Гигиенические требования к производственным помещениям. Гигиенические требования к производственным помещениям в фармацевтической промышленности

6. Безопасность жизнедеятельности.

Охрана труда в России является составным элементом процесса производства, что подразумевает наличие как организационных, технических, так и социальных аспектов. Охрана труда призвана оградить работника от влияния опасных и вредных производст­венных факторов, создать безопасные и благоприятные условия труда.

Опасным производственнымфактором считается фактор, воз­действие которого на работающего в определенных условиях приводит к травме (повреждению тканей организма человека) или другому внезапному резкому ухудшению здоровья.

Вредным производственнымфактором называется фактор, воз­действие которого на работающего в определенных условиях при­водит к заболеванию или снижению работоспособности. Вредные производственные факторы обладают свойством комулятивности, т. е. в зависимости от уровня и продолжительности воздейст­вия вредный фактор можетстать опасным.

Условия труда формируются под воздействием взаимосвязан­ных социально-экономических, организационно-технических, есте­ственно-природных факторов и влияют на здоровье и работоспо­собность человека, степень удовлетворенности трудом. Благопри­ятные условия труда позволяют человеку более активно участво­вать в общественно-политической жизни, шире удовлетворять культурные запросы.

Решающим средством улучшения условий труда является техническое перевооружение всех отраслей народного хозяйства, создание производств, обеспечивающих безопасность труда, в ко­торых исключено воздействие на работающих опасных и вредных производственных факторов.

1. Санитарные и гигиенические требования к производственным

помещениям.

Многообразие санитарно-гигиенических требований к произ­водственным помещениям, где будет установлена и должна ра­ботать проектируемая аппаратура, и к конструкции и устройст­ву самой аппаратуры можно свести к некоторым основным тре­бованиям.

Учет этих требований необходим для создания здоровых ус­ловий труда обслуживающего персонала, уменьшения произ­водственного травматизма и профессиональных заболеваний.

Создание благоприятных и здоровых условий труда, созда­ние так называемого комфорта будет способствовать повыше­нию производительности труда обслуживающего персонала.

При проектировании новых предприятий связи, реконструк­ция существующих или выборе готовых помещений для оборудо­вания установками связи необходимо руководствоваться уста­новленными санитарными нормами.

Выбираемые для строительства предприятия связи площад­ки и участки должны удовлетворять требованиям прямого сол­нечного облучения, естественного проветривания, качественного и достаточного водоснабжения, с отводом поверхностных и сточ­ных вод.

Производственные помещения по возможности должны быть удалены от зоны действия вредных предприятий (по газу, ды­му, пыли и копоти, по шуму и т. д.).

Объем производственного помещения должен быть таким, чтобы на каждого работающего приходилось не менее 15 м 3 , а площади не менее 4,5 м 2 . Высота производственного помещения от пола до потолка не менее 3,2 м, а помещений энергетическо­го и транспортно-складского хозяйства-не менее 3 м .

В помещениях с избытками явного тепла, выделениями газа пли влаги высота устанавливается с учетом технологического процесса и удаления избытков выделений из рабочей зоны.

Рабочей зоной считается пространство высотой 2 м над уровнем пола. Планировка рабочего места должна обеспечить необходимые условия для высокопроизводительной работы при высокой культуре труда.

Рабочее место следует устраивать так, чтобы утомля­емость работающего была бы сведена к минимуму.

К обязательным санитарно-гигиеническим требованиям отно­сятся:

а) предельно допустимые концентрации вредных веществ в воздухе рабочих помещений;

б) нормы метеорологических условий;

в) минимальные уровни освещенности производственных по­мещений;

г) максимально допустимые уровни облучений от ВЧ, УВЧ и СВЧ установок;

д) нормы допускаемых физических нагрузок для обслужи­вающего персонала;

е) нормы допускаемых уровней производственного шума и вибраций в рабочих помещениях.

1.1. Вентиляция производственных помещений

Санитарно-гигиенические условия воздушной среды в рабо­чей зоне производственных помещений должны соответствовать нормам: «Предельно допустимые концентрации вредных га­зов, паров, пыли и других аэрозолей в воздухе рабочей зоны производственных помещений».

Системы вентиляции и отопления должны обеспечивать в производственных помещениях, где постоянно находится обслу­живающий персонал, температуру в рабочей зоне не ниже +16°С в зимний период. Летом температура воздуха в помеще­нии может быть не более чем на 5°С выше средней температу­ры наружного воздуха в 13 часов для самого жаркого месяца, но не более 28°С при относительной влажности не более 55%.

В производственных помещениях предприятий связи, таких как аппаратные залы телеграфов, линейно-аппаратные залы те­лефонных станций, помещения радиопередатчиков, телевизион­ных студий, генераторных, резервных и основных электростан­ций, во время работы аппаратуры, установок и машин выделя­ется значительное количество тепла.

Для создания нормальных условий труда обслуживающего персонала в помещениях с большим избытком тепла необходи­мо устраивать механическую (искусственную) вентиляцию. По санитарным нормам вентиляционные систе­мы должны обеспечивать следующие условия:

а) при кубатуре помещения на одного работающего менее 20 м 3 должна быть предусмотрена вентиляция, обеспечивающая подачу наружного воздуха в количестве не менее 30 /ч на каждого работающего;

б) если кубатура помещения на одного работающего от 20 до 40 м 3 , то подача наружного воздуха должна быть не менее 20 на каждого работающего;

в) при кубатуре помещения более 40 м 3 на одного работаю­щего при наличии окон и фонарей и при отсутствии выделений ядовитых веществ допускается предусматривать действующую естественную вентиляцию помещений через окна и двери;

г) в производственных помещениях без окон и фонарей по­дача наружного воздуха на одного работающего должна быть не менее 60 /ч при условии соблюдения норм метеорологических условий и предельно допустимых концентраций ядовитых га­зов, паров и пыли.

Для создания здоровых условий труда важное значение имеет подвижность воздуха и санитарно-гигиенические качест­ва воздуха в рабочей зоне производственного помещения.

Скорость движения воздуха в производственном помещении должна находиться в пределах от 0,03 до 0,5 м/сек.

При температуре 18-20°С скорость воздуха в помещении до­пускается до 1-1,5 м/сек. Человек начинает ощущать воздуш­ные потоки при скорости около 0,25 м/сек.

Наиболее благоприятная величина воздушного потока в про­изводственном помещении зависит от температуры воздуха, ин­тенсивности теплового излучения рабочих мест и характера про­изводимой работы обслуживающим персоналом.

Чрезмерная подвижность воздуха создает ветер, сквозняки, вызывает усиленную теплоотдачу, что способствует простудным заболеваниям работающих.

В зависимости от целевого назначения механическая венти­ляция может быть вытяжной, приточной и приточно-вытяжной. Вытяжная вентиляция предназначена для удаления из рабочих помещений как сильно нагретых масс воздуха, так и производственных газов и ядовитых веществ, загрязняющих воз­дух помещения.

Вытяжная вентиляция применяется в следующих случаях:

а) когда воздуха, поступающего через неплотности дверей и окон, вполне достаточно;

б) когда пребывание людей в помещении носит кратковре­менный характер;

Санитарно-гигиенические требования к зданиям по производству какой-либо продукции сводятся в сущности к созданию в них благоприятных для здоровья условий работы, а также удовлетворению всех гигиенических потребностей. Перечислим основные из них.

1) В производственных помещениях следует принять меры защиты от проникновения грызунов и насекомых. Для примера: плотные двери, заделывание всех отверстий вокруг различных коммуникаций, металлические сетки на вентиляционных отверстиях.

2) Полы помещений для производства должны быть выполнены из прочного материала и иметь твердую и нескользкую поверхность.

3) Организации, которые производят БАД, должны обладать достаточными площадями для работ в хороших гигиенических условиях. Планировки помещений должны полностью исключать загрязнение продукции.

4) Все кабели и трубы должны быть аккуратно зашиты и утоплены в поверхностях стен.

5) Внутренние стены должны обладать гладкой поверхностью, устойчивой к ударам и действию воды. Они должны быть облицованы специальной глазурованной плиткой или выкрашены в светлый цвет и без особого труда подвергаться мойке. Потолки также следует окрашивать в светлый цвет и делать водостойкими.

6) Планировка производственных помещений должна обеспечивать поточность всех выполняемых технологических процессов, а также полностью исключать возможность пересечения полуфабрикатов, отходов, грузопотоков сырья с грузопотоком готовой продукции.

7) При появлении плесени в производственных помещениях следует очистить и окрасить красками с разрешенными фунгицидными препаратами места ее возникновения.

8) Для хранения дезинфицирующих и моющих средств, а также уборочного инвентаря следует использовать отдельные кладовые и шкафы.

9) При наличии вентиляции разрешается размещать в подвалах помещения для складов, холодильные камеры, бытовые помещения, в соответствии со строительных нормами.

10) Должны быть предусмотрены раковины с холодной и горячей водой, снабженные мылом, одноразовыми полотенцами, дезинфицирующим раствором.

11) Помещения, где производятся биологически активные добавки на основе разнообразных пробиотических микроорганизмов, должны быть загерметизированны. Поверхности в помещении должны быть пригодными для дезинфекции и не иметь никаких трещин и других дефектов.

12) В должны быть установлены бачки для мусора, с педалями и крышками, а также специальные емкости, изготовленные из полимерного материала, для сбора санитарного брака. Все емкости следует очищать каждый день, а также дезинфицировать и промывать моющими средствами. Не допускается хранение в помещениях для производства оборудования, инвентаря и отходов, которые не используются в рабочем процессе.

В зданиях производственного назначения изготавливается основ­ная продукция данного предприятия. В зависимости от технологии необходимо соблюдение определенных требований к их высоте, пло­щади, условиям естественной освещенности, организации естественно­го проветривания и т.п., изложенных в санитарных нормах, строитель­ных нормах и правилах. Соблюдение указанных требований позволяет обеспечивать надлежащие санитарно-гигиенические условия, а также пожарную и взрывную безопасность в процессе труда.

В одном производственном здании следует размещать различные производственные, складские и вспомогательные помещения, если это допустимо по условиям планировки участка, экономически обоснова­но, не затрудняет поточности технологического процесса и отвечает санитарно-гигиеническим, противопожарным и другим нормам, а так­же условиям безопасности. Наиболее рациональным является такое вза­имное размещение помещений, когда обеспечивается последовательность технологических операций, исключающая возвратные движения сырья, полуфабрикатов и т.д., а также пересечения технологических потоков. При объединении в одном здании производств и производственных учас­тков с различными санитарно-гигиеническими условиями следует пре­дусматривать мероприятия по предупреждению воздействия вредных фак­торов на работающих на данном предприятии. В производственном поме­щении необходимо предусматривать изоляцию процессов, которые сопро­вождаются выделением вредных газов, паров и пыли или являются ис­точниками шума или вибрации. В таких помещениях должны обеспечивать­ся условия, снижающие образование этих вредных факторов. Цеха, где имеются теплоизбытки или выделяются вредные вещества, должны рас­полагаться по периметру здания у наружных стен, а в многоэтажных корпусах - на верхнем этаже. В случае размещения этих производств на других этажах многоэтажных зданий следует предусматривать спе­циальные мероприятия, исключающие проникновение вредных веществ с одного этажа на другой.

Для размещения производств со значительными избытками явного тепла более 23 Вт/м 3 и значительными выделениями вредных газов, паров и пыли следует предусматривать одноэтажные здания. Конструк­ция производственного здания (степень его огнестойкости), количество этажей (во всех случаях не более 10) и их площадь определяется кате­горией производства по взрывной, взрывопожарной и пожарной опас­ности, наличием вредных выделений, а также с учетом результатов сравнения технико-экономических показателей вариантов размещения производств. Необходимо предусматривать наименьшую площадь наруж­ных ограждающих конструкций, что облегчает устройство отопления.

Высота помещений одно- и многоэтажных зданий устанавливается в зависимости от характера технологического процесса с таким рас­четом, чтобы обеспечивалась возможность удаления избыточного теп­ла, влаги и газов, но не должна быть менее 3 м. Объем помещения на одного работающего должен составлять не менее 15 м 3 , а площадь - не менее 4,5 м 2 .

Устройство рабочих помещений в подвальных и цокольных этажах не допускается и возможно только при наличии специального обоснова­ния в тех случаях, когда это необходимо по технологическим условиям.

Благоустройство производственных зданий в значительной степени зависит от конструкции стен, потолков, полов и т.д.

Наружные и внутренние стены отапливаемых и неотапливаемых зданий следует проектировать сборными из панелей заводского изго­товления. Наружные ограждения отапливаемых производственных зда­ний и сооружений следует предусматривать такими, чтобы была исклю­чена возможность образования конденсата на внутренней поверхности стен и потолков.

В цехах с повышенной влажностью и резкими колебаниями темпе­ратур необходимо предусматривать специальные мероприятия, препятс­твующие появлению конденсационной влаги: прокладку под потолком на расстоянии 30-50 см гладких труб отопления, подачу теплого сухого воздуха под потолок и т.д. На предприятиях, в которых размещены производства с выделением вредных или агрессивных веществ (например, ртути, свинца, соединений марганца, мышьяка, паров кислот и т.д.), следует предусматривать отделку (например, специальными эма­лями или плиткой), предотвращающую сорбцию и допускающую легкую уборку или мытье. Углы должны иметь закругления в местах стыковки стены с полом и потолком.

Характер и площадь остекления световых проемов производственных зданий и сооружений выбирают из условий обеспечения норм естественно­го освещения, соблюдения метеорологических условий в производствен­ных помещениях. В строительстве зданий с верхним светом, при нали­чии больших площадей остекления должны быть предусмотрены механи­зированное открывание окон и фрамуг, фонарей, а также устройства для регулярной очистки остекления. При проектировании производствен­ных зданий, помещений и их отдельных участков без или с недостаточ­ным по биологическому действию естественным освещением следует преду­сматривать дополнительные санитарно-гигиенические мероприятия: по­вышение нормы искусственного освещения, устройство эритемного облу­чения (с помощью эритемных люминесцентных ламп) и т.п.

Перегородки в зданиях промышленного типа следует устраивать с учетом возможности их демонтажа. Перегородки обычно проектируют из панелей (щитов) заводского изготовления, а также в виде карка­са, заполненного плитными или листовыми материалами. Проход в помещения с пожароопасным производством из других помещений, кори­дора, лестничной клетки должен осуществляться через тамбур-шлюзы с постоянным подпором воздуха. Входы и выходы из помещений могут снабжаться дверями, воротами (распашные, откатные или подъемно-поворотные) и тамбурами. При дистанционном и автоматическом открывании ворот должна быть обеспечена возможность открывания их во всех случаях вручную. Для организации эвакуации людей из производствен­ных зданий и помещений в случае пожара должны предусматриваться эвакуационные выходы и пожарные лестницы.

К полам предъявляются технические и эксплуатационные требова­ния, которые зависят от характера производства и назначения помеще­ния. Они должны быть прочными, иметь малую теплопроводность, не должны допускать проникания в помещение грунтовых вод и вредных га­зов. Если в производстве применяются агрессивные и вредные вещест­ва (кислоты, щелочи, ртуть и др.), то необходимо предусматривать полы, устойчивые в отношении химического воздействия и недопускающие сорбции указанных веществ. Так, в гальванических цехах используются щелоче- и кислотоустойчивые полы из керамики, пластмассовых плиток или пластобетона. Для отведения пролитых на пол агрессивных и вред­ных жидкостей должны предусматриваться каналы и отверстия, закры­тые специальными крышками.

Особое внимание следует уделять вопросам рациональной цветовой отделки помещений с учетом особенностей климата, района строитель­ства, ориентации здания, санитарно-гигиенических условий внутри помещения. Например, для шумных производств более благоприятной является теплая отделка помещений. Правильная цветовая отделка интерьеров помещений и окраска технологического оборудования способст­вуют росту производительности труда за счет повышения освещенности помещения, создания благоприятного цветового климата, улучшения зрительного восприятия пропорций помещения.

Вспомогательные помещения (санитарно-бытовые, общественного питания, здравоохранения, культурного обслуживания, учебных заня­тий и общественных организаций) следует располагать, как правило, в пристройках к производственным зданиям, либо в отдельных зданиях, расположенных в местах с наименьшим воздействием шума, вибрации и других вредных факторов.

Вспомогательные помещения различного назначения необходимо размещать в одном здании, если это не противоречит санитарным нор­мам. Отапливаемые производственные здания могут соединяться отап­ливаемыми переходами с отдельными вспомогательными зданиями, где расположены помещения для обслуживания работающих. Помещения для обслуживания работающих следует размещать, исходя из приближения их к рабочим местам. При необходимости размещения санитарно-бытового помещения внутри производственного корпуса это можно сделать в под­вальных этажах, если позволяет уровень грунтовых вод. При блокиро­вании в одном здании различных по своему назначению вспомогательных помещений (душевые, умывальные и т.д.) они размещаются над помеще­ниями такого же назначения или техническими помещениями, проник­новение воды в которые не может вызвать аварию. Внутренние габари­ты вспомогательных помещений зависят от назначения помещения, места расположения помещения (вспомогательное или производственное зда­ние), количества работающих в данном помещении или рабочей смене. Так, высота этажей вспомогательных зданий и встроек при их площади до 300 м 2 должна быть 3,3 м (допускается до 3 м). Высоту помещений, размещаемых непосредственно в производственных зданиях, следует при­нимать не менее 2,4 м. Вспомогательные здания и помещения должны быть оборудованы не менее чем двумя эвакуационными выходами.

Площадь санитарно-бытовых помещений (за исключением гардеробных для хранения различных видов одежды), их санитарно-техническое ос­нащение и характер обслуживания зависят от количества работающих в наиболее многочисленной смене и от условий их труда.

Для работающих, не связанных непосредственно с производством, а также для персонала и учащихся в помещениях учебных занятий долж­ны предусматриваться гардеробные для уличной одежды, умывальные и санузлы.

Состав санитарно-бытовых помещений и оборудования для работающих, занятых на производстве, определяется характеристикой произ­водственных процессов, которые в зависимости от наличия теплоизбытков, влаго- и пылевыделений, загрязняющих веществ, или требую­щие особых условий для обеспечения надлежащего качества продукции, разбиваются на 4 основные группы. Каждая из групп разделена на подгруппы. Например, на производствах, где имеются незначительные избытки явного тепла (не более 23 Вт/м 3), при отсутствии значитель­ных выделений влаги, пыли, особо загрязняющих веществ (производ­ственные процессы I группы, которые имеют место в цехах механичес­кой обработки, сборочных и т.п.), необходимо устройство гардероб­ных общих для хранения уличной, домашней и специальной одежды, умы­вальных (из расчета 7-10 человек на 1 кран) и душевых. Гардеробные (за исключением гардеробных уличной одежды), душевые, умывальные и санузлы выполняются раздельными для мужчин и женщин. Душевые и умывальные размещают смежно с гардеробными. В умывальных, преддушевых или в гардеробных следует размещать ножные ванны, которые предусматриваются только для работающих стоя. Производства, где технологические процессы протекают при значительных избытках явного тепла, при значительных выделениях влаги, пыли особо загрязняющих веществ (II и III группы производственных процессов, которые имеют место в литейных, прокатных, термических, лакокрасочных цехах и др.), требуют устройства раздельных гардеробных для рабочей и домашней одежды, умывальных, душевых и других бытовых помещений.

Гардеробные уличной, а также уличной и домашней одежды во всех случаях могут быть общими для всех групп производственных процессов. В случаях, когда обезвреживание или обеспыливание специальной одежды должно производиться после каждой смены, при гардеробах должны предусматриваться раздаточные (раздельные поме­щения для приема и хранения чистой и загрязненной одежды), а также помещения для дежурного персонала и комната бытовых услуг. Для хранения различных видов одежды должны предусматриваться шкафы -запираемые или открытые. В отдельных случаях индивидуальные шкаф­чики снабжаются принудительной вытяжной вентиляцией и устройства­ми для подсушивания одежды.

Душевые в бытовых помещениях оборудуются в зависимости от санитарной характеристики производственного процесса из расчета на одну душевую сетку от 3 до 15 человек наибольшей смены.

Санузлы в производственных помещениях размещают так, чтобы расстояние от них до рабочего места было не более 75 м, а для рабочих мест на территорий предприятия - не более 150 м. Санузлы в много­этажных вспомогательных и производственных зданиях должны быть на каждом этаже.

В зависимости от характера производства часть умывальников допускается размещать в производственных по­мещениях, вблизи рабочих мест.

Умывальники могут быть индивидуальные или групповые, с педаль­ным или локтевым пусковым устройством, а также должны быть оборудо­ваны смесителем горячей и холодной воды.

Помещения для стирки, химической чистки, сушки, обеспыливания, обеззараживания и ремонта специальной одежды и обуви преду­сматриваются в зависимости от вида производства. Стирка должна производиться в прачечной предприятия. Перед стиркой спецодежда, тре­бующая обезвреживания, предварительно замачивается в растворах, способствующих удалению химических загрязнений. Для обогрева рабо­тающих на открытом воздухе или в неотапливаемых помещениях устраи­ваются специальные помещения.

К помещениям здравоохранения, размещаемым в соответствии с СНиП, относят здравпункты, ингалятории, фотарии, помещения для личной гигиены женщин и помещения для ручных ванн.

Состав и площадь помещений различны в зависимости от категории здравпункта, которая определяется списочным количеством работающих.

Фотарии предусматривают в некоторых производствах для про­филактики светового голодания путем применения установок искусст­венного ультрафиолетового облучения.

Применение ингаляторов о аэрозольными установками групповой ингаляции предусматривается при производственных процессах, связан­ных со значительными выделениями пыли или газов раздражающего дей­ствия.

С целью профилактики психогенных заболеваний (имеющих отноше­ние к психике) в цехах предприятия могут быть оборудованы кабине­ты эмоциональной разгрузки.

Предприятие, производящее медицинские и биологические препараты

(МИБП), должно располагаться вне пределов жилых зон и на достаточном

расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции.

Планировка производственных зданий должна обеспечивать:

· поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;

· исключение взаимопересечения людских и технологических потоков;

· максимальную группировку помещений с одинаковой степенью чистоты;

· рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешения различных видов и серий исходного сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;

· полное соблюдение условий санитарно-гигиенического режима;

· защиту от загрязнений при перемещении исходного сырья, полупродуктов и готовых продуктов внутри зданий и из одного здания в другое;

· соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности;

· использование отдельных помещений таким образом, чтобы исключить перекрестную контаминацию препаратов.

В зданиях должны иметься:

· системы вентиляции, водопровода и канализации, удаления отходов производства и другие, необходимые для обеспечения чистоты помещения, оборудования и готового продукта;

· чистые и удобные санитарно-бытовые помещения, расположенные вблизи производственных помещений;

· установки кондиционирования, необходимые для поддержания в помещениях температуры и относительной влажности воздуха, требуемых для сохранения качества препарата во время его производства и хранения, обеспечения гигиенических требований к персоналу и надлежащей эксплуатации и четкости работы используемого оборудования.

Здание (или комплекс зданий), предназначенное для размещения производства медицинских и биологических препаратов, должно размещаться на изолированной территории с подветренной стороны по отношению к жилой застройке и с наветренной стороны по отношению к другим источникам загрязнения атмосферного воздуха; территория должна быть ограждена забором и озеленена (кроме фруктовых деревьев).

Территория, предназначенная для такой застройки, должна пройти экологическую экспертизу; должно быть обеспечено водоснабжение (вода должна отвечать ГОСТу, не содержать органики, солей тяжелых металлов и т.д.); территория должна быть обеспечена такой системой стоков, которая будет, безусловно, изолировать отходы от водоносных слоев почвы.

Территория вокруг производственных зданий должна быть заасфальтирована. Должны быть максимально соблюдены условия, препятствующие образованию, скоплению и разносу пыли и мусора.

Здания (или комплекс зданий) должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы максимально сконцентрировать все производственные процессы в одном здании; если это невозможно, отдельные здания должны быть соединены переходами, причем так, чтобы пути к отдельным технологическим процедурам не перекрещивались; особенно это касается переходов для перевозки стерильных и «грязных» отработанных материалов, химических реагентов и готовой продукции.

Здания должны быть построены из термо- и звукоизолированных материалов, приспособлены и содержаться с учетом выполняемых в них определенных производственных операций, с обеспечением защиты, как выпускаемой продукции, так и окружающей среды от загрязнения, выброса инфекционных возбудителей и т.д.

Помещения (включая производственные, для хранения и санитарно­бытовые) должны быть, объединены в функционально-технологические блоки, при необходимости с автономными системами инженерного обеспечения.

Для производственных помещений, в которых выполняются технологические операции, требующие условий асептики, устанавливаются определенные классы чистоты.

Класс чистоты производственных помещений характеризуется максимально допустимым количеством механических частиц и микроорганизмов в воздухе помещений, на поверхностях ограждающих конструкций, оборудования, одежды работающего персонала. Устанавливаются следующие классы чистоты:

1 класс - до 3500 частиц в 1 кубическом метре размером 0,5 мкм, при отсутствии живых микроорганизмов;

2 класс - до 350000 частиц в 1 кубическом метре размером 0,5 мкм, до 50 живых микроорганизмов в 1 кубическом метре;

3 класс - до 350000 частиц в 1 кубическом метре размером 0,5 мкм, до 100 живых микроорганизмов в 1 кубическом метре;

4 класс - до 3500000 частиц в 1 кубическом метре размером 0,5 мкм, до 200 живых микроорганизмов в 1 кубическом метре.

Производственные помещения относятся к тому или другому классу чистоты в зависимости от характера выполняемых в них технологических процессов. Помещения 1, 2, 3 классов чистоты запрещается располагать в подвале или в цокольном этаже. Через производственные помещения 1, 2, 3 классов чистоты, как правило, не должны проходить какие-либо транзитные коммуникации и воздуховоды.

Помещения для производства и контроля качества МИБП должны:

· использоваться строго по назначению;

· быть достаточно просторными и оборудованы таким образом, чтобы свести к минимуму риск смешения различных препаратов и их компонентов, перекрестное загрязнение, пропуск одной стадии в процессе изготовления препаратов и контроля их качества.

Помещения должны быть по своей площади, размещению спланированы так, чтобы можно было обеспечить эффективную уборку и очистку, предотвратить скопление пыли и грязи.

Мусор, отходы должны помещаться в контейнеры, имеющие специальную маркировку. Контейнеры размещаются в специальном месте вдали от производственных зданий. Содержимое контейнеров должно регулярно вывозиться.

Окна должны быть герметизированы, но при этом обеспечивать достаточную освещенность в светлую часть суток. Герметизированы должны быть также все соединения стен, потолка и пола. Поверхности стен, потолка, пола должны быть гладкими, без трещин; материал, используемый для покрытия потолка, стен, пола, не должен крошиться, отслаиваться и быть дополнительным источником пыли.

Стены, пол, потолок должны легко подвергаться мытью или другим видам обработки, очистки и дезинфекции.

Полы должны иметь наклон к водостоку. Все трубы (водопровод, другие трубопроводы), включая трубы для стока жидких отходов, должны быть так расположены, чтобы не составлять препятствий для уборки и дезобработки.

Электропроводка должна быть закрытого типа, светильники (потолочные или настенные) также должны быть доступны для уборки и дезобработки.

Здание должно быть снабжено надежной системой вентиляции с очисткой воздуха от пыли, стерилизацией и кондиционированием, необходимыми для поддержания в помещениях определенной температуры, влажности и чистоты воздуха. Помещения должны быть снабжены УФ- облучателями для обеззараживания воздуха.

В одном помещении (или на одном изолированном этаже) должно располагаться производство только одного препарата. Возможно изготовление однонаправленных препаратов при соблюдении графика работ. Этапы технологического процесса получения готовой продукции должны проводиться изолированно, при соблюдении соответствующих для каждого этапа санитарно­гигиенических и санитарно-эпидемиологических требований. В помещениях должен быть минимум оборудования и мебели - только необходимое для выполнения той или иной процедуры. Мебель и оборудование должны иметь гладкое покрытие, легко моющееся и дезинфицирующееся. Работы, сопровождающиеся образованием пыли или аэрозоля, необходимо производить в вытяжных шкафах или специальных боксах, оборудованных вытяжной вентиляцией с очисткой удаляемого воздуха. Между отдельными помещениями должны быть специальные шлюзы или передаточные окна для передачи материалов или перехода персонала. Производственное помещение должно быть изолировано от других служебных, административных и бытовых помещений. Категорически запрещается прием пищи в производственных помещениях.

В производственных помещениях должен находиться только персонал данного производственного подразделения, причем каждый человек (или группа) должны работать только на закрепленном за ним технологическом участке. Для подготовки персонала к работе и защиты окружающей среды предусматривается система отдельных помещений (санпропускник), находящаяся в непосредственной близости с производственным помещением и соединяющаяся с ним системой шлюзов, через которые персонал проходит после принятия душа и переодевания в спецодежду. Двери шлюзов открываются только в одну сторону. Для выхода персонала используются шлюзы с выходом в другое помещение, где персонал снимает использованную спецодежду и принимает душ после работы.

Каждое производственное помещение, предназначенное для проведения определенных технологических процедур, должно быть снабжено технологической инструкцией.

Процедуры, связанные с использованием в технологическом процессе лабораторных животных, должны проводиться только в виварии, расположенном в изолированном здании. Все отходы вивария, трупы животных после предварительной обработки (автоклавирование) должны сжигаться в специальной печи, расположенной в отдельном помещении вдали от производственных зданий.

Производственные помещения должны регулярно ремонтироваться. Необходим постоянный контроль за вентиляцией (на входе и выходе), электроснабжением, наличием и характером пыли и других видов загрязнения, качеством водоснабжения, температурой и влажностью.

В помещениях категорически не должно быть насекомых (мух, комаров, тараканов и др.), грызунов, для чего необходимо регулярно проводить дезинфекцию, дератизацию, устанавливать специальные ловушки (для насекомых).

Помещения для производства стерильных препаратов, помимо вышеперечисленных требований, должны иметь наиболее высокий класс чистоты (1 или 2) и наиболее высокий уровень герметизации. Не должно быть открытых коммуникаций и воздуховодов. Исключается использование раковин и сливных труб, а если это невозможно, то трубы должны быть легко доступны для мытья, обработки, снабжены устройствами для предотвращения обратного тока жидкости.

Системы очистки воздуха должны быть тщательно герметизированы, снабжены фильтрами для стерилизации поступающего воздуха и обеззараживания воздуха на вытяжке. Давление воздуха в боксах для стерильной работы должно быть выше, чем в предбоксниках и других близлежащих помещениях. В тех случаях, когда для получения стерильного препарата используются возбудители 1, 2, 3 группы патогенности, в боксах для работы с инфекционным материалом давление воздуха должно быть ниже, чем в предбоксниках или других близлежащих помещениях. Предусматривается использование ламинаров различного класса в зависимости от цели - создание условий стерильности или безопасности.

Для работы с сырьем, реактивами, полуфабрикатами, готовой продукцией, входа и выхода персонала, удаления отходов производства должны применяться специальные шлюзы.

Основные производственные помещения должны быть обеспечены сигнализацией, переговорными устройствами для постоянной связи с руководством и вспомогательными службами. Двери в помещениях должны быть герметизированы, иметь уплотненный притвор, снабжены кодовыми замками.

Помещения должны иметь аварийное электро-, тепло- и водоснабжение, обеспечивающее автономную работу подразделения в случае аварий и нарушений центрального энергоснабжения.

Помещения для упаковки препаратов должны:

· быть достаточно просторными, чтобы можно было правильно организовать технологические операции и не загромождать проходы для перемещения материалов;

· иметь оборудование, расположенное таким образом, чтобы устранить опасность смешивания продуктов, особенно на различных этапах упаковки препаратов, а также упаковочных материалов;

· иметь освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие отрицательного воздействия на качество продукта во время упаковки, а также на функционирование оборудования.

Помещения для хранения и растаривания сырья, вспомогательных материалов, полупродуктов, продуктов и готовых препаратов и упаковочных материалов должны:

· быть достаточно просторными, чтобы обеспечить упорядоченное и раздельное хранение исходного сырья, вспомогательных материалов, готовых лекарственных средств и забракованной продукции;

· обеспечивать надежную защиту от хищений и случайного или злоумышленного загрязнения или заражения;

· отвечать действующим правилам хранения и обращения с воспламеняющимися и взрывчатыми продуктами производства, токсическими и наркотическими веществами;

· быть чистыми, сухими и иметь необходимое освещение, вентиляцию, температуру и влажность воздуха.

Здоровье коллектива организации, комфортные и безопасные условия труда, качество труда и культура производства – все эти параметры зависят от того, насколько грамотно в компании организованы санитарно-технические условия. Все эти моменты отражены в санитарных требованиях к производственным помещениям, в строительных нормах и правилах (СНиП) и Санитарных нормах проектирования предприятий (СН). Предлагаем вам небольшую шпаргалку-памятку о том, на что нужно обращать внимания владельцу бизнеса.

Пространство для размещения салона нужно выбирать, ориентируясь на генеральные планировки развития населенных пунктов. Размеры помещения должны соответствовать строительно-санитарным нормам (не забудьте учесть не только реальное, но и потенциальное развитие компании). Салон должен иметь естественное солнечное освещение. Обязательно наличие окон и механизма для естественного проветривания. Источник воды с отводом сточных вод также является обязательным условием для помещения салона красоты.

Обязательны комфортный подход, подъезд транспортных средств, а также учтены условия охраны труда и техники безопасности. Не забудем про противопожарную защиту.

Организация должна быть расположена вдали от предприятий, выделяющих вредные вещества в окружающую среду. Причем к таковым относятся не только предприятия, загрязняющие воздух, но и предприятия-источники шума, ультразвуковых и электромагнитных волн, статического и ионизирующего излучения. Согласно нормам, такие предприятия не могут находиться в селитебной зоне города.

Не забывайте про озеленение помещения. В салоне красоты, как и в офисе, торговом зале и любом другом помещении, в соответствии с санитарными требованиями к производственным помещениям, должно быть достаточно живых растений, так как это не только эстетично, но и полезно с точки зрения санитарно-гигиенических норм. Комнатные растения улучшают состав воздуха, повышая влажность. «Зеленая зона» вблизи салона положительно влияет на микроклимат участка и на человека в частности.

Размещение отходов и мусора должно быть оборудовано особым образом согласно санитарно-эпидемиологическим нормам. Особенно важно это условие для предприятий бьюти-индустрии, которые имеют дело с биоматериалом.

Что касается необходимого пространства, то на каждое рабочее место должно приходиться не менее 4.4 м 2 (высота потолков не меньше 3.2 м, объем не меньше 15 м 3) и содержаться в чистоте.

В результате деятельности салонов красоты могут выделяться вредные газы (например, при окрашивании, завивке и других процедурах, в которых задействуются химические средства), поэтому согласно санитарным требованиям к производственным помещениям салоны красоты следует располагать у наружных стен здания.

Салон красоты в обязательном порядке должен быть оснащен приточно-вытяжной вентиляцией.

Особое внимание стоит уделить отделочным материалам: стены и полы в салоне красоты должны легко мыться, лучше всего использовать современные искусственные строительные материалы. Для отделки душевых и моечных используйте кафельную глазированную плитку и моющиеся синтетические материалы. Покрытие полов зависит от осуществляемой предприятием деятельности. В случае с салонами красоты, это должны быть плиточные или цементобетонные полы в рабочих залах и линолеумные дорожки, либо деревянные полы в зоне ресепшена (ожидания). Не забудьте заглянуть в СНиП, определяя метраж вспомогательных бытовых помещений (таких как туалеты, комнаты отдыха, пункты питания), так как он зависит от рода деятельности и количества работников компании.

Особое значение в санитарных требованиях к производственным помещениям имеет соответствие помещения пожарным нормам, поэтому обратите внимание на устройство проходов, лестниц, запасных выходов.

Рационально организуйте пространство для технического оборудования: размещение оборудование должно быть не только безопасным, но и удобным в эксплуатации.

Водоснабжение салона красоты должно быть централизованным (т.е. вода поступает по трубопроводам общего пользования, а не из локальных источников), и покрывать хозяйственные, производственные и противопожарные нужды. Выбор источников водоснабжения салон согласовывает с городской администрацией и местными санитарными органами. Необходимо, чтобы качество воды отвечало всем нормам.

И, естественно, необходимыми пунктами соответствия санитарным требованиям к производственным помещениям («удаление сточных вод на определенные участки») является канализация.

Санитарные требования к микроклимату в производственном помещении

Что касается температурных условий и общего микроклимата помещения, то в разное время года температура должна быть в пределах 17-25 °С, относительная влажность в пределах 60-70%, скорость движения воздуха не больше 0,5 м/с. Именно такая среда считается оптимальной для работы.

Наука, изучающая физиологические процессы, связанные с трудовой деятельностью человека, называется физиологией труда. Ее цель - найти идеальный вариант организации труда, при котором достигается максимальная работоспособность, а утомляемость минимальна.

Штрафы при нарушении санитарных требований к производственным помещениям

Аким Бенмерабет, партнер юридической фирмы «BDP Law Firm», Москва

В первую очередь, за нарушение санитарных норм и правил организациям коммунально-бытового значения грозит административная ответственность, вплоть до приостановления деятельности, хотя возможны случаи и уголовного преследования. Административная ответственность - штрафы и приостановление деятельности на срок до 90 суток в частности, статьи Кодекса об административных правонарушения РФ:

1. Статья 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения (штрафы и приостановление деятельности на срок до 90 суток).
2. Статья 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта.
3. Статья 8.2. Несоблюдение экологических и санитарно-эпидемиологических требований при обращении с отходами производства и потребления, веществами, разрушающими озоновый слой, или иными опасными веществами.

Оборудование парикмахерских, салонов красоты и спа-салонов обязательно должно отвечать санитарным требованиям, должны быть бактерицидные облучатели для санации воздушной среды и дезинфекции инструментария, стерилизаторы, необходимый набор инструментов, запас современных дезинфицирующих средств и средств предстерилизационной очистки. Практически в 100% случаев при проверках выявляются факты нарушения санитарного законодательства именно в этой части (нарушение правил дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации инструментария, отсутствие необходимой документации, подтверждающей качество и безопасность используемых средств, недостаточное количество и т.д.).