Требования к помещению для аптечного пункта. Разница между аптекой и аптечным пунктом

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ (а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

· вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;

· адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м 2

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора - федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток - 3 м3/ч, вытяжка - 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

• Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
• Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
• Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
• Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
• Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

• Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
• Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
• Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора - это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

• Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
• Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
• Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

• Журнал учета дезинфицирующих средств;
• План производственного контроля;
• Договор дезинсенкции и дератизации;
• Договор на вывоз мусора;
• Договор на вывоз люминисцентных ламп;
• Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
• Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
• Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

• Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
• Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
• Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
• Не нарушено ли ценообразование;
• Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.

Продажа лекарств при правильном подходе может стать очень прибыльным бизнесом, поэтому многие начинающие (и не только) бизнесмены интересуются вопросами о том, как открыть аптечный пункт. Какие документы для этого понадобятся? Что выгоднее открывать: аптеку, аптечный пункт или киоск? Какая разница между данными предприятиями?

Чем отличаются аптеки от аптечных пунктов?

В современных городах нередко можно увидеть и аптеки, и киоски, и пункты, и даже магазины. В чем же различия между ними? Если вы интересуетесь, как открыть аптечный пункт, вам стоит сразу же разобраться с такими тонкостями.

Аптеки продают практически все виды лекарственных препаратов. Более того, некоторые средства готовятся здесь же, в фармацевтической лаборатории. Подобные предприятия поставляют и те лекарства, которые выдаются исключительно по рецепту врача. В аптечных пунктах продают готовые препараты, причем как по рецептам, так и без них.

Единственным ограничением в данном случае являются наркотические, ядовитые, психотропные и сильнодействующие средства. А вот в аптечном киоске торгуют исключительно теми медикаментами, которые могут выдаваться без рецепта лечащего специалиста. Сразу же стоит отметить, что рамки между подобными предприятиями нередко размыты.

Как открыть аптечный пункт? Необходимый пакет документов

Конечно же, для того чтобы открыть собственный пункт продажи медикаментов, необходимы соответствующие документы. В первую очередь стоит оформиться в налоговой службе. Если вы планируете открыть всего лишь один киоск и сотрудничать исключительно с физическими лицами, можете оформить индивидуальное

предпринимательство. Но если в будущем вы планируете расширять бизнес, сотрудничать с государственными и частными учреждениями, более подходящим вариантом станет общество с ограниченной ответственностью или открытое акционерное общество.

Кроме того, вам понадобится соответствующая лицензия на продажу фармакологических средств. Если вы дипломированный фармацевт со стажем провизора более трех лет, то проблем у вас не возникнет - вы получите необходимое разрешение в течение 45 дней. Но как открыть аптеку без фармацевтического образования? Это также возможно, нужно лишь предоставить свидетельство того, что в вашем штате есть профессиональные сотрудники с нужным образованием и опытом работы.

Теперь стоит оговорить и коды ОКВЭД. Аптека подпадает под пункты 52.3 (розничная продажа медицинских и фармацевтических товаров), 52.31 (розничная торговля фармацевтическими товарами и изготовление лекарств), 52.32 (розничная торговля медицинских и ортопедических товаров), 52.33 (продажа парфюмерии и косметических товаров).

Кроме того, понадобится разрешение от санэпидемстанции, копия договора со специальными организациями, обеспечивающими регулярную дезинфекцию помещений, вывоз медицинских отходов и т. д. Кстати, копии всех документов необходимо хранить в аптеке на случай внеплановой проверки.

Требования к помещению для аптеки

На самом деле, требования к помещению не так уж велики и зависят от вида деятельности.
Если аптека будет заниматься исключительно продажами, то минимальная площадь должна составлять около 12 м 2 . В том случае, если предприятие будет заниматься изготовлением лекарств, понадобится отдельное помещение для лаборатории и хранения сырья, а это увеличивает минимальную площадь до 22–30 м 2 .

Естественно, здесь должно быть бесперебойное водо- и электроснабжение, а также система вентиляции и кондиционирования воздуха. Необходим небольшой кабинет для заведующего, а также комнатка под гардероб для сотрудников.

Кстати, если вы интересуетесь вопросом о том, что нужно, чтобы открыть свой бизнес и сделать его прибыльным, то должны знать, что выгодное место расположения - один из основных факторов. Арендуйте помещение в оживленных и густонаселенных спальных районах города.

Выгодно располагать аптечный пункт рядом с поликлиникой, больницей, общежитием. Перед открытием стоит провести исследование и определить, какую категорию клиентов вам придется обслуживать - вряд ли человек с минимальной зарплатой будет покупать дорогие, иностранные средства без особой на то нужды.

Особенности дизайна

Если вы интересуетесь, как открыть аптечный пункт, подумайте о необходимом оборудовании и мебели, которые попросту необходимы. Для начала стоит закупить необходимые стеллажи, полки, прилавки и прочую мебель, которая необходима для того, чтобы выставлять и хранить лекарства. Кстати, лучше всего расставить препараты в определенной последовательности (например, анальгетики, диуретики, антибиотики и т. д.).

Если вы собираетесь открыть большую аптеку с огромным ассортиментом товаров, то стоит подумать о том, чтобы поставить в торговом зале несколько лавок, где покупатели смогут подождать очереди и т. д.

Какое оборудование понадобится?

Для начала вам нужно достать и зарегистрировать кассовый аппарат. Некоторые аптечные пункты пользуются компьютерами и специальным программным обеспечением, которое облегчает ведение учета и бухгалтерии.

Не забудьте о том, что некоторые лекарства нужно хранить при определенной температуре - вам наверняка понадобятся специальные холодильные камеры. Если вы собираетесь изготовлять лекарства, то количество оборудования и специальной посуды значительно возрастет.

Определяемся с ассортиментом товаров

Если вы думаете, как открыть аптечный киоск или пункт, то в первую очередь стоит позаботиться об ассортименте продукции. Перед открытием обязательно проведите мониторинг, чтобы определить товары, пользующиеся наибольшим спросом.

Некоторые аптеки тесно сотрудничают с больницами, закупая необходимые им медикаменты и инструменты.

Кроме того, в аптеках (пунктах или киосках) продают и другие товары, в частности, косметическую продукцию (шампуни, кремы, лосьоны на основе лекарственных трав), детские продукты и аксессуары (молочные смеси, бутылочки, кремы, присыпки) и т. д. Можно продавать простые ортопедические товары, некоторые медицинские аппараты (например, тонометры, термометры). Популярностью пользуются и гомеопатические лекарства.

Деятельность аптек и аптечных пунктов регулируется законом №86-ФЗ О лекарственных средствах. Однако сам закон не устанавливает строгих разграничений в деятельности.Согласно закону препараты, отпускаемые рецептурно, можно продавать только в аптеках и аптечных пунктах, но не в аптечных киосках или магазинах. Для аптечных учреждений имеются собственные функциональные обязанности, предусмотрены правила хранения и продажи лекарственных препаратов.

Для аптек:

• Консультации покупателей о применении лекарственных препаратов с целью правильного их применения.
• в случае необходимости, оказание медицинской помощи;
• информирование учреждений социального обеспечения, медицинских организаций, школ о наличии препаратов;
• реализация лекарственных препаратов в прокатных пунктах;
• реализация лекарств на растительной основе, специального питания для диабетиков, детских товаров, спортивные товары, витаминные комплексы и биологически активные добавки средства гигиены, медицинских инструментов, минеральной воды и оптики;
• реализация препаратов по льготным рецептам;
• консультации по хранению лекарств в домашних условиях, правила применения и прочее;
• изготовление аптечных заготовок и готовых препаратов по рецептам врача;
• реализация лекарственных средств и препаратов.

Аптечный пункт:

Аптечный пункт выполняет те же функции что и обычная аптека, однако не имеет права реализовывать наркотические и психотропные препараты. Для открытия аптечного пункта достаточно получить лицензию на разрешение осуществления фармацевтической деятельности. Обязательные ранее к исполнению стандарты к площади помещения и персоналу на сегодняшнее время отменены.

Регистрация аптеки

При открытии аптеки или аптечного пункта предусмотрены соответствующие коды ОКВЭД: 52.3, 52.31, 52.32, 52.33.

· При открытии аптеки потребуется соответствующая лицензия на ведение деятельности. Срок действия данной лицензии 5 лет, после чего лицензия переоформляется или продлевается. Лицензия оформляется на лицо, имеющее профильное образование.

· Нормативная документация на открытие предприятия.

• Договора с организациями, осуществляющими вывоз мусора, проводящих дезинфекцию помещения.
• Разрешение, акт от СЭС на соответствие санитарным нормам.
• Внутренняя документация, определяющая деятельность аптеки.
• Копии всех документов хранятся в учреждении и в случае необходимости предъявляются контролирующим организациям.

Выбор помещения и условия, оборудование для аптеки

Место, где будет располагаться аптека, следует выбирать очень тщательно, именно от этого в большей степени будет зависеть прибыль. Рядом не должно находиться других аптек. Место должно быть проходным и не далеко от крупных торговых центров или учреждений.

Аптека должна располагаться в отдельном помещении, а лучше в собственном здании. Аптека должна иметь хорошую систему вентиляции и освещение.

Минимальная площадь 12 квадратных метров. При изготовлении лекарственных препаратов и препаратов, изготавливаемых в стерильных условиях, 22 и 30 квадратных метров соответственно.

Для нормального функционирования аптечного учреждения потребуется , мебель и оборудование. Шкафы и стеллажи для хранения препаратов, холодильное оборудование с поддержанием определённой стабильной температуры. Витрины для реализуемых препаратов, кассовый аппарат и стойка для продавца. Рабочий стол, приборы и оборудование для изготовления лекарственных средств. Также необходимо оборудовать рабочие места для персонала, место для переодевания, санузел.

Ассортимент

Для увеличения прибыли аптеки необходим широкий ассортимент предлагаемых товаров. Помимо лекарственных препаратов можно реализовывать БАДЫ, измерительные приборы (глюкометры, термометры, манометры), средства гигиены и прочее . Желательно иметь в ассортименте не менее полутора тысяч позиций. При реализации следует учитывать спрос населения на те или иные товары. Не следует запасать большое количество препаратов с коротким сроком или особыми условиями хранения . В зависимости от расположения аптеки формируется спрос на определённую категорию препаратов. К примеру аптечный пункт в торговом центре будет больше реализовывать различные БАДЫ, товары для детей и средства гигиены. Так же в зависимости от района будет складываться и ценовая категория наиболее популярных препаратов. Не стоит закупать слишком дорогие лекарства при размещении аптеки в муниципальной клинике.

Персонал

Подбор персонала желательно производить из людей имеющих медицинское или фармацевтическое образование. Заведующий аптекой такое образование должен иметь по определению, а также сертификат. Для изготовления медицинских препаратов требуются сотрудники с профильным образованием. Помимо образования, сотрудники аптеки должны быть вежливыми с посетителями, готовы дать совет и разъяснить условия применения того или иного препарата.

Реклама аптеки

Способ рекламирования аптеки зависит от расположения аптечного учреждения. Если аптека находится в торговом центре, поликлинике или другом учреждении то она зависит от времени работы учреждения, в помещении которого находится. При этом достаточно заметной вывески и грамотного подбора ассортимента товара. Если имеется собственное здание или отдельный вход, то не помешает наружная световая вывеска. Большим плюсом станет переход на круглосуточное обслуживание клиентов. При таком режиме работы покупатели непременно будут возвращаться именно сюда, зная, что аптека будет работать в любое время. Можно воспользоваться раздачей флаеров в людных местах, установить рекламный щит и дать объявление в газету.

Продукцию следует закупать только у ответственных поставщиков. Компании долго находящиеся на рынке, как правило, дорожат своей репутацией и при долговременном сотрудничестве охотно предоставляют скидки.