia swoich narządów w celu związanego z tym przeszczepienia osobie biorcy, przeprowadzone przez personel medyczny niezaangażowany w leczenie tego biorcy.

2. Orzeczenie komisji lekarskiej o konieczności i możliwości wykorzystania narządów osoby, która wyraziła zgodę na ich oddanie w celu powiązanego przeszczepienia, o którym mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, sporządza się w formie protokołu decyzji komisji lekarskiej i zostaje wpisany do jego dokumentacji lekarskiej.

3. W przypadku każdej osoby, która wyraziła zgodę na oddanie narządu dawcy w celu związanego z przeszczepieniem biorcy i przechodzi badania lekarskie przed komisją lekarską w celu podjęcia decyzji, o której mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, dokonuje się wpisu w dokumentacji medycznej w formie i w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, realizując funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

4. Przeszczepienie pokrewne przeprowadza się tylko wtedy, gdy w protokole decyzji komisji lekarskiej zostanie zawarty wniosek, że zdrowie dożywotniego dawcy w wyniku pobrania od niego narządu dawcy w celu przeszczepienia nie spowoduje istotnej szkody , pociągającą za sobą nieodwracalny uszczerbek na zdrowiu, trwałą utratę zdolności do pracy, inwalidztwo oraz brak przeciwwskazań zdrowotnych do przeszczepienia.

5. Wzór protokołu decyzji komisji lekarskiej w sprawie potrzeby i możliwości przeprowadzenia powiązanego przeszczepu, tryb podejmowania tej decyzji ustala federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa i prawa regulacji w zakresie opieki zdrowotnej.

Artykuł37 . Świadoma dobrowolna zgoda żywego dawcy na pobraniejego dawcą organóww celu przeprowadzenia powiązanego przeszczepu

1. Przeszczepienie pokrewne przeprowadza się wyłącznie za świadomą, dobrowolną zgodą żywego dawcy, wyrażoną przez niego dobrowolnie i świadomie oraz otrzymaną zgodnie z procedurą określoną w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej w sprawie ochrony zdrowia obywateli.

2. Żywy dawca nie powinien doświadczać żadnego nacisku ani przymusu, aby udostępnić swoje narządy w celu powiązanego przeszczepu.

3. Żywy dawca wyraża świadomą, dobrowolną zgodę na wykonanie przeszczepu w oparciu o pełną (wyczerpującą) informację udzieloną mu w przystępnej formie przez lekarza placówki medycznej wykonującej przeszczep o stanie jego zdrowia na podstawie badania lekarskiego, celu, sposobu i możliwych skutków, w tym w tym także zagrażających życiu interwencji medycznych mających na celu pobranie narządu dawcy do przeszczepienia. Świadoma dobrowolna zgoda jest sformalizowana na piśmie w formie oświadczenia, które wskazuje także na brak nacisku na życiowego dawcę, aby zmusić go do oddania narządu, brak oficjalnej lub innej zależności od biorcy, możliwe konsekwencje medyczne interwencji oraz brak wynagrodzenia finansowego.

4. Świadomą, dobrowolną zgodę wyraża dożywotni dawca w obecności pełnoletniego zdolnego do tego świadka, reprezentowanego przez dożywotniego dawcę, po okazaniu przez świadka dokumentów tożsamości. Świadoma dobrowolna zgoda żywego dawcy zawiera nazwisko, imię, patronimię świadka, jego datę urodzenia, dane dotyczące jego dokumentu tożsamości oraz adres jego miejsca zamieszkania.

5. Osoba, której żywy dawca wyraża zgodę na oddanie narządu swego dawcy do celów powiązanego przeszczepu, ani małżonek lub krewni tego biorcy, nie mogą występować w charakterze świadka, o którym mowa w ust. 4 niniejszego artykułu.

6. Świadomą, dobrowolną zgodę żywego dawcy na wykonanie przeszczepu podpisuje dawca, świadek, lekarz, który udzielił dawcy informacji określonych w ust. 3 niniejszego artykułu i jest zapisywana w dokumentacji medycznej żywego dawcy. dawca.

7. Formularz świadomej, dobrowolnej zgody żywego dawcy na przeprowadzenie przeszczepu zatwierdza federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

8. Informacje o żywym dawcy i wyrażonej przez niego świadomej, dobrowolnej zgodzie na wykonanie powiązanego przeszczepu podlegają natychmiastowemu wpisowi do Rejestru Żywych Dawców po jego rejestracji.

Artykuł38 . Prawa żywego dawcy

1. Dawca życia, który wyraził (wyraził) świadomą, dobrowolną zgodę na wykonanie powiązanego przeszczepu, ma prawo do:

1) otrzymać od organizacji medycznej pełną informację o możliwych powikłaniach (konsekwencjach) dla zdrowia w związku z interwencją medyczną;

2) zadawania pytań związanych ze zbliżającą się interwencją medyczną i otrzymywania na nie wyczerpujących odpowiedzi;

3) odmówić w dowolnym momencie wydania narządu dawcy w celu przeprowadzenia przeszczepu.

2. Dawca dożywotni, którego narząd dawcy zostanie wykorzystany do powiązanego przeszczepienia, ma prawo do:

1) diagnostyka, leczenie i rehabilitacja medyczna w związku z przeszczepieniem;

2) obserwacja lekarska przez całe życie;

3) korzyść w pozyskaniu narządów od dawcy w przypadku konieczności przeszczepu.

Artykuł 39 . NapaddawcaorganApodczas darowizny na całe życie

1. Pobranie narządu od dawcy żywego na potrzeby przeszczepu pokrewnego następuje zgodnie z przepisami dotyczącymi organizacji pobierania narządu od dawcy życiowego w trakcie przeszczepienia pokrewnego i formalizowane jest ustawą o pobraniu narząd dawcy od żywego dawcy na potrzeby powiązanego przeszczepu.

2. Informację o pobranym narządzie wpisuje się do Rejestru Dawców Żywych.

3. Zasady organizacji pobrania narządu od dawcy żywego dla celów przeszczepienia pokrewnego, wzór ustawy o pobraniu narządu od dawcy żywego dla celów przeszczepienia pokrewnego oraz informacje w niej zawarte są zatwierdzane przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie ochrony zdrowia.

Art. 40. Obserwacja dawcy żywego, który oddał narząd dawcy w celu przeprowadzenia przeszczepu

1. Organizacja lecznicza, w której pobrano narząd od dawcy żywego, przesyła do organizacji medycznej sprawującej opiekę medyczną zgodnie z profilem choroby dawcy żywego wyciąg z dokumentacji medycznej zawierający podstawowe informacje o przeprowadzonej interwencji medycznej, w tym zapewnione leczenie, w okresie pooperacyjnym rehabilitację medyczną, z zaleceniem dalszej obserwacji i leczenia.

2. Obserwacja ambulatoryjna dawców dożywotnich prowadzona jest w sposób ustalony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej. Dane z obserwacji przychodni wpisywane są do Rejestru Dawców Żywych.

Rozdział 5. Zapewnienie opieki medycznej poprzez przeszczepienie

Art. 41. Decyzja komisji lekarskiej o konieczności przeszczepienia narządu

1. Konieczność przeszczepienia narządu dla pacjenta stwierdza komisja lekarska organizacji medycznej sprawującej opiekę medyczną w drodze przeszczepiania narządu, z uwzględnieniem obowiązkowego udziału specjalisty w profilu choroby pacjenta, chirurga, anestezjologa-resuscytatora, i przy udziale lekarza prowadzącego Jeżeli pacjentem jest osoba uznana za niezdolną do czynności prawnych, psychiatra może zostać włączony do komisji lekarskiej organizacji medycznej zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej dotyczącym opieki psychiatrycznej. W prace komisji lekarskiej organizacji medycznej mogą być również zaangażowani inni specjaliści medyczni. Decyzja komisji lekarskiej wydawana jest na podstawie osobistej konsultacji z pacjentem, wyników badań diagnostycznych w celu ustalenia wskazań lekarskich lub przeciwwskazań do przeszczepienia narządu i sporządzana jest w formie protokołu decyzji lekarza komisji o konieczności przeszczepienia narządu dla pacjenta i wpisaniu go na listę oczekujących jako biorca narządu lub o braku wskazań lekarskich do przeszczepienia narządu.

2. Protokół decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej o konieczności przeszczepienia narządu pacjentowi i umieszczeniu go na liście oczekujących na dawcę narządu albo o braku wskazań lekarskich do przeszczepienia, sporządza się w dwóch egzemplarzach, z których jeden przesyła się w terminie 3 dni roboczych od dnia podjęcia przez komisję lekarską decyzji skierowanej do pacjenta lub przekazania dorosłemu, zdolnemu do czynności prawnych pacjentowi (pacjentowi z ograniczoną zdolnością do czynności prawnych), a w odniesieniu do pacjent małoletni lub pacjent dorosły niekompetentny – jednemu z rodziców lub innemu przedstawicielowi prawnemu pacjenta. Kopię protokołu decyzji komisji lekarskiej w terminie 3 dni roboczych od dnia podjęcia decyzji przez komisję lekarską przesyła się do organizacji medycznej, która skierowała pacjenta do organizacji medycznej zapewniającej opiekę medyczną poprzez przeszczepienie narządów. Informacja o wydaniu (przesłaniu) protokołu decyzji (kopii decyzji) komisji lekarskiej zostaje wpisana do dokumentacji medycznej pacjenta.

3. Małoletniemu, który ukończył piętnaście lat lub osobie dorosłej uznanej za ubezwłasnowolnioną, w stosunku do której komisja lekarska organizacji medycznej zgodnie z niniejszym artykułem stwierdziła konieczność przeszczepienia narządu, udziela się osobiście informacji o jego stanu zdrowia w dostępnej dla niego formie i planowanego sposobu leczenia.

4. W przypadku podjęcia przez komisję lekarską organizacji medycznej decyzji o konieczności przeszczepienia narządu u pacjenta i wpisania go na listę oczekujących jako dawcy narządu, organizacja medyczna, w której ma zostać wykonany przeszczep narządu wpisuje pacjenta na listę oczekujących jako biorcy narządu. Procedura wpisania pacjenta na listę oczekujących na dawcę narządu przeprowadzana jest w ciągu jednego dnia roboczego po otrzymaniu przez tę organizację medyczną świadomej, dobrowolnej zgody dorosłego zdolnego do leczenia pacjenta lub rodzica lub innego przedstawiciela prawnego pacjenta, który jest małoletni, przedstawiciel prawny pacjenta będący osobą uznaną za ubezwłasnowolnioną, jeżeli ze względu na swój stan nie jest w stanie wyrazić świadomej, dobrowolnej zgody na wpisanie na listę oczekujących przez dawcę narządu i wprowadzić dane osobowe do niego dane.

5. Zasady kierowania pacjentów do organizacji medycznej udzielającej opieki medycznej poprzez przeszczepienie narządu w celu ustalenia obecności lub braku wskazań medycznych do udzielenia opieki medycznej poprzez przeszczepienie narządu, wzór protokołu decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej oraz tryb wpisywania pacjenta na listę oczekujących na dawcę narządu, a także wzór świadomej, dobrowolnej zgody pacjenta na wpisanie na listę oczekujących na dawcę narządu i podanie na niej danych osobowych jest zatwierdzany przez federalny organ wykonawczy pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

Art. 42. Opieka lekarska biorcy w oczekiwaniu na narząd dawcy

1. Obserwację biorcy w oczekiwaniu na przeszczepienie narządu prowadzi lekarz prowadzący organizację medyczną zapewniającą opiekę medyczną w zakresie przeszczepiania narządu, w której biorca ma zostać poddany przeszczepieniu narządu dawcy. Biorca jest monitorowany we wskazanej placówce medycznej w miarę potrzeb, jednak nie rzadziej niż raz w miesiącu w oczekiwaniu na narząd dawcy, w tym na podstawie danych z dokumentacji medycznej biorcy , złożony przez organizację medyczną, która skierowała biorcy do organizacji medycznej zapewniającej opiekę medyczną poprzez przeszczepianie narządów.

2. W czasie oczekiwania na narząd dawcy biorca, jeżeli posiada wskazania lekarskie związane z koniecznością objęcia opieką medyczną choroby podstawowej w warunkach szpitalnych, jest hospitalizowany w placówce medycznej zapewniającej opiekę medyczną poprzez przeszczepienie narządu w w celu zapewnienia niezbędnego leczenia.

Artykuł43 . Dystrybucjadawcanarządów podczas pośmiertnego dawstwa do celów przeszczepieniaichpotencjalnych odbiorców

1. Wydawanie pośmiertnych narządów w celu przeszczepienia potencjalnym biorcom odbywa się w sposób automatyczny przy wykorzystaniu programu dystrybucji narządów dawcy w trakcie pośmiertnego dawstwa na potrzeby przeszczepienia, znajdującego się w systemie informacyjnym Rejestru Federalnego, który znajduje się opracowany i przyjęty w sposób zatwierdzony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w dziedzinie opieki zdrowotnej.

2. Program wydawania narządów dawcy w trakcie pośmiertnego dawstwa na potrzeby przeszczepienia opiera się na następującym algorytmie:

1) identyfikacja pary dawca-biorca w odrębnej grupie podmiotów Federacji Rosyjskiej, utworzonej w sposób określony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, biorąc pod uwagę następujące wskaźniki:

a) zgodność immunologiczna pary dawca-biorca;

b) stan nadzwyczajny przeszczepu;

c) bliskość organizacji medycznej, w której pobierany jest narząd dawcy, od organizacji medycznej zapewniającej opiekę medyczną poprzez przeszczepienie narządu (biorąc pod uwagę sposób transportu narządu dawcy i znane optymalne warunki jego przechowywania w tej grupie podmiotów) Federacja Rosyjska);

d) korzyść z przeszczepienia narządu dawcy małoletniemu oraz osobie, która za życia oddała narząd w celu związanego z tym przeszczepienia;

e) zachowanie dotychczasowej pierwszeństwa otrzymania narządu od dawcy po osiągnięciu przez potencjalnego dawcę pełnoletności;

e) selekcja antropometryczna.

2) identyfikację pary dawca-biorca w grupach podmiotów Federacji Rosyjskiej graniczących z grupą podmiotów Federacji Rosyjskiej, w których pobrano narząd dawcy do przeszczepienia, jeżeli nie ma takiej potrzeby w tej grupie podmioty wchodzące w skład Federacji Rosyjskiej, w oparciu o wskaźniki określone w ust. 1 tej części;

3) identyfikację pary dawca-biorca w innych grupach podmiotów Federacji Rosyjskiej, w przypadku braku konieczności posiadania narządu w grupach podmiotów Federacji Rosyjskiej, o których mowa w ust. 2 niniejszej części.

3. Jeżeli zgodnie z programem podziału narządów dawcy podczas pośmiertnego dawstwa w celu ich przeszczepienia, kilku biorców posiadających równoważne wskaźniki do przeszczepienia narządu dawcy, określone w pkt „a”, „c” i „e” 1 części 2 tego artykułu, pierwszeństwo mają biorcy w stanie nagłym, małoletni, dawcy dożywotni, których narządy wykorzystywane są do powiązanego przeszczepu oraz biorcy z długim okresem oczekiwania na narząd dawcy.

Art. 44. Podjęcie decyzji o wykonaniu przeszczepu przy użyciu narządu dawcy uzyskanego zgodnie z programem wydawania narządów dawcy podczas dawstwa pośmiertnego w celu przeszczepienia

1. W przypadku zidentyfikowania pary dawca-biorca zgodnie z programem dystrybucji narządów dawcy do dawstwa pośmiertnego na potrzeby przeszczepienia zawartym w systemie informacyjnym Rejestru Federalnego, powiadomienie o tym jest natychmiast automatycznie wysyłane do:

organizacja medyczna zapewniająca opiekę medyczną w zakresie przeszczepiania narządów, której lista oczekujących obejmuje potencjalnego biorcy z określonej pary dawca – biorca;

organizacja medyczna, w której istnieje prawdziwy dawca, którego narządy mają zostać pobrane w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy (potencjalnym biorcom);

Centrum operacyjnego zarządzania procesami dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich.

2. Decyzję o możliwości wykonania przeszczepu przy użyciu narządu dawcy przyznanego potencjalnemu biorcy albo o odmowie wykonania przeszczepienia narządu, podając przyczyny odmowy, podejmuje rada lekarzy organizacji medycznej, która zapewnia opiekę medyczną poprzez przeszczepianie narządów i którego lista oczekujących obejmuje potencjalnego biorcy z określonej pary dawca-biorca, wraz z protokołem tej decyzji sporządzonym w formie i w sposób określony przez federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania Polityka państwa i regulacje prawne w zakresie ochrony zdrowia.

3. Informację o decyzji podjętej przez radę lekarską wpisuje się do Rejestru Dawców Pośmiertnych i Rejestru Biorców, po czym podaje się organizację medyczną, w której znajduje się dawca rzeczywisty, którego narząd podlega pobraniu lub oddaniu do przeszczepienia, oraz Centrum Operacyjnego Zarządzania Procesami Dawstwa Narządów są automatycznie powiadamiane o tej decyzji człowieka i jego przeszczepieniu.

4. W przypadku podjęcia decyzji o możliwości przeszczepienia po konsultacji lekarskiej, organizacja medyczna, na której liście oczekujących znajduje się potencjalny biorca i która otrzymała powiadomienie o udostępnieniu narządu dawcy, informuje potencjalnego dawcę o udzieleniu narządu dawcy do przeszczepienia i zwraca się do niego o świadomą, dobrowolną zgodę na przeszczepienie narządu. Jeżeli biorca wyrazi zgodę na przeszczepienie przekazanego mu narządu dawcy, organizacja medyczna zgłasza to do Rejestru Dawców Pośmiertnych, a także do Rejestru Biorców. Organizacja medyczna, w której znajduje się prawdziwy dawca, wraz z organizacją medyczną ds. interakcji operacyjnej oraz Centrum Operacyjnego Zarządzania Procesami Dawstwa i Przeszczepiania Narządów Ludzkich zapewnia pobranie narządów lub ich pobranie i dostarczenie (w zależności od lokalizacji dawcy rzeczywistego w innej organizacji medycznej) zgodnie z procedurą czynności związanych z oddaniem narządów ludzkich do celów przeszczepiania, z jednoczesnym przesłaniem stosownej informacji do Rejestru Dawców Pośmiertnych i Rejestru Biorców.

5. Informację o pobranym narządzie dawcy i jego przekazaniu organizacji medycznej w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy wpisuje się w ustalony sposób do Rejestru Dawców Pośmiertnych i Rejestru Biorców.

6. Jeżeli rada lekarska uzna, że ​​potencjalny biorca nie może poddać się przeszczepieniu narządu mu przekazanego zgodnie z programem wydawania narządów dawcy do pośmiertnego dawstwa w celach transplantacyjnych, a także w przypadku o odmowie potencjalnego biorcy poddania się przeszczepowi, informacja o tym jest niezwłocznie przekazywana przez organizację medyczną, w której podjęto taką decyzję i otrzymano odmowę potencjalnego biorcy, organizacji medycznej, w której znajduje się prawdziwy dawca, a także do Rejestru Dawców Pośmiertnych, do Rejestru Biorców oraz do Centrum Zarządzania Operacyjnego Dawstwem i Przeszczepianiem Narządów Ludzkich w celu późniejszego przekazania narządu prawdziwego dawcy zgodnie z programem podziału narządów dawcy do pośmiertnego dawstwa dla celach transplantacyjnych.

Artykuł45 . Świadoma dobrowolna zgoda potencjalnego biorcy na przeszczep narządu

1. Przeszczep narządu przeprowadza się za świadomą, dobrowolną zgodą pełnoletniego zdolnego potencjalnego biorcy, rodzica lub innego przedstawiciela prawnego potencjalnego biorcy będącego małoletnim lub potencjalnego biorcy będącego osobą uznaną zgodnie z procedurą za niekompetentną określonych przepisami prawa, jeżeli ze względu na swój stan nie jest w stanie wyrazić świadomej, dobrowolnej zgody.

2. Potencjalnemu biorcy lub innym osobom, o których mowa w ust. 1 niniejszego artykułu, udziela się pełnej informacji w przystępnej formie o celu, sposobie i możliwych konsekwencjach, w tym zagrażających życiu, interwencji medycznej z wykorzystaniem przeszczepienia narządu.

3. Świadoma dobrowolna zgoda potencjalnego biorcy lub innych osób wymienionych w ust. 1 niniejszego artykułu na interwencję medyczną polegającą na przeszczepieniu narządu jest sformalizowana w formie pisemnej w formie wniosku, który podpisuje potencjalny biorca lub jego przedstawiciel prawny, poświadczony przez lekarza prowadzącego i zawarte w dokumentacji medycznej odbiorcy.

4. Formularz świadomej, dobrowolnej zgody potencjalnego biorcy na przeszczep zatwierdza uprawniony federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

Artykuł46 . Odmowa potencjalnego odbiorcyopieka medyczna poprzez przeszczepianie narządów

1. Potencjalny biorca, jego rodzic lub inny przedstawiciel prawny potencjalnego małoletniego biorcy lub przedstawiciel prawny potencjalnego biorcy uznanego w trybie określonym przez prawo za niekompetentnego, ma prawo odmówić opieki medycznej polegającej na przeszczepieniu narządu na każdym etapie jego przygotowania do przeszczepienia narządów.

2. Jeżeli osoby wymienione w ust. 1 niniejszego artykułu odmawiają opieki lekarskiej poprzez przeszczepienie narządu, należy im udzielić w przystępnej formie wyjaśnienia o możliwych konsekwencjach odmowy tej metody leczenia.

3. Jeżeli potencjalny biorca, osoby określone w ust. 1 niniejszego artykułu, odmawia opieki medycznej polegającej na przeszczepieniu narządu, odmowę interwencji medycznej formułuje się w formie pisemnej w sposób określony w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej w sprawie ochrony zdrowia.

4. Jeżeli rodzic lub inny przedstawiciel prawny potencjalnego biorcy odmawia przeszczepienia narządu niezbędnego do ratowania życia małoletniego lub osoby uznanej za niekompetentną w trybie określonym w ustawie, organizacja medyczna zapewniająca opiekę medyczną poprzez przeszczepienie narządu ma prawo zwrócić się do sądu w celu ochrony interesów małoletniego lub osoby ubezwłasnowolnionej.

Art. 47. Świadczenie opieki medycznej poprzez przeszczepienie narządu bez zgody potencjalnego biorcy

1. Zapewnienie opieki medycznej w drodze przeszczepienia narządu bez zgody potencjalnego biorcy jest dopuszczalne, jeżeli przeszczepienie narządu jest konieczne dla usunięcia zagrożenia życia biorcy, jeżeli jego stan nie pozwala na wyrażenie woli lub w przypadku braku jego przedstawiciel prawny.

2. Decyzję o przeszczepieniu narządów dawcy, podjętą bez zgody potencjalnego biorcy, w przypadkach określonych w ust. 1 niniejszego artykułu, podejmuje rada lekarska, a w przypadku braku możliwości zebrania się rady lekarskiej – rada lekarska. lekarz prowadzący lub lekarz dyżurny, z odnotowaniem tej decyzji w dokumentacji medycznej potencjalnego biorcy i późniejszym powiadomieniem urzędników organizacji medycznej udzielającej opieki medycznej poprzez przeszczepienie narządu, potencjalnego biorcy, dla którego planowany jest przeszczep, oraz (lub ) przedstawiciel prawny potencjalnego odbiorcy. Decyzję tę można podjąć wyłącznie w odniesieniu do osób, w przypadku których komisja lekarska stwierdziła potrzebę przeszczepienia narządu zgodnie z art. 41 niniejszej ustawy federalnej.

Art. 48. Wykonywanie czynności leczniczych związanych z przeszczepianiem narządów

1. Opiekę medyczną poprzez przeszczepianie narządów zapewniają organizacje medyczne określone w art. 15 ust. 5 części 1 niniejszej ustawy federalnej.

2. Opieka medyczna poprzez przeszczepienie narządów odbywa się zgodnie z trybem udzielania opieki medycznej oraz w oparciu o protokoły kliniczne i standardy opieki medycznej.

Artykuł49 . Utylizacja nieodebranych narządów dawców

Nieodebrane narządy dawcy, bez względu na przyczynę, usunięte w celu przeszczepienia, nie mogą być wykorzystane do innych celów i podlegają obowiązkowemu unieszkodliwieniu w sposób określony przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej w sprawie dobrostanu sanitarnego i epidemiologicznego ludności.

Art. 50. Obserwacja kliniczna aktualnego biorcy po przeszczepieniu narządu

1. Potencjalnego biorcy, który uzyskał opiekę medyczną poprzez przeszczepienie narządu, uznaje się za biorcy faktycznego, a informację o tym wpisuje się do dokumentacji medycznej i Rejestru biorców.

2. W przypadku wypisania aktualnego biorcy z placówki medycznej, w której przeszedł przeszczep narządu, z dokumentacji medycznej sporządza się wypis, zawierający podstawowe informacje o przeszczepieniu i późniejszym leczeniu, zalecenia dotyczące dalszej obserwacji i leczenia aktualnego biorcy. , który jest mu dany. Za zgodą aktualnego biorcy lub jego przedstawiciela prawnego wypis ze szpitala przesyłany jest do organizacji medycznej sprawującej opiekę medyczną zgodnie z profilem choroby aktualnego biorcy w celu jego późniejszej obserwacji ambulatoryjnej.

3. Aktualni odbiorcy podlegają przez całe życie obserwacji aptecznej w sposób ustalony przez uprawniony federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej, a także przez całe życie dostarczania leków do terapii immunosupresyjnej w sposób stanowionego ustawodawstwa w zakresie ochrony zdrowia.

4. Dane obserwacyjne apteczne dotychczasowego odbiorcy wpisuje się do Rejestru Odbiorców w określony sposób.

5. W przypadku powikłań związanych z przeszczepieniem narządów, obecni biorcy są hospitalizowani w placówce medycznej zapewniającej opiekę medyczną w zakresie przeszczepiania narządów.

Rozdział 6. Federalny rejestr dawców i biorców narządów oraz narządów dawców ludzkich

Artykuł 51. Utworzenie i prowadzenie Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawców Narządów

1. Informacje o osobach, które wyraziły zgodę lub sprzeciw na wykorzystanie ich narządów po ich śmierci do celów przeszczepienia, muszą zostać umieszczone w Rejestrze Federalnym; o dawcach, w tym dawcach życiowych, którzy w ciągu swojego życia oddali swoje narządy do przeszczepienia; o biorcach, w tym o przeszczepieniu narządów dawcy przeprowadzonym poza Federacją Rosyjską i objęciu opieką medyczną w związku z przeszczepieniem na terenie Federacji Rosyjskiej; narządy dawcy usunięte do celów przeszczepienia; o przeszczepianiu narządów dawcy i jego wynikach. Podane informacje podlegają kodowaniu.

2. Rejestr Federalny prowadzony jest na podstawie informacji dostarczonych przez obywateli, Centrum Zarządzania Operacyjnego Dawstwem i Przeszczepianiem Narządów Ludzkich oraz organizacje medyczne określone w ust. 3–7 części 1 art. 15 niniejszej ustawy federalnej.

3. Informacje zawarte w Rejestrze Federalnym odnoszą się do informacji o ograniczonym dostępie. Prowadzenie Rejestru Federalnego i udostępnianie informacji w nim zawartych odbywa się przy zapewnieniu poufności i bezpieczeństwa danych osobowych zgodnie z ustawą federalną z dnia 27 lipca 2006 r. nr 149-FZ „O informacji, technologiach informacyjnych i ochronie informacji” oraz Ustawa federalna z dnia 27 lipca 2006 r. Lipiec 2006 nr 152-FZ „O danych osobowych”. Osoby naruszające poufność informacji zawartych w Rejestrze Federalnym ponoszą odpowiedzialność dyscyplinarną, administracyjną i karną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

4. Informacje niezbędne do prowadzenia Rejestru Federalnego przekazywane są do niego bezpłatnie.

5. Informacje o dawcach i biorcach zawarte w Rejestrze Federalnym muszą być dostępne na każdym etapie dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich dla osób uprawnionych do otrzymania tych informacji zgodnie z niniejszą ustawą federalną.

6. Informacje zawarte w Rejestrze Federalnym są udostępniane osobom uprawnionym do otrzymania tych informacji zgodnie z niniejszą ustawą federalną bezpłatnie.

7. Dorosły pełnoletni obywatel ma prawo żądać i otrzymywać informacje zawarte w Rejestrze Federalnym o obecności lub braku danych dotyczących wyrażenia przez niego woli w sprawie zgody lub braku zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia do potencjalnym odbiorcą.

8. Zasady tworzenia i prowadzenia Rejestru Federalnego, w tym tryb przekazywania do niego informacji i udostępniania informacji w nim zawartych, związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem, zatwierdza Rząd Federacji Rosyjskiej.

9. Finansowanie wydatków związanych z utworzeniem, utworzeniem i prowadzeniem Rejestru Federalnego odbywa się ze środków budżetu federalnego przyznanych federalnemu organowi wykonawczemu pełniącemu funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w zakresie opieki zdrowotnej.

Artykuł52 . Rejestr testamentów obywateli o wyrażeniu zgody lub braku zgody na pobranie narządów po śmierci w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy

Do rejestru oświadczeń woli obywateli zalicza się oświadczenia woli obywateli o zgodzie lub braku zgody na pobranie ich narządów po śmierci w celu przeszczepienia (zwane dalej „dożywotnim wyrażeniem woli”) i zawiera następujące informacje:

1) nazwisko, imię, patronimika;

3) datę urodzenia;

4) miejsce urodzenia;

6) adres zamieszkania;

9) wyrażenie woli obywatela (pisemne oświadczenie obywatela o wyrażeniu zgody lub braku zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia; wola obywatela o braku zgody na pobranie narządów po śmierci, złożona przez niego ustnie lekarzowi pracownicy organizacji medycznej w obecności świadków);

10) nazwiska, imiona, patronimiki pracowników medycznych, miejsce ich pracy i zajmowane stanowisko, a także nazwiska, imiona, patronimiki świadków, ich daty urodzenia, dane dotyczące dokumentów potwierdzających ich tożsamość, adresy miejscowości miejsca zamieszkania, w przypadku ustnego wyrażenia woli obywatela;

11) datę wpisu wyrażenia woli do Rejestru;

12) informację o zmianach w wyrażeniu woli (jeżeli wystąpiły), ze wskazaniem daty zmian;

13) informacje o osobie występującej z Rejestru o udzieleniu informacji o danym darczyńcy w związku z wyrażeniem przez niego woli: nazwisko, imię, patronimik osoby składającej wniosek, jego miejsce pracy, zajmowane stanowisko, numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego darczyńcy ubezpieczony w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych.

Artykuł 53 . Rejestr dawców w przypadku pośmiertnego dawstwa narządów i narządów pobranych w trakcie jego realizacji w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy

Rejestr dawców pośmiertnych zawiera informacje o dawcach w trakcie pośmiertnego dawstwa narządów oraz narządach pobranych w trakcie jego realizacji w celu przeszczepienia potencjalnemu biorcy i zawiera następujące informacje:

1) nazwisko, imię, patronimika;

3) datę urodzenia;

4) miejsce urodzenia;

5) dane dokumentu tożsamości;

6) adres zamieszkania;

7) serię i numer obowiązkowej polisy ubezpieczenia zdrowotnego;

8) numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych;

9) szczegóły protokołu uznania pacjenta za potencjalnego dawcę;

11) dane antropometryczne (wzrost, masa ciała);

12) przyczynę zgonu, w tym kod według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych;

13) fakt śmierci (śmierć mózgowa/śmierć biologiczna), datę i godzinę stwierdzenia zgonu;

14) nazwiska, imiona, patronimiki lekarzy (ratowników medycznych), którzy ustalili fakt śmierci;

15) placówkę medyczną, w której stwierdzono fakt zgonu, adres jej siedziby;

16) szczegóły protokołu badania lekarskiego potencjalnego dawcy na podstawie dostępnych w dokumentacji medycznej danych klinicznych, laboratoryjnych i instrumentalnych, z wnioskiem o istnieniu lub braku przeciwwskazań medycznych do wykorzystania narządów potencjalnego dawcy do celów przeszczepienia;

17) datę i godzinę uznania za dawcę uprawnionego ;

18) szczegóły protokołu badania lekarskiego dawcy akceptowalnego, opartego na dodatkowych metodach diagnostyki instrumentalnej i laboratoryjnej, z wnioskiem o istnieniu lub braku przeciwwskazań medycznych do wykorzystania narządów potencjalnego dawcy do celów przeszczepiania;

21) wyniki badań laboratoryjnych na obecność chorób zakaźnych (przenoszonych przez wektory), ze wskazaniem daty ich przeprowadzenia;

22) orzeczenie o możliwości/niemożliwości wykorzystania narządów do przeszczepienia, ze wskazaniem przyczyn, a także możliwości usunięcia;

23) datę wpisu woli obywatela dotyczącej pobrania narządów po jego śmierci w celu przeszczepienia w Rejestrze Woli Obywateli (jeżeli taki istnieje);

24) datę i godzinę zawiadomienia małżonka, bliskich krewnych i innych osób o śmierci pełnoletniego zdolnego obywatela, uznanego za dopuszczalnego dawcę, ze wskazaniem tych osób;

25) datę i godzinę złożenia oświadczenia współmałżonka, bliskiej osoby zmarłego, uznanego za dawcę dopuszczalnego, o braku zgody na pobranie jego narządów w celu przeszczepienia (jeżeli występuje);

26) datę i godzinę poinformowania jednego z rodziców (innych osób w przypadku braku rodziców) osoby małoletniej lub dorosłej uznanej za niezdolną w trybie określonym przez prawo, uznanej za dawcę dopuszczalnego, o złożeniu przez nią oświadczenia śmierć i zwrócenie się bezpośrednio do jednego z rodziców o zgodę na pobranie narządów w celu przeszczepienia;

27) datę i godzinę otrzymania świadomej, wnioskowanej zgody lub sprzeciwu jednego z rodziców zmarłego małoletniego lub osoby dorosłej, uznanej w trybie określonym ustawą za niekompetentną, na pobranie narządów w celu przeszczepienia , wyrażone w formie pisemnej (jeśli występuje);

28) datę i godzinę uznania za dawcę rzeczywistego;

29) powody, dla których dana osoba nie została dawcą rzeczywistym;

30) organizacja medyczna, w której pobrano narząd dawcy;

31) datę i godzinę pobrania narządu dawcy;

32) szczegóły ustawy o pobraniu narządu od dawcy rzeczywistego w trakcie pośmiertnego dawstwa narządu w celu przeszczepienia;

33) narządy dawcy pobrane w celu przeszczepienia;

34) nazwisko, imię, patronim lekarzy, którzy pobierali narząd dawcy, ich miejsce pracy, stanowisko, kwalifikacje zawodowe;

35) powody, dla których nie pobrano narządu dawcy;

36) nazwisko, imię, patronimik lekarza, który wydał orzeczenie na podstawie wyników typowania genowego i tkankowego dawcy rzeczywistego, miejsce pracy;

38) nazwisko, imię, patronimik lekarza, który kontrolował komputerowy dobór pary dawca – biorca;

39) szczegóły decyzji rady lekarskiej właściwej dla miejsca zamieszkania biorcy, w sprawie możliwości/niemożności przeszczepienia biorcy przejętego przekazanego materiału dawczego, ze wskazaniem przyczyn tej niemożności;

40) organizacja medyczna, która otrzymała zatrzymany materiał dawczy;

41) informację o organizacji, która przetransportowała pobrany narząd dawcy;

42) informację o wykorzystaniu (niewykorzystaniu) usuniętego narządu dawcy: usunięty/przeszczepiony – usunięty/nieprzeszczepiony;

43) powody, dla których usunięty narząd dawcy nie został przeszczepiony (wykorzystany);

44) uznanie dawcy rzeczywistego za dawcę aktualnego (tak/nie);

45) datę i godzinę uznania za aktualnego dawcę ;

46) kod identyfikacyjny biorcy, któremu przeszczepiono narząd dawcy, zgodnie z Rejestrem Biorców;

47) nazwisko, imię, patronimik osoby, która złożyła informację do Rejestru, jej miejsce pracy, zajmowane stanowisko, numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych.

Artykuł54 . Rejestr żywych dawców którzy w ciągu swojego życia oddali swoje narządy w celu powiązanego przeszczepu, oraz narządy oddane w celu przeszczepienia

1. Prowadzenie Rejestru dawców dożywotnich prowadzi się w celu ewidencjonowania wyników przeszczepienia związanego z przeszczepieniem, danych z monitoringu medycznego stanu zdrowia obywateli, którzy w ciągu życia oddali swoje narządy dla celów przeszczepienia pokrewnego, w okresie pooperacyjnym , ustalenia konieczności objęcia ich opieką medyczną, jej wymiaru, w tym rehabilitacji leczniczej.

2. Rejestr dawców życiowych zawiera następujące podstawowe informacje o dawcy życiowym:

1) nazwisko, imię, patronimika;

3) datę urodzenia;

4) miejsce urodzenia;

5) nazwę i dane dokumentu tożsamości;

6) adres zamieszkania;

7) serię i numer obowiązkowej polisy ubezpieczenia zdrowotnego;

8) numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych;

9) szczegóły protokołu decyzji komisji lekarskiej organizacji medycznej wykonującej przeszczep w sprawie możliwości pobrania i wykorzystania narządu dawcy od osoby, która zgodziła się je oddać za życia na potrzeby związanego z tym przeszczepienia;

10) grupa krwi, współczynnik Rh;

11) dane antropometryczne (waga, wzrost);

12) immunologiczne wskaźniki zgodności genów i tkanek, termin ich określenia;

13) nazwisko, imię, patronimik lekarza, który wydał wniosek na podstawie wyników typowania genowego i tkankowego życiowego dawcy, miejsce pracy;

14) wyniki badań laboratoryjnych na obecność przeciwciał chorób zakaźnych, ze wskazaniem daty ich przeprowadzenia;

15) datę podpisania formularza świadomej dobrowolnej zgody;

16) nazwisko, imię, patronimik świadka, który podpisał świadomą dobrowolną zgodę dawcy dożywotniego, jego datę urodzenia, dane dotyczące jego dokumentu tożsamości, adres zamieszkania;

17) nazwisko, imię, patronimika odbiorcy;

18) pokrewieństwo pomiędzy dożywotnim dawcą a biorcą, ze wskazaniem szczegółów dokumentów je potwierdzających;

19) nazwisko, imię i patronim lekarza(ów), który dokonał pobrania narządu dawcy, ze wskazaniem miejsca pracy, stanowiska, kwalifikacji zawodowych;

20) szczegóły ustawy o pobraniu narządu od dawcy żywego w celu przeszczepienia w związku z tym;

21) narząd dawcy pobrany w celu przeszczepienia;

22) datę i godzinę pobrania narządu dawcy;

23) nazwę i adres podmiotu leczniczego, w którym pobrano narząd dawcy, jego lokalizację;

24) datę i godzinę przeszczepienia narządu dawcy biorcy;

24) nazwę i adres placówki medycznej, w której wykonano przeszczep narządu dawcy, jej lokalizację;

25) nazwisko, imię, patronim lekarzy, którzy dokonali przeszczepu narządu dawcy, miejsce ich pracy, zajmowane stanowisko, kwalifikacje zawodowe;

26) informację o wykorzystaniu (niewykorzystaniu) usuniętego narządu dawcy: usunięty/przeszczepiony – usunięty/nieprzeszczepiony;

27) powody, dla których usunięty narząd dawcy nie został przeszczepiony;

28) obecność powikłań związanych z operacją usunięcia narządu dawcy;

29) informację o stanie zdrowia dawcy żywego po operacji pobrania narządu dawcy, z podaniem kodu według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych;

30) datę wypisu żywego dawcy z organizacji medycznej;

34) informację o placówce medycznej prowadzącej obserwację przychodni żywego dawcy;

35) wyniki obserwacji ambulatoryjnej dawcy dożywotniego (diagnostyka chorób głównych i współistniejących, ich powikłań, obecności/braku niepełnosprawności) po wypisaniu z placówki medycznej, w której pobrano narząd dawcy;

36) nazwisko, imię, patronimik osoby, która złożyła informację do Rejestru, miejsce jej pracy, numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych.

Artykuł55 . Rejestr odbiorców oraz narządy przekazane do celów przeszczepienia

1. W celu ewidencji biorców potrzebujących leczenia poprzez przeszczepienie narządów oraz zapewnienia podziału między nimi narządów do przeszczepienia według wskaźników medycznych, ustalenia konieczności objęcia ich opieką medyczną, jej objętości, w tym rehabilitacji leczniczej w związku wraz z przeszczepieniem prowadzony jest Rejestr biorców.

2. Do rejestru odbiorców zalicza się:

1) dane dotyczące listy oczekujących na dawcę narządu;

2) datę i godzinę zarejestrowania w systemie informatycznym wyboru pary dawca – biorca, nazwisko, imię, patronimik lekarza, który nadzorował wybór pary dawca – biorca;

3) nazwiska, imiona, patronimiki lekarzy, którzy pobierali narząd dawcy, ich miejsce pracy, zajmowane stanowisko, kwalifikacje zawodowe;

4) datę i godzinę pobrania narządu dawcy;

5) czas ciepłego niedokrwienia narządu dawcy ;

6) czas zimnego niedokrwienia narządu dawcy;

7) datę i godzinę wyrażenia zgody (odmowy) organizacji medycznej na przyjęcie wydanego narządu dawcy do celów przeszczepienia, przyczyny odmowy;

8) datę podpisania przez biorcę świadomej dobrowolnej zgody na przeszczepienie przydzielonego narządu dawcy;

9) datę i godzinę wyrażenia zgody (odmowy) organizacji medycznej na przyjęcie dostarczonego przekazywanego narządu dawcy do celów przeszczepienia, uzasadnienie odmowy;

10) datę przeszczepienia bez zgody biorcy, innych osób, przyczyny;

11) nazwiska, imiona, patronimiki lekarzy, którzy wykonywali operację przeszczepienia, ich kwalifikacje zawodowe, zajmowane stanowiska;

12) datę przeszczepienia, godzinę rozpoczęcia i zakończenia operacji przeszczepiania narządu dawcy;

13) informację o leczeniu immunosupresyjnym prowadzonym podczas przeszczepienia, ze wskazaniem nazwy i dawki leku;

14) dane dotyczące występowania powikłań pooperacyjnych wraz ze wskazaniem;

15) nazwę placówki medycznej, w której wykonano przeszczep, jej lokalizację;

16) informację o użyciu (niewykorzystaniu) usuniętego narządu dawcy, przyczynach niewykorzystania usuniętego narządu dawcy;

17) aktualny odbiorca tak/nie;

18) datę wypisu z organizacji medycznej po przeszczepieniu;

19) informację o miejscu obserwacji lekarskiej po przeszczepieniu;

20) przyczyny ponownego zarejestrowania odbiorcy w Rejestrze Odbiorców;

21) wyniki (dane) obserwacji ambulatoryjnej po wypisaniu z placówki medycznej (diagnostyka chorób głównych i towarzyszących, ich powikłań, obecność/brak niepełnosprawności, stosowane leczenie immunosupresyjne, ze wskazaniem nazwy i dawki leku).

3. Korekty Rejestru świadczeniobiorców, w tym wpisanie do niego nowych biorców, wykluczenie z niego biorców z powodu śmierci lub z innych przyczyn, dokonywane są na podstawie informacji otrzymanych od organizacji medycznej. Informację do Rejestru Świadczeniobiorców przekazuje organizacja medyczna nie później niż pierwszego dnia od dnia jej otrzymania.

Artykuł 56 . Odbiorca z listy oczekującychomnarządy dawcy

1. Organizacja medyczna udzielająca opieki medycznej w zakresie przeszczepiania narządów prowadzi listy oczekujących dla biorców narządów dawcy, zawierające systematyczne informacje o biorcach, którzy mają zostać poddani przeszczepieniu narządów w tej organizacji medycznej.

2. Obywatele Federacji Rosyjskiej mają prawo znaleźć się na liście oczekujących jako biorcy narządu, z wyjątkiem pełnoletnich, zdolnych do pracy obywateli Federacji Rosyjskiej, którzy wyrazili sprzeciw wobec pobrania narządów do przeszczepienia po ich śmierci , zarejestrowana w Rejestrze Testamentów Obywatelskich;

3. Listy oczekujących biorców narządów dawcy sporządza się według rodzaju w zależności od tego, jakiego narządu potrzebuje biorca, biorąc pod uwagę pilny stan przeszczepienia, możliwość wykorzystania narządów od dawcy żywego lub zmarłego.

4. Ten sam pacjent nie może być więcej niż raz wpisany na listę oczekujących jako biorca narządu tego samego typu przez różne organizacje medyczne zapewniające opiekę medyczną w zakresie przeszczepiania narządów .

Artykuł57 . Struktura listy oczekujących na biorców narządów

1. Lista oczekujących na dawcę narządu stanowi część Rejestru biorców i informacje na niej zawarte podlegają wpisowi do wskazanego Rejestru.

2. Lista oczekujących na dawcę narządu zawiera następujące dane o biorcy:

1) nazwisko, imię, patronimika,

3) datę urodzenia,

4) miejsce urodzenia;

5) nazwę i dane dokumentu potwierdzającego tożsamość i obywatelstwo Federacji Rosyjskiej;

6) adres miejsca rejestracji;

7) adres miejsca zamieszkania;

8) numer telefonu kontaktowego odbiorcy,

9) numery kontaktowe bliskich, rodziców (przedstawiciela prawnego), innej osoby wskazanej przez odbiorcę lub zawartej w dokumentacji medycznej;

10) serię i numer obowiązkowej polisy ubezpieczenia zdrowotnego;

11) numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych;

12) narząd dawcy niezbędny do przeszczepienia;

13) szczegóły protokołu komisji lekarskiej organizacji medycznej wraz z wnioskiem o konieczności przeszczepienia narządu dawcy pacjentowi i wpisaniu go na listę oczekujących na dawcę narządu;

14) rodzaj operacji – przeszczepienie narządu od dawcy życiowego lub dawcy pośmiertnego, ze wskazaniem nazwy narządu;

15) datę podpisania przez biorcę świadomej, dobrowolnej zgody na umieszczenie na liście oczekujących na dawcę narządu i wpisania na niej danych osobowych;

16) datę i godzinę wpisania biorcy na listę oczekujących na dawcę narządu;

17) odmowa biorcy przeszczepienia, przyczyny;

18) grupa krwi, współczynnik Rh, wzrost, masa ciała;

19) immunologiczne wskaźniki zgodności genów i tkanek, termin ich określenia;

20) nazwisko, imię, patronimik lekarza, który wydał orzeczenie na podstawie wyników typowania genowego i tkankowego, miejsce pracy;

21) wyniki badań laboratoryjnych na obecność chorób zakaźnych, ze wskazaniem daty ich przeprowadzenia;

22) informację o chorobie podstawowej, w tym kod według Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób i Problemów Zdrowotnych;

23) datę rozpoczęcia terapii zastępczej nieczynnego narządu;

24) stan nagły przeszczepu, datę jego ustalenia oraz wskazanie nazwiska, imienia, patronimiki i kwalifikacji zawodowych lekarza, który ją ustalił;

25) nazwisko, imię, patronimik osoby, która przekazała informacje o świadczeniobiorcy do Rejestru Świadczeniobiorców, jego miejsce pracy, kwalifikacje zawodowe, numer ubezpieczenia indywidualnego konta osobistego ubezpieczonego w obowiązkowym systemie ubezpieczeń emerytalnych.

Artykuł 58 . Zarządzanie przez organizację medyczną

listy oczekujących na biorców narządów

1. Prowadzenie listy oczekujących na dawcę narządów prowadzi organizacja medyczna udzielająca opieki medycznej w drodze przeszczepiania narządów.

2. Prowadzenie listy oczekujących przez dawcę narządów odbywa się na nośnikach papierowych i elektronicznych w oparciu o zasady jednolitej technologii ich prowadzenia na terenie całej Federacji Rosyjskiej, zapewniając ciągłość aktualizacji informacji na niej zawartych, informatywność, porównywalność tej informacji z innymi informacjami zawartymi w innych zasobach informacyjnych, terminowe przekazywanie informacji do Rejestru Odbiorców.

3. Prowadzenie list oczekujących przez biorców narządów dawców odbywa się z uwzględnieniem wymogów ustawy federalnej z dnia 27 lipca 2006 r. nr 152-FZ „O danych osobowych”. W przypadku rozbieżności pomiędzy dokumentacją papierową i elektroniczną, pierwszeństwo mają zapisy papierowe.

4. Prawidłowe prowadzenie list oczekujących biorców narządów nadzoruje w miarę potrzeb, nie rzadziej jednak niż raz na kwartał, kierownik placówki medycznej.

5. Kierownik placówki medycznej jest odpowiedzialny za prowadzenie list oczekujących na biorców narządów oraz terminowe przekazywanie informacji do Rejestru biorców.

6. Zasady prowadzenia przez organizacje medyczne list oczekujących na biorców narządów dawców, formy list oczekujących na biorców narządów ustala federalny organ wykonawczy, który pełni funkcje opracowywania i wdrażania polityki państwa oraz regulacji prawnych w państwie dziedzinie opieki zdrowotnej.

Rozdział 7. Kontrola realizacji czynności medycznych związanych z dawstwem i przeszczepianiem narządów. Wsparcie finansowe dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Art. 59. Kontrola wykonywania czynności medycznych związanych z dawstwem i przeszczepianiem narządów

1. Państwową kontrolę jakości i bezpieczeństwa czynności medycznych związanych z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem sprawuje federalny organ wykonawczy ds. kontroli i nadzoru nad sektorem opieki zdrowotnej.

2. Federalne organy wykonawcze i organy wykonawcze podmiotów Federacji Rosyjskiej sprawują kontrolę departamentalną nad jakością i bezpieczeństwem działalności medycznej związanej z dawstwem narządów ludzkich i ich przeszczepianiem podległych im organizacji medycznych, poprzez wykonywanie swoich uprawnień przewidziane w niniejszej ustawie federalnej.

Artykuł 60. Wsparcie finansowe dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

Wsparcie finansowe dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich odbywa się zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej w zakresie ochrony zdrowia.

Rozdział 8. Odpowiedzialność za dawstwo i przeszczepianie narządów

Artykuł61 . Odpowiedzialność za zmuszenie obywatela do pobrania narządów w celu przeszczepienia

Zmuszanie obywatela przez jakąkolwiek osobę do pobrania jego narządów do przeszczepu pociąga za sobą odpowiedzialność karną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Artykuł 62. Odpowiedzialność za zakup i sprzedaż narządów ludzkich

Kupno i sprzedaż narządów ludzkich pociąga za sobą odpowiedzialność karną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Artykuł 63. Odpowiedzialność za niezgłoszenie lub zatajenie informacji podlegających przekazaniu do Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawców Narządów

Niezgłoszenie lub ukrycie informacji podlegających przekazaniu do Rejestru Federalnego na podstawie niniejszej ustawy federalnej pociąga za sobą odpowiedzialność dyscyplinarną i administracyjną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Artykuł 64. Odpowiedzialność urzędników federalnego organu wykonawczego prowadzącego Federalny Rejestr Dawców i Biorców Narządów oraz Dawców Narządów Ludzkich

Urzędnicy federalnego organu wykonawczego prowadzącego Rejestr Federalny, którzy dopuścili się nielegalnego ograniczenia dostępu do informacji zawartych w Rejestrze Federalnym lub naruszenia zasad ochrony informacji zawartych w Rejestrze Federalnym, ponoszą odpowiedzialność dyscyplinarną i administracyjną zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej .

Artykuł 65. Odpowiedzialność organizacji medycznej za wyrządzenie szkody związanej z naruszeniem warunków i trybu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich

1. Szkoda wyrządzona życiu i zdrowiu dawcy lub biorcy w wyniku niewłaściwego spełnienia przez organizację medyczną warunków i procedur dawstwa narządów ludzkich i ich przeszczepiania przewidzianych w niniejszej ustawie federalnej podlega naprawieniu zgodnie z z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej dotyczącym ochrony praw konsumentów.

2. Zadośćuczynienie przez organizację medyczną za szkodę wyrządzoną życiu i (lub) zdrowiu dawcy lub biorcy związaną z naruszeniem warunków i trybu dawstwa i przeszczepiania narządów ludzkich nie zwalnia pracowników medycznych udzielających pomocy medycznej przy dawstwie narządów lub zapewnianie opieki medycznej poprzez przeszczepianie narządów od zaangażowania ich do odpowiedzialności dyscyplinarnej, administracyjnej lub karnej zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

Rozdział 9. Postanowienia końcowe

Artykuł 66. Uznanie za nieważne niektórych aktów prawnych (ich indywidualnych przepisów) Federacji Rosyjskiej

Aby uchylić przepisy regulujące dawstwo i przeszczepianie narządów ludzkich:

1) Ustawa Federacji Rosyjskiej z dnia 22 grudnia 1992 r. nr 4180-1 „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich” (Dziennik Kongresu Deputowanych Ludowych Federacji Rosyjskiej i Rady Najwyższej Federacji Rosyjskiej, 1993, nr 2, art. 62);

2) Ustawa federalna z dnia 20 czerwca 2000 r. Nr 91-FZ „W sprawie wprowadzenia zmian do ustawy Federacji Rosyjskiej „O przeszczepianiu narządów ludzkich i (lub) tkanek” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2000, nr 26 , art. 2738);

3) Artykuł 3 ustawy federalnej z dnia 16 października 2006 r. nr 160-FZ „W sprawie zmian w aktach ustawodawczych Federacji Rosyjskiej i unieważnienia niektórych przepisów aktów ustawodawczych Federacji Rosyjskiej w związku z przyjęciem ustawy federalnej” O reklamie” (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, 2006, nr 43, art. 4412);

4) Ustawa federalna z dnia 9 lutego 2007 r. Nr 15-FZ „W sprawie zmiany art. 4 ustawy Federacji Rosyjskiej „O przeszczepianiu narządów ludzkich i (lub) tkanek” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2007, nr 7, art. 836);

5) Ustawa federalna z dnia 29 listopada 2007 r. Nr 279-FZ „W sprawie zmian w ustawie Federacji Rosyjskiej „O przeszczepianiu narządów ludzkich i (lub) tkanek” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2007, nr 49 art. 6040).

Artykuł 67. Wejście w życie niniejszej ustawy federalnej

Pierwsza rosyjska ustawa „O przeszczepianiu narządów i (lub) tkanek ludzkich” z dnia 22 grudnia 1992 r. nr 4180-1 jest dokumentem ramowym (obecnie obowiązującym), ale umożliwiła rozwój przeszczepiania jako rodzaju zaawansowanej technologii opieka medyczna. Kwestie dawstwa narządów reguluje także inna ustawa - 323 ustawy federalnej „O podstawach ochrony zdrowia obywateli”, art. 47, zgodnie z przepisami, których dokonuje się dawstwa narządów. Przeszczepianie narządów i tkanek w Rosji objęte jest Programem Gwarancji Państwowych na zapewnienie opieki medycznej i jest finansowane ze środków budżetowych.

Pobranie narządów i tkanek jest możliwe, jeżeli nie ma podstaw przypuszczać, że zmarły sprzeciwił się temu – obowiązuje w naszym kraju zasada tzw. domniemania zgody. Do tej pory nie istniała jednak uregulowana prawnie instytucja dożywotniego dokumentowego wyrażenia testamentu.

Jest oczywiste, że prawodawstwo stale wymaga doskonałości. Zmienia się podejście do technologii, opracowywane są profesjonalne rekomendacje, przyjmowane są nowe akty międzynarodowe, które stały się podstawą do opracowania nowej ustawy „O dawstwie i przeszczepianiu narządów ludzkich”. „Dokument oddziela pojęcia „dawstwo” od „przeszczepienia”, zaleca utworzenie systemu dawstwa i przeszczepiania narządów, identyfikowalność przepływu narządów dawców przez rejestr, monitorowanie dożywotnich dawców i biorców, koncepcję „ potencjalnego dawcy” i wiele więcej” – mówi wiceminister opieki zdrowotnej Federacji Rosyjskiej, doktor nauk medycznych Lyalya Gabbasova. Jednym z najważniejszych zadań stojących przed twórcami projektu ustawy jest uczynienie go możliwie najbardziej postępowym, a jednocześnie poprawnym z punktu widzenia poszanowania praw człowieka. „Celem dokumentu jest nie tylko rozwój dawstwa narządów w kraju, ale także osiągnięcie równowagi praw i interesów dawców i biorców, a także poinformowanie społeczeństwa o znaczeniu tego obszaru medycyny. Pragniemy, aby rozwój dawstwa narządów, zwłaszcza nerek (które są najbardziej potrzebne), stał się jednym z priorytetowych obszarów medycyny. Przeszczep nerki jest bardziej opłacalny niż dializa. W naszym kraju mamy doświadczenie w monitorowaniu takich pacjentek, które po przeszczepieniu narządu od dawcy zakładają rodziny i rodzą dzieci – kontynuuje Lyalya Gabbasova.

Eksperci nazywają nową ustawę najbardziej postępową, zdolną wyprowadzić naszą transplantologię na zasadniczo nowy etap. Póki co, niestety, pomimo wysokiego poziomu rozwoju medycyny i obecności światowej klasy specjalistów, nie możemy pochwalić się wskaźnikami ilościowymi w tym zakresie. Obecnie w Rosji wykonuje się jedynie 10% wymaganej liczby przeszczepów narządów od dawców. Jednym z powodów jest ostrożne podejście społeczeństwa do tego tematu.

Niestety, do dziś wiele osób wierzy w istnienie „czarnych transplantologów”, choć lekarze wielokrotnie już obalili ten absurdalny mit. W rezultacie społeczeństwo podchodzi z rezerwą do samego pojęcia „dawstwa narządów”, a dziesiątki tysięcy pacjentów latami czeka na nerkę lub wątrobę, a wielu z nich nigdy jej nie otrzymuje…

Dla większej przejrzystości procesu dawstwa narządów nowa ustawa przewiduje utworzenie Centrum Koordynacji Działalności Związanej z Dawstwem i Przeszczepianiem Narządów Ludzkich oraz wprowadzenie w placówce medycznej stanowiska lekarza koordynującego dawstwo (lub takie obowiązki będą zostać przydzielony jednemu ze specjalistów instytucji, który przeszedł specjalne szkolenie).

Za jedną z najważniejszych innowacji eksperci uważają zatwierdzenie procedury wyrażania woli dorosłego obywatela w sprawie wyrażenia zgody na pobranie jego narządów po śmierci w celu przeszczepienia oraz prowadzenie Federalnego Rejestru Dawców, Biorców i Dawców Narządów, korzystanie z jednolitego systemu informacji państwowej w zakresie ochrony zdrowia. Nowy projekt ustawy określa także procedury pośmiertnego dawstwa i przeszczepiania narządów u dzieci, w przypadku których należy uzyskać świadomą zgodę rodziców, a następnie sformalizować ją na piśmie. Należy pamiętać, że pobieranie narządów jest zabronione od sierot i dzieci pozbawionych opieki rodzicielskiej.

Prawo zezwala na dożywotnie dawstwo jedynie w przypadku krewnych biologicznie spokrewnionych i tylko w przypadku osób, które ukończyły 18 rok życia. W takim przypadku dawca dożywotni może w każdej chwili odmówić aktu swojej dobrej woli, a jeśli mimo to dopuści się tego szlachetnego czynu, będzie miał wówczas preferencyjne prawo do otrzymania narządów od dawcy, jeśli ich potrzebuje, a także do obserwacji lekarskiej i rehabilitacja. Ale Rosjanie są nadal gotowi na tak zwane dawstwo emocjonalne (kiedy krewny niebędący krwią jest gotowy oddać narząd), uważa Lyalya Gabbasova: „Na tej podstawie możliwe są nadużycia i przymus, jest to kolejny krok w rozwoju darowizna na całe życie. W pierwszej kolejności musimy rozwiązać wszystkie kwestie związane z dawstwem pośmiertnym”.

Warto podkreślić, że dawstwo narządów w naszym kraju było i będzie dokonywane wyłącznie bezpłatnie.