Tayyor dozalash shakllari uchun dorixonada ishlab chiqarishni nazorat qilish dasturi. Dorixonalarda va dori vositalarining ulgurji savdo korxonalarida sanitariya me'yorlari va qoidalariga rioya etilishi ustidan ishlab chiqarish nazoratini o'tkazish bo'yicha uslubiy tavsiyalar

Ishlab chiqarish nazorati - bu korxonada qonuniy ravishda belgilangan turli xil standartlarga rioya qilish va ularga rioya qilish bo'yicha chora-tadbirlarni amalga oshirishni nazorat qilish. Ishlab chiqarish standartlari mehnatni muhofaza qilish, mahsulot sifatiga qo'yiladigan talablar, shuningdek, sanitariya va gigiena sohasida qabul qilinadi. Dori-darmonlarni mustaqil ravishda ishlab chiqarmaydigan dorixonalarda sanitariya-gigiyena me'yorlari va qoidalari birinchi o'ringa qo'yiladi.

Dorixonada tayyor dori shakllarini ishlab chiqarish nazorati ichki qoidalar yoki dasturlar asosida amalga oshiriladi. Hujjat dorixona tomonidan tayyorlanadi, rahbar tomonidan tasdiqlanadi va bildirishnoma bilan nazorat qiluvchi davlat organiga yuboriladi, u erda kelishilgan va ro'yxatdan o'tkaziladi. Agar korxona ishlab chiqarishni nazorat qilish dasturini mustaqil ravishda tuza olmasa, "Glavpromekspertiza" MChJ yordamga keladi.

Dorixonada ishlab chiqarishni nazorat qilish asoslari

Dorilar inson tanasiga o'zgaruvchan ta'sir ko'rsatish uchun mo'ljallangan - simptomlarni davolash yoki yo'q qilish. Shu bilan birga, kimyoviy birikmalardan foydalanish aniq xavfsiz emas va bu sog'liqning yomonlashishi va hatto o'lim shaklida salbiy oqibatlarga olib kelishi mumkin;

Dorixonada tayyor dozalash shakllarini ishlab chiqarish nazorati xavfsizlik sinovidan o'tgan moddalarning biologik xususiyatlarini saqlab qolishga qaratilgan. U dori vositalarini tashish va saqlashga qo'yiladigan talablarni o'z ichiga oladi. Asosiy talablar quyidagilarga bog'liq:

• harorat sharoitlari (preparatni qo'llashning oxirigacha kimyoviy reaktsiyalar tufayli ularning xususiyatlari o'zgarmasligi uchun ular ma'lum bir haroratda saqlanishi kerak);
• havo namligi darajasi (dorilar inson tanasiga kirganda ham, bir xil sifatli muhitga kirganda ham eriydi);
• sanitariya-gigiyena me'yorlariga rioya qilish.

Dorixonadagi sanitariya-gigiyena me'yorlari saqlash sharoitlarining tozaligi va sterilligiga, farmatsevtika xodimlarining dori vositalari bilan o'zaro ta'sirida yuqadigan kasalliklarning yo'qligini ta'minlash uchun muntazam ravishda tibbiy ko'rikdan o'tishiga qo'yiladigan talablarni anglatadi.

Hujjat ko'zda tutilgan bajarilgan tadbirlarning batafsil ro'yxati bo'lib, tekshiruvlar to'g'risidagi ma'lumotlar bilan to'ldiriladi. Quyida ishlab chiqarishni nazorat qilish jurnalini bepul yuklab olishingiz mumkin.

Jurnal quyidagi ma'lumotlarni aks ettiradi:

• tekshirish faoliyati natijalari;
• ob'ekt holatining barcha mezonlarga muvofiqligi / mos kelmasligi;
• instrumental va laboratoriya tekshiruvlaridan olingan ma'lumotlar.

Rospotrebnadzor statistik ma'lumotlariga ko'ra, korxonalarning eng keng tarqalgan buzilishlaridan biri dasturlarning yo'qligi va shunga mos ravishda audit jurnallari. Biroq, bu hujjatlar nafaqat byudjet tashkilotlari, balki idoralar uchun ham majburiydir. Har bir inson ushbu tartibni amalga oshirishi shart (1999 yil 30 martdagi 52-sonli Federal qonunining 11.32-moddasi). Ushbu turdagi nazoratni tashkil etish va amalga oshirish uchun korxona direktori javobgardir. Va tashkilotning tarkibiy bo'linmalarida - ularning boshliqlari.

Agar byudjet tashkilotida bunday tekshiruvlar o'tkazilmaganligi aniqlansa, Rospotrebnadzor ushbu sohada qonun buzilishini qayd etadi. Bunday holda, tashkilot jarima va boshqa sanktsiyalarga duch kelishi mumkin (Rossiya Federatsiyasi Ma'muriy javobgarlik to'g'risidagi kodeksining 6.3-moddasi): 20 000 rublgacha jarima yoki 90 kungacha bo'lgan muddatga faoliyatni to'xtatib turish.

Jurnal shakli

Xavfli ishlab chiqarish ob'ektlarida ishlab chiqarish nazorati jurnali namunasi

Jurnal nima uchun?

Tekshiruv natijalarini qayd etish va hujjatlashtirish zarur. Jarayonning asosiy maqsadi odamlarni va atrof-muhitni tekshirish ob'ektlarining zararli ta'siridan himoya qilishdir. Bunga sanitariya qoidalari va choralarini to'g'ri bajarish orqali erishiladi.

Jurnal natijalar va ma'lumotlarni qayd qiladi:

• laboratoriya tadqiqotlari va sinovlari;
• xodimlarni kasbiy gigienik tayyorlash va sertifikatlash;
• xom ashyo, tayyor mahsulotlar, texnologiyalar, saqlash, tashish, sotish va utilizatsiya qilish sifati va xavfsizligini tasdiqlovchi hujjatlar;
• mahsulotlarni saqlash, harakatlantirish va utilizatsiya qilishda qo'llaniladigan nazorat usullari;
• ishlarni bajarish va xizmatlar ko'rsatish jarayonining xavfsizligi darajasi;
• buxgalteriya va nazorat hisoboti.

Bundan tashqari, hujjat aholini, mahalliy hokimiyatlarni va Rospotrebnadzorni aholining sanitariya-epidemiologik farovonligiga tahdid soladigan vaziyatlar to'g'risida o'z vaqtida xabardor qilish uchun ma'lumot manbai bo'lib xizmat qiladi. Hujjatda sanitariya qoidalariga rioya etilishini tekshirish funktsiyalari bajarilishi, sanitariya va epidemiyaga qarshi tadbirlarning buzilishini bartaraf etish choralari ko'rilganligi qayd etiladi.

Ko'rsatilgan ma'lumotlar quyidagi ob'ektlarga tegishli:

• sanoat binolari;
• uskunalar;
• transport;
• texnologik uskunalar;
• texnologik jarayonlar;
• ish o'rinlari;
• xom ashyo va tayyor mahsulotlar;
• ishlab chiqarish va iste'mol chiqindilari.

To'ldirilganda

Hujjat ishlab chiqarishni tekshirish rejasida (dasturida) nazarda tutilgan har qanday operatsiyani bajarishda to'ldiriladi. Reja amal qilish muddati bo'yicha cheklovlarsiz tuziladi.

Agar korxona faoliyatida o'zgarishlar ro'y bersa, rejaga qo'shimchalar kiritiladi. Ular odatda xodimlar tarkibi, ishlab chiqarish texnologiyalari va sanitariya-epidemiologiya holatiga ta'sir qiluvchi boshqa muhim o'zgarishlar bilan bog'liq. Shunga ko'ra, to'ldirish chastotasi o'zgaradi. Boshqa xodimlar ham uni saqlash uchun mas'ul etib tayinlanishi mumkin.

Qanday ma'lumotlar ko'rsatilgan?

Hujjatda to'ldirish uchun quyidagi maydonlar mavjud:

• tekshirish hodisasining seriya raqami;
• tekshirilgan ob'ekt yoki qurilma;
• sanasi;
• aniqlangan qoidabuzarliklar ro'yxati;
• inspektorning to'liq ismi va lavozimi ko'rsatilgan holda qonunbuzarliklarni bartaraf etishdan iborat bo'lgan chora-tadbirlarning nomi;
• aniqlangan qoidabuzarliklarni bartaraf etish uchun ajratilgan muddat;
• Ularni yo'q qilish uchun mas'ul bo'lgan xodimning to'liq ismi, lavozimi va imzosi;
• qoidabuzarlik tuzatilgan sana.

Hujjatga tuzatishlar kiritish yoki varaqlarni yirtib tashlash, hatto ular shikastlangan bo'lsa ham, qat'iyan man etiladi.

Xavfli ishlab chiqarish ob'ektining ishlab chiqarishni nazorat qilish jurnali shaklini to'ldirish namunasi

Ishlab chiqarishni nazorat qilish jurnalini qanday to'ldirishni tushunish uchun quyida keltirilgan namunaviy to'ldirish yordam beradi. Metall parchalarini radiatsiyaviy sinovdan o'tkazish to'g'risidagi hujjatga misol keltirilgan.

To'ldirish jarayonida murakkab narsa yo'q. Jadvalning barcha maydonlarini to'ldirishga to'g'ri keladi.

Qadam 1. Tashkilot haqidagi ma'lumot bilan qopqoq varag'ini to'ldiring.

Qadam 2. Jadvalga yozuvni kiriting. Barcha maydonlar talab qilinadi.

1. KIRISH

Dorixonalarning asosiy vazifasi tibbiyot muassasalari va aholini dori vositalari va tibbiyot buyumlari bilan ta’minlashdan iborat.
Dorixona xodimlari o'z faoliyati orqali inson salomatligiga bevosita ta'sir ko'rsatadilar.
Dorixonalarda sanitariya-gigiyena rejimini amalga oshirish, dorixona tashkilotlari rahbarlari va xodimlarini kasbiy gigiyenik tayyorgarlikdan o'tkazish, tashkilot rahbari yoki vakolatli xodimlar tomonidan sanitariya-epidemiyaga qarshi (profilaktika) tadbirlari va sanitariya qoidalarining bajarilishini nazorat qilish imkoniyatining yo'qligi. , yuqoridagi chora-tadbirlar va qoidalarga rioya qilmaslik inson hayoti yoki sog'lig'iga xavf tug'dirishi, shuningdek, kasalliklarning paydo bo'lishi va tarqalishi xavfini keltirib chiqarishi mumkin. Bunday holatlarga yo'l qo'ymaslik uchun dorixona tashkilotlarining rahbarlari o'z faoliyatiga muvofiq sanitariya qonunchiligi talablariga, shuningdek davlat nazoratini amalga oshiruvchi mansabdor shaxslarning qoidalari, ko'rsatmalari va sanitariya-epidemiologiya xulosalariga rioya qilishlari shart.
Shuningdek, ularning majburiyatlari quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- sanitariya va epidemiyaga qarshi (profilaktika) tadbirlarni ishlab chiqish va amalga oshirish;
- inson salomatligi uchun bajariladigan ishlar va xizmatlar xavfsizligini ta'minlash;
- ishlab chiqarish nazoratini amalga oshirish.
Ishlab chiqarish nazorati faoliyati amalga oshirilayotgan ishlab chiqarish nazoratining o‘z vaqtida tashkil etilishi, to‘liqligi va ishonchliligi uchun javobgar bo‘lgan yuridik shaxslar tomonidan amalga oshiriladi.

2. UMUMIY QOIDALAR

2.2. Uslubiy tavsiyalar "Aholining sanitariya-epidemiologik farovonligi to'g'risida" gi 1999 yil 30 martdagi 52-FZ-sonli Federal qonunini amalga oshirish maqsadida va SP 1.1.1058-01 "Tashkil etish va o'tkazish" sanitariya qoidalariga muvofiq ishlab chiqilgan. Rossiya Federatsiyasi Bosh Davlat sanitariya vrachining 2001 yil 13 iyuldagi 2002 yil 1 yanvardagi 18-sonli buyrug'i bilan kuchga kirgan sanitariya qoidalariga rioya qilish va sanitariya-epidemiyaga qarshi (profilaktika) tadbirlarni amalga oshirish ustidan ishlab chiqarish nazorati to'g'risida.
2.3. Uslubiy tavsiyalar dorixonalar va dori vositalarining ulgurji savdo korxonalarida olib boriladigan tadqiqotlarning ob'ektlari, hajmi va chastotasini belgilaydi (1-ilova).
2.4. Uslubiy tavsiyalar dorixonalar va dori vositalari ulgurji savdo korxonalarida sanitariya me’yorlari va qoidalariga rioya etilishi ustidan ishlab chiqarish nazoratining namunaviy rejasi (dastur)ni o‘z ichiga oladi (2-ilova).
2.5. Ishlab chiqarishni nazorat qilish ob'ektlari - texnologik jihozlar, ishlarni bajarish, xizmatlar ko'rsatish uchun foydalaniladigan ish joylari (5 yilda bir marta), shuningdek, xom ashyo va tayyor mahsulotlar.
2.6. Ishlab chiqarishni nazorat qilish dasturi (rejasi) yuridik shaxs tomonidan tuziladi. Tuzilgan dastur (reja) ma’muriy tuman bosh davlat sanitariya vrachi bilan kelishiladi va dorixona tashkiloti rahbari tomonidan tasdiqlanadi.
2.7. Dorixona tashkilotining buyrug'i bilan har bir dorixona muassasasiga ishlab chiqarish nazoratini tashkil etish va amalga oshirish uchun mas'ul shaxslarni tayinlash, ularga sanitariya qoidalariga rioya etilishini nazorat qilish, aniqlangan qonunbuzarliklarni bartaraf etishga qaratilgan chora-tadbirlarni ishlab chiqish va amalga oshirish uchun javobgarlik yuklanishi kerak.
Mas'ul shaxslarni tayinlash tavsiya etiladi:
- dori vositalari ishlab chiqarish huquqiga ega dorixonalarda - ishlab chiqarish bo'limi boshlig'i va farmatsevt-tahlilchi (agar mavjud bo'lsa);
- tayyor dori vositalarining dorixonalarida - dorixona boshlig'i yoki uning o'rinbosari (agar mavjud bo'lsa);
- 1-toifali dorixonalarda - menejer,
- farmatsevtika ulgurji savdo korxonalarida - direktor yoki uning o'rinbosari.
2.8. Ishlab chiqarish nazoratini amalga oshirish uchun mas'ul shaxs uslubiy tavsiyalarga 2-ilovaning 1-bandiga muvofiq sanitariya qoidalari va gigiyena me'yorlari bo'yicha rasmiy nashr etilgan hujjatlarga (qonunchilik, me'yoriy va ma'muriy) ega bo'lishi kerak.
2.9. Ishlab chiqarish nazoratini tashkil etish va amalga oshirish uchun mas'ul bo'lgan shaxslar farmatsevtika va yordamchi xodimlarga ishga qabul qilishda sanitariya-gigiyena tadbirlari kompleksini amalga oshirish bo'yicha ko'rsatmalar beradi va keyinchalik:
- dori vositalari ishlab chiqarish huquqiga ega bo‘lgan dorixonada oyiga kamida bir marta va 1-toifali dorixonada chorakda bir marta;
- kamida olti oyda bir marta dozalash shakllari dorixonasida, dori vositalarini ishlab chiqarish huquqiga ega bo'lmagan 1-toifali dorixonada va dori vositalarining ulgurji savdo korxonasida.
Brifing to'liq nomini ko'rsatgan holda maxsus jurnalda ro'yxatdan o'tkazilishi kerak. ko'rsatma o'tayotgan va uni o'tkazayotgan shaxslar, ularning lavozimlari va sanalari.
2.10. Ishlab chiqarish nazoratini amalga oshirish uchun mas'ul shaxs o'tgan yilgi ish natijalariga ko'ra, tibbiy ko'rikdan o'tkazilishi kerak bo'lgan xodimlarning lavozimlari ro'yxatini va uni to'ldirish jadvalini ishlab chiqadi.

Dorixonalarning ishlab chiqarish nazorati sxemasi va
farmatsevtika ulgurji savdogarlari

* O'rganilayotgan seriyalar soni kelishuv asosida aniq vaziyatni hisobga olgan holda o'zgartirilishi mumkin.
1. Epidemiologik ko'rsatkichlar bo'yicha - nostandart tadqiqot natijalari natijalariga ko'ra yoki nostandart epidemiologik vaziyatlarda."
2. Ko'rsatkichlarga ko'ra, muayyan tadqiqotlar majburiy emas, balki kerak bo'lganda, nostandart, favqulodda va boshqa holatlarda amalga oshiriladi.

REJA (dastur)
dorixonalarda sanitariya me'yorlari va qoidalariga rioya etilishi ustidan ishlab chiqarish nazorati va
farmatsevtika ulgurji sotuvchilari (taxminan)*
________200 uchun

Korxona (tashkilot) nomi Yuridik manzili, haqiqiy manzili Faoliyat turi
1. Sanitariya qoidalari va gigiyena me'yorlari bo'yicha rasmiy nashr etilgan hujjatlar ro'yxati (qonunchilik, me'yoriy, ma'muriy hujjatlar).
1.1. "Aholining sanitariya-epidemiologik farovonligi to'g'risida" 1999 yil 30 martdagi 52-FZ-sonli Federal qonuni.
1.2. Sanitariya qoidalari SP 1.1.1058-01 "Sanitariya qoidalariga rioya qilish va sanitariya va epidemiyaga qarshi (profilaktika) chora-tadbirlarni amalga oshirish bo'yicha ishlab chiqarish nazoratini tashkil etish va o'tkazish" Rossiya Federatsiyasi Bosh davlat sanitariya vrachining farmoni bilan kuchga kiradi. Federatsiya 2001 yil 13 iyuldagi 2002 yil 1 yanvardagi 18-son.
1.3. Ushbu bo'limga muvofiq amaldagi sanitariya normalari va qoidalari, gigiyena me'yorlari, ma'muriy va direktiv hujjatlar ro'yxati:
- Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 21 oktyabrdagi 309-sonli "Dorixonalarda sanitariya rejimi bo'yicha ko'rsatmalarni tasdiqlash to'g'risida" gi buyrug'i;
- Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining 1997 yil 16 iyuldagi 214-sonli "Dorixonalarda ishlab chiqarilgan dori vositalarining sifatini nazorat qilish to'g'risida" gi buyrug'i;
- Davlat farmakopeyasining XI nashri “Dori vositalarini mikrobiologik nazorat qilish usullari” moddasiga № 2 oʻzgartirish (GF XI, 2-son, 187-bet), joriy etilgan sana 01.01.2002 y.
- SSSR Sog'liqni saqlash vazirligining 1982 yil 19 oktyabrdagi 1026-sonli "Tug'ruqxonalar, bolalar tibbiyot muassasalari va dorixonalarning sanitariya holati ustidan nazoratni kuchaytirish to'g'risida" buyrug'i;
- RSFSR Sog'liqni saqlash vazirligining 1982 yil 24 noyabrdagi 680-DSP-sonli buyrug'i bilan tasdiqlangan "Tibbiyot muassasalariga xizmat ko'rsatadigan dorixonalarda sanitariya rejimining vaqtinchalik qoidalari" "Tug'ruqxonalarda yangi tug'ilgan chaqaloqlar o'rtasida o'tkir ichak infektsiyalarining tarqalishi to'g'risida" Artem, Primorsk o'lkasi va Sverdlovsk ";
- OMU 42-21-35-91 bug'li sterilizatorlarda ishlashda foydalanish qoidalari va xavfsizlik talablari;
- SP 3.3.2.1120-02 "Dorixonalar va sog'liqni saqlash muassasalari tomonidan immunoprofilaktika uchun foydalaniladigan tibbiy immunobiologik preparatlarni fuqarolarga tashish, saqlash va tarqatish shartlariga qo'yiladigan sanitariya-epidemiologiya qoidalari" sanitariya-epidemiologiya qoidalari. RF Sog'liqni saqlash vazirligining davlat sanitariya shifokori 2002 yil 10 apreldagi 15-son;
- SSSR Sog'liqni saqlash vazirligining 1975 yil 20 martdagi 12-31-75-sonli shamollatish moslamalarini ishlatish va nazorat qilish bo'yicha yo'riqnomasi! sog'liqni saqlash muassasalari.
2. Ishlab chiqarish nazoratini amalga oshirish uchun mas'ul shaxs hisoblanadi

To'liq nomi, lavozimi, telefon raqami, tashkilot, korxona nomi
______200_ yildagi __-son buyrug'i bilan tayinlangan
3. Ishlab chiqarishni nazorat qilishda nazorat qilinadigan kimyoviy, fizik, biologik omillar ro‘yxati, ________________________________________________________________dagi o‘rganish chastotasi va hajmi.
(dorixona nomi va manzili, ulgurji
______________________________________________________________________________
dori vositalari savdosi)
qilish orqali ______________________________________________________________________
(faoliyat turlari, ishlar, xizmatlar)

Tadqiqot ob'ektlari ro'yxati, hajmi va chastotasi sanitariya-epidemiologiya ko'rsatkichlari bo'yicha saytdagi sanitariya-epidemiologik vaziyatga qarab o'zgarishi mumkin.
Epidemiologik omillar ustidan nazorat sanitariya normalari va qoidalari, sanitariya-epidemiologiya tahlillari asosida amalga oshiriladi, bu Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash vazirligining epidemiologik nazoratni amalga oshirish bo'yicha epidemiyaga qarshi ko'rsatmalarini bajarishning to'liqligi va sifatini tavsiflaydi.

4. Ishlab chiqarish nazorati tadqiqotini amalga oshiruvchi tashkilotning nomi va manzili.
4.1. Akkreditatsiya Dtgestati, akkreditatsiyaning amal qilish muddati.
4.2. Ishlab chiqarishni nazorat qilish uchun shartnoma (yoki nusxasi).
5. Ishga kirishda va davriy tibbiy ko'rikdan, kasbiy gigiyenik tayyorgarlikdan o'tishi kerak bo'lgan xodimlarning lavozimlari ro'yxati.

Kasb bo'yicha zararli ishlab chiqarish omillari mavjud bo'lsa, kasbiy salomatlik bo'limi bilan birgalikda Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va tibbiyot sanoati vazirligining 14 martdagi buyrug'i bilan kasb bo'yicha kontingent profilaktik tibbiy ko'rikdan o'tkazilishi (belgilangan) belgilanadi. 1996 yil 90-son, imtihonlarning chastotasini belgilash.

6. Dori vositalarini aseptik sharoitda ishlab chiqarish potentsial xavf tug'diradi.
7. Ishlab chiqarish nazoratini amalga oshirish uchun mas'ul shaxs quyidagi faoliyatni amalga oshiradi:

8. Ob'ektda ishlab chiqarish nazorati masalalari bo'yicha buxgalteriya hisobi va hisobot shakllari ro'yxati:

8.1. Namuna olish hisobotlari.
8.2. O'z-o'zini nazorat qilish jurnallari (boshlang'ich moddalarni, ishlab chiqarilgan dori vositalarini, yordamchi materiallarni, idishlarni va boshqalarni sterilizatsiya qilish rejimi, in'ektsiya va infuziyalar uchun eritmalar ishlab chiqarishning alohida bosqichlarini nazorat qilish natijalari, dori vositalarining haqiqiyligini nazorat qilish natijalari, nazorat natijalari "Tozalangan suv", "In'ektsiya uchun suv", sanitariya ko'rsatmalarini o'tkazish).
Tadqiqot (o'lchovlar) nostandart, qoniqarsiz natijalar olingan taqdirda, quyidagilar to'xtatilishi kerak:
- tadbirlar:
- xizmat ko'rsatish.
Aholi salomatligini muhofaza qilish, profilaktika xarakteridagi sanitariya-epidemiologiya, sanitariya-texnik tadbirlarni o'tkazgandan so'ng, qonunbuzarliklarni bartaraf etish, takroriy tadqiqotlar o'tkazish, ularning natijalari bo'yicha ishlar, xizmatlar va faoliyat qayta tiklanadi.
Ishlab chiqarish nazorati ostida bo'lgan omillarning nostandart tadqiqotlarining barcha natijalari. hududiy davlat sanitariya-epidemiologiya nazorati markazlari (TSGSEN) e'tiboriga etkaziladi;
9. Yil davomida ishlab chiqarish nazorati natijalari bo'yicha hududiy TsGSENga hudud TsGSEN bilan kelishilgan shaklda hisobot taqdim etiladi. Hisobot shakli namunasi:

* Tashkiliy-huquqiy shakllari va idoraviy bo'ysunishidan qat'i nazar, barcha dorixonalar va dori vositalari ulgurji sotuvchilari uchun namunaviy ishlab chiqarish nazorati rejasi (dasturi) tayyorlandi.

Muhim hujjatlar:

• 2019-yil 27-maydagi 667-son qarori Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-son qaroriga o'zgartirishlar kiritish to'g'risida. 2019-yil 1-dekabrdan Pregabalin, Tapentodol va Tropikamid kuchli taʼsir etuvchi moddalar roʻyxatiga kiritilgan.
• XAT 2019 yil 20 may, 1127/25-4-son Dori vositalari uchun retsept blankalarining yangi shakllari haqida Sog‘liqni saqlash vazirligi dori vositalari uchun retseptlarni rasmiylashtirish bilan bog‘liq ayrim masalalarga oydinlik kiritdi Dori ta'minoti va tibbiy mahsulotlarni tartibga solish departamenti direktori E.A.MAKSIMKINA
• XAT 2019 yil 20 may, 01i-1269/19-son AMALDAGI QONUNCHILIKLARGA MUVOFIQLIK HAQIDA Roszdravnadzor tibbiyot va farmatsevtika tashkilotlarining dori vositalari monitoringi tizimida ishtirok etish tartibini tushuntirib beradi va "TIBBIY TASHKILOTLAR VA DORINALARNI DORILARNING HARAKATINI MONITORING AXBOROT TIZIMIGA ULANISH BO'YICHA YO'RISMA" beradi.
  

Oxirgi savollar:

Savol: Yuk tashish hujjatlarida faqat mijozga jo'natilgan seriya (partiya) ko'rsatilishi kerakligi to'g'risida qonunchilik darajasida ko'rsatma bormi? Yoki hozirda ulgurji omborda bo'lgan barcha seriyalarni (lotlarni) ko'rsatish mumkinmi?

Savol mavzu bilan bog'liq:

Farmatsevtika korxonalari ishini tashkil etish (jami 4623 ta javob)
javob"

• Savol: Androgel faol moddasi (1-testosteron (17beta-gidroksi-5alfa-androst-1-en-3-one) Rossiya Federatsiyasi Hukumatining 2007 yil 29 dekabrdagi 964-sonli qaroriga kuchli ta'sir ko'rsatadigan modda sifatida kiritilgan. 234-moddaning maqsadlari uchun katta hajmni ko'rsatuvchi Jinoyat kodeksida tashqi foydalanish uchun dozalash shakliga hech qanday ko'rsatma yo'q, lekin quyidagilarga ishora mavjud: Barcha dori shakllari, ular qanday tovar (savdo) nomlari bilan belgilanishidan qat'i nazar, ushbu ro'yxatda sanab o'tilgan moddalarni farmakologik faol bo'lmagan komponentlar bilan birgalikda o'z ichiga oladi Shunday qilib, Hukumat qarori Sog'liqni saqlash vazirligining buyrug'idan yuqori darajadagi hujjatdir va biz yuqori sifatli saqlash, hisobga olish va saqlashni ta'minlash uchun ulgurji tashkilotmiz. xavfsizlik Rossiya Federatsiyasi Sog'liqni saqlash va ijtimoiy rivojlanish vazirligining 08.23.2010 yildagi 706n-sonli "Dori vositalarini saqlash qoidalari" buyrug'iga muvofiq (28.12.2010 yildagi tahrirda) ushbu preparatni "kuchli" deb belgilashga qaror qilindi. ” toifasiga kirgan dori-darmonlarni saqlash va sotish bo'yicha qonunchilikdagi so'nggi o'zgarishlar munosabati bilan, dorixonada tashqi foydalanish uchun Androgel - jelni saqlash va tarqatishni qanday tashkil qilish kerakligi haqida maslahat bering bu dori yetkazib beruvchidanmi?