चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र का मुफ्त डाउनलोड। Roszdravnadzor चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र चिकित्सा उपकरणों के लिए प्रमाण पत्र


औषधीय उत्पादों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र एक दस्तावेज है जो निर्माता द्वारा घोषित तकनीकी विशेषताओं के लिए दवा के अनुपात की आधिकारिक तौर पर पुष्टि करता है। यह दस्तावेज़ चिकित्सा उत्पाद की गुणवत्ता और उपयोग और उपभोग में इसकी सुरक्षा की गारंटी देता है। बेशक, यह केवल अपने इच्छित उद्देश्य के लिए सही उपयोग पर लागू होता है।

इस तरह के परमिट जारी करने वाला निकाय मेडिकल उत्पादों के लिए हेल्थकेयर में निगरानी के लिए संघीय सेवा है। विषय में दवाइयाँ, तब वे स्वास्थ्य मंत्रालय को जारी करने के लिए अधिकृत होते हैं।

प्रसंस्करण समय - 6 महीने से

लाइसेंसिंग प्राधिकरण - रोसद्द्रवनादज़ोर

राज्य शुल्क - 8,000 रूबल से

मूल्य - 240,000 रूबल से

दस्तावेज़ ज्यादातर अनिश्चित काल के लिए जारी किया जाता है। हालांकि, ऐसे असाधारण मामले हैं जब उनका कार्यकाल केवल 5 साल तक पहुंच सकता है। यह उन दवाओं पर लागू होता है जो पहली बार रूसी संघ में पंजीकृत हैं। 5 साल की समाप्ति के बाद, उन्हें फिर से पंजीकृत होना चाहिए। एक दवा जो पंजीकरण पारित नहीं करती है, उसे देश में बेचे जाने का कोई अधिकार नहीं है। उत्पादन, कार्यान्वित या उपयोग नहीं किया जा सकता। इस से यह इस प्रकार है कि यह अधिकांश प्रकार की दवाओं के लिए एक अनिवार्य प्रक्रिया है। लाइसेंस प्राप्त कानूनी इकाई के रूप में जाना जाता है विपणन प्राधिकरण धारक.

क्या पंजीकृत होना चाहिए और क्या नहीं?

  1. एक अद्वितीय उत्पादन की तैयारी;
  2. दूसरों से पुन: उत्पन्न होने वाली दवाएं;
  3. जो पहले पंजीकृत थे, लेकिन अब उनकी संरचना में पदार्थों के नए संयोजन हैं;
  4. जिन्हें पहले ही पंजीकृत किया जा चुका है, लेकिन एक नई खुराक के रूप में या एक नई खुराक के साथ जारी किया गया है।

दवाओं की श्रेणियां पंजीकरण के अधीन नहीं हैं:

  1. फार्मेसियों में फार्मासिस्टों द्वारा निर्मित किसी भी फार्मेसी फॉर्म में तैयार करने के लिए लाइसेंस के अनुसार और चिकित्सा संस्थानों के अनुरोध पर, पशु चिकित्सा फार्मेसियों और क्लीनिकों में संचालित करने के लिए लाइसेंस प्राप्त किया जाता है;
  2. विभिन्न रूपों में औषधीय पौधे;
  3. गोलियाँ और अन्य प्रकार की दवाएं जो देश के नागरिकों ने व्यक्तिगत उपयोग और उपभोग के लिए विदेशों में खरीदी हैं;
  4. अन्य देशों को निर्यात की जाने वाली दवाएं;
  5. यदि ये सीधे तौर पर शहद में बने रेडियोफार्मास्युटिकल हैं। संस्थानों। वे प्रयोगशाला स्थितियों में विभिन्न अध्ययनों के लिए अभिप्रेत हैं और किसी भी पंजीकरण की आवश्यकता नहीं है।

क्या प्राप्त करने की अनुमति नहीं है:

  1. यदि पंजीकृत दवा का एक नाम है जिसके तहत दूसरा पंजीकृत है;
  2. चिकित्सा दवा एक अलग नाम के साथ जारी किया गया।

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के पास एक अलग निकाय है जो पंजीकरण से संबंधित है रूसी संघ की दवाएंजो पहले इस प्रक्रिया के पारित होने के लिए आया था, या फिर इसे फिर से पारित करने के उद्देश्य से। इस निकाय को मेडिसिन सर्कुलेशन के राज्य विनियमन विभाग कहा जाता है। इसके कई विभाग हैं, जिनमें से प्रत्येक अपना कार्य करता है। पहले से ही इन अधीनस्थ संस्थानों द्वारा किए गए शोध के आधार पर, रूस का स्वास्थ्य मंत्रालय एक विशेष दवा के लिए लाइसेंस जारी करने पर निर्णय लेने पर विचार कर रहा है।

पंजीकरण के बारे में घोषित करने के बाद, कंपनी राज्य शुल्क का भुगतान करने के लिए बाध्य है, जिसमें निम्नलिखित बिंदु शामिल हैं:

  • उन सभी दस्तावेजों की प्रामाणिकता की जांच के लिए शुल्क जो इस दवा के नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों की अनुमति देते हैं 225 हजार रूबल;
  • पासिंग टेस्ट के लिए भुगतान, जिसमें किसी दिए गए दवा के उपयोग की उपयोगिता के लिए स्वास्थ्य जोखिम का अनुपात निर्धारित किया जाता है। यह बिंदु इस आधार पर थोड़ा भिन्न हो सकता है कि दवा अनुसंधान के अधीन है या नहीं। ये नए शुरू किए गए ड्रग्स हो सकते हैं, या जिन्हें रूसी संघ के क्षेत्र में अनुमति दी जाती है, या जिनके लिए अंतर्राष्ट्रीय स्तर पर कई नैदानिक \u200b\u200bप्रयोगशाला परीक्षण किए गए हैं, कुछ हमारे देश के भीतर किए गए हैं। प्रश्न में स्थिति के आधार पर, राशि 30 हजार से 225 हजार रूबल तक हो सकती है।

3 चरणों में पंजीकरण प्रक्रिया।

इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि आप विदेशी दवा या घरेलू पंजीकरण कर रहे हैं। प्रक्रिया सभी के लिए समान है। पूरी प्रक्रिया में तीन चरण होते हैं जिन्हें क्रमिक रूप से निष्पादित किया जाना चाहिए।

  1. पहला कदम एक दवा के पंजीकरण के लिए एक डोजियर की तैयारी है। इसमें ऊपर सूचीबद्ध सभी दस्तावेजों की तैयारी और रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय में उनका स्थानांतरण शामिल है। यह याद रखने योग्य है कि सभी तैयार दस्तावेजों को रूसी में लिखा जाना चाहिए या रूसी में एक नोटरी द्वारा प्रमाणित अनुवाद होना चाहिए।
  2. दूसरा चरण - आपको इस दवा पर शोध तैयार करने और संचालित करने की अनुमति प्राप्त करने की आवश्यकता है। याद रखें कि यदि किसी दवा का पहले ही विदेश में परीक्षण किया जा चुका है, तो रूसी संघ के क्षेत्र पर बार-बार अध्ययन की आवश्यकता नहीं है। यही बात प्रीक्लिनिकल ट्रायल पर भी लागू होती है। केवल लिखित रूप में उनके आचरण पर सभी रिपोर्ट प्रदान करना आवश्यक है। इस तरह के आयोजनों को करने के लिए उपयुक्त मान्यता वाले विशेष केंद्रों में ही अनुसंधान किया जाता है। इन केंद्रों की एक सूची है। Roszdravnadzor सभी परीक्षणों को नियंत्रित करता है। सभी परीक्षणों में कम से कम 6 महीने का समय लगता है। औसतन, यह 10-12 महीने है। यह सब अध्ययन के प्रकार और चिकित्सा की अवधि पर निर्भर करता है।
  3. स्टेज तीन - यह दवा की गुणवत्ता और इस दवा के उपयोग से संभावित नुकसान के लिए अपेक्षित लाभ के अनुपात का निर्धारण है। सभी नैदानिक \u200b\u200bऔर प्रयोगशाला अध्ययनों के बाद, इस दवा की गुणवत्ता निर्धारित करना आवश्यक है। इस मामले में, आवेदक को विशेषज्ञों के साथ संवाद करने का अधिकार नहीं है। उनके सभी संचार स्वास्थ्य मंत्रालय की वेबसाइट पर आवेदक के व्यक्तिगत ऑनलाइन खाते द्वारा प्रदान किए जाते हैं। इस तथ्य पर विचार करते हुए कि इस परीक्षा के लिए अनुमति प्राप्त करने के क्षण से यह केवल 15 दिनों के लिए मान्य है, फिर विदेश से दवाओं का आयात परीक्षा से 1-2 महीने पहले शुरू किया जाना चाहिए, ताकि हर चीज के लिए समय हो सके।

पंजीकरण आवेदक बनने के लिए कौन पात्र है?


यह सीधे रूसी संघ या किसी भी कानूनी इकाई में दवा का निर्माता हो सकता है जिसमें निर्माता से अटॉर्नी की शक्ति है। विदेशी दवाओं के संबंध में, इस मामले में, रूसी संघ में कंपनी का केवल आधिकारिक तौर पर अधिकृत प्रतिनिधि ही आवेदक के रूप में कार्य कर सकता है।

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  1. संविधान दस्तावेज - चार्टर;
  2. पंजीकरण दस्तावेज़: दस्तावेज़ आपकी कानूनी इकाई की पुष्टि करता है; करदाता प्रमाण पत्र; चार्टर में प्रतिस्थापन की पुष्टि करने वाले दस्तावेज, यदि कोई हो;
  3. राज्य शुल्क के भुगतान के लिए रसीद;
  4. कानूनी पता जहां दवा निर्माता पंजीकृत है;
  5. औषधीय उत्पाद का पूरा नाम, सक्रिय अवयवों (सामान्य) के आधार पर इसका लैटिन नाम भी शामिल है;
  6. यदि किसी दवा का नाम ट्रेडमार्क पर रूसी संघ के कानून के अनुसार ट्रेडमार्क के रूप में पंजीकृत है, तो यह नाम दस्तावेजों में भी इंगित किया जाना चाहिए;
  7. दवा की पूरी गुणात्मक और मात्रात्मक संरचना;
  8. इस उपकरण का उपयोग करने के निर्देशों को तैयार किया गया;
  9. फार्माकोपियाल मोनोग्राफ का मूल पाठ (एक अलग नियामक तकनीकी दस्तावेज जो किसी विशेष दवा की आवश्यकताओं, इसकी गुणवत्ता और कच्चे माल की गुणवत्ता के बारे में बात करता है जहां से इसे बनाया गया है);
  10. दवा के उत्पादन के बारे में जानकारी;
  11. इसकी गुणवत्ता को नियंत्रित करने के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले तरीके;
  12. प्रीक्लिनिकल अध्ययन के परिणाम;
  13. दवा के नैदानिक \u200b\u200bपरीक्षणों के परिणाम;
  14. प्रयोगशाला में गुणवत्ता नियंत्रण के लिए दवा के नमूने स्वयं;
  15. अनुशंसित निर्माता की कीमत;
  16. यदि दवा पहले से ही देश के बाहर पंजीकृत है, तो उस देश का पंजीकरण प्रमाण पत्र जिसमें यह पंजीकरण किया गया था;
  17. निर्माता से पावर ऑफ अटॉर्नी (आप एक मध्यस्थ हैं)।

- यह एक विशेष अधिकार है जो प्री-मेडिकल, आउट पेशेंट, प्री-मेडिकल, इन-पेशेंट, पॉलीक्लिनिक, एम्बुलेंस, सेनेटोरियम, हाई-टेक या रिसॉर्ट देखभाल प्रदान करना संभव बनाता है। इस तथ्य के अलावा कि यह चिकित्सा देखभाल प्रदान करने वाले विभिन्न संस्थानों द्वारा आवश्यक है, इसके लिए विभिन्न सौंदर्य सैलून की आवश्यकता हो सकती है जो मालिश, स्थायी टैटू के क्षेत्र में सेवाएं प्रदान करते हैं।

एक चिकित्सा औषधीय उत्पाद के पंजीकरण की शर्तें

पंजीकरण की अवधि 10 महीने से 3 साल तक है। औसतन, यह 1.5 साल है। यह सब उस पर परीक्षणों की अवधि और उपलब्धता और अन्य कारकों पर निर्भर करता है।

दवा पंजीकरण आवेदन के पंजीकरण के दौरान, दवा के रूप में और एक साधन के रूप में अवधारणाओं को ठीक से परिभाषित करना आवश्यक है। अंतर केवल इतना है कि दवाएँ तथाकथित पूरक आहार हैं, और दवाएँ गोलियों, समाधानों, मलहमों या निलंबन के रूप में निर्मित की जाती हैं। वे समान कार्य करते हैं, लेकिन उनमें अंतर होता है। भोजन के साथ उनका संबंध भी मुख्य अंतर है। आखिरकार, भोजन के दौरान निधियों का कड़ाई से उपयोग किया जाना चाहिए, और दवाओं का उपयोग भोजन के उपयोग पर निर्भर नहीं करता है।

Roszdravnadzor का पंजीकरण प्रमाण पत्र यह पुष्टि करता है कि चिकित्सा प्रयोजनों के लिए एक निश्चित उत्पाद (उत्पाद / उपकरण) रूसी संघ के क्षेत्र में पंजीकृत है और चिकित्सा उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों के राज्य रजिस्टर में दर्ज किया गया है। आप हमेशा स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा के स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा की वेबसाइट पर रजिस्टर में पंजीकरण प्रमाणपत्र की उपलब्धता की जांच कर सकते हैं (रजिस्टर से सीधा लिंक)। प्रमाण पत्र रूसी कानून के अनुसार पंजीकृत घरेलू और विदेशी दोनों कंपनियों के लिए जारी किया जा सकता है। बिना असफल चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया जाता है। पंजीकरण प्रमाणपत्र के बिना, एक चिकित्सा उपकरण को रूसी संघ के क्षेत्र में बेचा या उपयोग नहीं किया जा सकता है। रोज़मर्रा के जीवन में, दस्तावेज़ को स्वास्थ्य मंत्रालय का पंजीकरण प्रमाण पत्र भी कहा जा सकता है, यह इस तथ्य के कारण है कि पहले रोज़्ज़्रदावनदज़ोर रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के अधिकार क्षेत्र में था।

पंजीकरण प्रमाणपत्र के पंजीकरण में बुनियादी अवधारणाएं

पंजीकरण प्रमाणपत्र पंजीकृत करते समय, आपको 14 अक्टूबर 2013 के रूसी संघ (रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय) के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश के अनुसार अपने कार्यों को विनियमित करना चाहिए। एन 737 एन "चिकित्सा उपकरणों के राज्य पंजीकरण के लिए राज्य सेवाओं के प्रावधान के लिए स्वास्थ्य सेवा में निगरानी के लिए संघीय सेवा के प्रशासनिक विनियमों के अनुमोदन पर।"
चिकित्सा उपकरणों को संभावित जोखिम की डिग्री के अनुसार वर्गीकृत किया जाता है (प्रत्येक चिकित्सा उपकरण को केवल एक वर्ग के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है):
जोखिम वर्ग "1" - कम जोखिम वाले उत्पादों को सौंपा गया। ये सूक्ष्मदर्शी, तराजू, ध्वनि प्रतिक्रिया परीक्षक और जैसे हैं।
जोखिम वर्ग "2 ए" - मध्यम जोखिम। इस श्रेणी में प्रयोगशाला उपकरण, स्पाइरोमीटर, ऑडियोमीटर आदि शामिल हैं।
जोखिम वर्ग "2 बी" - उच्च जोखिम वाले उत्पाद (डिफिब्रिलेटर, कार्डियक एनालाइजर, या, उदाहरण के लिए, एवीएल - एक वेंटिलेटर)।
जोखिम वर्ग "3" - जोखिम का उच्च स्तर। ये एंडोप्रोस्टेसिस, प्रत्यारोपण और समान उपकरण हैं (उदाहरण के लिए, एक लिथोट्रिप्टर - मूत्राशय में एक पत्थर को कुचलने के लिए एक उपकरण)।

पंजीकरण प्रमाणपत्र के पंजीकरण के लिए कौन से दस्तावेज आवश्यक हैं

एक विदेशी निर्माता के लिए:

  1. निर्माता से प्राधिकृत प्रतिनिधियों को वकील की एक कानूनी शक्ति ();
  2. निर्माता के पंजीकरण की पुष्टि करने वाले दस्तावेज (चैंबर ऑफ कॉमर्स या इसी तरह के दस्तावेज़ से निकालें);
  3. सीई प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली चिकित्सा उपकरणों के लिए 93/42 / EEC या इन विट्रो नैदानिक \u200b\u200bचिकित्सा उपकरणों के लिए 98/79 / EEC
  4. निर्देश 93/42 / EEC या 98/79 / EEC या नि: शुल्क बिक्री के प्रमाण पत्र के अनुसार उत्पाद के लिए अनुरूपता की घोषणा;
  5. आईएसओ 13485: 2003 या आईएसओ 9001: 2000 प्रमाण पत्र;
  6. तकनीकी दस्तावेज;
  7. परिचालन दस्तावेज;
  8. परीक्षण रिपोर्ट (इलेक्ट्रॉनिक रूप में);
  9. नैदानिक \u200b\u200bसमीक्षा;

एक रूसी निर्माता के लिए

  1. तकनीकी स्थिति (हमारे विशेषज्ञों द्वारा विकसित या अंतिम रूप दी गई)
  2. ऑपरेशन मैनुअल (हमारे विशेषज्ञों द्वारा विकसित या अंतिम रूप दिया गया)
  3. विनियामक सूचना

यह ध्यान में रखना चाहिए कि घटक भागों के लिए अतिरिक्त दस्तावेजों की आवश्यकता हो सकती है, एक चिकित्सा उपकरण के घटक।
यदि चिकित्सा उपकरण मापने वाले उपकरणों से सुसज्जित है - सेंसर, थर्मामीटर, आदि। - आरयू प्राप्त करने के लिए, माप उपकरणों के प्रकार की मंजूरी का प्रमाण पत्र आवश्यक है। आपको परीक्षण के लिए नमूनों की भी आवश्यकता होगी (नमूनों की संख्या उत्पाद की जटिलता और इसके परीक्षण की आवश्यकताओं पर निर्भर करती है)।

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आप हमेशा सीधे Roszdravnadzor से संपर्क कर सकते हैं

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हमारी कंपनी की सेवाएं और लाभ

  • पंजीकरण प्रमाणपत्रों के पंजीकरण में अनुभव आपको अधिसूचना और इसके निष्पादन से संबंधित हर मुद्दे पर पेशेवर सलाह देने में मदद करेगा।
  • हम केवल मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं में परीक्षण रिपोर्ट जारी करते हैं। आप Roszdravnadzor वेबसाइट पर परीक्षण श्रेणी द्वारा प्रयोगशालाओं की एक पूरी सूची पा सकते हैं।
  • रोज़्ज़द्रवनादज़ोर को प्रलेखन प्रस्तुत करने में सहायता।
  • पंजीकरण प्रमाणपत्र के पंजीकरण में शामिल अधिकारियों के साथ सभी चर्चाएँ, साथ ही पंजीकरण प्रमाणपत्र प्राप्त करने की पूरी प्रक्रिया पर नज़र रखने के लिए, हमारी कंपनी विवादास्पद मुद्दों को हल करने के लिए पूरी ज़िम्मेदारी लेती है।

संक्रमण अवधि की समाप्ति के बाद विपणन प्राधिकरणों का क्या होता है?

फिलहाल (31 दिसंबर, 2021 तक), एक चिकित्सा उपकरण के निर्माता या उसके अधिकृत प्रतिनिधि की पसंद पर, चिकित्सा उपकरण का पंजीकरण आयोग द्वारा निर्धारित तरीके से किया जा सकता है, या यूरेशियन आर्थिक संघ के सदस्य राज्य के कानून द्वारा निर्धारित तरीके से किया जा सकता है। यह संक्रमणकालीन अवधि EAEU के भीतर चिकित्सा उपकरणों के लिए नई पंजीकरण प्रक्रिया में "सुचारू" प्रविष्टि के लिए अभिप्रेत है।

अब तक, 12.02.2016 नंबर 46 के ईईसी काउंसिल का निर्णय "सुरक्षा उपकरणों की पंजीकरण और विशेषज्ञता के नियमों, चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और प्रभावकारिता पर", जिसमें कहा गया है कि 31 दिसंबर, 2021 को राष्ट्रीय पंजीकरण प्रमाणपत्र समाप्त हो रहे हैं, अपरिवर्तित संचालित करना जारी है। हालाँकि, काम करने वाले समूह के सदस्य (EAEU के भीतर चिकित्सा उत्पादों को पंजीकृत करने के नियमों पर चर्चा करने और परिभाषित करने के उद्देश्य से आयोजित) दस्तावेजों में बदलाव करने के लिए सहमत हुए:

1. 31 दिसंबर, 2021 के बाद भाग लेने वाले देशों की राष्ट्रीय प्रक्रियाओं के तहत प्राप्त पंजीकरण प्रमाण पत्र, उनकी समाप्ति तिथि, अर्थात्: तक मान्य रहेंगे।

  • रूसी संघ के लिए: अनिश्चित काल के लिए
  • बेलारूस गणराज्य के लिए: 5 साल
  • कजाकिस्तान गणराज्य के लिए: 5 साल
  • किर्गिज़ गणराज्य के लिए: अनिश्चित काल के लिए
  • आर्मेनिया गणराज्य में चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण के लिए कोई राष्ट्रीय प्रक्रिया नहीं है।

2. राष्ट्रीय प्रक्रिया के तहत पंजीकृत चिकित्सा उपकरणों के पंजीकरण डोजियर में निहित दस्तावेजों में संशोधन समान शर्तों पर संभव होगा।

3. 31 दिसंबर, 2021 के बाद ईएईयू सदस्य राज्यों की राष्ट्रीय प्रक्रियाओं के अनुसार चिकित्सा उपकरणों का पंजीकरण असंभव हो जाएगा।

2015 की शुरुआत से, चिकित्सा उपकरणों और अन्य संबंधित सेवाओं के राज्य पंजीकरण के कार्यान्वयन में कार्रवाई करने के लिए राज्य शुल्क की राशि बदल दी गई है:

शर्तें: 3 महीने से

एक चिकित्सा संस्थान के लिए लाइसेंसिंग से गुजरना आवश्यक है, सभी चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाण पत्र प्रदान करना आवश्यक है जो इस चिकित्सा संस्थान में हैं, चाहे वह एक क्लिनिक या अस्पताल हो। हालांकि, ये कुछ परिस्थितियों के कारण अक्सर खो जाते हैं। तब वेबसाइटें आपके बचाव में आएंगी, जो रेग सर्टिफिकेट खोजती हैं, मेडिकल स्टाफ के बीच "रेगामी" का नाम देती हैं।

चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र क्या हैं

यह एक दस्तावेज है जो प्रमाणित करता है कि यह शहद उत्पाद रूसी संघ के क्षेत्र में पंजीकृत है और एक विशेष डेटाबेस में दर्ज किया गया है - चिकित्सा उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों का राज्य रजिस्टर।

सभी चिकित्सा उपकरणों के पास प्रमाण पत्र होना चाहिए, और यदि कोई नहीं हैं, तो इसका मतलब है कि इस चिकित्सा उपकरण को रूसी संघ में बेचा और संचालित नहीं किया जा सकता है।

चिकित्सा उपकरणों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र खोजें

  1. Roszdravnadzor वेबसाइट चिकित्सा प्रयोजनों के लिए पंजीकरण प्रमाणपत्र की खोज करती है। लिंक के बाद आपको चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और निर्माण में लगे हुए चिकित्सा उपकरणों और संगठनों (व्यक्तिगत उद्यमियों) का एकीकृत रजिस्टर मिलेगा।
    यूनिफाइड रजिस्टर का उपयोग कैसे करें? सर्च बार में आप मेडिकल प्रोडक्ट का नाम या उसका रजिस्ट्रेशन नंबर डाल सकते हैं। उदाहरण के लिए, हमें एक सर्टिफिकेट-एंगल हैंडपीस के लिए सर्टिफिकेट ढूंढना होगा, फिर सर्च में हम "कॉन्ट्रा-एंगल हैंडपीस" (बिना कोट्स के) दर्ज करते हैं। कई परिणाम हमारे सामने आएंगे। आपकी खोज में, आपको पहले पंजीकरण प्रमाणपत्र की वैधता पर ध्यान देने की आवश्यकता है। यदि आपको वह दस्तावेज़ नहीं मिला है जिसकी आपको आवश्यकता है, तो अपनी खोज का विस्तार करें और अपनी ज़रूरत के डेटा द्वारा इसे फ़िल्टर करें।

    खोज परिणाम देखने के लिए, रेखा पर क्लिक करें, जैसा कि ऊपर स्क्रीनशॉट में (लाल रंग में हाइलाइट किया गया है)। एक पॉप-अप विंडो खुल जाएगी जहां आप दस्तावेज़ डाउनलोड कर सकते हैं। यदि दस्तावेज़ आपको सूट नहीं करता है, तो खिड़की बंद करें और खोज जारी रखें।


    एक पाया दस्तावेज़ का एक उदाहरण:

    कैसे एक पंजीकरण प्रमाण पत्र खोजने के लिए इसकी पंजीकरण संख्या द्वारा? ऐसा करने के लिए, खोज में वांछित reg नंबर दर्ज करें। उदाहरण RZN 2016/4700 (डिजिटल फ्लोरोग्राफ "एफसी प्रोटॉन" का पंजीकरण नंबर और खोज।


    दस्तावेज़ को फिर से लाइन पर क्लिक करके देखें और इसे पॉप-अप विंडो से डाउनलोड करें। नमूना दस्तावेज़:
  2. पंजीकरण केंद्र नेवसर्ट की वेबसाइट का अपना एक ही रजिस्टर में पंजीकरण प्रमाणपत्रों की खोज के साथ अपना पेज है। मुझे कहना होगा कि पृष्ठ में एक ही आधार और एक एकल खोज तंत्र है, जैसा कि रोसज़्रवनादज़ोर पृष्ठ पर खोज है, लेकिन शायद अधिक अनुकूल इंटरफ़ेस अधिक उपयोगकर्ताओं के लिए अपील करेगा। जब आप खोज परिणाम पर होवर करते हैं, तो संक्षिप्त जानकारी प्रदर्शित की जाएगी, और जब आप उस पर क्लिक करेंगे, तो पीडीएफ प्रारूप में आरयू डाउनलोड करने की क्षमता के साथ पूरी जानकारी या स्कैन की गई छवि प्रदर्शित की जाएगी।
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